Цалперос 1000

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

CALPEROS 500

Вапняк кальцію
200 мг іонів кальцію, твердые капсули

CALPEROS 1000 Вапняк кальцію

400 мг іонів кальцію, твердые капсули

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 14 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат CALPEROS і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату CALPEROS
• 3. Як застосовувати препарат CALPEROS
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат CALPEROS
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат CALPEROS і для чого він призначений

CALPEROS 500 і CALPEROS 1000 містять вапняк кальцію, який є джерелом іонізованого кальцію для організму.
Кальцій є елементом, який бере участь у формуванні та мінералізації кісткової тканини протягом усього життя людини. Він забезпечує правильну проводимость нервів і скоростність м'язів.
Він підтримує електролітний баланс організму, впливає на роботу серцевого м'яза.
Він бере участь у процесі згортання крові.
Він впливає на активність ряду ферментів, а також виконує роль посередника, завдяки якому хімічні, фізичні або гормональні стимули піддаються перетворенню в певний біологічний ефект.
Завдяки властивості зменшення проникності судин кальцій діє протизапально, протипухлинно та протиялергійно.
Вапняк кальцію, який міститься у препаратах CALPEROS, допомагає покрити добову потребу в кальції, зменшує втрату кальцію з кісткової системи у жінок у період перименопаузи та постменопаузи, а також у всіх осіб у похилому віці.
Він запобігає появі кісткових змін при хронічній нирковій недостатності.
Він має м'який вплив на алергічні реакції на поверхні шкіри та слизових оболонках.
Показаннями для застосування є:

• стани з підвищеною потребою в кальції: період інтенсивного зростання у дітей та молоді, а також під час вагітності та лактації;
• неправильне харчування продуктами, бідними на кальцій;
• розлади реабсорбції кальцію в ниркових канальцях;
• зниження концентрації кальцію в крові з підвищенням концентрації фосфору у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, які піддаються діалізу, та профілактика підвищеної нервово-м'язової збудливості;
• профілактично для запобігання та доповнююче у комплексному лікуванні остеопорозу;
• стани після тривалого іммобілізації та періоду реабілітації після переломів кісток;
• допоміжне лікування при лікуванні простудних захворювань та алергічних захворювань.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату CALPEROS

Коли не застосовувати препарат Calperos:

• якщо пацієнт має алергію на вапняк кальцію або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• при підвищеній концентрації кальцію в крові та надмірному виділенні кальцію з сечею, наприклад, при гіпертиреозі, гіперпаратиреозі, передозуванні вітаміну Д, пухлинах, які викликають демінералізацію кісток, таких як мієлома та пухлини, які дають метастази в кістки, при важкій нирковій недостатності, яка не лікується діалізом;
• при кам'яній хворобі нирок;
• при лікуванні глікозидами серцевими;
• при важкій гіперкальціурії (сеча з надмірною кількістю виділеного кальцію).

Остережності та заходи обережності

У разі хронічної ниркової недостатності необхідний контроль концентрації кальцію та фосфору в крові під час застосування препарату.
Під час застосування великих доз, особливо з одночасним прийомом препаратів вітаміну Д, не можна виключити ризик появи надмірної концентрації кальцію в крові з наступним ушкодженням нирок, тому у таких пацієнтів необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові та функцію нирок.
Пацієнти, які лікуються глікозидами серцевими, перед застосуванням препаратів кальцію повинні проконсультуватися з лікарем, оскільки одночасний прийом обидвох препаратів може посилити дію глікозидів на серце та викликати ризик порушення ритму серця.
Під час лікування високими дозами, особливо при одночасному прийомі вітаміну Д, тязидних діуретиків та (або) препаратів, які містять кальцій (наприклад, молоко), існує ризик появи гіперкальціємії (зbyt високої концентрації кальцію в крові) з наступним ушкодженням нирок або синдромом млеко-алкалічного ушкодження.
Цей ризик також стосується жінок під час вагітності, які приймають великі дози кальцію, та пацієнтів з порушеною функцією нирок.
У цих пацієнтів необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові та моніторити функцію нирок.

Застосування препарату CALPEROS з їжею та питтям

Рекомендується застосовувати препарат під час прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Під час вагітності збільшується потреба в кальції.
При застосуванні лікувальних доз не виявлено ризику загрози для плода.
Годування грудьми
Під час годування грудьми збільшується потреба в кальції.
При застосуванні лікувальних доз не виявлено ризику загрози для новонародженого.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат CALPEROS та інші препарати

Тязидні діуретики збільшують реабсорбцію кальцію, зменшують кількість іонів кальцію, виділеного з сечею, та створюють ризик появи надмірної концентрації кальцію в крові.
У разі одночасного застосування необхідно контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові.
Одночасне застосування системних кортикостероїдів зменшує реабсорбцію кальцію та може потребувати збільшення його дози.
Солі кальцію, прийняті перорально, зменшують реабсорбцію з шлунково-кишкового тракту одночасно прийнятих антибіотиків тетрациклінової групи та сполук фтору.
Ці препарати слід приймати з інтервалом 2 години.
Сполуки кальцію також можуть зменшувати реабсорбцію хінолонів, деяких антибіотиків групи цефалоспоринів та препаратів, які містять залізо.
Препарати кальцію можуть посилити дію та збільшити токсичність глікозидів серцевих.
Тому під час одночасного застосування цих препаратів необхідно контролювати функцію серця (електрокардіограма) та концентрацію кальцію в крові.
Бісфосфонати або флуорид натрію слід приймати не менше 3 годин до прийому кальцію, у зв'язку з зменшенням реабсорбції з шлунково-кишкового тракту при одночасному застосуванні.
Під час одночасного застосування вітаміну Д або її похідних у дозах понад 400 МО/добу збільшується реабсорбція кальцію з шлунково-кишкового тракту та може виникнути гіперкальціємія.
Під час лікування у поєднанні з вітаміном Д та препаратом Calperos необхідно систематично перевіряти концентрацію кальцію.
Препарат зменшує дію верапамілу та інших препаратів, які блокують кальцієві канали.
Оксалат (міститься у великих кількостях у шпинаті та ревені) та фітинова кислота (міститься у цілих зернах) можуть зменшувати реабсорбцію кальцію у зв'язку з утворенням нерозчинних солей кальцію.
Пацієнти не повинні приймати препарати кальцію протягом 2 годин після прийому їжі з великим вмістом оксалату або фітинової кислоти.
Тязидні діуретики можуть збільшувати ризик появи гіперкальціємії (зbyt високої концентрації кальцію в крові).

Препарат містить індіго кармін

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат CALPEROS

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу препарату встановлюють зазвичай на основі добової потреби, яка становить:

Зазвичай застосовують наступне дозування:
CALPEROS 500: 1-2 твердих капсули (від 200 мг до 400 мг кальцію) 2-3 рази на добу;
CALPEROS 1000: 1 тверда капсула (400 мг кальцію) 1-3 рази на добу.
Не слід застосовувати більше 1200 мг іонів кальцію на добу, тобто не більше 6 твердих капсул препарату CALPEROS 500 або 3 твердих капсули препарату CALPEROS 1000.

Застосування у дітей та молоді

Діти старше 7 років та молодь:
1 тверда капсула препарату CALPEROS 500 (200 мг кальцію) до 3 разів на добу.
Рекомендується приймати препарат під час прийому їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату CALPEROS

Відсутні повідомлення про випадки гострого отруєння препаратом.
Передозування препарату, особливо у пацієнтів, які приймають великі дози вітаміну Д або його похідних, може привести до надмірної концентрації кальцію в крові.
Можуть виникнути: анорексія, надмірна спрага, нудота, блювота, запор, слабкість м'язів, втома, порушення свідомості, поліурія, біль у кістках, кальцифікація нирок, кам'яна хвороба нирок та у важких випадках порушення ритму серця.
Синдром млеко-алкалічного ушкодження: може виникнути кальцифікація тканин.
Лікування передозування: слід припинити прийом кальцію.
Не слід приймати тязидні діуретики, літій, вітамін А та глікозиди серцеві.
Слід звернутися до лікаря.
Лікар проведе промивання шлунка, зволоження пацієнта та залежно від тяжкості передозування застосує лікування одним або декількома препаратами (діуретики, бісфосфонати, кальцитонін, кортикостероїди).
Буде контролюватися концентрація електролітів у крові, функція нирок та виділення сечі, а у важких випадках також функція серця.

Пропуск прийому препарату CALPEROS:

Наступну дозу слід прийняти у належний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Частота появи побічних ефектів визначається наступним чином:

• не надто часто: виникають у 1 до 10 з 1000 пацієнтів;
• рідко: виникають у 1 до 10 з 10 000 пацієнтів.

Порушення метаболізму та харчування
Не надто часто: надмірна концентрація кальцію в крові, надмірне виділення кальцію з сечею.
Частота невідома: синдром млеко-алкалічного ушкодження, який зазвичай спостерігається лише при передозуванні (див. пункт "Прийом більшої ніж рекомендована доза препарату CALPEROS").
Синдром млеко-алкалічного ушкодження зазвичай є оборотнім після припинення прийому препарату та спеціального лікування (діуретики, бісфосфонати, кальцитонін).
Порушення шлунково-кишкового тракту
Рідко: запор, метеоризм, нудота, блювота, біль у животі, діарея.
Порушення шкіри та підшкірної тканини
Рідко: свербіж, висип, кропив'янка.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат CALPEROS

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 °C, захищати від вологи.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "Термін придатності".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів.
Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як усунути ліки, яких вже не використовують.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат CALPEROS

Одна тверда капсула препарату CALPEROS 500 містить 200 мг іонів кальцію у вигляді 500 мг вапняку кальцію.
Одна тверда капсула препарату CALPEROS 1000 містить 400 мг іонів кальцію у вигляді 1000 мг вапняку кальцію.
Допоміжні речовини: стеарин магнію, тальк.
Склад желятинової капсули: діоксид титану (Е 171), індіго кармін (Е 132), желятина.

Як виглядає препарат CALPEROS та що містить упаковка

Доступні упаковки

CALPEROS 500:

• 15 твердих капсул або 30 твердих капсул (блістри);
• 200 твердих капсул (флакон з HDPE з кришкою з PP);

CALPEROS 1000:

• 30 твердих капсул або 100 твердих капсул (блістри);
• 100 твердих капсул (флакон з HDPE з кришкою з PP).

Подміот, відповідальний за випуск препарату, та виробник

Подміот, відповідальний за випуск препарату

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Платер, 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2025 р.