ОСТЕОПОР 830 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ОСТЕОПОР 830 мг таблетки, покрытые пленкой

Комплекс осеина-гидроксиапатита

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Остеопор и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Остеопора
3. Как принимать Остеопор
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Остеопора
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Остеопор и для чего он используется

Остеопор содержит активное вещество комплекс осеина-гидроксиапатита.

Он относится к группе лекарств, называемых препаратами для лечения желудочно-кишечного тракта и метаболических расстройств.

Остеопор показан для профилактики и как дополнительная помощь основному лечению процессов, сопровождающихся декальцификацией: профилактика потери костной массы, вспомогательное лечение остеопороза, профилактика и лечение дефицита кальция.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Остеопора

Не принимайте Остеопор:

• если вы аллергичны к комплексу осеина-гидроксиапатита или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия),
• если вам нужна система искусственной фильтрации крови (гемодиализ),
• если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность),
• если у вас есть камни в почках (нефролитиаз), содержащие кальций,
• если вы ребенок младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Остеопора.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если:

• вы принимаете витамин D, ваш врач будет регулярно контролировать уровни кальция в крови и моче,
• вы проходите длительное лечение и/или страдаете почечной недостаточностью, поскольку высокий уровень кальция в крови в течение длительного времени (гиперкальциемия) может привести к отложению кальция в мягких тканях (например, в почках) и необратимой почечной недостаточности.
• вы принимаете одновременно препараты/продукты, содержащие щелочные соединения (например, антиацидные препараты, содержащие бикарбонат натрия, и высокие дозы кальция), поскольку существует риск высоких уровней кальция в крови (гиперкальциемия) или риска развития синдрома молока и щелочи (т.е. высоких уровней кальция в крови, алкалоза и почечной недостаточности).
• у вас более 65 лет и вы принимаете тiazидные диуретики (препараты, используемые для лечения гипертонии) или сердечные гликозиды (препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма).

Ваш врач будет регулярно контролировать уровни фосфора и кальция в крови и моче.

В случае увеличения уровней кальция/фосфора в крови или моче, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, который отрегулирует дозу по своему усмотрению.

В случаях с историей образования камней в почках необходимо соблюдать обычные диетические меры предосторожности, соблюдать дозу этого лекарства, регулировать потребление кальция в зависимости от диеты и избегать добавок витамина D.

Дети и подростки

Не назначайте детям младше 6 лет.

Другие лекарства и Остеопор

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любое другое лекарство:

• тiazидные диуретики (препарат, используемый для лечения гипертонии), поскольку они могут увеличить уровень кальция в крови.
• сердечные гликозиды (препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма), поскольку они могут увеличить побочные эффекты.
• некоторые антибиотики (циклины), препараты, содержащие железо и цинк, бисфосфонаты (препараты, используемые для лечения остеопороза), хинолоны и стронций (препарат, используемый для лечения тяжелого остеопороза), гормоны щитовидной железы (препараты, используемые для лечения заболеваний щитовидной железы) или эстрамустин (препарат, используемый для лечения определенных типов рака), поскольку Остеопор может уменьшить их абсорбцию. Требуется интервал не менее 2 часов между их введениями.
• глюкокортикоиды (препараты, используемые для лечения аллергии и воспаления), поскольку они могут уменьшить абсорбцию кальция.
• ингибиторы интегразы (долутегравир, биктегравир, элвитегравир, препараты, используемые для лечения ВИЧ), поскольку Остеопор может уменьшить их абсорбцию. Кальций и ингибиторы интегразы могут быть введены одновременно, если они принимаются с пищей. На пустой желудок ингибитор интегразы должен быть введен за 2 часа до или через 6 часов после солей кальция.
• фтор (препарат, используемый для профилактики кариеса). Как меру предосторожности, можно соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом фтора и комплексом осеина-гидроксиапатита.

Прием Остеопора с пищей и напитками

Абсорбция кальция может быть ингибирована пищей, содержащей оксалаты (присутствующие в шпинате и ревене) и фитаты (присутствующие в цельнозерновых продуктах). Вам следует подождать не менее двух часов перед приемом Остеопора, если вы потребляли пищу с высоким содержанием оксалатов или фитатов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Остеопор можно использовать во время беременности в тех случаях, когда это клинически указано.

Остеопор можно использовать во время лактации.

Вождение и использование машин

Нет данных о влиянии комплекса осеина-гидроксиапатита на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Остеопор

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и пожилые люди

От 2 до 4 таблеток, покрытых пленкой, в день, разделенных на две дневные дозы, принимаемых с небольшим количеством жидкости. В случаях тяжелого остеопороза дозировку можно увеличить, но только по решению врача.

Дети и подростки младше 18 лет

Не может быть установлена рекомендуемая доза для детей и подростков.

Если вы приняли больше Остеопора, чем следует

Передозировка Остеопора может вызвать следующие симптомы: увеличение жажды, увеличение мочеиспускания, тошноту, рвоту, обезвоживание, повышение артериального давления, нарушения кровотока, запор, потерю аппетита, аномальные или нерегулярные сердечные сокращения, слабость, повышение уровня кальция в почках, камни в почках, боль в костях или психические расстройства.

Тяжелая гиперкальциемия может привести к коме и смерти.

Если вы подозреваете, что приняли слишком много Остеопора, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Кроме того, высокая концентрация кальция в крови в течение длительного времени может привести к отложению кальция в мягких тканях (например, в почках) и необратимой почечной недостаточности.

Если вы подозреваете, что приняли больше Остеопора, чем следует, прекратите лечение и немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон (91) 562 04 20.

Если вы пропустили прием Остеопора

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Остеопором

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты имеют неизвестную частоту (не могут быть оценены на основе доступных данных):

• Длительное лечение и/или высокие дозы препарата могут увеличить концентрацию кальция в крови и/или моче (гиперкальциемия и гиперкальциурия).
• Боль в животе, запор, тошнота, рвота.
• Зуд (прурит), кожная сыпь.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человеческого использования: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Остеопора

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Остеопора

Активное вещество:

комплекс осеина-гидроксиапатита (COH) ………… 830 мг*

• т.е. 444 мг гидроксиапатита эквивалентны 178 мг или 4,44 ммоль кальция

Другие компоненты:

Ядро:микрокристаллическая целлюлоза (E460), картофельный крахмал, коллоидная безводная кремнезем (E551), магний стеарат (470b).

Покрытие:гипромеллоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 6000 (E1521), тальк (E553b), желтый оксид железа (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Остеопора, покрытые пленкой, имеют светло-желтый цвет, однородную окраску, овальную форму и двояковыпуклую форму.

Упаковка содержит 40 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг

PIERRE FABRE IBÉRICA, S.A.

C/ Ramón Trias Fargas, 7-11

08005 Барселона - Испания

Производитель

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Site PROGIPHARM

Rue du Lycee

45500 Жьен

Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2025.

“Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”