Бусцопан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бускопан, 10 мг, покрытые таблетки

Бутилбромид гиосциамина

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или
по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Бускопан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Бускопан
• 3. Как использовать Бускопан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Бускопан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Бускопан и для чего он используется

Бутилбромид гиосциамина, активное вещество препарата Бускопан, является спазмолитическим средством.
Спазмолитические средства уменьшают спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов брюшной полости –
в области пищеварительного тракта, желчных протоков, мочевой системы, а также женской половой системы,
что облегчает боль.
Их используют для облегчения колик, т.е. болей в области брюшной полости, исходящих
от вышеупомянутых внутренних органов, интенсивность которых увеличивается и (или) уменьшается и трудно
определить их точное местоположение.
Бускопан можно использовать при спазмах гладкой мускулатуры пищеварительного тракта
(при функциональных расстройствах в области пищеварительного тракта, болезненных спазмах желудка,
интестинальной колике, синдроме раздраженного кишечника), при спазмах и дискинезии желчных протоков
(при функциональных расстройствах в области желчных протоков, остром бILI в желчных протоках,
желчной колике), при спазмах в области мочеполовой системы (при болезненных менструациях, почечной колике, спазмах, связанных с мочекаменной болезнью).

2. Важные сведения перед использованием препарата Бускопан

Когда не использовать препарат Бускопан

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к бутилбромиду гиосциамина или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с миастенией ( миастения гравис) - заболеванием, характеризующимся значительным ослаблением мускулатуры, а также невозможностью движения;
• у пациентов с патологическим расширением толстой кишки ( мегаколон) - значительным расширением толстой кишки;
• если у пациента наблюдается непереносимость некоторых сахаров, поскольку препарат содержит сахарозу (см. пункт «Бускопан содержит сахарозу»);
• если у пациента наблюдается механическое сужение пищеварительного тракта, состояние, при котором может быть затруднено продвижение пищевых масс;
• если у пациента наблюдается состояние, при котором кишечник заблокирован и не функционирует правильно (паралитическая или механическая непроходимость кишечника). Симптомы включают сильную боль в животе с отсутствием стула и (или) тошнотой/рвотой.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность в следующих ситуациях:

• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания (аритмия, гипертония);
• если у пациента есть глаукома с узким углом зрения;
• если в прошлом у пациента была непроходимость кишечника или подозрение на нее;
• если в прошлом у пациента была непроходимость мочевыводящих путей или подозрение на нее;
• если у пациента есть увеличенная предстательная железа (простата);
• если симптомы и боли в животе у пациента отличаются от тех, которые наблюдались ранее, и для лечения которых врач ранее назначал Бускопан;
• если у пациента возник внезапная, сильная или острая боль, которая явно отличается от обычной боли или дискомфорта, связанного со спазмами;
• если боль или дискомфорт в области живота, связанные со спазмами, быстро усиливаются;
• если боль в животе у пациента чувствительна к прикосновению (болит, когда кто-то прикоснется к животу - -болевая чувствительность);
• если у пациента есть температура;
• если у пациента есть тошнота или рвота;
• если у пациента есть низкое кровяное давление, чувствует, что вот-вот потеряет сознание;
• если в кале пациента наблюдается кровь;
• если пациент заметил у себя неожиданные изменения ритма дефекации, например, диарею;
• если пациент быстро и неожиданно похудел;
• если пациент в настоящее время принимает другие препараты для лечения болей и спазмов в области живота, назначенные врачом. Если у пациента наблюдается или наблюдался любой из вышеупомянутых симптомов или состояний, не следует принимать препарат Бускопан без консультации с врачом. Для определения причины симптомов врач назначит соответствующие диагностические исследования. Пациент должен прекратить использование препарата Бускопан и связаться с врачом:
• если боль усиливается в течение 24 часов или длится более 3 дней;
• если наблюдается болевая чувствительность живота;
• если у пациента наблюдается кровотечение из прямой кишки или повторяющиеся кровотечения;
• если наблюдаются любые другие симптомы.

Бускопан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Прежде чем начать принимать препарат Бускопан, необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент принимает следующие препараты:

• трех- и четырехкольцевые антидепрессанты (применяются для лечения депрессии);
• антигистаминные препараты (применяются для лечения некоторых аллергических заболеваний);
• антипсихотические препараты (уменьшающие симптомы психотических заболеваний);
• бета-симпатомиметические препараты (применяются для лечения сердечной недостаточности и (или) астмы);
• хинидина (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• амантадина (применяется для лечения болезни Паркинсона);
• дизопирамид (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• другие холинолитические препараты, такие как ипратропиум или тiotropium (применяются для лечения хронической обструктивной болезни легких) или соединения, подобные атропину; поскольку Бускопан может усиливать действие этих препаратов.

Необходимо также сообщить врачу о приеме метоклопрамида (применяется для лечения
рвоты, тошноты или желудочно-кишечных расстройств), поскольку может наблюдаться ослабление
действия препарата Бускопан и метоклопрамида.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Рекомендуется избегать использования препарата Бускопан во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами
и использовать машины. Нет рекомендаций по использованию препарата Бускопан и вождению транспортных средств
а также использованию машин.

Бускопан содержит сахарозу

Одна покрытая таблетка содержит примерно 41,2 мг сахарозы, что соответствует 411,8 мг сахарозы
при максимальной рекомендованной суточной дозе. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом
препарата.

3. Как использовать Бускопан

Препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендованная доза:
если врач не назначил иначе:
детям в возрасте от 6 до 12 лет: 3 раза в день по 1 таблетке,
взрослым и детям в возрасте старше 12 лет: 3-5 раз в день по 1 или 2 таблетки.
Не превышать дозу 100 мг в день. Не использовать у детей в возрасте младше 6 лет.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Не следует использовать препарат Бускопан более 3 дней без консультации с врачом. Если пациент должен использовать
Бускопан непрерывно или в течение более длительного периода, необходимо обратиться к врачу для определения
причины симптомов.

Использование у детей и подростков

У детей в возрасте старше 6 лет Бускопан можно использовать только с согласия врача. У детей в
возрасте до 6 лет не рекомендуется использовать препарат Бускопан из-за высокой дозы активного вещества.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Бускопана

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бускопан или приема препарата ребенком в
возрасте младше 6 лет, необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Могут наблюдаться следующие симптомы: сухость во рту, покраснение кожи, трудности с мочеиспусканием, учащенное сердцебиение и нарушения зрения.

Пропуск использования препарата Бускопан

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом, но не
следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу
следует принять в обычное время .

Прекращение использования препарата Бускопан

Бускопан следует принимать только при необходимости и следует прекратить его использование после исчезновения
симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Бускопан может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций являются результатом антихолинергического
действия препарата. Они обычно легкие и временные.
Кроме того, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Не очень часто (наблюдаются реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)

учащенное сердцебиение, сухость во рту, уменьшение потоотделения, кожные реакции
(крапивница, зуд)

Редко (наблюдаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов)

затруднение мочеиспускания

Частота не известна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

анafilактический шок (внезапная и тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся затруднением дыхания, коллапсом и внезапным отеком), анафилактические реакции с эпизодами нарушений дыхания, кожные реакции (сыпь, покраснение) и другие реакции повышенной чувствительности

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Министерства здравоохранения
Ул. Жерозольимские 181С, 02-222 Варшава, Тел. (22) 49 21 301, Факс (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Бускопан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре до 25°C.
Не использовать препарат Бускопан после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Бускопан

• Активным веществом препарата является бутилбромид гиосциамина. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг бутилбромида гиосциамина ( Бутилбромид гиосциамина)
• Другими компонентами препарата являются: фосфат кальция, кукурузный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния, растворимый крахмал, винная кислота, стеариновая кислота, оболочка (повидон, сахароза, арабская камедь, тальк, диоксид титана, макрогол 6000, воск карнаубы, белый воск).

Как выглядит Бускопан и что содержит упаковка

Бускопан имеет форму покрытых таблеток.
Упаковка: блистер из алюминиевой фольги/PVC/PVDC или PVC/Алюминий в картонной коробке.
Размер упаковки: 10 покрытых таблеток; 20 покрытых таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.

Уполномоченная организация:

IPSEN Consumer HealthCare
65 Квai Жорж Горс
92100 Булонь-Бийанкур
Франция

Производитель:

Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
51100 REIMS
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю уполномоченной организации:
MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
ул. Доманиевская 39Б
02-672 Варшава
тел.: 22 166 26 26

Дата последнего обновления инструкции: