Бусцопан форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

Бускопан Форте, 20 мг, покрытые таблетки

Бутилбромид гиосцина

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не наступит улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бускопан Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Бускопан Форте
• 3. Как применять препарат Бускопан Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бускопан Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бускопан Форте и для чего он используется

Бутилбромид гиосцина, активное вещество препарата Бускопан Форте, является спазмолитическим средством.
Спазмолитические средства уменьшают спазмы гладких мышц внутренних органов брюшной полости –
в области пищеварительного тракта, желчных путей, мочевой системы, а также женской репродуктивной системы,
что облегчает боль.
Их применяют для облегчения колик, т.е. болей в области брюшной полости, исходящих
от вышеупомянутых внутренних органов, интенсивность которых увеличивается и (или) уменьшается и трудно
определить их точное местоположение.
Бускопан можно применять при спазмах гладких мышц пищеварительного тракта
(при функциональных расстройствах в области пищеварительного тракта, болезненных спазмах желудка,
интестинальной колике, синдроме раздраженного кишечника), при спазмах и дискинезии желчных путей
(при функциональных расстройствах в области желчных путей, остром билиарном боле,
желчной колике), при спазмах в области мочеполовой системы (при болезненных менструациях, почечной колике, спазмах, связанных с мочекаменной болезнью).

2. Важные сведения перед применением препарата Бускопан Форте

Когда не применять препарат Бускопан Форте

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к бутилбромиду гиосцина или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с миастенией ( миастения гравис) - заболеванием, характеризующимся значительным ослаблением мышц, а также невозможностью движения;
• у пациентов с патологическим расширением толстой кишки ( мегаколон- значительное расширение толстой кишки);
• если у пациента наблюдается непереносимость некоторых сахаров, поскольку продукт содержит лактозу (см. пункт "Бускопан Форте содержит лактозу");
• если у пациента наблюдается механическая обструкция пищеварительного тракта, состояние, при котором затруднено продвижение пищевых масс;
• если у пациента наблюдается состояние, при котором кишечник блокируется и не функционирует правильно (паралитическая или механическая непроходимость кишечника). Симптомы включают сильную боль в животе с отсутствием стула и (или) тошнотой/рвотой.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность в следующих ситуациях:

• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания (аритмия, гипертония);
• если у пациента есть глаукома с узким углом зрения;
• если в прошлом у пациента наблюдалась кишечная непроходимость или ее подозрение;
• если в прошлом у пациента наблюдалась мочевая непроходимость или ее подозрение;
• если у пациента есть увеличенная предстательная железа (простата);
• если симптомы и боли в животе у пациента отличаются от тех, которые наблюдались ранее, для лечения которых врач ранее назначал Бускопан Форте;
• если у пациента возник внезапный, сильный или острый боль, который явно отличается от обычной боли или дискомфорта, связанного со спазмами;
• если боль или дискомфорт в области живота, связанные со спазмами, быстро усиливаются;
• если боль в животе у пациента чувствительна к прикосновению (болит, когда кто-то касается живота -болезненность при пальпации);
• если у пациента есть температура;
• если у пациента есть тошнота или рвота;
• если у пациента есть низкое кровяное давление, чувствует, что скоро потеряет сознание;
• если в кале пациента наблюдается кровь;
• если пациент заметил у себя неожиданные изменения ритма дефекации, например, диарею;
• если пациент быстро и неожиданно похудел;
• если пациент в настоящее время принимает другие препараты для лечения болей и спазмов в области живота, назначенные врачом. Если у пациента наблюдается или наблюдался любой из вышеуказанных симптомов или заболеваний, не следует принимать препарат Бускопан Форте без консультации с врачом. Для определения причины симптомов врач назначит соответствующие диагностические исследования. Пациент должен прекратить применение препарата Бускопан Форте и связаться с врачом
• если боль усиливается в течение 24 часов или сохраняется более 3 дней;
• если наблюдается болезненность при пальпации живота;
• если у пациента наблюдается кровотечение из прямой кишки или повторяющиеся кровотечения;
• если наблюдаются любые другие симптомы.

Бускопан Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Прежде чем начать принимать препарат Бускопан Форте, необходимо проконсультироваться с врачом в случае применения следующих препаратов:

• трех- и четырехкольцевые антидепрессанты (применяются для лечения депрессии);
• антигистаминные препараты (применяются для лечения некоторых аллергических заболеваний);
• антипсихотические препараты (уменьшающие симптомы психотических заболеваний);
• бета-симпатомиметические препараты (применяются для лечения сердечной недостаточности и (или) астмы);
• хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• амантадин (применяется для лечения болезни Паркинсона);
• дизопирамид (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• другие холинолитические препараты, такие как ипратропиум или тiotropium (применяются для лечения хронической обструктивной болезни легких) или соединения, подобные атropину; поскольку Бускопан Форте может усиливать действие этих препаратов.

Необходимо также сообщить врачу о применении метоклопрамида (применяется для лечения рвоты, тошноты или желудочно-кишечных расстройств), поскольку может наблюдаться ослабление действия препарата Бускопан Форте и метоклопрамида.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Рекомендуется избегать применения препарата Бускопан Форте во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет рекомендаций по применению препарата Бускопан Форте и вождению транспортных средств, а также эксплуатации механизмов.

Бускопан Форте содержит лактозу

Препарат содержит 138,5 мг лактозы моногидрат в одной таблетке, что при максимальной рекомендованной суточной дозе соответствует 692,5 мг лактозы моногидрат. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Бускопан Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1-5 раз в день по 1 покрытой таблетке. Не превышать дозу 100 мг в день. Не применять у детей младше 12 лет.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.
Не следует применять препарат Бускопан Форте более 3 дней без консультации с врачом. Если пациент должен применять Бускопан Форте непрерывно или в течение более длительного периода, необходимо обратиться к врачу для определения причины симптомов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бускопан Форте

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бускопан Форте или приема препарата ребенком младше 12 лет необходимо немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Могут наблюдаться следующие симптомы: сухость во рту, покраснение кожи, трудности с мочеиспусканием, учащенное сердцебиение и нарушения зрения.

Пропуск применения препарата Бускопан Форте

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее, как только пациент вспомнит об этом, но не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Прекращение применения препарата Бускопан Форте

Бускопан Форте следует применять только по мере необходимости и следует прекратить его применение после исчезновения симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Бускопан Форте может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций являются результатом антихолинергического действия препарата. Они обычно легкие и временные.
Кроме того, были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Не очень часто (наблюдаются реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов);
учащенное сердцебиение, сухость во рту, уменьшение потоотделения, кожные реакции (крапивница, зуд)

Редко (наблюдаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов);

затруднение мочеиспускания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

анафилактический шок (внезапная и тяжелая аллергическая реакция, характеризующаяся трудностями дыхания, коллапсом и внезапным отеком), анафилактические реакции с эпизодами дыхательных расстройств, кожные реакции (сыпь, покраснение) и другие реакции повышенной чувствительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ероzолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел. (22) 49 21 301, Факс (22) 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бускопан Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата.
Не следует применять препарат Бускопан Форте после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
Срок годности. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бускопан Форте

• Активным веществом препарата является бутилбромид гиосцина. Одна покрытая таблетка содержит 20 мг бутилбромида гиосцина ( Бутилбромид гиосцина).
• Другими компонентами препарата являются: повидон К25, лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (для прямого таблетирования), стеарат магния. Оболочка: Опадри II Уайт 85G18490 (поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана, лецитин, макрогол).

Как выглядит препарат Бускопан Форте и что содержит упаковка

Бускопан Форте имеет форму покрытых таблеток.
Упаковка: блистер из ПВХ/алюминия в картонной коробке.
Размер упаковки: 10 или 20 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут быть в продаже.

Ответственное лицо:

IPSEN Consumer HealthCare
65 Квэй Жорж Горс
92100 Булонь-Бийанкур
Франция

Производитель:

Delpharm Reims
10 рю Колонель Шарбонно
51100 Реймс
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
ул. Доманевская 39Б
02-672 Варшава
тел.: 22 166 26 26

Дата последнего обновления инструкции: