Боногрен Ср

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

BONOGREN SR, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением

BONOGREN SR, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением

BONOGREN SR, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Bonogren SR и для чего он используется
• 2. Информация, которая должна быть известна до применения препарата Bonogren SR
• 3. Как применять препарат Bonogren SR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Bonogren SR
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Bonogren SR и для чего он используется

Препарат Bonogren SR содержит вещество, называемое кветиапином. Он относится к группе препаратов, называемых антипсихотическими препаратами. Препарат Bonogren SR может быть использован для лечения заболеваний, таких как:

• Депрессия в рамках двуполярного аффективного расстройства и эпизоды тяжелой депрессии в рамках тяжелого депрессивного расстройства, когда пациент испытывает глубокую печаль. Он может чувствовать себя подавленным, испытывать чувство вины, не иметь энергии и аппетита или испытывать трудности со сном.
• Мания: пациент может быть очень возбужденным, взволнованным, раздражительным, чрезмерно активным или иметь ограниченную способность критической оценки, включая агрессивное или разрушительное поведение.
• Шизофрения: пациент может слышать или испытывать вещи, которые в реальности не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой, или быть чрезмерно подозрительным, тревожным, дезориентированным, испытывать чувство вины, быть напряженным или подавленным.

В случае лечения эпизодов тяжелой депрессии в рамках тяжелого депрессивного расстройства препарат Bonogren SR используется в сочетании с другим препаратом.
Врач может продолжать назначать препарат Bonogren SR, даже когда пациент чувствует себя лучше.

2. Информация, которая должна быть известна до применения препарата Bonogren SR

Когда не следует применять препарат Bonogren SR

• Если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов:
• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• азольные противогрибковые препараты,
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),

pl_PIL_sk332_IB07G
1

• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Bonogren SR.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Bonogren SR необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Bonogren SR может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. «Препарат Bonogren SR и другие препараты»).
• если у пациента или в его семье были или есть какие-либо сердечные заболевания, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм,
• если пациент имеет низкое кровяное давление,
• если пациент перенес инсульт, особенно если он является пожилым человеком,
• если пациент имеет проблемы с печенью,
• если у пациента были когда-либо судороги (припадки),
• если пациент страдает диабетом или имеет риск развития диабета. В этом случае врач может назначить анализ крови на сахар в процессе приема препарата Bonogren SR;
• если у пациента в прошлом была низкая численность белых кровяных клеток (что могло, но не обязательно было вызвано другими препаратами),
• если пациент является пожилым человеком и имеет деменцию (снижение когнитивных функций). Пациенты с деменцией не должны принимать препарат Bonogren SR, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти,
• если пациент является пожилым человеком с болезнью Паркинсона;
• если у пациента или в его семье были тромбозы, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск тромбоза,
• если у пациента есть или было кратковременное задержание дыхания во время нормального ночного сна (синдром обструктивного апноэ сна), и пациент принимает препараты, замедляющие работу мозга (т.е. препараты, действующие на центральную нервную систему),
• если у пациента есть или было состояние, при котором он не может полностью опорожнить мочевой пузырь (задержание мочи), пациент имеет гипертрофию предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное давление в глазном яблоке. Эти симптомы могут быть вызваны применением препаратов (называемых антихолинергическими), которые влияют на работу нервных клеток,
• если пациент в прошлом злоупотреблял алкоголем или препаратами.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после начала приема препарата Bonogren SR

появляются какие-либо из следующих симптомов:

• одновременное появление лихорадки, мышечной жесткости, пота или снижения уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Необходимо немедленное лечение,
• неконтролируемые движения, в основном лица или языка,
• головокружение или сильное чувство сонливости. Это может увеличить риск случайного травмирования (падения) у пожилых пациентов,
• припадки (конвульсии),
• длительная и болезненная эрекция (приапизм),
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут появляться во время лечения препаратами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если:
pl_PIL_sk332_IB07G
2

• пациент имеет лихорадку, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любую другую инфекцию, поскольку это может быть вызвано очень низким числом белых кровяных клеток, что может потребовать прекращения лечения препаратом Bonogren SR и (или) проведения соответствующего лечения,
• пациент имеет запор с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к серьезной непроходимости кишечника.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Если пациент страдает депрессией, он может иногда иметь мысли о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку антидепрессанты начинают действовать постепенно, обычно через около 2 недель, а иногда позже. Эти мысли могут также усиливаться в случае внезапного прекращения лечения. Они могут появляться особенно у молодых взрослых. Результаты клинических исследований показали повышенный риск появления мыслей о самоубийстве и самоубийственных поведений у больных депрессией, молодых взрослых в возрасте до 25 лет.
Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.
Полезно может быть сообщить родственнику или другу о депрессии и попросить прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда он заметит, что его депрессия усилилась или когда появятся тревожные изменения в его поведении.

Тяжелые нежелательные реакции кожи (SCAR)

В связи с лечением кветиапином очень редко сообщалось о тяжелых нежелательных реакциях кожи (SCAR). Они проявляются через:

• синдром Стивенса-Джонсона (ССД), проявляющийся разлитой сыпью с пузырями и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсичная эпидермальная некролиза (ТЭН), проявляющаяся появлением более тяжелых симптомов,导致ющих разлитое шелушение кожи;
• реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение числа белых кровяных клеток (эозинофилию) и печеночных ферментов).

Если у пациента появляются симптомы, указывающие на тяжелую нежелательную реакцию кожи, необходимо обратиться к врачу.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдался прирост массы тела. Пациент и его врач должны регулярно контролировать вес пациента.

Дети и подростки

Препарат Bonogren не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Препарат Bonogren SR и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Bonogren SR, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• азольные противогрибковые препараты,
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Bonogren SR и могут появляться такие симптомы, как неконтролируемые, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы,负责 за движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу,
  • противосудорожные препараты (такие как фенитоин или карбамазепин),
  • препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии,
  • барбитураты (используемые для лечения трудностей со сном),
  • тиоридазин или лит (другие препараты, используемые для лечения психических расстройств),
  • препараты, которые влияют на сердечный ритм, например, препараты, которые могут нарушать электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные препараты (диуретики) или некоторые антибиотики (препараты, используемые для лечения инфекций),
  • препараты, которые могут вызывать запор,
  • препараты, используемые для лечения некоторых заболеваний (называемые "антихолинергическими"), которые влияют на работу нервных клеток.

  Не следует прекращать лечение другими препаратами без консультации с врачом.

  Применение препарата Bonogren SR с пищей, напитками и алкоголем

  • Применение с пищей может нарушать действие препарата, поэтому препарат Bonogren SR следует принимать не менее чем за 1 час до еды или непосредственно перед сном.
  • Необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя. Поскольку сочетанное действие препарата Bonogren SR и алкоголя может вызывать сонливость.
  • Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время приема препарата Bonogren SR. Это может влиять на действие препарата.

  Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

  Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу перед применением этого препарата. Не следует принимать препарат Bonogren SR во время беременности, если только это не было обсуждено с лечащим врачом. Препарат Bonogren SR не должен использоваться во время грудного вскармливания.
  У новорожденных, чьи матери принимали препарат Bonogren SR в последнем триместре беременности (последние 3 месяца беременности), могут появляться следующие симптомы, которые могут быть симптомами отмены:
  дрожь, жесткость и (или) ослабление мышц, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с приемом пищи. Если у ребенка появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

  Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

  Кветиапин может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать любые инструменты и машины, пока не будет известно, какой эффект имеет применение препарата.

  Влияние препарата на анализ мочи

  У пациентов, принимающих препарат Bonogren SR, анализ мочи может показать наличие метадона или антидепрессантов (из группы трициклических антидепрессантов), даже если больной их не принимает. Такие результаты необходимо подтвердить более точными тестами.

  Препарат Bonogren SR содержит лактозу

  Препарат Bonogren SR содержит лактозу, которая является одним из видов сахара. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, таких как лактоза, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

  3. Как применять препарат Bonogren SR

  Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  pl_PIL_sk332_IB07G
  4
  Bonogren SR в дозировке 50 мг в виде таблеток с продленным высвобождением или 150 мг в виде таблеток с продленным высвобождением не доступен на рынке. В таких дозировках на рынке доступны другие лекарственные препараты, содержащие кветиапин.
  Врач определит для пациента начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

  • В зависимости от заболевания, таблетки следует принимать один раз в день.
  • Таблетки не следует делить, жевать или разламывать.
  • Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
  • Таблетки следует принимать без пищи (не менее чем за 1 час до еды или непосредственно перед сном; врач определит время приема дозы).
  • Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время приема препарата Bonogren SR. Он может влиять на действие препарата.
  • Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие пациента улучшается, пока врач не решит иначе.

  Нарушения функции печени

  Если у пациента есть нарушения функции печени, врач может изменить дозу препарата.

  Пожилые люди

  У пожилых людей врач может изменить дозу препарата.

  Применение у детей и подростков

  Препарат Bonogren SR не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

  Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Bonogren SR

  В случае применения большей дозы препарата Bonogren SR, чем рекомендованная, пациент может испытывать сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки препарата Bonogren SR.

  Пропуск приема препарата Bonogren SR

  В случае пропуска дозы препарата Bonogren SR необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Если приближается время приема следующей дозы препарата, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

  Прекращение применения препарата Bonogren SR

  В случае внезапного прекращения приема таблеток могут появляться: бессонница, тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.
  Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед завершением лечения.
  В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
  Очень частые нежелательные реакции(могут появляться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • головокружение (могущее привести к падениям), головная боль, сухость во рту,
  • сонливость, могущая привести к падениям (этот симптом может пройти при продолжении терапии),
  • симптомы отмены (могущие появляться после завершения лечения) включают трудности со сном (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение не менее 1-2 недель,
  • прирост массы тела,

  pl_PIL_sk332_IB07G
  5

  • неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли,
  • изменения уровня некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина).

  Частые нежелательные реакции(могут появляться не более чем у 1 из 10 пациентов):

  • быстрое сердцебиение,
  • чувство сердцебиения, ускоренное или нерегулярное сердцебиение,
  • запор или расстройство желудка (диспепсия),
  • чувство слабости,
  • отек рук и ног,
  • низкое артериальное давление, могущее привести к головокружению или обмороку (могущее привести к падению),
  • повышение уровня сахара в крови,
  • неясное зрение,
  • необычные сны и кошмары,
  • повышение аппетита,
  • чувство раздражительности,
  • нарушения речи и трудности с высказыванием,
  • мысли о самоубийстве и усиление депрессии,
  • затруднение дыхания,
  • рвота (в основном у пожилых людей),
  • лихорадка,
  • изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови,
  • снижение числа определенных типов кровяных клеток,
  • повышение уровня печеночных ферментов в крови,
  • повышение уровня пролактина в крови, что в редких случаях может привести к: отеку молочных желез и неожиданному выделению молока у мужчин и женщин; отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

  Не очень частые нежелательные реакции(могут появляться не более чем у 1 из 100 пациентов):

  • припадки (конвульсии) или судороги,
  • аллергические реакции, включая появление пузырей на коже, отек кожи и отеки вокруг рта,
  • неpleasantное чувство в ногах (синдром беспокойных ног),
  • затруднение глотания,
  • неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка,
  • нарушения половой функции,
  • диабет,
  • изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT),
  • замедление сердечного ритма, которое может появляться в начале лечения и которое может быть связано с низким кровяным давлением и обмороками,
  • затруднение мочеиспускания,
  • обмороки (могущие привести к падениям),
  • закупорка носа,
  • снижение числа красных кровяных клеток,
  • снижение уровня натрия в крови,
  • усиление существующего диабета.

  Редкие нежелательные реакции(могут появляться не более чем у 1 из 1000 пациентов):

  • одновременное появление высокой лихорадки, пота, мышечной жесткости или снижения уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом),
  • желтуха (желтушная кожа и глаза),
  • воспаление печени,
  • длительная и болезненная эрекция (приапизм),
  • отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея),

  pl_PIL_sk332_IB07G
  6

  • нарушения менструального цикла,
  • тромбозы в венах, в частности в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если появляются какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу,
  • ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне,
  • снижение температуры тела (гипотермия),
  • воспаление поджелудочной железы,
  • состояние, называемое метаболическим синдромом, при котором могут появляться одновременно 3 или более следующих симптомов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение уровня "хорошего" холестерина (ХДЛ), повышение уровня триглицеридов в крови, высокое кровяное давление и повышение уровня сахара в крови,
  • агранулоцитоз, состояние, характеризующееся совместным появлением лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или других инфекций с очень низким числом белых кровяных клеток,
  • непроходимость кишечника,
  • повышение уровня фосфокиназы креатинина в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

  Очень редкие нежелательные реакции(могут появляться не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже,
  • тяжелые реакции (анafilактический шок), которые могут вызывать затруднение дыхания или привести к шоку,
  • внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангиоотек),
  • пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2,
  • неправильное выделение гормона, регулирующего объем мочи,
  • повреждение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

  Нежелательные реакции с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных):

  • сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (полиморфная эритема),
  • тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже и шелушение кожи (токсичная эпидермальная некролиза). См. раздел 2,
  • реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком желез и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение числа белых кровяных клеток (эозинофилию) и печеночных ферментов). См. раздел 2,
  • симптомы отмены, которые могут появляться у новорожденных, чьи матери принимали кветиапин во время беременности,
  • инсульт,
  • нарушения функции сердечной мышцы (кардиомиопатия),
  • воспаление сердечной мышцы,
  • воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже с мелкими красными или фиолетовыми узелками.

  Препараты этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть тяжелыми, а в тяжелых случаях - даже смертельными.
  Некоторые нежелательные реакции можно обнаружить только путем проведения анализов крови. К ним относятся изменения уровня некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов, снижение числа определенных типов кровяных клеток, снижение числа красных кровяных клеток, повышение уровня фосфокиназы креатинина в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в крови может в редких случаях привести к:

  • отеку молочных желез и неожиданному выделению молока у мужчин и женщин;
  • отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин. pl_PIL_sk332_IB07G 7

  Врач может рекомендовать периодическое проведение анализов крови.

  Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

  Нежелательные реакции, появляющиеся у взрослых, могут также появляться у детей и подростков.
  Следующие нежелательные реакции были наблюдены чаще у детей и подростков или не были наблюдены у взрослых:
  Очень частые нежелательные реакции(могут появляться более чем у 1 из 10 пациентов):

  • повышение уровня гормона пролактина в крови. В редких случаях это может привести к:
  • отеку молочных желез и неожиданному выделению молока у девочек и мальчиков,
  • отсутствию или нерегулярным менструациям у девочек,
  • повышение аппетита,
  • рвота,
  • неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли,
  • повышение артериального давления.

  Частые нежелательные реакции(могут появляться не более чем у 1 из 10 пациентов):

  • чувство слабости, обморок (могущий привести к падению),
  • закупорка носа,
  • раздражительность.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
  Ал. Ерозолимских 181С
  02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Bonogren SR

  • Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
  • Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Срок годности» (EXP).
  • Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  • Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
  • Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Bonogren SR

  pl_PIL_sk332_IB07G
  8
  Активным веществом препарата является кветиапин.
  Каждая таблетка 200 мг с продленным высвобождением содержит 200 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата) .
  Каждая таблетка 300 мг с продленным высвобождением содержит 300 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата) .
  Каждая таблетка 400 мг с продленным высвобождением содержит 400 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
  Другие компоненты являются:
  Ядро таблетки:
  Кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А
  Лактоза
  Стеарин магния
  Кристаллическая мальтоза
  Тальк
  Оболочка таблетки:
  Кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А
  Цитрат триэтила

  Как выглядит препарат Bonogren SR и что содержит упаковка

  Bonogren SR 200 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с продленным высвобождением длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм, с надписью «200» на одной стороне.
  Bonogren SR 300 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с продленным высвобождением длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм, с надписью «300» на одной стороне.
  Bonogren SR 400 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с продленным высвобождением длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм, с надписью «400» на одной стороне.
  Bonogren SR выпускается в блистерах PVC/PCTFE/Алюминий, упакованных в картонные коробки.
  Упаковки:
  Bonogren SR 200 мг таблетки с продленным высвобождением: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
  Bonogren SR 300 мг таблетки с продленным высвобождением: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
  Bonogren SR 400 мг таблетки с продленным высвобождением: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо и производитель

  Ответственное лицо:
  Vipharm S.A.
  ул. А. и Ф. Радзивиллов 9
  05-850 Ожаров-Мазовецкий
  тел.: (+4822) 679 5135
  факс: (+4822) 678 92 87
  эл. почта: [email protected]
  Производитель:
  Pharmathen International S.A
  pl_PIL_sk332_IB07G
  9
  Сапес Индустриальный парк Блок 5
  69300 Родопи
  Греция
  Pharmathen S.A
  6, Дервенакион ул.
  15351 Паллини, Аттика
  Греция

  Этот препарат был разрешен к обращению в странах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

  Польша:
  Bonogren SR
  Чехия:
  Derin Prolong
  Словакия:
  Derin Prolong 200 мг
  Derin Prolong 300 мг
  Derin Prolong 400 мг

  Дата последней актуализации инструкции: 20.09.2024

  pl_PIL_sk332_IB07G
  10