Боногрен Ср

Инструкция по применению лекарственного средства: информация для пациента

BONOGREN SR, 200 мг, таблетки с продленным высвобождением

BONOGREN SR, 300 мг, таблетки с продленным высвобождением

BONOGREN SR, 400 мг, таблетки с продленным высвобождением

Кветиапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Лекарственное средство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарственное средство Боногрен SR и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Боногрен SR
• 3. Как применять лекарственное средство Боногрен SR
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарственное средство Боногрен SR
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Боногрен SR и для чего оно используется

Лекарственное средство Боногрен SR содержит активное вещество кветиапин. Оно принадлежит к группе антипсихотических лекарственных средств. Лекарственное средство Боногрен SR может быть использовано для лечения заболеваний, таких как:

• Депрессия в рамках двуполярного аффективного расстройства и эпизоды тяжелой депрессии в рамках тяжелого депрессивного расстройства, когда пациент испытывает глубокую печаль. Может испытывать чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или трудности со сном.
• Мания: пациент может быть чрезмерно возбужден, раздражителен, агрессивен или чрезмерно активен, или имеет ограниченную способность критически оценивать ситуацию, включая агрессивное или разрушительное поведение.
• Шизофрения: пациент может слышать или испытывать вещи, которые в реальности не существуют, верить в вещи, которые не являются правдой, или быть чрезмерно подозрительным, обеспокоенным, дезориентированным, испытывать чувство вины, быть напряженным или депрессивным.

В случае лечения эпизодов тяжелой депрессии в рамках тяжелого депрессивного расстройства лекарственное средство Боногрен SR применяется в сочетании с другим лекарственным средством.
Врач может продолжать назначать лекарственное средство Боногрен SR, даже когда пациент начинает чувствовать себя лучше.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Боногрен SR

Когда не следует применять лекарственное средство Боногрен SR

• Если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого лекарственного средства (указанный в пункте 6).
• Если пациент принимает любое из следующих лекарственных средств:
• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• азольные противогрибковые лекарства,
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),

pl_PIL_sk332_IB07G
1

• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением лекарственного средства Боногрен SR.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарственного средства Боногрен SR необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессивными лекарствами. Применение этих лекарств в сочетании с лекарством Боногрен SR может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. «Лекарственное средство Боногрен SR и другие лекарства»).
• если у пациента или в его семье были или есть какие-либо сердечные заболевания, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм,
• если пациент имеет низкое кровяное давление,
• если пациент перенес инсульт, особенно если он является пожилым человеком,
• если пациент имеет проблемы с печенью,
• если у пациента ранее были судороги (припадки),
• если пациент страдает диабетом или имеет риск развития диабета. В этом случае врач может рекомендовать проверять уровень сахара в крови во время приема лекарства Боногрен SR;
• если у пациента ранее была низкая концентрация белых кровяных клеток (что могло, но не обязательно было вызвано другими лекарствами),
• если пациент является пожилым человеком и имеет деменцию (снижение когнитивных функций). Пациенты с деменцией не должны принимать лекарство Боногрен SR, поскольку лекарства этой группы могут увеличивать риск инсульта или, в некоторых случаях, риск смерти у таких пациентов,
• если пациент является пожилым человеком с болезнью Паркинсона;
• если у пациента или в его семье были тромбозы, поскольку лекарства этой группы могут увеличивать риск тромбозов,
• если у пациента есть или ранее был кратковременный апноэ во сне, и пациент принимает лекарства, замедляющие работу мозга (т.е. центральные нервные системы),
• если у пациента есть или ранее был состояние, при котором он не может полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), пациент имеет гипертрофию предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное давление в глазном яблоке. Такие симптомы могут быть вызваны применением некоторых лекарств (называемых антихолинергическими), которые влияют на работу нервных клеток,
• если пациент ранее злоупотреблял алкоголем или лекарствами.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после начала приема лекарства Боногрен SR

возникнет любой из следующих симптомов:

• одновременное возникновение лихорадки, мышечной жесткости, пота или снижения уровня сознания (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом). Может потребоваться немедленное лечение,
• неконтролируемые движения, в основном лица или языка,
• головокружение или сильное чувство сонливости. Это может увеличить риск случайной травмы (падения) у пожилых пациентов,
• припадки (судороги),
• длительная и болезненная эрекция (приапизм),
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Все эти симптомы могут возникнуть во время лечения лекарствами этой терапевтической группы.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если:
pl_PIL_sk332_IB07G
2

• пациент имеет лихорадку, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любую другую инфекцию, поскольку это может быть вызвано очень низкой концентрацией белых кровяных клеток, что может потребовать прекращения лечения лекарством Боногрен SR и (или) проведения соответствующего лечения,
• пациент имеет запор с постоянной болью в животе или запор, устойчивый к лечению, поскольку это может привести к серьезной непроходимости кишечника.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Если пациент страдает депрессией, он может иногда испытывать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку антидепрессивные лекарства начинают действовать постепенно, обычно через примерно 2 недели, а иногда позже. Эти мысли также могут возникать в случае внезапного прекращения лечения. Они могут возникать особенно у молодых взрослых. Результаты клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и самоубийственных поведений у пациентов с депрессией, молодых взрослых в возрасте до 25 лет.
Если у пациента возникают мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.
Полезно может быть сообщить близкому человеку или другу о депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить проинформировать его, если он заметит, что его депрессия усилилась или если возникли тревожные изменения в его поведении.

Тяжелые нежелательные кожные реакции (SCAR)

В связи с лечением кветиапином очень редко сообщалось о тяжелых нежелательных кожных реакциях (SCAR). Они проявляются:

• синдромом Стивенса-Джонсона (ССД), характеризующимся обширной сыпью с пузырями и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
• токсической эпидермальной некролизой (ТЕН), характеризующейся возникновением более тяжелых симптомов, приводящих к обширному шелушению кожи;
• реакцией на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающей симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов).

Если у пациента возникнут симптомы, указывающие на тяжелую нежелательную кожную реакцию, необходимо обратиться к врачу.

Увеличение массы тела

У пациентов, принимающих кветиапин, наблюдался прирост массы тела. Пациент и его врач должны регулярно контролировать вес пациента.

Дети и подростки

Лекарство Боногрен не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Боногрен SR и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарство Боногрен SR, если пациент принимает любое из следующих лекарств:

• некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции,
• азольные противогрибковые лекарства,
• эритромицин или кларитромицин (используемые для лечения инфекций),
• нефазодон (используемый для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любое из следующих лекарств:

• антидепрессивные лекарства. Эти лекарства могут взаимодействовать с лекарством Боногрен SR и могут возникать такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы возникают, необходимо обратиться к врачу,
  • противосудорожные лекарства (такие как фенитоин или карбамазепин),
  • лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии,
  • барбитураты (используемые для лечения трудностей со сном),
  • тиоридазин или литий (другие лекарства, используемые для лечения психических расстройств),
  • лекарства, которые влияют на сердечный ритм, например, лекарства, которые могут нарушать электролитный баланс (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные лекарства (диуретики) или некоторые антибиотики (лекарства, используемые для лечения инфекций),
  • лекарства, которые могут вызывать запор,
  • лекарства, используемые для лечения некоторых заболеваний (называемые «антихолинергическими»), которые влияют на работу нервных клеток.

  Не следует прекращать лечение другими лекарствами без консультации с врачом.

  Применение лекарства Боногрен SR с пищей, напитками и алкоголем

  • Применение с пищей может нарушить действие лекарства, поэтому лекарство Боногрен SR следует принимать не менее чем за 1 час до еды или непосредственно перед сном.
  • Необходимо быть осторожным с количеством потребляемого алкоголя. Поскольку сочетанное действие лекарства Боногрен SR и алкоголя может вызывать сонливость.
  • Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время приема лекарства Боногрен SR. Это может влиять на действие лекарства.

  Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

  Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарства. Не следует принимать лекарство Боногрен SR во время беременности, если только это не обсуждалось с лечащим врачом. Лекарство Боногрен SR не должно применяться во время грудного вскармливания.
  У новорожденных, чьи матери принимали лекарство Боногрен SR в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности), могут возникать следующие симптомы, которые могут быть симптомами отмены:
  дрожь, жесткость и (или) ослабление мышц, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с приемом пищи. Если у ребенка возникнет любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

  Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

  Кветиапин может вызывать сонливость. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать любые машины или инструменты, пока не будет известно, какой эффект имеет прием лекарства на пациента.

  Влияние на анализ мочи

  У пациентов, принимающих лекарство Боногрен SR, анализ мочи может показать наличие метадона или антидепрессивных лекарств (из группы трициклических антидепрессивных лекарств), даже если пациент их не принимает. Такие результаты необходимо подтвердить более точными тестами.

  Лекарство Боногрен SR содержит лактозу

  Лекарство Боногрен SR содержит лактозу, которая является одним из видов сахара. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, таких как лактоза, перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

  3. Как применять лекарство Боногрен SR

  Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  pl_PIL_sk332_IB07G
  4
  Боногрен SR в дозировке 50 мг в виде таблеток с продленным высвобождением или 150 мг в виде таблеток с продленным высвобождением не доступен на рынке. В таких дозировках на рынке доступны другие лекарственные средства, содержащие кветиапин.
  Врач определит для пациента начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от заболевания и потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

  • В зависимости от заболевания, таблетки следует принимать один раз в день.
  • Таблеток не следует делить, жевать или разламывать.
  • Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
  • Таблетки следует принимать без пищи (не менее чем за 1 час до еды или непосредственно перед сном; врач определит время приема дозы).
  • Не следует потреблять грейпфрутовый сок во время приема лекарства Боногрен SR. Это может влиять на действие лекарства.
  • Не следует прекращать прием таблеток, даже если самочувствие пациента улучшается, пока врач не решит иначе.

  Нарушения функции печени

  Если у пациента есть нарушения функции печени, врач может изменить дозу лекарства.

  Пожилые пациенты

  У пожилых пациентов врач может изменить дозу лекарства.

  Применение у детей и подростков

  Лекарство Боногрен SR не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

  Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Боногрен SR

  В случае приема большей дозы лекарства Боногрен SR, чем рекомендованная, пациент может испытывать сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки лекарства Боногрен SR.

  Пропуск приема лекарства Боногрен SR

  В случае пропуска дозы лекарства Боногрен SR необходимо как можно скорее принять пропущенную таблетку. Если приближается время приема следующей дозы лекарства, необходимо пропустить запомненную дозу и принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

  Прекращение приема лекарства Боногрен SR

  В случае внезапного прекращения приема таблеток могут возникать: бессонница, тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение или раздражительность.
  Врач может рекомендовать постепенное снижение дозы перед окончанием лечения.
  В случае сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
  Очень частые нежелательные реакции(могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

  • головокружение (которое может привести к падениям), головная боль, сухость во рту,
  • сонливость, которая может привести к падениям (этот симптом может пройти при продолжении терапии),
  • симптомы отмены (которые могут возникать после окончания лечения) включают трудности со сном (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена лекарства в течение не менее 1-2 недель,
  • прирост массы тела,

  pl_PIL_sk332_IB07G
  5

  • неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли,
  • изменения уровня некоторых липидов (триглицеридов и общего холестерина).

  Частые нежелательные реакции(могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

  • быстрое сердцебиение,
  • чувство сердцебиения, ускоренное или нерегулярное сердцебиение,
  • запор или расстройство желудка (диспепсия),
  • чувство слабости,
  • отек рук и ног,
  • низкое артериальное давление, которое может привести к головокружению или обмороку (которое может привести к падению),
  • повышение уровня сахара в крови,
  • неясное зрение,
  • необычные сны и кошмары,
  • повышение аппетита,
  • чувство раздражительности,
  • нарушения речи и трудности с произношением,
  • мысли о самоубийстве и усиление депрессии,
  • затруднение дыхания,
  • рвота (в основном у пожилых пациентов),
  • лихорадка,
  • изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови,
  • снижение количества определенных типов кровяных клеток,
  • повышение уровня печеночных ферментов в крови,
  • повышение уровня пролактина в крови, которое в редких случаях может привести к: отеку молочных желез и неожиданному выделению молока у мужчин и женщин; отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

  Нечастые нежелательные реакции(могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):

  • припадки (судороги) или конвульсии,
  • аллергические реакции, включая возникновение пузырей на коже, отек кожи и отеки вокруг рта,
  • неpleasantное чувство в ногах (синдром беспокойных ног),
  • затруднение глотания,
  • неконтролируемые движения, в основном мышц лица или языка,
  • нарушения половой функции,
  • диабет,
  • изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT),
  • замедление сердечного ритма, которое может возникать в начале лечения и которое может быть связано с низким кровяным давлением и обмороками,
  • затруднение мочеиспускания,
  • обмороки (которые могут привести к падениям),
  • закупорка носа,
  • снижение количества красных кровяных клеток,
  • снижение уровня натрия в крови,
  • усиление существующего диабета.

  Редкие нежелательные реакции(могут возникать не более чем у 1 из 1000 пациентов):

  • одновременное возникновение высокой лихорадки, пота, мышечной жесткости, чувства сонливости или обморока (состояние, называемое злокачественным нейролептическим синдромом),
  • желтуха (желтушная кожа и глаза),
  • воспаление печени,
  • длительная и болезненная эрекция (приапизм),
  • отек молочных желез и неожиданное выделение молока (галакторея),

  pl_PIL_sk332_IB07G
  6

  • нарушения менструального цикла,
  • тромбозы в венах, в частности в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. Если возникают какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу,
  • ходьба, разговор, еда или выполнение других действий во сне,
  • снижение температуры тела (гипотермия),
  • воспаление поджелудочной железы,
  • состояние (называемое метаболическим синдромом), при котором могут возникать одновременно 3 или более следующих симптомов: увеличение массы тела в области живота, снижение уровня «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и повышение уровня сахара в крови,
  • агранулоцитоз, состояние, характеризующееся одновременным возникновением лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или других инфекций с очень низким количеством белых кровяных клеток,
  • непроходимость кишечника,
  • повышение уровня фосфокреатинкиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах).

  Очень редкие нежелательные реакции(могут возникать не более чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже,
  • тяжелые реакции (называемые анафилактическим шоком), которые могут вызывать затруднение дыхания или привести к шоку,
  • внезапный отек кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (отек Квинке),
  • пузыри на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2,
  • нарушения выделения гормона, регулирующего объем мочи,
  • повреждение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

  Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения(частота не может быть определена на основе доступных данных):

  • сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (полиморфная эритема),
  • тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и пузыри на коже и шелушение кожи (токсическая эпидермальная некролиза). См. раздел 2,
  • реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и печеночных ферментов). См. раздел 2,
  • симптомы отмены, которые могут возникать у новорожденных, чьи матери принимали кветиапин во время беременности,
  • инсульт,
  • нарушения функции сердечной мышцы (кардиомиопатия),
  • воспаление сердечной мышцы,
  • воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже и небольшими красными или фиолетовыми узелками.

  Лекарства этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях - даже смертельными.
  Некоторые нежелательные реакции можно выявить только путем проведения анализов крови. К ним относятся изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, повышение активности печеночных ферментов, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, повышение уровня фосфокреатинкиназы в крови (вещества, содержащейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в крови может в редких случаях привести к:

  • отеку молочных желез и неожиданному выделению молока у мужчин и женщин;
  • отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин. pl_PIL_sk332_IB07G 7

  Врач может рекомендовать периодическое проведение анализов крови.

  Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

  Нежелательные реакции, возникающие у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.
  Следующие нежелательные реакции были наблюдены чаще у детей и подростков или не были наблюдены у взрослых:
  Очень частые нежелательные реакции(могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

  • повышение уровня гормона пролактина в крови. В редких случаях это может привести к:
  • отеку молочных желез и неожиданному выделению молока у девочек и мальчиков,
  • отсутствию или нерегулярным менструациям у девочек,
  • повышение аппетита,
  • рвота,
  • неправильные движения мышц, включая трудности с началом намеренного движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без боли,
  • повышение артериального давления.

  Частые нежелательные реакции(могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):

  • чувство слабости, обморок (который может привести к падению),
  • закупорка носа,
  • раздражительность.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
  Ал. Ерозолимских 181С
  02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

  5. Как хранить лекарство Боногрен SR

  • Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  • Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после «Срок годности» (EXP).
  • Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  • Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
  • Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Боногрен SR

  pl_PIL_sk332_IB07G
  8
  Активным веществом лекарства является кветиапин.
  Каждая таблетка 200 мг с продленным высвобождением содержит 200 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата) .
  Каждая таблетка 300 мг с продленным высвобождением содержит 300 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата) .
  Каждая таблетка 400 мг с продленным высвобождением содержит 400 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
  Другие компоненты являются:
  Ядро таблетки:
  Кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А
  Лактоза
  Стеарин магния
  Кристаллическая мальтоза
  Тальк
  Оболочка таблетки:
  Кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), тип А
  Триэтилцитрат

  Как выглядит лекарство Боногрен SR и что содержит упаковка

  Боногрен SR 200 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с продленным высвобождением длиной 15,2 мм, шириной 7,7 мм и толщиной 4,8 мм, с надписью «200» на одной стороне.
  Боногрен SR 300 мг: белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки с продленным высвобождением длиной 18,2 мм, шириной 8,2 мм и толщиной 5,4 мм, с надписью «300» на одной стороне.
  Боногрен SR 400 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки с продленным высвобождением длиной 20,7 мм, шириной 10,2 мм и толщиной 6,3 мм, с надписью «400» на одной стороне.
  Боногрен SR выпускается в блистерах PVC/PCTFE/Алюминий, упакованных в картонные коробки.
  Упаковки:
  Боногрен SR 200 мг таблетки с продленным высвобождением: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
  Боногрен SR 300 мг таблетки с продленным высвобождением: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
  Боногрен SR 400 мг таблетки с продленным высвобождением: 10, 30, 50, 60, 100 и 180 таблеток
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо и производитель

  Ответственное лицо:
  Vipharm S.A.
  ул. А. и Ф. Радзивиллов 9
  05-850 Ожаров-Мазовецкий
  тел.: (+4822) 679 5135
  факс: (+4822) 678 92 87
  эл. почта: [email protected]
  Производитель:
  Pharmathen International S.A
  pl_PIL_sk332_IB07G
  9
  Сапес Индустриальный Парк Блок 5
  69300 Родопи
  Греция
  Pharmathen S.A
  6, Дервенакион стр.
  15351 Паллини, Аттика
  Греция

  Этот лекарственный продукт был допущен к обращению в странах-членах ЕЭЗ под следующими названиями:

  Польша:
  Боногрен SR
  Чехия:
  Дерин Пролонг
  Словакия:
  Дерин Пролонг 200 мг
  Дерин Пролонг 300 мг
  Дерин Пролонг 400 мг

  Дата последней актуализации инструкции: 20.09.2024

  pl_PIL_sk332_IB07G
  10