Бонацард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Бонакард, 150 мг, желудочно-растворимые таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ы какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Бонакард и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Бонакард
• 3. Как принимать лекарство Бонакард
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Бонакард
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Бонакард и для чего оно используется.

Лекарство Бонакард содержит активное вещество ацетилсалициловую кислоту, которая препятствует слипанию (агрегации) кровяных пластинок. Лекарство предназначено для длительного, профилактического использования при заболеваниях, угрожающих образованием тромбов и эмболий в кровеносных сосудах. Лекарство Бонакард используется:

• для профилактики инфаркта миокарда у лиц с высоким риском,
• для профилактики повторного инфаркта миокарда,
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда,
• при нестабильной стенокардии,
• после хирургических или интервенционных процедур на сосудах, например, после установки аортокоронарного шунта, пластической реконструкции коронарных сосудов,
• для профилактики транзиторной ишемии мозга и ишемического инсульта, а также после их перенесения,
• у лиц с атеросклерозом периферических артерий,
• для профилактики тромбоза коронарных сосудов у пациентов с множественными факторами риска,
• для профилактики венозного тромбоза и легочной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Бонакард.

Когда не принимать лекарство Бонакард:

• если пациент имеет аллергию на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и нарушения свертываемости крови (например, гемофилию, тромбоцитопению) и если пациент одновременно принимает антикоагулянты (например, производные кумарина, гепарин),
• если пациент имеет язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если пациент имеет тяжелую почечную, печеночную или сердечную недостаточность,
• если у пациента в прошлом были астматические приступы после приема ацетилсалициловой кислоты или других противовоспалительных препаратов (симптомы: одышка, свистящее дыхание),
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (три последних месяца беременности),
• если пациент принимает метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака) в дозах 15 мг в неделю или более,
• у детей до 12 лет с вирусными инфекциями (например, грипп или ветряная оспа), поскольку существует риск повреждения печени и мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Бонакард, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент аллергичен к противовоспалительным и противоревматическим препаратам (например, напроксену) или другим аллергенным веществам,
• если пациент страдает астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, имеет полипы носа,
• если пациент перенес язвенную болезнь желудка и кишечника,
• если пациент имеет нарушения функции почек и (или) печени, поскольку существует риск усиления нежелательных реакций лекарства,
• не следует принимать лекарство Бонакард как минимум за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая незначительные операции, например, удаление зуба),
• если пациент принимает пероральные противодиабетические препараты группы сульфонилмочевины, поскольку существует риск усиления гипогликемического действия (снижения уровня глюкозы в крови), а также если пациент принимает противогипертензивные препараты,
• если пациент одновременно принимает ибупрофен,
• у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом и (или) системной красной волчанкой, а также с нарушением функции печени, поскольку увеличивается токсичность салицилатов; у этих пациентов необходимо контролировать функцию печени,
• если имеются маточные кровотечения, чрезмерные менструальные кровотечения, во время использования внутриматочной противозачаточной спиральной, при артериальной гипертонии, сердечной недостаточности,
• если пациент имеет дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (редко встречающееся наследственное заболевание),
• в первом и втором триместре беременности,
• в период грудного вскармливания,
• если пациент одновременно принимает метамизол, поскольку он может снижать действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию кровяных пластинок.

Дети и подростки

Лекарство Бонакард не следует принимать у детей в возрасте до 12 лет.

Лекарство Бонакард и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Не следует принимать одновременно лекарство Бонакард:

• с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более.

Применение лекарства Бонакард после предварительной консультации с врачом с перечисленными ниже препаратами требует особой осторожности:

• с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая салицилаты,
• с ибупрофеном,
• с антикоагулянтами (гепарин, производные кумарина),
• с препаратами, используемыми при подагре (например, пробенецид, бензбромарон),
• с пероральными противодиабетическими препаратами (например, толбутамид, глибенкламид) и инсулином,
• с препаратами, ингибирующими агрегацию кровяных пластинок (например, тиклопидин),
• с препаратами, используемыми при лечении депрессии и тревоги (например, флуоксетин, пароксетин),
• с диуретиками (например, фуросемид),
• с глюкокортикоидами системного действия,
• с противогипертензивными препаратами (например, эналаприл, каптоприл),
• с валпроевой кислотой (противоэпилептическим препаратом),
• с метотрексатом в дозах менее 15 мг в неделю,
• с дигоксином (сердечным препаратом),
• с тромболитическими препаратами (например, стрептокиназой и алтеплазой),
• с метамизолом,
• с ацетазоламидом.

В случае необходимости применения дозы 75 мг необходимо принять другой лекарственный препарат, содержащий 75 мг ацетилсалициловой кислоты.

Применение лекарства Бонакард у пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек

У пациентов с нарушениями функции печени и (или) почек существует риск усиления нежелательных реакций лекарства, поэтому может быть необходимо корректировать дозы в зависимости от степени тяжести печеночной и (или) почечной недостаточности. Лекарство противопоказано при тяжелой печеночной и (или) почечной недостаточности.

Применение лекарства Бонакард у пациентов пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) необходимо применять лекарство с особой осторожностью, под наблюдением врача, поскольку существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций в этой возрастной группе.

Применение лекарства Бонакард с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство следует принимать во время или после еды. Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Беременность Лекарство Бонакард можно применять в первых 6 месяцах беременности только после консультации с врачом. Лекарство не следует применять в последнем триместре беременности, поскольку оно может вызывать осложнения в период围 родов, как у матери, так и у новорожденного. Грудное вскармливание Ацетилсалициловая кислота проникает в небольшом количестве в грудное молоко кормящих женщин. Перед применением лекарства необходимо проконсультироваться с врачом. Кратковременное применение лекарства женщиной, кормящей грудью, не представляет большой опасности для кормленого ребенка. Однако не рекомендуется грудное вскармливание во время длительного применения больших доз ацетилсалициловой кислоты. Влияние на фертильность Это лекарство относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является временным и проходит после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Бонакард содержит лактозу.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Бонакард содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в рекомендуемой дозе (1 таблетка), что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как принимать лекарство Бонакард

Это лекарство всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре. Лекарство Бонакард выпускается в дозе 150 мг. Врач назначит дозу лекарства, подходящую для данного пациента, и определит продолжительность лечения. Лекарство следует принимать перорально, желательно во время или после еды, запивая водой. Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 150 мг в день. При свежем инфаркте миокарда или у пациентов с подозрением на свежий инфаркт миокарда начальная нагрузочная доза составляет: однократно 300 мг (2 таблетки по 150 мг) ацетилсалициловой кислоты для быстрого ингибирования агрегации кровяных пластинок. Таблетки необходимо очень тщательно разжевать, чтобы ускорить всасывание!

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бонакард

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу. Передозировка у лиц пожилого возраста и у маленьких детей (прием доз, превышающих рекомендуемые, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку они могут привести к летальному исходу в этих группах пациентов. После передозировки ацетилсалициловой кислоты могут возникнуть: тошнота, рвота, учащенное дыхание, звон в ушах. Также были зарегистрированы другие симптомы, такие как потеря слуха, нарушения зрения, головные боли, двигательное возбуждение, сонливость и кома, судороги, гипертермия (температура тела выше нормальной). При тяжелых отравлениях возникают нарушения кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).

Пропуск приема лекарства Бонакард

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникнут первые симптомы повышенной чувствительности (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности в дыхании или глотании) или появятся кровотечения, например, из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), или кровоизлияния. Врач оценит степень тяжести симптомов и решит, какое дальнейшее действие необходимо предпринять. После применения ацетилсалициловой кислоты были зарегистрированы:

• Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов):

• - симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота) и боли в животе.

Редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

• воспалительные заболевания желудка и кишечника, язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки;
• преходящие нарушения функции печени.

Редко или очень редко:

• тяжелые кровотечения, такие как кровотечение из желудочно-кишечного тракта (симптомы: черный стул), кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонизмом и (или) при одновременном применении препаратов, ингибирующих кровотечение).

Кровотечение может привести к острой или хронической анемии в результате потери крови и (или) анемии, связанной с дефицитом железа (симптомы: слабость, бледность). Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 пациентов):

• тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (симптомы: отек лица, век, языка и горла, значительное снижение артериального давления, а также нарушения сердечного ритма и дыхания);
• нарушение функции почек;
• снижение уровня глюкозы в крови.

Кроме того, были зарегистрированы:

• головокружение и звон в ушах (симптомы передозировки);
• аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отек, зуд, нарушения сердечного ритма и дыхания (включая астму);
• повышенный риск кровотечений, удлинение времени кровотечения;
• кровотечение после операции, гематомы, кровотечение (из носа, из мочеполовых путей, из десен). Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшается или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бонакард

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: "Срок годности (EXP)". "Срок годности" означает последний день указанного месяца. "Партия" означает номер серии. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Бонакард

• Активным веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота. 1 таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; порошок целлюлозы; желатиновая крахмал; стеариновая кислота; гипромеллоза; лактоза моногидрат; макрогол 3350; диоксид титана (E 171); триацетин; кополимер метакриловой кислоты типа C; тальк; коллоидный безводный диоксид кремния; бикарбонат натрия; лаурилсульфат натрия.

Как выглядит лекарство Бонакард и что содержит упаковка

Лекарство Бонакард 150 мг желудочно-растворимые таблетки имеют форму круглых таблеток белого или кремового цвета. Упаковка содержит 15, 30, 60, 90 или 120 желудочно-растворимых таблеток в блистерах PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Еубиоко1 Сп. з о.о. Ул. Францишка Климчака 1 02-797 Варшава Тел: +48 89 648 00 78

Производитель

Лаборатория Галеновая Ольштын Сп. з о.о. Ул. Сполдzielcza 25 А 11-001 Дывиты (логотип ответственного лица)Еубиоко1 Сп. з о.о. Дата последней актуализации инструкции:май 2023 г. -----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Сведения, предназначенные исключительно для медицинского персонала

Инструкция по действию при передозировке:

Пациента необходимо доставить в больницу. Нет специфического антидота. Лечение передозировки:

• Спровоцировать рвоту или выполнить промывание желудка (для снижения всасывания лекарства). Такое действие эффективно в течение 3-4 часов после приема лекарства, а в случае отравления очень большой дозой препарата даже до 10 часов.
• Ввести активированный уголь в виде водной суспензии (в дозе 50000-100000 мг у взрослых и 30000-60000 мг у детей), чтобы снизить всасывание ацетилсалициловой кислоты.
• В случае гипертермии необходимо снизить температуру тела, поддерживая низкую температуру окружающей среды и используя холодные компрессы.
• Необходимо тщательно контролировать нарушения водно-электролитного баланса и быстро их корректировать.
• Для ускорения выведения ацетилсалициловой кислоты из организма и лечения ацидоза необходимо ввести внутривенно бикарбонат натрия. Необходимо поддерживать pH мочи на уровне 7,0-7,5.
• В очень тяжелых случаях отравления, когда не удается корректировать нарушения кислотно-щелочного баланса консервативным лечением, а также в случаях сочетающейся почечной недостаточности, необходимо применить гемодиализ или перитонеальный диализ. Диализ эффективно удаляет ацетилсалициловую кислоту из организма и облегчает коррекцию нарушений кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
• В случаях удлинения времени протромбина вводят витамин К.
• Не следует применять препараты, действующие угнетающе на центральную нервную систему, например, барбитураты, с учетом возможности возникновения дыхательной ацидозы и комы.
• Пациентам с нарушениями дыхания необходимо обеспечить приток свежего воздуха, ввести кислород. Если необходимо, выполнить интубацию трахеи и применить вспомогательное дыхание.
• В случае шока применить типовое противошоковое лечение.