Биотинокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биотинокс, 5 мг, таблетки

Биотинокс Форте, 10 мг, таблетки

Биотин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 4 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Биотинокс/Биотинокс Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Биотинокс/Биотинокс Форте
• 3. Как применять Биотинокс/Биотинокс Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Биотинокс/Биотинокс Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Биотинокс/Биотинокс Форте и для чего он используется

Препарат относится к группе витаминных препаратов. Входящая в его состав биотина является водорастворимой витаминой, относящейся к группе витаминов В.
Препараты Биотинокс и Биотинокс Форте используются для лечения дефицита биотина с такими симптомами, как:

• выпадение волос,
• нарушения роста волос и ногтей,
• воспалительные состояния кожи, локализованные вокруг глаз, носа, рта, ушей и области промежности, после исключения другими причинами.

Биотина способствует процессам формирования кератина и дифференцировки клеток эпидермиса, волос и ногтей, улучшая их состояние.
Если после 4 недель не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Биотинокс/Биотинокс Форте

Когда не применять препарат Биотинокс/Биотинокс Форте

Если пациент имеет аллергическую реакцию на биотину или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Биотинокс/Биотинокс Форте следует обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта не рекомендуется применять у детей до 12 лет. У подростков в возрасте 12-18 лет препарат можно применять только под наблюдением врача. Врач определяет оптимальную дозировку и продолжительность применения.

Биотинокс/Биотинокс Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение концентрации биотина в крови. Вальпроевая кислота снижает активность ферментов, метаболизирующих биотину.
Пантотеновая кислота в высоких дозах, а также липоновая кислота снижают эффективность биотина, не следует применять эти препараты одновременно с биотиной.
Алкоголь вызывает снижение концентрации биотина в крови.
Стероидные гормоны могут ускорять процесс разрушения биотина в тканях.
Антибиотики могут снижать содержание или активность биотина, нарушая функцию кишечной микрофлоры.
Авидин, содержащийся в сыром белке куриного яйца, имеет способность связываться с биотиной, инактивируя ее и препятствуя ее всасыванию. В случае дефицита биотина или применения ее препаратов не следует потреблять сырой белок куриного яйца. В процессе приготовления авидин инактивируется.
Курение табака ускоряет метаболизм биотина у женщин, что может привести к ее дефициту и снижению эффективности лечения.
Влияние на лабораторные исследования
Было показано, что биотина в дозах выше 10 мг/день может нарушать результаты некоторых лабораторных исследований (определение некоторых гормонов, в частности гормонов щитовидной железы). В связи с этим следует отменить биотину за несколько дней до проведения плановых лабораторных исследований и сообщить врачу о приеме биотина.

Биотинокс/Биотинокс Форте с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема препарата не следует одновременно потреблять сырой белок куриного яйца, поскольку это может привести к снижению всасывания биотина.
Алкоголь вызывает снижение концентрации биотина в крови.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Количество биотина, содержащееся в препарате Биотинокс/Биотинокс Форте, значительно превышает рекомендуемую суточную норму для беременных женщин, поэтому препарат не следует применять в этот период.
Грудное вскармливание
Количество биотина, содержащееся в препарате Биотинокс/Биотинокс Форте, значительно превышает рекомендуемую суточную норму для кормящих женщин. Биотина проникает в грудное молоко, однако не было обнаружено, чтобы потребление биотина с молоком влияло на ребенка. Препарат не следует применять у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Свойства биотина, а также тип наблюдаемых нежелательных реакций, указывают на то, что препарат не влияет неблагоприятно на выполнение этих действий.

Биотинокс/Биотинокс Форте содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять Биотинокс/Биотинокс Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет от 5 мг до 10 мг в день.
В случае, когда решение о начале лечения принимает врач, он может рекомендовать другой режим приема препарата.
Пероральное применение. Принимать перед едой, запивая стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания. Улучшение симптомов наблюдается после примерно 4 недель применения.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков препарат можно применять только после рекомендации врача.
Врач определяет оптимальную дозировку и продолжительность применения препарата.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Биотинокс/Биотинокс Форте

Не имеется сообщений о случаях передозировки биотиной у людей.

Пропуск приема препарата Биотинокс/Биотинокс Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена препарата Биотинокс/Биотинокс Форте

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень редко(у 1 до 10 человек на 10 000):

• крапивница, аллергические реакции

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• головная боль
• сыпь

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Биотинокс/Биотинокс Форте

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биотинокс/Биотинокс Форте

• Активным веществом препарата является биотина.

Биотинокс
Одна таблетка содержит 5 мг биотина.
Биотинокс Форте
Одна таблетка содержит 10 мг биотина.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон тип А, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Биотинокс/Биотинокс Форте и что содержит упаковка

Биотинокс, 5 мг:
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 7,1 мм ± 0,3 мм.
Биотинокс Форте, 10 мг:
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с делительной линией на одной стороне, диаметром 9,1 мм ± 0,3 мм.
Делительная линия на таблетке облегчает только разламывание для облегчения проглатывания, а не деление на равные дозы.
Таблетки упаковываются в блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий или OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную упаковку.
Упаковка содержит:
Биотинокс
30, 60, 90 или 120 таблеток
Биотинокс Форте
30, 60, 90 или 120 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Ваłбжыхская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
[email protected]

Дата последней актуализации инструкции: 22.08.2024