Биотинокс Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биотинокс, 5 мг, таблетки

Биотинокс Форте, 10 мг, таблетки

Биотин

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Биотинокс/Биотинокс Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Биотинокс/Биотинокс Форте
• 3. Как использовать Биотинокс/Биотинокс Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Биотинокс/Биотинокс Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Биотинокс/Биотинокс Форте и для чего он используется

Лекарство относится к группе витаминных препаратов. Входящая в его состав биотина является водорастворимой витамином, относящейся к группе витаминов В.
Лекарства Биотинокс и Биотинокс Форте используются для лечения дефицита биотина с такими симптомами, как:

• выпадение волос,
• нарушения роста волос и ногтей,
• воспалительные состояния кожи, локализованные вокруг глаз, носа, рта, ушей и области таза, после исключения другими причинами.

Биотина способствует процессам формирования кератина и дифференцировки клеток эпидермиса, волос и ногтей, улучшая их состояние.
Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Биотинокс/Биотинокс Форте

Когда не использовать лекарство Биотинокс/Биотинокс Форте

Если пациент имеет аллергию на биотину или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Биотинокс/Биотинокс Форте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Из-за ограниченного опыта не рекомендуется использовать у детей до 12 лет. У подростков в возрасте 12-18 лет лекарство можно использовать только под наблюдением врача. Врач определяет оптимальную дозировку и продолжительность лечения.

Биотинокс/Биотинокс Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Противоэпилептические лекарства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение уровня биотина в крови. Вальпроевая кислота снижает активность ферментов, метаболизирующих биотину.
Пантотеновая кислота в высоких дозах, а также липоновая кислота снижают эффективность биотина, не следует использовать эти лекарства одновременно с биотиной.
Алкоголь вызывает снижение уровня биотина в крови.
Стероидные гормоны могут ускорять процесс разрушения биотина в тканях.
Антибиотики могут снижать содержание или активность биотина, нарушая функцию кишечной микрофлоры.
Авидин, содержащийся в сыром белке куриных яиц, имеет способность связываться с биотиной, инактивируя ее и препятствуя ее всасыванию. В случае дефицита биотина или использования ее препаратов не следует потреблять сырой белок куриных яиц. В процессе приготовления авидин инактивируется.
Курение табака ускоряет метаболизм биотина у женщин, что может привести к его дефициту и снижению эффективности лечения.
Влияние на лабораторные исследования
Было показано, что биотина в дозах выше 10 мг/день может нарушать результаты некоторых лабораторных исследований (определение некоторых гормонов, в частности гормонов щитовидной железы). В связи с этим необходимо отменить биотину за несколько дней до проведения запланированных лабораторных исследований и сообщить врачу о приеме биотина.

Биотинокс/Биотинокс Форте с пищей, питьем и алкоголем

Во время приема лекарства не следует одновременно потреблять сырой белок куриных яиц, поскольку это может привести к снижению всасывания биотина.
Алкоголь вызывает снижение уровня биотина в крови.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Количество биотина, содержащееся в лекарстве Биотинокс/Биотинокс Форте, значительно превышает рекомендуемую суточную норму для беременных женщин, поэтому лекарство не следует использовать в этот период.
Грудное вскармливание
Количество биотина, содержащееся в лекарстве Биотинокс/Биотинокс Форте, значительно превышает рекомендуемую суточную норму для кормящих женщин. Биотина проникает в грудное молоко, однако не было обнаружено, чтобы потребление биотина с молоком влияло на ребенка. Лекарство не следует использовать у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Свойства биотина, а также тип наблюдаемых нежелательных реакций, указывают на то, что лекарство не оказывает неблагоприятного влияния на выполнение этих действий.

Биотинокс/Биотинокс Форте содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как использовать Биотинокс/Биотинокс Форте

Это лекарство должно использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза составляет от 5 мг до 10 мг в день.
В случае, когда о начале лечения решает врач, он может рекомендовать другой график приема лекарства.
Пероральное введение. Принимать перед едой, запивая стаканом воды.
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания. Улучшение симптомов наблюдается через примерно 4 недели после начала лечения.

Использование у детей и подростков

У детей и подростков лекарство можно использовать только после рекомендации врача.
Врач определяет оптимальную дозировку и продолжительность лечения.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Биотинокс/Биотинокс Форте

Не имеется сообщений о случаях передозировки биотиной у людей.

Пропуск приема лекарства Биотинокс/Биотинокс Форте

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Биотинокс/Биотинокс Форте

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время приема лекарства могут возникать следующие нежелательные реакции:
Очень редко(у 1 до 10 человек из 10 000):

• крапивница, аллергические реакции

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• головная боль
• сыпь

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Биотинокс/Биотинокс Форте

Не имеется специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Биотинокс/Биотинокс Форте

• Активным веществом лекарства является биотина.

Биотинокс
Одна таблетка содержит 5 мг биотина.
Биотинокс Форте
Одна таблетка содержит 10 мг биотина.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон тип А, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеаринат магния.

Как выглядит лекарство Биотинокс/Биотинокс Форте и что содержит упаковка

Биотинокс, 5 мг:
Белые или почти белые, круглые, двусторонние выпуклые таблетки диаметром 7,1 мм ± 0,3 мм.
Биотинокс Форте, 10 мг:
Белые или почти белые, круглые, двусторонние выпуклые таблетки с делительной линией на одной стороне, диаметром 9,1 мм ± 0,3 мм.
Делительная линия на таблетке облегчает только разламывание для облегчения проглатывания, а не деление на равные дозы.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки PVC/PVDC/Алюминий или OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, помещенные вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Упаковка содержит:
Биотинокс
30, 60, 90 или 120 таблеток
Биотинокс Форте
30, 60, 90 или 120 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl

Дата последнего обновления инструкции: 22.08.2024