Биотилек

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

БИОТИЛЕК, 5 мг, таблетки

Биотин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат БИОТИЛЕК и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата БИОТИЛЕК
• 3. Как применять препарат БИОТИЛЕК
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат БИОТИЛЕК
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат БИОТИЛЕК и для чего он используется

Этот препарат относится к группе витаминных препаратов. Входящая в его состав биотина является водорастворимой витаминой, относящейся к группе витаминов В.
Препарат БИОТИЛЕК используется для лечения дефицита биотином с такими симптомами, как выпадение волос, нарушения роста ногтей и волос, а также их чрезмерная ломкость, воспалительные состояния кожи, расположенные вокруг глаз, носа, рта, области промежности, а также для профилактики последствий дефицита биотином после исключения другими причинами.
Биотина способствует процессам образования кератина и дифференцировки клеток кожи, волос и ногтей, улучшая их состояние.

2. Важные сведения перед применением препарата БИОТИЛЕК

Когда не применять препарат БИОТИЛЕК:

• если у пациента есть аллергия на биотин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата БИОТИЛЕК необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Влияние на лабораторные исследования
Препарат БИОТИЛЕК содержит 5 мг биотином в одной таблетке. Если пациент будет подвергаться лабораторным исследованиям, он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу, что недавно принимал препарат БИОТИЛЕК, поскольку биотина может нарушать результаты таких исследований. В зависимости от исследования результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за биотином. Врач может порекомендовать прекратить применение препарата БИОТИЛЕК перед проведением лабораторных исследований. Необходимо также помнить, что другие потенциально принимаемые продукты, такие как поливитаминные препараты или добавки к пище, используемые для улучшения волос, кожи и ногтей, могут также содержать биотином и влиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен об этом сообщить врачу или лабораторному персоналу.

Дети и подростки

У детей и подростков препарат можно применять только после рекомендации врача.

Препарат БИОТИЛЕК и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение концентрации биотином в крови.
• Стероидные гормоны могут ускорять распад биотином в тканях.
• Авидин, основный гликопротеин, содержащийся в белке куриного яйца, имеет способность связываться с биотином, инактивируя его и препятствуя его всасыванию. В случае дефицита биотином или приема его препаратов не следует потреблять сырой белок куриного яйца.
• Валпроевая кислота снижает активность ферментов, метаболизирующих биотином.
• Антибиотики могут снижать концентрацию или силу действия биотином путем нарушения микрофлоры кишечника.

Препарат БИОТИЛЕК с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения препарата не следует одновременно потреблять сырой белок куриного яйца, поскольку это может привести к ингибированию всасывания биотином.
Алкоголь вызывает снижение концентрации биотином в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Количество биотином, содержащееся в препарате БИОТИЛЕК, значительно превышает рекомендуемую суточную норму потребления для беременных женщин, поэтому препарат не следует применять у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Количество биотином, содержащееся в препарате БИОТИЛЕК, значительно превышает рекомендуемую суточную норму потребления для кормящих женщин. Биотином проникает в грудное молоко, однако не установлено, чтобы это влияло на ребенка, кормящегося грудью. Препарат не следует применять у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат БИОТИЛЕК не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат БИОТИЛЕК содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрияв одной таблетке, что означает, что препарат считается "безнатриевым".

3. Как применять препарат БИОТИЛЕК

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется перорально.
Рекомендуемая доза составляет от 5 мг до 10 мг биотином в сутки.
В случае, когда решение о начале лечения принимает врач, он может порекомендовать другой режим применения препарата.
Продолжительность лечения зависит от характера и течения заболевания. Обычно наблюдается улучшение симптомов через 4 недели после начала применения.
В случае затруднений с глотанием таблетку можно раздробить и растворить в небольшом количестве воды.
Примечание: препарат следует применять регулярно.

Применение у детей и подростков

У детей и подростков препарат можно применять только после рекомендации врача.
Врач определяет оптимальный режим дозирования препарата.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата БИОТИЛЕК

Не имеется сообщений о случаях передозировки биотином у людей.

Пропуск приема препарата БИОТИЛЕК

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Во время применения препарата могут возникать следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• нарушения желудочно-кишечного тракта,
• крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат БИОТИЛЕК

Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат БИОТИЛЕК

• Активным веществом препарата является биотином. Каждая таблетка содержит 5 мг биотином.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеаринат магния, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат БИОТИЛЕК и что содержит упаковка

БИОТИЛЕК - это белые, круглые, двусторонние выпуклые таблетки с срезанными краями, размером примерно 6,1 мм x 3,2 мм.
Одна упаковка препарата содержит 15, 30, 45 или 60 таблеток в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов ХАСКО-ЛЕК Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел. 22 742 00 22
эл. почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления листовки: