Биотинум Аптео Мед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биотинум АПТЕО МЕД, 10 мг, таблетки

Биотинум

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Биотинум АПТЕО МЕД и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Биотинум АПТЕО МЕД
• 3. Как применять препарат Биотинум АПТЕО МЕД
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Биотинум АПТЕО МЕД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Биотинум АПТЕО МЕД и для чего он используется

Этот препарат относится к группе витаминных продуктов. Входящая в его состав биотина является витаминой, растворимой в воде, относящейся к группе витаминов В.
Препарат Биотинум АПТЕО МЕД используется для лечения дефицита биотином с такими симптомами, как:
выпадение волос, нарушения роста волос и ногтей, воспалительные состояния кожи, локализованные вокруг глаз, носа, рта и ушей, после исключения другими причинами.
Биотина способствует процессам образования кератина и дифференцировки клеток эпидермиса, а также волос и ногтей.

2. Важные сведения перед применением препарата Биотинум АПТЕО МЕД

Когда не применять препарат Биотинум АПТЕО МЕД

Если пациент имеет аллергическую реакцию на биотину или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Биотинум АПТЕО МЕД необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Влияние на лабораторные исследования
Препарат Биотинум АПТЕО МЕД содержит 10 мг биотином в каждой таблетке. Если пациент будет подвергаться лабораторным исследованиям, он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу, что недавно принимал препарат Биотинум АПТЕО МЕД, поскольку биотина может нарушать результаты таких исследований.
В зависимости от исследования, результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за биотином. Врач может рекомендовать прекратить применение препарата Биотинум АПТЕО МЕД перед проведением лабораторных исследований. Необходимо также помнить, что другие потенциально принимаемые продукты, такие как витаминные комплексы или добавки к пище, используемые для улучшения состояния волос, кожи и ногтей, могут также содержать биотину и влиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу.
Рекомендуется прекратить применение препарата Биотинум АПТЕО МЕД за 3 дня до запланированного исследования, если лаборатория не даст других рекомендаций в этом отношении.

Дети и подростки

У детей и подростков препарат можно применять только после рекомендации врача. Врач определит оптимальную дозировку и продолжительность применения.

Биотинум АПТЕО МЕД и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение концентрации биотином в крови. Вальпроевая кислота снижает активность биотинидазы (фермента, участвующего в метаболических превращениях биотином).
В доклинических исследованиях было показано, что пантотеновая кислота в больших дозах, а также липоновая кислота снижают эффективность биотином, однако клинические исследования это не подтверждают.
Алкоголь вызывает снижение концентрации биотином в крови.
Стероидные гормоны могут ускорять распад биотином в тканях.
Антибиотики могут снижать концентрацию или эффективность биотином, нарушая функцию кишечной микрофлоры.
Авидин, основный гликопротеин, содержащийся в белке куриных яиц, имеет способность связываться с биотином, инактивируя его и препятствуя его всасыванию. В случае дефицита биотином или применения ее препаратов не следует потреблять сырой белок куриных яиц.
Курение табака ускоряет метаболизм биотином, что может привести к его дефициту и снижению эффективности лечения.

Биотинум АПТЕО МЕД с пищей, напитками и алкоголем

Во время применения препарата не следует одновременно потреблять сырой белок куриных яиц, поскольку это может привести к ингибированию всасывания биотином. Алкоголь вызывает снижение концентрации биотином в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Количество биотином, содержащееся в препарате Биотинум АПТЕО МЕД, значительно превышает рекомендуемую суточную норму потребления для беременных женщин, поэтому препарат не следует применять у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Количество биотином, содержащееся в препарате Биотинум АПТЕО МЕД, значительно превышает рекомендуемую суточную норму потребления для кормящих женщин. Биотина проникает в грудное молоко, однако не установлено, чтобы это влияло на ребенка, кормящегося грудью. Препарат не следует применять у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Свойства биотином и тип наблюдаемых нежелательных реакций указывают на то, что препарат не влияет неблагоприятно на выполнение этих действий.

Препарат Биотинум АПТЕО МЕД содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Биотинум АПТЕО МЕД

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослые: от 5 мг до 10 мг в день.
Обычно рекомендуемая доза составляет 5 мг в день (половина таблетки) или, в случаях выраженных симптомов, 10 мг в день (целая таблетка).
Продолжительность лечения зависит от состояния пациента и течения заболевания. Наблюдается исчезновение симптомов через примерно 4 недели применения.
Дети и подростки
У детей и подростков препарат можно применять только после рекомендации врача. Врач определит оптимальную дозировку и продолжительность применения.
Способ применения
Пероральный прием.
Таблетку следует запить достаточным количеством воды (например, ½ стакана).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Биотинум АПТЕО МЕД

Не имеется сообщений о случаях передозировки биотином у людей.

Пропуск применения препарата Биотинум АПТЕО МЕД

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции (крапивница)
• нарушения желудочно-кишечного тракта

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Биотинум АПТЕО МЕД

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не имеется специальных рекомендаций по температуре хранения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биотинум АПТЕО МЕД

• Активным веществом препарата является биотина. Каждая таблетка содержит 10 мг биотином.
• Другими компонентами препарата являются: микрокристаллическая целлюлоза, тип 102, лактоза моногидрат, повидон К 30, кросповидон, тип Б, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Биотинум АПТЕО МЕД и что содержит упаковка

Препарат Биотинум АПТЕО МЕД представляет собой круглые, плоские, белые или почти белые таблетки диаметром 7 мм, с линией, облегчающей деление, на одной стороне.
Таблетку можно делить на равные дозы.
Препарат Биотинум АПТЕО МЕД выпускается в блистерах PVC/PVDC/Алюминий или PVC/PE/PVDC/Алюминий.
Упаковка - картонная коробка содержит 30, 60, 90 или 120 таблеток.

Ответственное лицо

Синоптис Фарма Сп. з о.о.
ул. Краковяков 65
02-255 Варшава
тел. 607 696 231
email: infodn@synoptispharma.pl

Производитель

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последнего обновления инструкции: