Биотебал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Биотебал, 5 мг, таблетки

Биотин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Биотебал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Биотебал
• 3. Как применять препарат Биотебал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Биотебал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Биотебал и для чего он используется

Препарат относится к группе витаминных препаратов. Входящая в его состав биотина является водорастворимой витаминой, относящейся к группе витаминов В.
Биотебал применяется при дефиците биотина.
Препарат может быть использован в случаях, связанных с дефицитом биотина: выпадении волос, нарушениях роста ногтей и волос, а также их чрезмерной ломкости, а также воспалительных состояниях кожи, локализованных вокруг глаз, носа, рта.
Биотина способствует процессам образования кератина и дифференцировки клеток эпидермиса, волос и ногтей, улучшая их состояние.

2. Важные сведения перед применением препарата Биотебал

Когда не применять препарат Биотебал

Если пациент имеет аллергию на биотину или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6.).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Биотебал необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Биотебал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Биотина влияет на некоторые методы выполнения анализов, т.е. может искажать некоторые результаты лабораторных исследований, но не влияет на реальные значения, связанные с гормонами, факторами, параметрами и препаратами в крови. Поэтому перед выполнением анализов (таких как, например, FT4, FT3, 25(ОН)D, кортизол, дигоксин, ТТГ, ХГЧ, тропонин, ПСА) рекомендуется прекратить применение препарата Биотебал за 3 дня до запланированного анализа, если только лаборатория не даст других рекомендаций в этом отношении. Необходимо также помнить, что другие принимаемые продукты, такие как витаминные препараты или добавки к пище, используемые для улучшения волос, кожи и ногтей, могут также содержать биотину и влиять на результаты лабораторных исследований.
Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение концентрации биотина в крови.
Стероидные гормоны могут ускорять процесс разложения биотина в тканях.

Биотебал с пищей, питьем и алкоголем

Во время применения препарата не следует одновременно потреблять сырой белок куриного яйца, поскольку это может привести к抑ению абсорбции биотина.
Алкоголь вызывает снижение концентрации биотина в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Количество биотина, содержащееся в препарате Биотебал, значительно превышает рекомендуемую суточную норму потребления для беременных женщин, поэтому препарат не должен применяться у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Количество биотина, содержащееся в препарате Биотебал, значительно превышает рекомендуемую суточную норму потребления для кормящих женщин. Биотина проникает в грудное молоко, однако не установлено, чтобы это влияло на ребенка, кормящегося грудью. Препарат не должен применяться у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Свойства биотина, а также тип выявляемых нежелательных реакций, указывают на то, что препарат не влияет неблагоприятно на выполнение этих действий.

Препарат Биотебал содержит сорбитол (Е 420)

Биотебал содержит 111,50 мг сорбитола (Е 420) в каждой таблетке.

3. Как применять препарат Биотебал

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
обычно 5 мг в день.
Примечание: препарат следует применять регулярно.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Биотебал

Не имеется сообщений о случаях передозировки биотина у людей.

Пропуск применения препарата Биотебал

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В отдельных случаях могут возникать нарушения желудочно-кишечного тракта и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Биотебал

Хранить при температуре не выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры «EXP» обозначает срок годности, а после аббревиатуры «Lot/LOT» обозначает номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Биотебал

• Активным веществом препарата является биотина. Каждая таблетка содержит 5 мг биотина.
• Другими компонентами препарата являются: сорбитол (Е 420), стеарин магния, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Биотебал и что содержит упаковка

Таблетки Биотебал белого цвета, обе стороны плоские, с гладкой поверхностью.
Картонная коробка содержит соответственно:
30, 60 или 90 таблеток в блистерах из алюминиевой фольги/PVC.
Не все размеры и типы упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. +48 22 364 61 01
Производитель
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дембе
ул. Металловца 2
39-460 Нова Демба
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19
83-200 Старогард Гданьский
Дата последнего обновления инструкции:декабрь 2024 г.