Бетесда

Инструкция к упаковке: информация для пациента

Бетезда, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Бетезда и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Бетезда
• 3. Как применять лекарство Бетезда
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Бетезда
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Бетезда и для чего оно используется

Лекарство Бетезда содержит активное вещество эсциталопрам. Бетезда относится к группе антидепрессивных лекарств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Эти лекарства действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина. Нарушения функции серотонинергической системы мозга являются важным фактором развития депрессии и подобных расстройств. Лекарство Бетезда используется для лечения депрессии (эпизоды тяжелой депрессии) и тревожных расстройств [таких как: паническое расстройство с агорафобией (страх открытого пространства) или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство]. Может пройти несколько недель, прежде чем пациент не почувствует себя лучше. Тем не менее, необходимо продолжать принимать лекарство Бетезда в течение этого времени. Необходимо обязательно обсудить с врачом, если пациент не чувствует себя лучше или если чувствует себя хуже.

2. Важная информация перед применением лекарства Бетезда

Когда не применять лекарство Бетезда

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• если пациент принимает другие лекарства, относящиеся к группе, называемой неселективными необратимыми ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), включая селенгилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый для лечения депрессии) и линезолид (антибиотик)
• если пациент родился с неправильным сердечным ритмом или имел эпизод неправильного сердечного ритма (видимый на ЭКГ, исследовании, позволяющем проверить, как работает сердце)
• если пациент принимает лекарства, применяемые для лечения сердечных аритмий, или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Лекарство Бетезда и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Бетезда, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача, если:

• Пациент имеет эпилепсию. Лечение лекарством Бетезда должно быть прекращено, если появляются судороги или увеличивается их частота (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
• У пациента есть расстройства функции печени или почек. Может быть необходимо корректировать дозу лекарства врачом.
• Пациент имеет диабет. Лечение лекарством Бетезда может нарушать контроль уровня глюкозы в крови. Может быть необходимо корректировать дозу инсулина и (или) пероральных лекарств, снижающих уровень глюкозы в крови.
• У пациента есть снижение уровня натрия в крови.
• У пациента есть повышенная склонность к кровотечениям или образованию синяков, или если пациентка беременна (см. «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Пациент проходит электросудорожную терапию.
• Пациент имеет ишемическую болезнь сердца.
• Пациент болен или болел сердцем, или имел最近 сердечный приступ.
• Пациент имеет низкое артериальное давление и (или) знает, что может出现 дефицит солей из-за длительной, тяжелой диареи и рвоты или применения мочегонных лекарств (лекарств, удаляющих воду).
• У пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обморок, коллапс или головокружение при изменении положения на стоящее, что может указывать на неправильную функцию сердца.
• У пациента есть или ранее были проблемы с глазами, такие как, например, глаукома с узким углом проникновения (повышенное давление в глазу).

Примечание:

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может появиться маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. В случае появления этих симптомов необходимо обратиться к врачу. В первые недели лечения также может появиться беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Лекарства, такие как Бетезда (так называемые СИОЗС или СИОЗСН), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

В случае депрессии и (или) тревожных расстройств также могут появиться мысли о самоубийстве или самоповреждении. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессивных лекарств, поскольку эти лекарства начинают действовать обычно только после 2 недель, иногда позже. Вероятность того, что такие мысли появятся, выше, если:

• у пациента ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении
• пациент является взрослым в молодом возрасте. Информация, полученная в клинических исследованиях, показала повышенный риск самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые были лечены антидепрессивными лекарствами.

Если появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении, необходимо
немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.
Полезно будет сообщить близким или друзьям,что пациент имеет депрессию или тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить их сообщить, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки

Лекарство Бетезда не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо знать, что пациенты в возрасте до 18 лет, принимающие лекарства этой группы, подвергаются повышенному риску нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить лекарство Бетезда пациентам в возрасте до 18 лет, если решит, что это находится в их лучших интересах. Если пациенту в возрасте до 18 лет было назначено лекарство Бетезда и у вас есть какие-либо сомнения, необходимо снова обратиться к врачу. Если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего лекарство Бетезда, появляется или усиливается любой из симптомов, указанных выше, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, не было доказано до сих пор долгосрочного влияния лекарства Бетезда на безопасность, связанную с ростом, созреванием и когнитивным развитием в этой возрастной группе.

Лекарство Бетезда и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих лекарств:

• Неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), содержащие фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих лекарств, он должен подождать 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Бетезда. После окончания приема лекарства Бетезда пациент должен подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих лекарств.
• Одновременные, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (МАО-А), содержащие моклобемид (лекарство, применяемое для лечения депрессии).
• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (МАО-Б), содержащие селенгилин (применяемый для лечения болезни Паркинсона). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных реакций.
• Антибиотик линезолид.
• Лит (применяемый для лечения аффективного расстройства) и триптофан.
• Имипрамин и дезипрамин (оба лекарства применяемые для лечения депрессии).
• Суматриптан и подобные лекарства (применяемые для лечения мигрени) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей). Эти лекарства могут увеличивать риск нежелательных реакций.
• Циметидин и омепразол (применяемые для лечения язв желудка), флуконазол (лекарство, применяемое для лечения грибковых инфекций), флювоксамин (антидепрессивное лекарство) и тиклопидин (применяемый для снижения риска инсульта). Эти лекарства могут вызывать увеличение концентрации эсциталопрама в крови.
• Диуравец zwyczajny (Hypericum perforatum) -растительное лекарство, применяемое для лечения депрессии.
• Кислота ацетилсалициловая и нестероидные противовоспалительные лекарства (лекарства, применяемые для обезболивания или для разжижения крови, так называемые противозакрепительные лекарства). Они могут увеличивать склонность к кровотечениям.
• Варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (лекарства, применяемые для разжижения крови, так называемые противозакрепительные лекарства). Врач, вероятно, назначит анализ времени свертывания крови в начале и после прекращения приема лекарства Бетезда, чтобы определить, является ли доза противозакрепительного лекарства еще подходящей.
• Мефлохин (применяемый для лечения малярии), бупропион (применяемый для лечения депрессии) и трамадол (применяемый для лечения сильных болей) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Нейролептики (лекарства, применяемые для лечения шизофрении, психоза) и антидепрессивные лекарства (трехциклические антидепрессивные лекарства) из-за возможного риска снижения порога судорог.
• Флекайнид, пропафенон и метопролол (применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессивные лекарства) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (противопсихотические лекарства). Может быть необходимо изменение дозировки лекарства Бетезда.
• Лекарства, которые снижают уровень калия или магния в крови, поскольку в таких ситуациях существует риск угрожающих жизни нарушений сердечного ритма.

Не применять лекарство Бетезда, если пациент принимает лекарства, применяемые для лечения сердечных заболеваний, или лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как: противоаритмические лекарства класса IA и III, противопсихотические лекарства (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трехциклические антидепрессивные лекарства и некоторые противобактериальные лекарства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные лекарства, особенно галофантрин), некоторые противогистаминные лекарства (например, астемизол, гидроксизин, мизоластин). Если у пациента есть сомнения, связанные с применением лекарства, он должен обратиться к врачу.

Лекарство Бетезда с пищей, питьем или алкоголем

Лекарство Бетезда можно принимать во время еды или независимо от еды (см. пункт 3 «Как применять лекарство Бетезда»). Как и в случае многих лекарств, не рекомендуется одновременный прием лекарства Бетезда и алкоголя, хотя взаимодействия лекарства Бетезда с алкоголем не ожидаются.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства. Не следует применять лекарство Бетезда, если пациентка беременна или кормит грудью, прежде чем обсудить с врачом риски и преимущества лечения. Если пациентка принимает лекарство Бетезда в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорожденного могут появиться следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, нарушения температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, повышенная жесткость или вялость мышц, усиление рефлексов, дрожь, нервозность, раздражительность, сонливость и трудности со сном. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении лекарства Бетезда. Применение во время беременности лекарств, таких как Бетезда, особенно в последние три месяца беременности, может увеличивать риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, называемых синдромом персистирующей пульмональной гипертензии новорожденного (ППГН), который вызывает учащенное дыхание и синюшность у ребенка. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу. Применение лекарства Бетезда в конце беременности может увеличивать риск тяжелого кровотечения из влагалища,出现ящего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки были нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает лекарство Бетезда, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать ей соответствующие рекомендации. Во время беременности не следует внезапно прекращать применение лекарства Бетезда. Ожидается, что Бетезда проникает в грудное молоко. В исследованиях на животных циталопрам, лекарство, подобное эсциталопраму, влияет на снижение качества спермы. Теоретически, это может нарушать фертильность, но еще не было обнаружено такого влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Пациенту необходимо будет быть проинформированным, что не следует водить транспортные средства или работать с механизмами до тех пор, пока он не узнает свою реакцию на лекарство Бетезда.

Лекарство Бетезда содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как применять лекарство Бетезда

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Пациенты взрослые ДепрессияРекомендуемая доза лекарства Бетезда обычно составляет 10 мг и принимается один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день. Паническое расстройствоНачальная доза лекарства Бетезда составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день. Социальная фобияРекомендуемая доза лекарства Бетезда составляет 10 мг и принимается один раз в день. Доза может быть затем уменьшена врачом до 5 мг в день или увеличена до максимальной дозы 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на лекарство. Генерализованное тревожное расстройствоРекомендуемая доза лекарства Бетезда составляет 10 мг и принимается один раз в день. Доза может быть затем увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день. Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)Рекомендуемая доза лекарства Бетезда составляет 10 мг и принимается один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы 20 мг в день. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)Рекомендуемая начальная доза лекарства Бетезда составляет 5 мг и принимается один раз в день. Доза может быть увеличена врачом до 10 мг в день. Применение у детей и подростковЛекарство Бетезда не должно применяться у детей и подростков. Для получения дополнительной информации необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Предостережения и меры предосторожности». Расстройства функции почек Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелым расстройством функции почек. Лекарство должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. Расстройства функции печени Пациенты с расстройством функции печени не должны превышать дозу 10 мг в день. Лекарство должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. Пациенты с медленным метаболизмом лекарств с помощью изoenzymа CYP2C19 Пациенты с этим известным генотипом не должны превышать дозу 10 мг в день. Лекарство должно применяться в соответствии с рекомендациями врача.

Как применять лекарство Бетезда

Лекарство Бетезда можно принимать с пищей или независимо от еды. Таблетки необходимо проглотить, запивая небольшим количеством воды. Не следует разжевывать таблетки, поскольку они имеют горький вкус. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Пациент может почувствовать улучшение только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применение лекарства Бетезда, даже если пройдет некоторое время, прежде чем появится улучшение самочувствия. Не следует менять дозировку без консультации с врачом. Лекарство Бетезда должно применяться столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следовательно, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после улучшения самочувствия.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бетезда

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу лекарства Бетезда, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо сделать это, даже если пациент не чувствует себя плохо. Симптомы передозировки включают: головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошноту, рвоту, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. Необходимо взять с собой в больницу упаковку/пакет с лекарством Бетезда.

Пропуск приема лекарства Бетезда

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. На следующий день необходимо применять лекарство в соответствии с рекомендациями. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Бетезда

Не следует прекращать применение лекарства Бетезда, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы лекарства Бетезда в течение нескольких недель. После прекращения приема лекарства Бетезда, особенно внезапного, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто появляются после прекращения лечения лекарством Бетезда. Риск больше, когда лекарство Бетезда применялось в течение длительного времени или в больших дозах, или когда дозу лекарства снижали слишком быстро. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае появления тяжелых симптомов отмены после прекращения приема лекарства Бетезда необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторное начало приема таблеток и более медленное отмену лекарства. Симптомы отмены включают: головокружение (неуверенная походка или нарушения равновесия), ощущение онемения, ощущение жжения, а также (реже) ощущение удара электрическим током (включая голову), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), тревогу, головную боль, тошноту (рвоту), потение (включая ночные поты), беспокойство или возбуждение, дрожь, ощущение дезориентации, эмоциональную нестабильность или раздражительность, диарею (размягченный стул), нарушения зрения, сердцебиение или перебои в сердечном ритме (сердечные перебои). В случае сомнений, связанных с применением лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций также могут быть симптомами заболевания и пройдут после улучшения самочувствия. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу, если во время лечения появляется любая из следующих нежелательных реакций: Не очень часто (может появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• Нетипичные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (может появиться у не более 1 из 1 000 пациентов):

• Отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или появляются трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция).
• Высокая температура, возбуждение, спутанность, дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновым синдромом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Трудности с мочеиспусканием.
• Судороги, см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
• Желтуха кожи и белков глаз, являющиеся симптомами расстройства функции печени/гепатита.
• Быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обморок, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого торсадой де пойнт.
• Мысли о самоубийстве или самоповреждении, см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
• Внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).
• Тяжелое кровотечение из влагалища, появляющееся вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.

Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто (может появиться у более 1 из 10 пациентов):

• Тошнота.
• Головная боль.

Часто (может появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• Заложенность носа или насморк (ринит).
• Снижение или увеличение аппетита.
• Тревогу, беспокойство, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевание, дрожь, онемение.
• Диарею, запор, рвоту, сухость во рту.
• Усиление потения.
• Боли в мышцах и суставах.
• Сексуальные расстройства (задержка эякуляции, расстройства эрекции, снижение либидо, а также у женщин трудности с достижением оргазма).
• Усталость, повышенная температура.
• Увеличение веса.

Не очень часто (может появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• Крапивница, сыпь, зуд.
• Непроизвольное скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, панические атаки, спутанность.
• Нарушения сна, нарушения вкуса, обморок.
• Расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус).
• Выпадение волос.
• Усиление менструальных кровотечений.
• Нерегулярные менструальные кровотечения.
• Снижение веса.
• Быстрое сердцебиение.
• Отеки конечностей.
• Кровотечение из носа.

Редко (может появиться у не более 1 из 1 000 пациентов):

• Агрессия, деперсонализация (чувство отсоединения от своего тела и психики), галлюцинации.
• Медленное сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Снижение уровня натрия в крови (симптомы: тошнота и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью).
• Головокружение при принятии вертикального положения из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония).
• Нарушения функции печени (повышение активности печеночных ферментов в крови).
• Нарушения движений (непроизвольные движения мышц).
• Болезненный эрекция (приапизм).
• Симптомы нетипичного кровотечения, например, из кожи и слизистых оболочек.
• Увеличение выделяемого гормона, вызывающего задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия в крови (неправильное выделение антидиуретического гормона).
• Выделение молока у мужчин и женщин, которые не кормят грудью.
• Мания.
• Увеличение риска переломов костей, наблюдаемое у пациентов, принимающих лекарства этого типа.
• Нарушения сердечного ритма (называемые удлинением интервала QT, наблюдаемые на ЭКГ, изображающем электрическую активность сердца).

Кроме того, известны нежелательные реакции лекарств с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество лекарства Бетезда). Это:

• Беспокойство (акатизия).
• Потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Бетезда

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной упаковке после «EXP». Дата годности указывает последний день месяца. Хранить при температуре ниже 30 °C. Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Бетезда

Активным веществом лекарства является эсциталопрам. Каждая таблетка лекарства Бетезда содержит 10 мг эсциталопрама (что соответствует 12,775 мг эсциталопрама сукцината). Остальные компоненты лекарства: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, тальк и магния стеарат. Оболочка: диоксид титана (Е 171), гипромеллоза 3 сП, гипромеллоза 6 сП, макрогол 400 и полисорбат 80.

Как выглядит лекарство Бетезда и что содержит упаковка

Лекарство Бетезда выпускается в виде покрытых таблеток дозировкой 10 мг. Внешний вид таблеток описан ниже. Белые или почти белые, овальные покрытые таблетки с насечкой, с надписью «J» на одной стороне и «2» на другой стороне. Лекарство Бетезда выпускается в следующих упаковках: Блистеры (белые) в картонной упаковке: 28 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:

Аристо Фарма Сп. з о.о. Ул. Балетова 30 02-867 Варшава

Производитель/Импортер:

Фармадокс Хелскеа Лтд. КВ20А Кордин Индустриал Парк Паола ПЛА 3000 Мальта Хеуманн Фарма ГмбХ унд Ко. Генерика КГ Юдвестпарк 50 90449 Нюрнберг Германия Для получения более подробной информации о этом лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к ответственному лицу.

Дата последней актуализации инструкции: июнь 2021