Противопоказания: информация для пользователя

Alergoftal0,25мг/мл + 5мг/мл Коллирий в растворе

Нафазолин хлорид / Антазолин фосфат

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. Раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

1. Что такоеAlergoftal коллирийи для чего он используется

2. Что вы должны знать перед началом использованияAlergoftal коллирия

3. Как использоватьAlergoftal коллирий

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеAlergoftal коллирия

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Содержит в качестве активных веществ: натазолин, с дезконгестивным действием (производит вазоконстрикцию или сужение видимых кровеносных сосудов глаза) и антазолин, с антиаллергическим действием.

Алергофталь назначается для: Краткосрочного облегчения аллергического конъюнктивита, с проявлениями, такими как: покраснение, раздражение, зуд, жжение и слезотечение, после контакта с аллергеном, такими как: пыльца, пыльные клещи, дым от сигарет, солнечный свет, другие агенты.

Нет применения Алергофтала:

• Если вы аллергины на натазолин или другие адренергические препараты (стимуляторы симпатической нервной системы, которые, среди прочего, могут повысить артериальное давление), на антазолин или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас глаукома с узким углем или предрасположенность к этому.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом использования Алергофтала колрио.

Вы должны быть осторожны, если у вас есть следующие случаи:

- В случае, если вам вводят определенные анестетики (например, хлоротан, который делает сердце более чувствительным к препаратам типа натазолина)

- если у вас бронхиальная астма

• если у вас заболевания сердца или кровообращения
• если у вас атеросклероз мозга
• если у вас гипертония
• если у вас заболевания щитовидной железы
• если у вас диабет
• если у вас любые заболевания глаз или инфекции или травмы в них
• если вы принимаете препараты типа ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (обычно это антидепрессанты) (см. "Другие препараты и Алергофтал").

Рекомендации для использования колрио. Поскольку это стерильный препарат, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• Каждый пациент должен использовать свой собственный контейнер.
• Применение колрио должно выполняться с максимальной гигиеной: мытье рук и избегание любого контакта с поверхностью (включая глаз).
• После каждой процедуры держать флакон плотно закрытым.
• После окончания назначенного срока необходимо выбросить остаток препарата, даже если он не был полностью использован.

Не используйте препарат более 3-5 дней подряд (это может привести к рефлюксной конъюнктивите).

Не используйте контактные линзы во время использования этого препарата.

Дети

Не используйте Алергофтал колрио у детей; безопасность и эффективность не были установлены у детей.

Другие препараты и Алергофтал

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат.

Совместное применение Алергофтала с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (обычно это антидепрессанты) может привести к развитию гипертонической кризы (повышению артериального давления).

Если вы используете другие глазные капли, подождите как минимум 5 минут между инъекциями обоих препаратов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Нет данных о применении глазных капель с комбинацией активных компонентов этого препарата у беременных или кормящих женщин.

Женщинам не следует использовать Алергофтал, если они беременны или кормят грудью.

Вождение и использование машин

Влияние Алергофтала на способность вести машину или использовать машину незначительно.

В редких случаях может произойти зрение, мутное или отблеск. В этом случае не везьте и не используйте опасные машины.

Алергофтал колрио содержит хлорид бензалкония

Этот препарат содержит 0,1 мг хлорида бензалкония на 1 мл.

Хлорид бензалкония может быть поглощен мягкими контактными линзами и изменить цвет линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Хлорид бензалкония может вызывать раздражение глаз, особенно если у вас сухой глаз или другие заболевания корни (прозрачная оболочка передней части глаза). Если вы чувствуете странное чувство, жжение или боль в глазу после использования этого препарата, советуйтесь с врачом.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом листе рекомендаций или указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Внутриглазное применение (ввод в глаза).

Рекомендуемая доза:

- Взрослые: Вводите 1-2 капли в пораженное глазное яблоко 3-4 раза в день, в зависимости от интенсивности симптомов.

Длительность лечения не должна превышать 3-5 дней.

Если симптомы не проходят или усугубляются в течение 3 дней после использования, обратитесь к врачу, который должен осмотреть состояние ваших глаз.

Применение у детей

Aлергофтальне следует использовать у детей.

Инструкции по правильному применению лекарства

Согните голову назад, опустите нижнее веко и позволите каплям капнуть в конъюнктивальный мешок (пространство между глазом и веком), направляя взгляд вверх. Слегка закройте глаза и удерживайте их закрытыми в течение нескольких секунд.

Перед использованием других глазных препаратов, подождите как минимум 5 минут.

Если вы используете больше Aлергофталь, чем следует

Из-за характеристик этого препарата не ожидается появление признаков отравления при использовании местного применения в рекомендуемых дозах.

В случае случайного проглатывания содержимого упаковки, особенно у детей, могут появиться признаки поражения центральной нервной системы (СНС), такие как значительная сонливость, депрессия СНС, снижение температуры тела и кому.

При высоких дозах нафазолина могут возникнуть побочные эффекты в сердце или кровообращении, такие как пульсация, высокое давление, которое может быть следствием гипотонии (низкого давления); другие побочные эффекты могут быть: головная боль, головокружение, сонливость и бессонница.

Другие симптомы, которые могут появиться при случайном проглатывании препарата, особенно у детей, включают тошноту, рвоту, леность, затруднение дыхания и т. д.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр, Телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Aлергофталь

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Было замечено, что может произойти расширение зрачков, увеличение давления внутри глаза и общее состояние, вызванное абсорбцией.

Возможное появление, с малой частотой, постоянного покраснения и раздражения глаза.

Частота неизвестна: конъюнктивит, боль в глазах, легкое жжение и слезотечение, умеренные и кратковременные изменения зрения; с чрезмерным использованием, размытость.

В очень редких случаях: опаковые зоны в корне.

В предрасположенных пациентах и с использованием большего количества или частоты, чем рекомендовано, могут возникнуть болячки, головная боль, дрожание, слабость, потоотделение и гипертония.

Также может появиться аллергическая реакция на один из компонентов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это касается возможных побочных эффектов, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Утилизировать лекарство через месяц после открытия упаковки или раньше, если произошло изменение цвета или загрязнение.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не использовать это лекарство после указанной даты окончания срока годности, которая указана на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отправьте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREфармацевта. Попросите фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Алергофтала колририя

• Активные вещества: натазолин хлорид и антазолин фосфат. В каждом мл содержится 0,25 мг натазолина хлорида (0,025%) и 5 мг антазолина фосфата (0,5%).
• Прочие компоненты: хлорид бензалкония, полietilenglicol (макрогол) 8000, поливинилалкоголь, хлорид натрия, эдетат дисодий, гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Препарат представляет собой колририй в растворе, который прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Он представлен в упаковке с дозатором, которая представляет собой флакон из политетилена, содержащий 10 мл колририя в растворе.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Название разрешения на коммерциализацию

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-España

Ответственное лицо за производство

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

00071, Pomezia (Roma)

Италия

Дата последней ревизии этого проспекта:Июнь 2016.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/