АЛЕРГОФТАЛ 0,25 мг/мл + 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алергофталь0,25мг/мл+ 5мг/мл глазные капли в растворе

Нафазолин гидрохлорид / Антазолин фосфат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Алергофталь глазные капли и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом использования Алергофталь глазных капель
3. Как использовать Алергофталь глазные капли
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алергофталь глазных капель
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алергофталь глазные капли и для чего они используются

Содержат активные вещества: нафазолин, обладающий descongestивным действием (производит сужение кровеносных сосудов глаза) и антазолин, обладающий антиаллергическим действием.

Алергофталь показан для: Временного облегчения аллергического конъюнктивита, с проявлениями such как покраснение, раздражение, зуд, жжение и слезотечение, после контакта с аллергеном, such как: пыльца, клещи домашней пыли, табачный дым, солнечное излучение, другие агенты.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Алергофталь глазных капель

Не используйте Алергофталь:

• Если вы аллергичны к нафазолину или другим адренергическим препаратам (стимуляторам симпатической нервной системы, которые, среди других действий, могут повышать артериальное давление), к антазолину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть узкоугольная глаукома или предрасположенность к ней.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Алергофталь глазных капель.

Вам следует быть осторожным, если вы находитесь в одном из следующих случаев:

• Если вам вводятся определенные анестетики (например, галофан, который делает сердце более чувствительным к препаратам типа нафазолина)
• если у вас есть бронхиальная астма
  • если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания
  • если у вас есть цереброваскулярные заболевания
  • если у вас есть гипертония
  • если у вас есть заболевания щитовидной железы
  • если у вас есть диабет
  • если у вас есть заболевания глаз или инфекции глаз
  • если вы принимаете препараты типа ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) (обычно это антидепрессанты) (см. "Другие препараты и Алергофталь").

Рекомендации по использованию глазных капель. Поскольку это стерильный препарат, рекомендуется следовать следующим инструкциям:

• Каждый пациент должен использовать свой собственный флакон.
• Применение глазных капель должно осуществляться с максимальной гигиеной: мытье рук и избегание любого контакта кончика флакона с любой поверхностью (включая глаз).
• После каждого применения флакон должен быть плотно закрыт.
• По окончании использования препарата его остаток должен быть утилизирован, даже если он не был полностью использован.

Не используйте лекарство более 3-5 дней подряд (может произойти реbound-конгестия).

Не используйте контактные линзы во время использования этого лекарства.

Дети

Не используйте Алергофталь глазные капли для детей; безопасность и эффективность не установлены для детей.

Другие препараты и Алергофталь

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Совместное применение Алергофталь с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (обычно антидепрессанты) может привести к возникновению гипертонического кризиса (повышению артериального давления).

Если вы используете другие глазные капли, подождите как минимум 5 минут между инстилляциями обоих препаратов.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Нет данных о применении этого препарата у беременных или кормящих женщин.

Женщины, находящиеся в состоянии беременности или кормления грудью, не должны использовать Алергофталь.

Вождение и использование машин

Влияние Алергофталь на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами является незначительным или отсутствует.

В редких случаях может произойти размытое зрение или блики. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или работать с опасными машинами.

Алергофталь глазные капли содержат бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида на мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменить их цвет. Удалите контактные линзы перед использованием этого препарата и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого препарата.

3. Как использовать Алергофталь глазные капли

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Глазный способ применения (введение в глаза).

Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые: Закапывать 1 или 2 капли в пораженный глаз 3-4 раза в день, в зависимости от интенсивности симптомов.

Продолжительность лечения не должна превышать 3-5 дней.

Если симптомы не исчезают или ухудшаются в течение 3 дней после начала использования, вам следует проконсультироваться с врачом, который должен осмотреть состояние ваших глаз.

Применение у детей

Алергофталь не должен использоваться у детей.

Инструкции по правильному применению препарата

Наклонив голову назад, оттяните вниз нижнее веко и позвольте каплям попасть в конъюнктивальную полость (пространство между глазом и веком), направляя взгляд вверх. Закройте глаза плавно и держите их закрытыми несколько секунд.

Перед использованием других глазных препаратов подождите как минимум 5 минут.

Если вы применили больше Алергофталь, чем следует

Из-за характеристик этого препарата не ожидается явлений интоксикации при местном применении в рекомендованных дозах.

Применение значительно большей дозы Алергофталь, чем рекомендованная, например, если Алергофталь случайно проглочен, может привести к серьезным побочным эффектам, влияющим на сердце и кровообращение. Симптомы могут включать: уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардию), острую головную боль, тошноту, рвоту, проблемы с дыханием, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардию) и боль в груди.

В случае случайного проглатывания содержимого флакона, особенно детьми, могут появиться признаки поражения центральной нервной системы (ЦНС), такие как сильная седация, депрессия ЦНС, снижение температуры тела и кома.

При очень высоких дозах нафазолина могут возникнуть побочные эффекты на сердце или кровообращение, такие как сердечные перебои, высокое давление, которое может быть за которым следует низкое давление; другие побочные эффекты могут быть: головная боль, головокружение, сонливость и бессонница.

Другие симптомы, которые могут возникнуть при случайном проглатывании препарата, особенно детьми, являются: тошнота, рвота, вялость, затруднение дыхания и т. д.

В случае передозировки или случайного проглатывания препарата немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в медицинский центр, или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили применение Алергофталь

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Было обнаружено, что может произойти расширение зрачка, увеличение давления внутри глаза и общие эффекты, связанные с абсорбцией.

Возможное появление, с низкой частотой, постоянного покраснения и раздражения глаза.

С неизвестной частотой: конъюнктивит, боль в глазах, зуд и умеренное и кратковременное слезотечение; при чрезмерном использовании, размытое зрение.

В очень редких случаях: мутные зоны на роговице.

У предрасположенных пациентов и при использовании в больших количествах или с большей частотой, чем рекомендовано, могут возникнуть сердечные перебои, головная боль, тремор, слабость, потливость и гипертония.

Также может возникнуть аллергическая реакция на один из компонентов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алергофталь глазных капель

Не храните при температуре выше 30°C.

Утилизируйте лекарство через месяц после открытия флакона или раньше, если произойдет изменение цвета или помутнение.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алергофталь глазных капель

• Активные вещества: нафазолин гидрохлорид и антазолин фосфат. Каждый мл содержит 0,25 мг нафазолина гидрохлорида (0,025%) и 5 мг антазолина фосфата (0,5%).
• Другие компоненты: бензалконий хлорид, полиэтиленгликоль (макрогол) 8000, поливиниловый спирт, хлорид натрия, эдетат натрия и/или гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лекарство представляет собой глазные капли в растворе, который является прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым.

Препарат выпускается в капельнице, которая представляет собой флакон из полиэтилена, содержащий 10 мл глазных капель в растворе.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Reva Health Europe, S.L.

Pl. Ausiàs March,1, 4-6

08195 Sant Cugat del Vallès-España

Производитель

Tubilux Pharma S.p.A.

Via Costarica 20/22

00071, Pomezia (Roma)

Италия

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Июнь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/