Белосалиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Белосалик

(0,5 мг + 20 мг)/г, жидкость для кожи
Бетаметазон + Салициловая кислота

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Белосалик и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Белосалик
• 3. Как использовать лекарство Белосалик
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Белосалик
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Белосалик и для чего оно используется

Лекарство Белосалик в виде жидкости для кожи содержит активные вещества: бетаметазон (в виде бетаметазона дипропионата) и салициловую кислоту.
Бетаметазон дипропионат - синтетический фторированный кортикостероид для местного применения в дерматологии, который оказывает сильное противовоспалительное, противозудное и вазоконстрикторное действие на кровеносные сосуды.
Салициловая кислота в результате кератолитического действия оказывает отшелушивающее действие и облегчает проникновение кортикостероида в кожу.
Показания
Лекарство Белосалик в виде жидкости для кожи показано для местного лечения кожных заболеваний, протекающих с чрезмерным роговением, сухостью и воспалением, реагирующих на местное лечение кортикостероидами.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Белосалик

Когда не использовать лекарство Белосалик:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• при кожной форме туберкулеза,
• при вирусных инфекциях кожи (например, простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай),
• при акне, периоральном дерматите, розацеа,
• в области анального отверстия и половых органов,
• при пеленочном дерматите,
• при грибковых или бактериальных инфекциях кожи, если не проводится соответствующее этиотропное лечение.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Белосалик, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если после применения лекарства Белосалик в жидкости появится кожная аллергическая реакция (зуд, жжение или покраснение кожи), необходимо сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли немедленно прекратить использование лекарства.
Не следует использовать закрытые повязки и бинты, поскольку они могут усиливать абсорбцию лекарства через кожу.
Избегать контакта лекарства с глазами и слизистыми оболочками. Не использовать лекарство для глаз или вокруг глаз.
Если у пациента появятся нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется использовать лекарство на коже лица, поскольку существует риск развития периорального дерматита (podobного к изменениям акнеоподобным), периорального дерматита, атрофии кожи и акне.
В случае кожной инфекции врач назначит соответствующее лечение антибактериальными или противогрибковыми препаратами.
Поскольку кортикостероиды и салициловая кислота абсорбируются через кожу, при использовании лекарства Белосалик в жидкости существует риск развития системных нежелательных реакций кортикостероидов (в том числе подавление функции коры надпочечников) и салициловой кислоты. Поэтому следует избегать использования лекарства на большой площади тела, поврежденной коже, использовать в больших дозах, длительное лечение, использовать у пациентов с нарушениями функции печени и у детей.
На кожу подмышек и паха использовать лекарство Белосалик в жидкости только в случаях, когда это абсолютно необходимо, учитывая повышенную абсорбцию.
Особенно осторожно следует использовать лекарство Белосалик в жидкости у пациентов с псориазом, поскольку местное применение кортикостероидов при псориазе может быть опасным, в том числе из-за развития толерантности, риска развития генерализованного пустулезного псориаза и общих токсических действий, обусловленных нарушением функции кожи.

Дети

Не рекомендуется использовать лекарство у детей в возрасте до 12 лет из-за риска подавления функции оси под гипофиз-надпочечник, синдрома Кушинга и повышения внутричерепного давления после местного применения сильнодействующих кортикостероидов.

Лекарство Белосалик и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не известны взаимодействия с другими лекарствами для местного применения.
Одновременное местное применение косметических или дерматологических препаратов, используемых для лечения акне, препаратов, содержащих кератолитические средства или этанол, а также мыла с высушивающим действием может усиливать раздражение кожи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Применение лекарства Белосалик в жидкости у беременных женщин допускается только в случаях, когда врач считает, что польза для беременной женщины от применения лекарства превышает риск для плода. Однако это должно быть кратковременным и ограничиваться небольшой площадью тела.
Нет данных или имеются только ограниченные данные о применении бетаметазона дипропионата и салициловой кислоты у беременных женщин. Однако известно, что эти вещества могут абсорбироваться через кожу.
Грудное вскармливание
Врач решит, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить применение лекарства Белосалик в жидкости, учитывая пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения для матери.
Не следует использовать лекарство на коже груди перед грудным вскармливанием.
Неизвестно, абсорбируются ли местно применяемые кортикостероиды, включая бетаметазон дипропионат, через кожу в такой степени, что они могут проникать в грудное молоко кормящих женщин.
Кортикостероиды системного действия проникают в грудное молоко.
Салициловая кислота после местного применения может абсорбироваться в организм.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Белосалик в жидкости не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать лекарство Белосалик

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Белосалик в жидкости предназначено только для местного применения на коже.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

Тонкий слой лекарства необходимо легким движением втереть в пораженные участки кожи обычно дважды в день. В легких случаях достаточно реже применять.
Не использовать дольше 14 дней.

Применение у детей

Не рекомендуется использовать лекарство у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Белосалик

При длительном применении лекарства (более 2 недель), применении на больших площадях кожи или на поврежденной коже, при использовании закрытых повязок, а также при применении у детей, в результате усиленной абсорбции активных веществ в кровь, может произойти их передозировка и развитие системных нежелательных реакций кортикостероидов и салициловой кислоты.
Симптомы передозировки, характерные для кортикостероидов, включают подавление функции оси под гипофиз-надпочечник, синдром Кушинга, легкое повышение внутричерепного давления, подавление роста и развития у детей, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) и глюкозурию.
Симптомы передозировки салициловой кислоты включают бледность, усталость, сонливость, гипервентилляцию с учащенным дыханием, тошноту, рвоту, нарушения слуха, дезориентацию.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.
Врач решит, следует ли прекратить применение лекарства.
Если появятся симптомы, такие как лихорадка, боли в мышцах, боли в суставах и общее слабость, врач рассмотрит возможность применения кортикостероида системного действия.

Пропуск применения лекарства Белосалик

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Белосалик

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Местное применение бетаметазона дипропионата может вызывать атрофические изменения кожи, не обратимые растяжки, сухость кожи, расширение мелких кровеносных сосудов, воспаление волосяных фолликулов, чрезмерное оволосение, акнеоподобные изменения, аллергический контактный дерматит (жжение, отек и воспалительные пузырьки на коже), периоральный дерматит, зуд, обесцвечивание кожи, подавление функции потовых желез (гипогидроз) и развитие вторичных инфекций.
Местное применение салициловой кислоты может вызывать дерматит.
В результате абсорбции активных веществ в кровь также могут развиваться системные нежелательные реакции бетаметазона и салициловой кислоты (см. выше – Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Белосалик).
Системные нежелательные реакции появляются редко (у 1 до 10 пациентов на 10 000), в основном при длительном применении лекарства, применении на большой площади кожи, под закрытой повязкой, а также при применении у детей и обычно проходят после прекращения его применения.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): нечеткое зрение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Белосалик

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия – 12 месяцев.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Белосалик

• Активными веществами лекарства являются (в 1 г жидкости для кожи): 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата 0,64 мг) и 20 мг салициловой кислоты.
• Остальные компоненты: динатрий эдетат, гипромеллоза, гидроксид натрия, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Белосалик и что содержит упаковка

Лекарство Белосалик имеет вид жидкости для кожи.
Доступная упаковка лекарства – бутылка из HDPE с капельницей, содержащая 50 мл жидкости для кожи, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Словацкой Республике, стране экспорта:

Belupo, s.r.o.
Цукрова 14
811 08 Братислава
Словацкая Республика

Производитель:

Belupo Pharmaceuticals and Cosmetics, Inc.
Улица Даница 5
48 000 Копривница
Хорватия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Словацкой Республике, стране экспорта:46/0467/94-S
Номер разрешения на параллельный импорт:68/15

Дата утверждения инструкции: 31.01.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]