Белбитал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Белбитал, 10 мг, таблетки

Биотин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Белбитал и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Белбитал
• 3. Как принимать препарат Белбитал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Белбитал
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Белбитал и для чего он используется

Этот препарат относится к группе витаминных препаратов. Входящая в его состав биотина является водорастворимой витаминой, относящейся к группе витаминов В.
Белбитал используется для лечения дефицита биотином с такими симптомами, как выпадение волос, нарушения роста ногтей и волос, а также их чрезмерная ломкость, воспалительные состояния кожи, локализованные вокруг глаз, носа, рта, области таза, после исключения врачом других причин.
Если через 4 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Белбитал

Когда не принимать препарат Белбитал:

• если пациент имеет аллергию на биотин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Белбитал необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Влияние на лабораторные исследования
Белбитал содержит 10 мг биотином на таблетку. Если пациент будет подвергаться лабораторным исследованиям, он должен сообщить врачу или лабораторному персоналу, что недавно принимал препарат Белбитал, поскольку биотин может нарушать результаты таких исследований. В зависимости от исследования результаты могут быть ложно повышенными или ложно пониженными из-за биотином. Врач может назначить прекращение приема препарата Белбитал перед проведением лабораторных исследований. Необходимо также помнить, что другие принимаемые продукты, такие как поливитамины или диетические добавки, используемые для улучшения волос, кожи и ногтей, могут также содержать биотин и влиять на результаты лабораторных исследований. Если пациент принимает такие продукты, он должен сообщить об этом врачу или лабораторному персоналу.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостаточных данных.

Препарат Белбитал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, примидон) вызывают снижение концентрации биотином в крови.
Стероидные гормоны могут ускорять процесс разрушения биотином в тканях.
Вальпроевая кислота ингибирует разрушение биотином (через снижение активности ферментов, разрушающих биотин).
Антибиотики могут снижать концентрацию и силу действия биотином, влияя на микрофлору кишечника.

Препарат Белбитал с пищей, напитками или алкоголем

Во время приема препарата не следует одновременно потреблять сырое яйцо, поскольку это может привести к нарушению всасывания биотином.
Алкоголь вызывает снижение концентрации биотином в крови.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Количество биотином, содержащееся в препарате Белбитал, значительно превышает рекомендуемую суточную норму для беременных женщин, поэтому препарат не следует использовать у беременных женщин.
Грудное вскармливание
Количество биотином, содержащееся в препарате Белбитал, значительно превышает рекомендуемую суточную норму для кормящих женщин, поэтому препарат не следует использовать у кормящих женщин.
Влияние на фертильность
Исследования на животных являются недостаточными в отношении репродуктивной токсичности.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Белбитал не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Белбитал содержит изомальт

Этот препарат содержит 288,50 мг изомальта в каждой таблетке. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Белбитал

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Рекомендуемая доза биотином составляет от 5 мг до 10 мг в день.
Рекомендуемая доза препарата Белбитал составляет 1 таблетку в день.
Продолжительность лечения зависит от типа и течения заболевания. Симптомы исчезают через примерно 4 недели после начала приема препарата.
Если через 4 недели не произошло улучшения, пациент должен обратиться к врачу для исключения других причин.
Использование у детей и подростков
Не рекомендуется использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за недостаточных данных.
Пожилые люди
Дозирование такое же, как у взрослых.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Отсутствуют специальные рекомендации по дозированию.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Белбитал

Не было зарегистрировано случаев передозировки биотином.

Пропуск приема препарата Белбитал

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение приема препарата Белбитал

Для восполнения дефицита биотином препарат Белбитал следует принимать согласно рекомендациям.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В отдельных случаях могут возникать нарушения желудочно-кишечного тракта и крапивница.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Белбитал

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Белбитал

• Активным веществом препарата является биотин. Каждая таблетка содержит 10 мг биотином.
• Другими компонентами препарата являются: изомальт (Е 953) и стеаринат магния.

Как выглядит препарат Белбитал и что содержит упаковка

Таблетки белые или почти белые, круглые, двусторонне плоские, с выдавленным обозначением «10» на одной стороне, диаметром примерно 8,5 мм.
Упаковка непосредственно состоит из блистеров из пленки PVC/PVDC/Алюминий. Блистеры и информационный листок упаковываются в картонную коробку. Упаковка содержит 30, 60 или 90 таблеток.

Ответственное лицо

Натур Продукт Здоровье Сп. з о.о.
ул. Ночницкого 31
01-918 Варшава
тел. +48 22 569 82 10

Производитель

Натур Продукт Фарма Сп. з о.о.
ул. Подсточиско 30
07-300 Остров Мазовецкий
тел. +48 29 644 29 00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Белбитал Белбитал
Литва
Беикап 10 мг таблетки
Румыния
Белбитал 10 мг таблетки
Словакия
Белбитал

Дата последней актуализации инструкции: