Аугментин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Аугментин, 875 мг + 125 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку). Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Аугментин и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Аугментин
• 3. Как принимать лекарство Аугментин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Аугментин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аугментин и для чего оно используется

Аугментин является антибиотиком, обладающим бактерицидным действием на бактерии, вызывающие инфекции.
Аугментин содержит два различных лекарства: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарств, называемых "пенициллинами", действие которых иногда может быть нарушено (инактивация). Второй активный компонент (клавулановая кислота) противодействует этой инактивации.
Аугментин используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Аугментин

Когда не принимать лекарство Аугментин

• Если у пациента есть аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента ранее были тяжелые аллергические реакции на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• Если у пациента ранее были нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи) в связи с приемом антибиотика.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать лекарство

Аугментин.В случае сомнений перед началом приема лекарства Аугментин необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Аугментин, необходимо обсудить это с лечащим врачом или фармацевтом, если пациент:

• болеет инфекционным мононуклеозом
• получает лечение в связи с заболеванием печени или почек
• нередко испытывает трудности с мочеиспусканием.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема лекарства Аугментин.
В некоторых случаях врач может провести исследование, чтобы определить тип бактерий, вызвавших инфекцию у пациента.
В зависимости от результатов пациент может получить Аугментин в другой дозе или другое лекарство.

Особые состояния, на которые следует обратить внимание

Прием лекарства Аугментин может ухудшить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые нежелательные реакции, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Необходимо обратить внимание на наличие у пациента определенных симптомов, чтобы уменьшить риск возникновения любых проблем. См. «Особые состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Исследования крови и мочи

Если пациенту предстоит сдача анализов крови (например, исследования красных кровяных телец или функции печени) или анализов мочи (на глюкозу), необходимо сообщить об этом врачу или медсестре, что пациент принимает лекарство Аугментин. Аугментин может влиять на результаты этих исследований.

Аугментин и другие лекарства

Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает аллопуринол (применяется при подагре), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяется при подагре), лечащий врач может решить изменить дозу лекарства Аугментин.
Если пациент принимает лекарства, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных исследований крови.
Аугментин может влиять на действие метотрексата (лекарство, применяемое при лечении онкологических заболеваний или ревматических заболеваний).
Аугментин может влиять на действие микофенолата мофетила (лекарство, применяемое для предотвращения отторжения трансплантата).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Аугментин может вызывать нежелательные реакции и вызывать симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если пациент не чувствует себя хорошо.

Аугментин содержит натрий

• Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Аугментин

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

• Обычно назначаемая доза - 1 таблетка дважды в день.
• Большая доза - 1 таблетка трижды в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети в возрасте 6 лет или младше должны лечиться лекарством Аугментин в виде суспензии для приема внутрь. Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Аугментин в таблетках у детей с массой тела ниже 40 кг. Аугментин в виде таблеток не предназначен для приема детьми с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента есть заболевания почек, доза лекарства может быть изменена. Лечащий врач может назначить другую дозу лекарства Аугментин или другое лекарство.
• Если у пациента есть заболевания печени, более часто может проводиться исследование крови для проверки функции печени.

Как принимать лекарство Аугментин

• Лекарство должно приниматься с пищей.
• Таблетки должны проглатываться целиком, запивая стаканом воды. Таблетки можно разламывать вдоль линии деления, чтобы облегчить проглатывание. Необходимо принять обе части таблетки в одно и то же время.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, принимаемыми в течение дня. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует принимать лекарство Аугментин дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент все еще не чувствует себя хорошо, он должен снова обратиться к врачу.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Аугментин

Если пациент принял большую дозу лекарства Аугментин, чем рекомендованная, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к лечащему врачу как можно скорее. Необходимо иметь при себе картонную упаковку лекарства, чтобы показать ее врачу.

Пропуск приема лекарства Аугментин

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее, как только вспомнит. Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед приемом следующей дозы. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Аугментин

Необходимо продолжать принимать лекарство Аугментин до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы лекарства необходимы для победы над инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут возникнуть в связи с приемом этого лекарства.

Особые состояния, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит, который может быть виден как красные или фиолетовые, выступающие точки на коже, но может затрагивать другие органы
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, под мышкой или в паху
• отек, иногда включающий лицо или горло (ангиоотек), вызывающий трудности с дыханием
• обморок
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо прекратить прием лекарства Аугментин.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и (или) лихорадкой.
Синдром воспаления кишечника, индуцированный лекарством(анг. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Синдром воспаления кишечника, индуцированный лекарством, возникал в основном у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1 до 4 часов после приема лекарства). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Острое воспаление поджелудочной железы

Если у пациента есть сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть симптомом острого воспаления поджелудочной железы.
Если возникает любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачудля получения консультации.

Очень частые нежелательные реакции

Могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые нежелательные реакции

Могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при приеме больших доз; если возникают, необходимо принимать лекарство Аугментин с пищей
• рвота
• диарея (у детей).

Нечастые нежелательные реакции

Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• вспученная, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Нечастые нежелательные реакции, которые могут возникнуть в результате исследований крови:

• увеличение активности некоторых веществ (ферментов) в печени.

Редкие нежелательные реакции

Могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов

• кожная сыпь, которая может протекать с пузырьками и выглядеть как маленькие тарелки (темное пятно в центре, окруженное светлой каймой с темным кольцом по краю - полиморфная эритема) если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен срочно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции, которые могут возникнуть в результате исследований крови:

• малое количество кровяных телец, участвующих в свертывании крови
• малое количество белых кровяных телец.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна

Частота не может быть определена на основе доступных данных.

• Аллергические реакции (см. выше).
• Воспаление толстой кишки (см. выше).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит).
• Тяжелые кожные реакции:
• -распространенная кожная сыпь, в которой могут возникнуть пузырьки и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
• -распространенная красная кожная сыпь, в которой могут возникнуть маленькие гнойные пузырьки (пузырчатое шелушащееся дерматит)
• -красная, чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и пузырьками (острый генерализованный пустулезный псориаз)
• -симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами исследований крови (в том числе увеличением количества белых кровяных телец (эозинофилия) и увеличением активности ферментов печени); лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
• -красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих сторонах ягодиц, внутренней верхней части бедер, под мышками и на шее (симметричная, пруриентная и складочная сыпь, вызванная лекарством (анг. SDRIFE)).

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Сыпь с пузырьками, расположенными в виде колец с корками в центре или как бусины (линейная дерматоз, вызванная IgA).
• Воспаление печени.
• Желтуха, вызванная увеличением концентрации билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, что может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз.
• Воспаление канальцев почек.
• Продление времени кровяного свертывания.
• Повышенная двигательная активность.
• Судороги (у пациентов, получавших большие дозы лекарства Аугментин или имеющих заболевания почек).
• Черный язык, который выглядит как волосатый.

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть в результате исследований крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных телец
• малое количество красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования этого лекарства.

5. Как хранить лекарство Аугментин

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «EXP».
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности лекарства после первого открытия алюминиевых пакетов составляет 30 дней.
Необходимо хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует принимать, если таблетки разбиты или повреждены иным образом.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аугментин

• Активными веществами лекарства являются амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая покрытая таблетка содержит 875 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в виде клавуланата калия.
• Другие компоненты: ядро таблетки- стеарин магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза; покрытие таблетки- диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол (4000, 6000) и диметикон (силиконовое масло).

Как выглядит лекарство Аугментин и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Аугментин, 875 мг + 125 мг, белого или белесого цвета, имеют форму капсулы с надписью «AC» и линией деления на одной стороне.
Упаковываются в:

• блистерные упаковки в картонной коробке. Каждая упаковка содержит 2, 4, 10, 12, 14, 16, 20, 24, 30, 100 или 500 таблеток.
• блистерные упаковки в пакетах в картонной коробке. Пакет содержит пакет с поглощающим влагу средством. Поглощающее влагу средство должно оставаться в пакете. Не следует проглатывать его. Каждая упаковка содержит 14 таблеток.

Не все виды и размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, D24 YK11, Ирландия
Производитель:Glaxo Wellcome Production, Z.I. de la Peyenniere, 53100 Mayenne cedex, Франция
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o.o., ул. Рымовского, 53, 02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия – Аугментин
Бельгия – Аугментин
Болгария – Аугментин
Кипр – Аугментин
Чехия – Аугментин
Эстония – Аугментин
Германия – Аугментан
Греция – Аугментин
Венгрия – Аугментин Дуо
Ирландия – Аугментин
Италия – Аугментин
Латвия – Аугментин
Литва – Аугментин
Люксембург – Аугментин
Мальта – Аугментин
Нидерланды – Аугментин
Польша – Аугментин
Португалия – Аугментин Дуо
Румыния – Аугментин
Словакия – Аугментин
Словения – Аугментин
Испания – Аугментин, Клавумокс
Великобритания – Аугментин

Дата последнего обновления инструкции: январь 2025

(логотип ответственного лица)

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны в лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками.
Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к назначенному антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на прием антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное использование антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могли бы препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о лекарстве, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другой человек, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая их принимает, для обеспечения их правильной утилизации.