Аугментин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Аугментин, 875 мг + 125 мг (1 г), покрытые таблетки

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку). Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Аугментин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Аугментин
• 3. Как применять препарат Аугментин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аугментин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аугментин и для чего он используется

Препарат Аугментин является антибиотиком, обладающим бактерицидным действием на бактерии, вызывающие инфекции.
Аугментин содержит два различных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллинами», действие которых иногда может быть нарушено (инактивировано). Второй активный компонент (клавулановая кислота) противодействует этому инактивированию.
Препарат Аугментин используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.

2. Важная информация перед применением препарата Аугментин

Когда не применять препарат Аугментин

• Если пациент имеет аллергию на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если у пациента ранее наблюдались тяжелые аллергические реакции на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• Если у пациента ранее наблюдались нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи) в связи с применением антибиотика.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен применять препарат Аугментин.

В случае сомнений перед началом применения препарата Аугментин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аугментин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• болеет инфекционным мононуклеозом
• получает лечение в связи с заболеванием печени или почек
• нередко мочится.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Аугментин.
В некоторых случаях врач может провести исследование, чтобы определить тип бактерий, вызвавших инфекцию у пациента.
В зависимости от результатов пациент может получить Аугментин в другой дозе или другой препарат.

Особые состояния, на которые следует обратить внимание

Применение препарата Аугментин может ухудшить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые нежелательные реакции, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Необходимо обратить внимание, не出现ят ли у пациента определенные симптомы во время применения препарата Аугментин, чтобы уменьшить риск возникновения любых проблем. См. «Особые состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Исследования крови и мочи

Если пациенту предстоит проведение исследований крови (например, исследования красных кровяных клеток или исследований функции печени) или исследований мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Аугментин. Препарат Аугментин может влиять на результаты этих исследований.

Препарат Аугментин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принять.
Если пациент принимает аллопуринол (применяемый при подагре), более вероятно появление у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяемый при подагре), врач может решить изменить дозу препарата Аугментин.
Если пациент одновременно с препаратом Аугментин принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных исследований крови.
Препарат Аугментин может влиять на действие метотрексата (препарата, применяемого при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Препарат Аугментин может влиять на действие микофенолата мофетила (препарата, применяемого для предотвращения отторжения трансплантатов).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Аугментин может вызывать нежелательные реакции и симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если пациент не чувствует себя хорошо.

Препарат Аугментин содержит натрий

• Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как применять препарат Аугментин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

• Обычно применяемая доза - 1 таблетка дважды в день.
• Большая доза - 1 таблетка трижды в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети в возрасте 6 лет или младше должны лечиться препаратом Аугментин в виде суспензии для приема внутрь. Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Аугментин в таблетках у детей с массой тела ниже 40 кг. Препарат Аугментин в таблетках не предназначен для применения у детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента наблюдаются заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Врач может выбрать другую дозу препарата Аугментин или другой препарат.
• Если у пациента наблюдаются заболевания печени, более часто может проводиться исследование крови для проверки функции печени.

Как принимать препарат Аугментин

• Препарат следует принимать с пищей.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки можно разламывать вдоль линии деления для облегчения проглатывания. Необходимо принять обе части таблетки в одно и то же время.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, применяемыми в течение дня. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует принимать препарат Аугментин дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент продолжает чувствовать себя плохо, он должен снова обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аугментин

Если пациент принял большую дозу препарата Аугментин, чем рекомендованная, могут出现 такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо иметь при себе картонную упаковку препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск применения препарата Аугментин

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее, когда вспомнит. Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед приемом следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аугментин

Необходимо продолжать принимать препарат Аугментин до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут появиться в связи с применением этого препарата.

Особые состояния, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит, который может быть виден как красные или фиолетовые, выступающие точки на коже, но может затрагивать и другие органы
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху
• отек, иногда включающий лицо или горло (ангиоэдем), вызывающий затруднения дыхания
• обморок.

Если появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо прекратить применение препарата Аугментин.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и (или) лихорадкой.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения консультации.

Очень частые нежелательные реакции

Могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов:

• диарея (у взрослых).

Частые нежелательные реакции

Могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов:

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при применении больших доз; если они появляются, необходимо принимать препарат Аугментин с пищей
• рвота
• диарея (у детей).

Нечастые нежелательные реакции

Могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов:

• кожная сыпь, зуд
• вспученная, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Нечастые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови:

• увеличение активности некоторых веществ (ферментов) в печени.

Редкие нежелательные реакции

Могут появиться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов:

• кожная сыпь, которая может протекать с пузырьками и выглядеть как маленькие тарелки (темное пятно в центре, окруженное светлой каймой с темным кольцом по краю - полиморфная эритема) если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен срочно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови:

• малое количество кровяных клеток, участвующих в свертывании крови
• малое количество белых кровяных клеток.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой

Частота не может быть определена на основе доступных данных.

• Аллергические реакции (см. выше).
• Воспаление толстой кишки (см. выше).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг (асептическое менингит).
• Тяжелые кожные реакции:
• распространенная кожная сыпь, в которой могут появиться пузырьки и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
• распространенная красная кожная сыпь, в которой могут появиться маленькие гнойные пузырьки (пузырчатое эксфолиативное дерматит)
• красная чешуйчатая сыпь с утолщением под кожей и пузырьками (острый генерализованный пустулез)
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами исследований крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов); лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Если у пациента появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Воспаление печени.
• Желтуха, вызванная увеличением содержания билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, что может вызвать желтизну кожи и белков глаз.
• Воспаление почечных канальцев.
• Продление времени свертывания крови.
• Повышенная двигательная активность.
• Судороги (у пациентов, получающих большие дозы препарата Аугментин или с заболеваниями почек).
• Черный язык, который выглядит как волосатый.

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови или мочи:

• значительное уменьшение количества белых кровяных клеток
• малое количество красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аугментин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Таблетки в блистерах, помещенных в алюминиевую упаковку, содержащую средство, поглощающее влагу, следует использовать в течение 30 дней после открытия упаковки.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять, если таблетки повреждены или разрушены иным образом.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аугментин

• Активными веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая покрытая таблетка содержит 875 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки- стеарин магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза; оболочка таблетки- диоксид титана (Е 171), гипромеллоза (2506/5, 2506/15), макрогол (4000, 6000), диметикон.
• диметикон.

Как выглядит препарат Аугментин и что содержит упаковка

Покрытые таблетки препарата Аугментин, 875 мг + 125 мг, белого или белесого цвета, имеют форму капсулы с надписью «АС» и линией деления на одной стороне.
Упаковываются в блистеры из фольги Al/PVC/PVDC в алюминиевой упаковке, содержащей средство, поглощающее влагу, в картонной коробке. Средство, поглощающее влагу, следует оставить в упаковке. Не следует его проглатывать.
Каждая упаковка содержит 14 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Ирландия

Производитель:

Glaxo Wellcome Production
З.И. де ла Пейенниер
53100 Майенн седекс
Франция

Параллельный импортер:

InPharm Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Prodlekpol Сп. з о.о.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Pharma Innovations Сп. з о.о.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:15/644/96-C
Номер разрешения на параллельный импорт:94/15

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия

• Аугментин Бельгия
• Аугментин Болгария
• Аугментин Кипр
• Аугментин Чехия
• Аугментин Эстония
• Аугментин Финляндия
• Аугментин Германия
• Аугментан Греция
• Аугментин Венгрия
• Аугментин Дуо Исландия
• Аугментин Ирландия
• Аугментин Италия
• Аугментин Латвия
• Аугментин Литва
• Аугментин Люксембург - Аугментин Мальта
• Аугментин Нидерланды
• Аугментин Польша
• Аугментин Португалия
• Аугментин Дуо Румыния
• Аугментин Словакия
• Аугментин Словения
• Аугментин Испания
• Аугментине, Клавумокс Великобритания - Аугментин Дата утверждения инструкции: 10.05.2022 г.

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны в лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками.
Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по разным причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущей болезни. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могли бы препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения, согласно рекомендациям врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.

[Информация о защищенной торговой марке]