Аугментин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Аугментин, 875 мг + 125 мг, покрытые таблетки
Амоксициллин + Клавулановая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку). Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Аугментин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Аугментин
• 3. Как применять препарат Аугментин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аугментин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аугментин и для чего он используется

Препарат Аугментин является антибиотиком, обладающим бактерицидным действием на бактерии, вызывающие инфекции.
Препарат Аугментин содержит два различных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к
группе препаратов, называемых «пенициллинами», действие которых иногда может быть нарушено
(инактивация). Второй активный компонент (клавулановая кислота) противодействует этой инактивации.
Препарат Аугментин используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• •инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• •инфекции дыхательных путей
• •инфекции мочевыводящих путей
• •инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• •инфекции костей и суставов.

2. Важная информация перед применением препарата Аугментин

Когда не следует применять препарат Аугментин

• •Если у пациента есть аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• •Если у пациента ранее были тяжелые аллергические реакции на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• •Если у пациента ранее были нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи) в связи с применением антибиотика.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат

Аугментин.В случае сомнений перед началом применения препарата Аугментин необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аугментин необходимо обсудить это с лечащим врачом или
фармацевтом, если пациент:

• •болен инфекционным мононуклеозом,
• •проходит лечение в связи с заболеванием печени или почек,
• •нерегулярно мочится.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Аугментин.
В некоторых случаях врач может исследовать, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию.
В зависимости от результатов пациент может получить препарат Аугментин в другой дозе или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Применение препарата Аугментин может ухудшить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые
нежелательные реакции, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Необходимо обратить внимание, не появляются ли у пациента определенные симптомы во время применения препарата Аугментин, чтобы уменьшить риск возникновения любых проблем. См. «Симптомы, на которые следует обратить
внимание в пункте 4.

Исследования крови и мочи

Если пациенту необходимо провести исследования крови (например, анализ красных кровяных клеток или исследования функции печени) или исследования мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Аугментин. Препарат Аугментин может влиять на результаты этих исследований.

Препарат Аугментин и другие препараты

Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает аллопуринол (применяемый при подагре), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяемый при подагре), лечащий врач может решить изменить дозу препарата Аугментин.
Если пациент одновременно с препаратом Аугментин принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может быть необходимо провести дополнительные исследования крови.
Препарат Аугментин может влиять на действие метотрексата (препарат, применяемый при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Препарат Аугментин может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантатов).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Аугментин может вызывать нежелательные реакции и вызывать симптомы, нарушающие способность
водить транспортные средства.
Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать механизмы, если пациент не чувствует себя хорошо.

Препарат Аугментин содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Аугментин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений,
необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

• •Обычно применяемая доза – 1 таблетка дважды в день.
• •Более высокая доза – 1 таблетка трижды в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети в возрасте 6 лет или младше следует лечить препаратом Аугментин в виде суспензии для приема внутрь.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед применением препарата Аугментин
в таблетках у детей с массой тела ниже 40 кг. Препарат Аугментин в таблетках не предназначен для применения у детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• •Если у пациента есть заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Лечащий врач может выбрать другую дозу препарата Аугментин или другой препарат.
• •Если у пациента есть заболевания печени, более часто может быть необходимо проведение исследований крови для проверки функции печени.

Как принимать препарат Аугментин

• •Препарат следует принимать с пищей.
• •Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Таблетки можно разламывать вдоль линии деления для облегчения проглатывания. Необходимо принять обе части таблетки в одно и то же время.
• •Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, применяемыми в течение суток. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• •Не следует принимать препарат Аугментин дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент продолжает чувствовать себя плохо, он должен снова обратиться к врачу.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Аугментин

Если пациент принял более высокую дозу препарата Аугментин, чем рекомендованная, могут появиться такие симптомы, как
раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к лечащему врачу как можно скорее. Необходимо иметь при себе картонную упаковку
препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск применения препарата Аугментин

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее, как только вспомнит. Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед приемом следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аугментин

Необходимо продолжать принимать препарат Аугментин до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий переживет, она может вызвать повторение инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут появиться в связи с применением этого препарата.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• •кожная сыпь
• •воспаление кровеносных сосудов, которое может быть видимо как красные или фиолетовые, выпуклые точки на коже, но может затрагивать и другие органы
• •лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, под мышкой или в паху
• •отек, иногда включающий лицо или горло (отек Квинке), вызывающий трудности с дыханием
• •обморок.
• Если появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходимо прекратить применение препарата Аугментин.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и (или) лихорадкой.

• Если появится любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Очень частые нежелательные реакции

Могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• •диарея (у взрослых).

Частые нежелательные реакции

Могут появиться реже, чем у 1 из 10 пациентов

• •кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи)
• •тошнота, особенно при применении высоких доз
• если они появляются, необходимо принимать препарат Аугментин с пищей
• •рвота
• •диарея (у детей).

Нечастые нежелательные реакции

Могут появиться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• •кожная сыпь, зуд
• •выпуклая, зудящая сыпь (крапивница)
• •диспепсия
• •головокружение
• •головная боль.

Нечастые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови:

• •увеличение активности некоторых веществ (ферментов) в печени.

Редкие нежелательные реакции

Могут появиться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

• •кожная сыпь, которая может протекать с пузырьками и выглядеть как небольшие тарелки (темное пятно в центре, окруженное светлой каймой с темным кольцом по краю – полиморфная эритема)
• если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови:

• •низкое количество кровяных клеток, участвующих в свертывании крови
• •низкое количество белых кровяных клеток.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой

Частота не может быть определена на основе доступных данных.

• •Аллергические реакции (см. выше)
• •Воспаление толстой кишки (см. выше)
• •Воспаление оболочек, окружающих мозг (асептическое менингит)
• •Тяжелые кожные реакции:
• распространенная кожная сыпь, в которой могут появиться пузырьки и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела – токсический эпидермальный некролиз)
• распространенная красная кожная сыпь, в которой могут появиться небольшие гнойные пузырьки (пузырчатое эксфолиативное дерматит)
• красная, чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и пузырьками (острый генерализованный пустулез)
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами исследований крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов); лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).

Если у пациента появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• •Воспаление печени
• •Желтуха, вызванная увеличением содержания билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, что может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз
• •Воспаление канальцев почек
• •Продление времени свертывания крови
• •Побуждение к движению
• •Судороги (у пациентов, получающих высокие дозы препарата Аугментин или с заболеваниями почек)
• •Черный язык, который выглядит как волосатый.

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови или мочи:

• •значительное снижение количества белых кровяных клеток
• •низкое количество красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• •кристаллы в моче.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аугментин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Таблетки в блистерах, помещенных в сашетки, следует использовать в течение 30 дней после открытия сашетки.
Не следует применять, если таблетки разбиты или повреждены иным образом.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аугментин

• Активными веществами препарата являются амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая покрытая таблетка содержит 875 мг амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли клавулановой кислоты.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки- стеарин магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза; покрытие таблетки- диоксид титана (Е 171), гипромеллоза (5cps, 15cps), макрогол (4000, 6000), диметикон 500.

Как выглядит препарат Аугментин и что содержит упаковка

Покрытые таблетки препарата Аугментин, 875 мг + 125 мг, белого или почти белого цвета, имеют форму капсулы с надписью «AC» и линией деления на одной стороне.
Упаковываются в:

• •блистеры в картонной коробке. Каждая упаковка содержит 14 таблеток.
• •блистеры в сашетках в картонной коробке. Сашетки содержат средство, поглощающее влагу. Средство, поглощающее влагу, должно оставаться в сашетке. Не следует его проглатывать. Каждая упаковка содержит 14 таблеток.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Румынии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus Dublin 24
Ирландия

Производитель:

Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyenniere
53100 Mayenne cedex, Франция

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепакован в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта:
8164/2015/01
8164/2015/02
8164/2015/03
8164/2015/08

Номер разрешения на параллельный импорт: 785/12

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия - Аугментин
Бельгия - Аугментин
Болгария - Аугментин
Кипр - Аугментин
Чехия - Аугментин
Эстония - Аугментин
Финляндия - Аугментин
Германия - Аугментан
Греция - Аугментин
Венгрия - Аугментин Дуо
Исландия - Аугментин
Ирландия - Аугментин
Италия - Аугментин
Латвия - Аугментин
Литва - Аугментин
Люксембург - Аугментин
Мальта - Аугментин
Нидерланды - Аугментин
Польша - Аугментин
Португалия – Аугментин Дуо
Румыния - Аугментин
Словакия - Аугментин
Словения - Аугментин
Испания - Аугментин, Клавумокс
Великобритания - Аугментин
Дата утверждения инструкции: 28.10.2022 г.

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками.
Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное применение антибиотиков
может помочь уменьшить возможность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.

[Информация о защищенной торговой марке]