Аугментин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Аугментин, 250 мг + 125 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам (или вашему ребенку). Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аугментин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аугментин
• 3. Как применять препарат Аугментин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аугментин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аугментин и для чего он используется

Аугментин является антибиотиком, обладающим бактерицидным действием на бактерии, вызывающие инфекции.
Аугментин содержит два различных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых "пенициллинами", чье действие иногда может быть нарушено (инактивировано). Второй активный компонент (клавулановая кислота) противодействует этому инактивированию.
Аугментин используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции придаточных пазух носа
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи
• стоматологические инфекции.

2. Важные сведения перед применением препарата Аугментин

Когда не применять препарат Аугментин

• Если пациент имеет аллергию на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента ранее наблюдались тяжелые аллергические реакции на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• Если у пациента ранее наблюдались нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи), связанные с применением антибиотика.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат

Аугментин.В случае сомнений перед началом применения препарата Аугментин необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аугментин необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если пациент:

• страдает инфекционным мононуклеозом
• получает лечение в связи с заболеванием печени или почек
• нередко испытывает проблемы с мочеиспусканием.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Аугментин.
В некоторых случаях врач может провести исследование, чтобы определить тип бактерий, вызвавших инфекцию у пациента.
В зависимости от результатов, пациент может получить Аугментин в другой дозе или другой препарат.

Особые состояния, на которые следует обратить внимание

Применение препарата Аугментин может ухудшить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые нежелательные реакции, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Необходимо обращать внимание на то, появляются ли у пациента определенные симптомы во время применения препарата Аугментин, чтобы уменьшить риск возникновения любых проблем. См. «Особые состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4.

Исследования крови и мочи

Если пациенту предстоит сдача анализов крови (например, исследования красных кровяных клеток или функции печени) или анализов мочи (на содержание глюкозы), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Аугментин. Аугментин может влиять на результаты этих исследований.

Аугментин и другие препараты

Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент принимает аллопуринол (применяемый при подагре), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяемый при подагре), лечащий врач может решить изменить дозу препарата Аугментин.
Если пациент одновременно с препаратом Аугментин принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных исследований крови.
Аугментин может влиять на действие метотрексата (препарата, применяемого при лечении онкологических заболеваний или ревматических заболеваний).
Аугментин может влиять на действие микофенолата мофетила (препарата, применяемого для предотвращения отторжения трансплантатов).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Аугментин может вызывать нежелательные реакции и симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если пациент не чувствует себя хорошо.

Аугментин содержит натрий

• Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Аугментин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо повторно обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно применяемая доза составляет:

• 1 таблетка 3 раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети в возрасте 6 лет или младше следует лечить препаратом Аугментин в виде суспензии для перорального применения.
Таблетки Аугментин не рекомендуются.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента наблюдаются заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Лечащий врач может назначить другую дозу препарата Аугментин или другой препарат.
• Если у пациента наблюдаются заболевания печени, более часто может быть необходимо проведение исследований крови для проверки функции печени.

Как принимать препарат Аугментин

• Препарат следует принимать с пищей.
• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, применяемыми в течение дня. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует принимать препарат Аугментин дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент продолжает чувствовать себя плохо, он должен повторно обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аугментин

Если пациент принял большую дозу препарата Аугментин, чем рекомендованная, могут出现 такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к лечащему врачу как можно скорее. Необходимо иметь при себе картонную упаковку от препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск приема препарата Аугментин

Если пациент забыл принять дозу, он должен принять ее, когда вспомнит. Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед приемом следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аугментин

Необходимо продолжать принимать препарат Аугментин до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции этого препарата, которые могут появиться.

Особые состояния, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит, который может быть виден как красные или фиолетовые, выступающие точки на коже, но может затрагивать другие органы
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху
• отек, иногда включающий лицо или горло (ангиоотек), вызывающий трудности с дыханием
• обморок
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

Если появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться
к врачу. Необходимо прекратить применение препарата Аугментин.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и (или) лихорадкой.

Синдром лекарственного энтероколита (DIES)

Синдром лекарственного энтероколита в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Острое воспаление поджелудочной железы

Если у пациента сильный и постоянный боль в области желудка, это может быть симптомом острого воспаления поджелудочной железы.
Если появляется любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться
к лечащему врачудля получения консультации .

Очень частые нежелательные реакции

Могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые нежелательные реакции

Могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или кожных складок)
• тошнота, особенно при применении больших доз; если появляется, необходимо принимать препарат Аугментин с пищей
• рвота
• диарея (у детей).

Нечастые нежелательные реакции

Могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• выпуклая, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Нечастые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови:

• увеличение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие нежелательные реакции

Могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

• кожная сыпь, которая может протекать с пузырьками и выглядеть как маленькие тарелки (темное пятно в центре, окруженное светлой окантовкой с темным кольцом по краю - полиморфная эритема)

если пациент заметил любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться
к врачу.
Редкие нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови:

• малое количество кровяных клеток, участвующих в свертывании крови
• малое количество белых кровяных клеток.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой

Частота не может быть определена на основе доступных данных.

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление толстой кишки (см. выше)
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит)
• Тяжелые кожные реакции:
• распространенная кожная сыпь, в которой могут появиться пузырьки и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз)
• распространенная красная кожная сыпь, в которой могут появиться маленькие гнойные пузырьки (пузырчатое эксфолиативное дерматит)
• красная, чешуйчатая сыпь с утолщением кожи и пузырьками (острый генерализованный пустулезный псориаз)
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами исследований крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением активности печеночных ферментов); лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)
• красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих сторонах ягодиц, внутренней поверхности бедер, подмышками и на шее (симметричная, интертригинозная и флексуральная сыпь, вызванная препаратом (SDRIFE)). Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в виде колец с корками в центре или как бусины (линейная IgA-дерматоз).
• Воспаление печени.
• Желтуха, вызванная увеличением содержания билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, что может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз.
• Воспаление канальцев почек.
• Продление времени свертывания крови.
• Повышенная двигательная активность.
• Судороги (у пациентов, получающих большие дозы препарата Аугментин или с заболеваниями почек).
• Черный язык, который выглядит как волосатый.

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови или мочи:

• значительное уменьшение количества белых кровяных клеток
• малое количество красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерохимскie 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения этого препарата.

5. Как хранить препарат Аугментин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца. Аббревиатура «Lot» на упаковке означает номер серии.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Срок годности препарата после первого открытия пакетов с алюминиевой фольгой составляет 30 дней.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не следует применять, если таблетки раздроблены или повреждены иным образом.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аугментин

• Активными веществами препарата являются амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая покрытая таблетка содержит 250 мг амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.
• Другие компоненты: ядро таблетки- стеарат магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза; покрытие таблетки- двуокись титана (Е171), гипромеллоза, макрогол (4000, 6000) и диметикон (силиконовое масло).

Как выглядит препарат Аугментин и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Аугментин, 250 мг + 125 мг, белого или беловатого цвета, овальной формы с надписью «Аугментин» на одной стороне.
Упакованы в блистеры в пакетах в картонной коробке. Пакет содержит пакет с поглотителем влаги. Поглотитель влаги следует оставить в пакете. Не следует проглатывать его.
Каждая упаковка содержит 21 таблетку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо Производитель

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Glaxo Wellcome Production,
Zone Industrielle de la Peyenniere,
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ирландия
53100 Mayenne,
Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться
к представителю ответственного лица:
GSK Services ООО
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Названия:

Болгария – Аугментин
Венгрия – Аугментин Дуо
Ирландия – Аугментин
Мальта – Аугментин
Польша – Аугментин
Словакия – Аугментин
Великобритания – Аугментин

Дата последней актуализации инструкции: январь 2025

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны в лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками.
Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него было подобное заболевание.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая их принимает, для обеспечения их правильной утилизации.