Аугментин Ес

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Аугментин ЭС, (600 мг + 42,9 мг)/5 мл, порошок для приготовления суспензии для перорального применения

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Прежде чем начать применение препарата, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат обычно назначается грудным детям или детям. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же, как у вашего ребенка.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аугментин ЭС и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Аугментин ЭС
• 3. Как применять препарат Аугментин ЭС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аугментин ЭС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аугментин ЭС и для чего он используется

Аугментин ЭС является антибиотиком, обладающим бактерицидным действием на бактерии, вызывающие инфекции.
Аугментин ЭС содержит два различных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится
к группе препаратов, называемых «пенициллинами», действие которых иногда может быть нарушено
(инактивировано). Второй активный компонент (клавулановая кислота) противодействует этому инактивированию.
Аугментин ЭС используется у грудных детей и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха
• инфекции легких.

2. Важная информация перед применением препарата Аугментин ЭС

Когда не следует давать ребенку препарат Аугментин ЭС

• Если пациент имеет аллергию на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента ранее были тяжелые аллергические реакции на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• Если у пациента ранее были нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи) в связи с применением антибиотика.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат

Аугментин ЭС.В случае сомнений перед началом применения препарата Аугментин ЭС
необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать давать ребенку препарат Аугментин ЭС, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если пациент:

• болеет инфекционным мононуклеозом
• получает лечение в связи с заболеванием печени или почек
• нередко мочится.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться
с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Аугментин ЭС.
В некоторых случаях врач может исследовать, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию.
В зависимости от результатов пациент может получить Аугментин ЭС в другой дозе или другой препарат.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Применение препарата Аугментин ЭС может ухудшить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые
нежелательные реакции, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Необходимо
обращать внимание, не появляются ли у пациента определенные симптомы во время применения препарата Аугментин ЭС, чтобы уменьшить риск возникновения любых проблем. См. «Состояния, на которые
следует обратить внимание»в пункте 4.

Исследования крови и мочи

Если пациенту предстоит сдача анализов крови (таких как анализ красных кровяных клеток или исследования
функции печени) или анализов мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре,
что пациент принимает препарат Аугментин ЭС. Аугментин ЭС может влиять на результаты этих исследований.

Препарат Аугментин ЭС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если одновременно с препаратом Аугментин ЭС пациент принимает аллопуринол (применяемый при подагре),
более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяемый при подагре), лечащий врач может решить изменить дозу
препарата Аугментин ЭС.
Если одновременно с препаратом Аугментин ЭС пациент принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие
как варфарин), может потребоваться проведение дополнительных исследований крови.
Аугментин ЭС может влиять на действие метотрексата (препарата, применяемого при лечении опухолей
или ревматических заболеваний).
Аугментин ЭС может влиять на действие микофенолата мофетила (препарата, применяемого для предотвращения
отторжения трансплантатов).

Беременность и грудное вскармливание

Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту, если пациентка беременна или кормит
грудью.
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Аугментин ЭС

• Этот препарат содержит 2,72 мг аспартама в каждом миллилитре. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией (ФКУ), редким генетическим заболеванием, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.
• Аугментин ЭС содержит мальтодекстрин (глюкозу). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
• Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на мл, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Аугментин ЭС

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

• Эта суспензия обычно не рекомендуется для применения у взрослых и детей с массой тела 40 кг и более. Необходимо обратиться за консультацией к лечащему врачу или фармацевту.

Дети с массой тела менее 40 кг

Все дозы определяются в зависимости от массы тела ребенка в килограммах.

• Лечащий врач порекомендует, какую дозу препарата Аугментин ЭС следует давать ребенку.
• К упаковке препарата прилагается пластиковая мерная ложка. Необходимо использовать ее, чтобы давать ребенку правильную дозу.
• Обычно применяемая доза - (90 мг + 6,4 мг) на каждый килограмм массы тела в день, применяемая в двух разделенных дозах. Препарат Аугментин ЭС не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 3 месяцев.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента есть заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Лечащий врач может выбрать другую дозу препарата Аугментин ЭС или другой препарат.
• Если у пациента есть заболевания печени, более часто могут проводиться исследования крови для проверки функции печени.

Как давать препарат Аугментин ЭС

• Перед применением каждой дозы необходимо всегда хорошо встряхивать бутылку.
• Препарат следует давать с пищей.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, применяемыми в течение дня. Не следует давать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует давать ребенку препарат Аугментин ЭС дольше, чем 2 недели. Если пациент все еще не чувствует себя хорошо, необходимо снова обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аугментин ЭС

Если пациент принял большую дозу препарата Аугментин ЭС, чем рекомендованная, могут出现 такие симптомы,
как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к лечащему врачу как можно скорее. Необходимо иметь при себе картонную упаковку препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск применения препарата Аугментин ЭС

Если пациенту забыли дать дозу, необходимо дать ее, когда вспомнят. Не следует давать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед применением следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аугментин ЭС

Необходимо продолжать давать препарат Аугментин ЭС до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Ниже перечислены нежелательные реакции этого препарата, которые могут появиться.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит, который может быть виден как красные или фиолетовые, выступающие точки на коже, но может затрагивать и другие органы
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху
• отек, иногда включающий лицо или горло (ангиоэдема), вызывающий трудности с дыханием
• обморок
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

Если появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться
к врачу. Необходимо прекратить применение препарата Аугментин ЭС.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью
в животе и (или) лихорадкой.
Лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром(анг. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром возникал в основном у детей, получавших амоксициллин
с клавулановой кислотой. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом
которой являются повторяющиеся рвоты (1 до 4 часов после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль
в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Острое воспаление поджелудочной железы

Если у пациента есть сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть симптомом острого воспаления поджелудочной железы.
Если появится любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться
к лечащему врачудля получения консультации.

Очень частые нежелательные реакции

Могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые нежелательные реакции

Могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при применении больших доз; если они появляются, необходимо давать препарат Аугментин ЭС с пищей
• рвота
• диарея (у детей).

Нечастые нежелательные реакции

Могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• вспученная, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Нечастые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови:

• увеличение активности некоторых веществ (ферментов) в печени.

Редкие нежелательные реакции

Могут появляться не чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов

• кожная сыпь, которая может протекать с пузырьками и выглядеть как маленькие тарелки (темное пятно в центре, окруженное светлой окантовкой с темным кольцом вокруг краев - эритема многоформная). Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен срочно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови:

• малое количество тромбоцитов
• малое количество белых кровяных клеток.

Нежелательные реакции с неизвестной частотой

Частота не может быть определена на основе доступных данных.

• Аллергические реакции (см. выше).
• Воспаление толстой кишки (см. выше).
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит).
• Тяжелые кожные реакции:
• -распространенная кожная сыпь, в пределах которой могут появиться пузырьки и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
• -распространенная красная кожная сыпь, в пределах которой могут появиться маленькие пузырьки, заполненные гноем (пузырчатое эксфолиативное дерматит)
• -красная, чешуйчатая сыпь с утолщением кожи и пузырьками (острый генерализированный пустулезный псориаз)
• -симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами исследований крови (в том числе увеличением количества эозинофилов и увеличением активности печеночных ферментов); лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (анг. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
• -красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих сторонах ягодиц, внутренней верхней части бедер, подмышками и на шее (симметричная, интертригинозная и флексуральная сыпь, вызванная препаратом (анг. SDRIFE)).

Если у пациента появится любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Сыпь с пузырьками, расположенными в виде колец с корками в центре или как бусины (линейный дерматит IgA).
• Воспаление печени .
• Желтуха, вызванная увеличением уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, что может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз.
• Воспаление канальцев почек.
• Продление времени кровяного свертывания.
• Повышенная двигательная активность.
• Судороги (у пациентов, получающих большие дозы препарата Аугментин ЭС или с заболеваниями почек).
• Черный язык, который выглядит как волосатый.
• Пигментация зубов (у детей), которая обычно может быть удалена с помощью чистки.

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах исследований крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• малое количество красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения этого препарата.

5. Как хранить препарат Аугментин ЭС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Сухой порошок
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять препарат Аугментин ЭС после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Аббревиатура
«Lot» обозначает номер серии.
Приготовленная суспензия (препарат после добавления воды)
Приготовленную суспензию хранить в холодильнике (при температуре от 2 ° C до 8 ° C), не замораживать.
Срок годности суспензии – 10 дней.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аугментин ЭС

• Активными веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый миллилитр приготовленной суспензии для перорального применения содержит амоксициллин тригидрат в количестве, эквивалентном 120 мг амоксициллина, и калиевую соль клавулановой кислоты в количестве, эквивалентном 8,58 мг клавулановой кислоты.
• Другими компонентами являются: аспартам (Е951), ксантановая камедь, двуокись кремния, коллоидный безводный диоксид кремния, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы и клубничный аромат (содержащий мальтодекстрин).
• Дополнительная информация об аспартаме (Е951) и мальтодекстрине - см. пункт 2.

Как выглядит препарат Аугментин ЭС и что содержит упаковка

Препарат Аугментин ЭС, (600 мг + 42,9 мг)/5 мл, порошок для приготовления суспензии для перорального применения, является белым порошком, поставляемым в бутылке из бесцветного стекла. К упаковке препарата прилагается пластиковая мерная ложка.
После добавления воды бутылка содержит соответственно 50 мл, 75 мл, 100 мл или 150 мл белой жидкой смеси, называемой суспензией.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо Производитель

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Дублин 24
D24 YK11
Ирландия
Glaxo Wellcome Production
ZI de la Peyenniere
53100 Mayenne
Франция
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
GSK Services Sp. z o.o.
тел. (22) 576-90-00

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария – Аугментин ЭС
Кипр – Аугментин ЭС
Польша – Аугментин ЭС
Португалия – Аугментин ЭС
Румыния – Аугментин ЭС
Словакия – Аугментин ЭС

Дата последнего обновления инструкции: январь 2025

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны при лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками.
Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное применение антибиотиков
может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить лечащего врача или фармацевта объяснить.

• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другой personne, даже если у нее было подобное заболевание.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного лечащим врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая их принимает, для обеспечения их правильной утилизации.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкция по приготовлению препарата для применения

Открутить крышку. Перед применением необходимо проверить, не повреждена ли защитная пленка на бутылке. Закрутить крышку.

• 1. Встряхнуть бутылку с препаратом, чтобы ослабить порошок.

• 2. Открутить крышку.

• 3. Оторвать защитную пленку.

• 4. Для приготовления суспензии необходимо использовать прокипяченную воду, охлажденную до комнатной температуры. Добавить воду (объем указан ниже). Закрутить крышку, перевернуть бутылку и хорошо встряхнуть.

Альтернативный способ приготовления суспензии: наполнить бутылку водой до уровня немного ниже линии, обозначенной на этикетке бутылки. Закрутить крышку, перевернуть бутылку и тщательно встряхнуть, а затем долить воду точно до уровня, обозначенного линией. Закрутить крышку, перевернуть бутылку и снова тщательно встряхнуть.