Ауглавин Ппг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ауглавин ППХ, (500 мг+125 мг), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, в саше

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен пациенту взрослому (или ребенку). Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ауглавин ППХ и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ауглавин ППХ
• 3. Как применять препарат Ауглавин ППХ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ауглавин ППХ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ауглавин ППХ и для чего он используется

Ауглавин ППХ является антибиотиком, обладающим бактерицидным действием на бактерии, вызывающие инфекции.
Он содержит два различных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых "пенициллинами", действие которых иногда может быть нарушено (обезврежено). Второй активный компонент (клавулановая кислота) противодействует этому обезвреживанию.
Ауглавин ППХ используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекций среднего уха и придаточных пазух носа
• инфекций дыхательных путей
• инфекций мочевыводящих путей
• инфекций кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекций костей и суставов.

2. Важная информация перед применением препарата Ауглавин ППХ

Когда не применять препарат Ауглавин ППХ

• Если пациент имеет аллергию на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента ранее были тяжелые аллергические реакции (чувствительность) на любой другой антибиотик. Они могут включать кожную сыпь или отек лица или шеи.
• Если у пациента ранее были нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи) в связи с применением антибиотика.

➔

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат

Ауглавин ППХ.В случае сомнений перед началом применения препарата Ауглавин ППХ необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ауглавин ППХ необходимо обсудить это с лечащим врачом или фармацевтом, если пациент:

• болеет инфекционным мононуклеозом
• получает лечение в связи с заболеванием печени или почек
• нередко мочится.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Ауглавин ППХ.
В некоторых случаях врач может исследовать, какой тип бактерий вызвал у пациента инфекцию. В зависимости от результатов пациент может получить Ауглавин ППХ в другой дозе или другой препарат.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Применение препарата, содержащего амоксициллин с клавулановой кислотой, может ухудшить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые нежелательные реакции, включая аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Необходимо обращать внимание, не появляются ли у пациента определенные симптомы во время применения препарата Ауглавин ППХ, чтобы уменьшить риск возникновения любых проблем. См. "Состояния, на которые необходимо обратить внимание" в пункте 4.

Исследования крови и мочи

Если пациенту необходимо провести исследования крови (такие как исследование красных кровяных телец или исследования функции печени) или исследования мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Ауглавин ППХ. Препарат, содержащий амоксициллин с клавулановой кислотой, может влиять на результаты таких исследований.

Ауглавин ППХ и другие препараты

Необходимо сообщить лечащему врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, выпускаемым без рецепта, и травяным препаратам.
Если пациент принимает аллопуринол (применяется для лечения подагры), более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Если пациент принимает пробенецид (применяется для лечения подагры) - одновременное применение пробенецида может уменьшать выведение амоксициллина и не рекомендуется.
Если пациент одновременно с препаратом Ауглавин ППХ принимает препараты, снижающие свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных исследований крови.
Если пациент принимает метотрексат (применяется для лечения опухолей и тяжелой псориазы) - пенициллины могут уменьшать выведение метотрексата, что может привести к возможности усиления нежелательных реакций.
Ауглавин ППХ может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантатов).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Перед приемом любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Ауглавин ППХ может вызывать нежелательные реакции и вызывать симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами.
Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, если только пациент не чувствует себя хорошо.

Ауглавин ППХ содержит мальтодекстрин

Препарат содержит мальтодекстрин, источник глюкозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Ауглавин ППХ содержит аспартам (E 951)

Препарат содержит 20 мг аспартама в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять препарат Ауглавин ППХ

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

• Обычно применяемая доза составляет: 1 саше 3 раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

Применение препарата Ауглавин ППХ с дозировкой 500 мг + 125 мг не рекомендуется.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента есть заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Лечащий врач может назначить другую дозу препарата Ауглавин ППХ или другой препарат.
• Если у пациента есть заболевания печени, более часто может проводиться исследование крови для проверки функции печени.

Как принимать препарат Ауглавин ППХ

• Непосредственно перед приемом препарата необходимо открыть саше и растворить в половине стакана воды. Хорошо перемешать смесь и сразу выпить.
• Смесь необходимо выпить в начале приема пищи или сразу перед приемом пищи.
• Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, применяемыми в течение суток. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует принимать препарат Ауглавин ППХ дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент все еще не чувствует себя хорошо, он должен снова обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ауглавин ППХ

Если пациент принял большую дозу препарата Ауглавин ППХ, чем рекомендуемая, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к лечащему врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой упаковку препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск применения препарата Ауглавин ППХ

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее сразу после того, как вспомнит.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед приемом следующей дозы.

Прекращение применения препарата Ауглавин ППХ

Необходимо продолжать принимать препарат Ауглавин ППХ до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией.
Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции этого препарата, которые могут возникнуть.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит, который может быть виден как красные или фиолетовые, выпуклые точки на коже, но может также затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху
• отек, иногда включающий лицо или область рта (ангиоотек), вызывающий трудности с дыханием
• обморок
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

➔
Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо прекратить применение препарата Ауглавин ППХ.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и (или) лихорадкой.

Острое воспаление поджелудочной железы

Если пациент испытывает сильную и постоянную боль в области желудка, это может быть симптомом острого воспаления поджелудочной железы.
Синдром воспаления кишечника, индуцированный препаратами (DIES)
Синдром воспаления кишечника, индуцированный препаратами, возникал в основном у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1 до 4 часов после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
➔
Если возникает любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу за консультацией.

Очень частые нежелательные реакции

Могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые нежелательные реакции

Могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при применении больших доз ➔ если они возникают, необходимо принимать препарат Ауглавин ППХ перед приемом пищи
• рвота
• диарея (у детей).

Нечастые нежелательные реакции

Могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд
• вспукшая, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Нечастые нежелательные реакции, которые могут возникнуть в результате исследований крови

• увеличение активности некоторых веществ (ферментов) в печени.

Редкие нежелательные реакции

Могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов

• кожная сыпь, которая может протекать с пузырьками и выглядеть как маленькие тарелки (темное пятно в центре, окруженное светлой каймой с темным кольцом по краю - полиморфная эритема) ➔ если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен срочно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции, которые могут возникнуть в результате исследований крови

• малое количество тромбоцитов
• малое количество белых кровяных телец.

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции возникли у очень небольшого числа людей, но их точная частота не известна

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит)
• тяжелые кожные реакции:
• -распространенная кожная сыпь, в которой могут возникать пузырьки и шелушение кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-ジョнсона), и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
• -распространенная красная кожная сыпь, в которой могут возникать маленькие гнойные пузырьки (пузырчатая эксфолиативная дерматит)
• -красная, чешуйчатая сыпь с утолщением под кожей и пузырьками (острый эксфолиативный дерматит)
• -симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами исследований крови (в том числе увеличением количества белых кровяных телец (эозинофилия) и увеличением активности печеночных ферментов); реакция на препарат с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). ➔

Если у пациента возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• воспаление печени
• желтуха, вызванная увеличением уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью) в крови, что может привести к желтому окрашиванию кожи и белков глаз
• воспаление канальцев почек
• продление времени кровотечения
• повышенная двигательная активность
• судороги (у пациентов, получавших большие дозы препарата Ауглавин ППХ или имеющих заболевания почек)
• черный язык, который выглядит как волосатый
• пигментация зубов (у детей), обычно удаляемая при чистке
• кожная сыпь с пузырьками, расположенными в виде кольца или как бусины (линейная IgA-дерматоз).

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть в результате исследований крови или мочи

• значительное уменьшение количества белых кровяных телец
• малое количество красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ауглавин ППХ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и саше после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ауглавин ППХ

• Активными веществами препарата являются амоксициллин тригидрат и клавулановая кислота. Каждая саше содержит амоксициллин тригидрат в количестве, эквивалентном 500 мг амоксициллина (Амоксициллин), и калия клавуланат, порошок в количестве, эквивалентном 125 мг клавулановой кислоты (Клавулановая кислота).
• Другими компонентами являются: кросповидон типа А, коллоидный безводный диоксид кремния, аспартам (Е 951), стеарат магния, клубничный аромат (мальтодекстрин (кукурузный), триэтилцитрат (Е 1505), вкусовые добавки, пропиленгликоль (Е 1520)).

Как выглядит препарат Ауглавин ППХ и что содержит упаковка

Ауглавин ППХ, 500 мг + 125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в саше представляет собой порошок белого или желтоватого цвета, в саше из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена (ПЭТ/Алюминий/ПЭ).
Вид суспензии после приготовления: суспензия белого или кремового цвета, с клубничным запахом.
Размер упаковки: 12, 14, 20, 30 саше в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Уполномоченная организация и производитель

Уполномоченная организация

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

PenCef Pharma GmbH
Брейтенбахштрассе, 13-14
13509 Берлин
Германия
Дата последней актуализации инструкции:апрель 2023 г.

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они неэффективны в лечении вирусных инфекций.
Иногда инфекции, вызванные бактериями, не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить возможность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могли бы препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другой человек, даже если у нее было подобное заболевание.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения, соответствующего рекомендациям врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.