Ауцилак

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ауцилак, 875 мг + 125 мг, покрытые таблетки

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ауцилак и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ауцилак
• 3. Как применять препарат Ауцилак
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ауцилак
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ауцилак и для чего он используется

Препарат Ауцилак является антибиотиком, обладающим бактерицидным действием на бактерии, вызывающие инфекции.
Он содержит две различные вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе
лекарств, называемых «пенициллинами», действие которых иногда может быть ослаблено (инактивировано).
Задача второго компонента (клавулановая кислота) - противодействовать этому ослаблению.
Препарат Ауцилак используется у взрослых, подростков и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов.

2. Важные сведения перед применением препарата Ауцилак

Когда не применять препарат Ауцилак

• если пациент имеет аллергическую реакцию на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если у пациента ранее была выявлена тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Симптомы могут включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• если у пациента ранее были выявлены нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи) во время применения антибиотика.

Если вышеуказанные обстоятельства относятся к пациенту, он не должен принимать препарат Ауцилак.В случае сомнений перед началом применения препарата Ауцилак необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Ауцилак необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если
пациент:

• страдает инфекционным мононуклеозом
• получает лечение в связи с заболеванием печени или почек
• нередко испытывает проблемы с мочеиспусканием.

В случае сомнений, относятся ли вышеуказанные обстоятельства к пациенту, необходимо проконсультироваться с
врачом или фармацевтом перед началом применения препарата Ауцилак.
В некоторых случаях врач может провести исследование, чтобы определить тип бактерий, вызвавших инфекцию у пациента.
В зависимости от результатов пациент может получить другой препарат.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Применение препарата Ауцилак может ухудшить течение некоторых заболеваний или вызвать тяжелые
нежелательные реакции. К ним относятся аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Необходимо
обратить внимание на наличие определенных симптомов, чтобы уменьшить риск возникновения любой из этих проблем. См. «Состояния, на которые необходимо обратить внимание»в пункте 4.

Исследования крови и мочи

Если пациенту предстоит сдача анализов крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или
исследования функции печени) или анализов мочи (для определения уровня глюкозы), необходимо сообщить об этом
врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Ауцилак. Препарат Ауцилак может повлиять на результаты этих исследований.

Препарат Ауцилак и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациент одновременно с препаратом Ауцилак принимает аллопуринол (применяемый при подагре),
более вероятно возникновение у пациента кожных аллергических реакций.
Одновременное применение пробенецида (применяемого при подагре) и амоксициллина (активного вещества препарата Ауцилак), может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
Если пациент одновременно с препаратом Ауцилак принимает препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин), может потребоваться проведение дополнительных исследований крови.
Препарат Ауцилак может уменьшить выведение метотрексата (препарата, применяемого при лечении онкологических заболеваний или ревматических заболеваний), что может привести к потенциальному усилению нежелательных реакций.
Препарат Ауцилак может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарата, применяемого для предотвращения отторжения трансплантированных органов).

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Ауцилак может вызывать нежелательные реакции и симптомы, нарушающие способность управлять
транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, если пациент
не чувствует себя хорошо.

Препарат Ауцилак содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Ауцилак

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые, подростки и дети с массой тела 40 кг или более

• Обычно применяемая доза - 1 таблетка дважды в день.
• Большая доза - 1 таблетка трижды в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети в возрасте 6 лет или младше следует лечить препаратами в другой лекарственной форме (например, в виде
суспензии для приема внутрь или саше).
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Ауцилак в таблетках у
детей с массой тела менее 40 кг. Таблетки не предназначены для применения у детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Если у пациента имеются заболевания почек, доза препарата может быть изменена. Врач может выбрать другой препарат.
• Если у пациента имеются заболевания печени, более часто может потребоваться проведение исследований крови для проверки функции печени.

Как принимать препарат Ауцилак

• Таблетки следует проглотить целиком, запивая стаканом воды во время еды. Таблетки можно разломить вдоль линии деления, чтобы облегчить проглатывание. Необходимо принять обе части таблетки в одно и то же время.
• Необходимо поддерживать равные, как минимум 4-часовые интервалы, между дозами, применяемыми в течение дня. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует принимать препарат Ауцилак дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент продолжает чувствовать себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ауцилак

Если пациент принял большую дозу препарата Ауцилак, чем рекомендованная, симптомы могут включать
раздражение желудка (тошноту, рвоту или диарею) или судороги. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо иметь при себе упаковку препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск приема препарата Ауцилак

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее, как только вспомнит об этом.
Не следует принимать следующую дозу слишком рано, необходимо подождать примерно 4 часа перед приемом следующей дозы.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Ауцилак

Необходимо продолжать принимать препарат Ауцилак до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше.
Все дозы препарата необходимы для борьбы с инфекцией. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут возникнуть при применении препарата.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит (воспаление кровеносных сосудов), которое может быть видимо как красные или фиолетовые, выпуклые точки на коже, но может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху
• отек, иногда включающий лицо или горло (ангиоотек), вызывающий трудности с дыханием
• коллапс
• боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходимо прекратить применение препарата Ауцилак.

Воспаление толстой кишки:

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и (или) лихорадкой.

Острое воспаление поджелудочной железы:

Если у пациента сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть симптомом острого воспаления поджелудочной железы.

Синдром воспаления кишечника, индуцированный препаратами (DIES)

DIES в основном сообщалось у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1-4 часа после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
Если возникает любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к врачуза консультацией.
Очень частые нежелательные реакции(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• диарея (у взрослых).

Частые нежелательные реакции(могут возникнуть не более чем у 1 из 10 пациентов):

• кандидоз (грибковые инфекции влагалища, рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при применении больших доз. Если возникают, необходимо принимать препарат Ауцилак перед едой.
• рвота
• диарея (у детей).

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникнуть не более чем у 1 из 100 пациентов):

• кожная сыпь, зуд
• вспученная, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль.

Не очень частые нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• увеличение активности некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие нежелательные реакции(могут возникнуть не более чем у 1 из 1 000 пациентов):

• кожная сыпь, которая может протекать с пузырьками и выглядеть как маленькие тарелки (темное пятно в центре, окруженное светлой окантовкой с темным кольцом по краю - многоформная эритема). Если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен срочно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови:

• малое количество кровяных телец, участвующих в свертывании крови
• малое количество белых кровяных телец.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• кожная сыпь с пузырьками, расположенными в виде колец с корками в центре или как жемчужина (линейная дерматоз IgA)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит)
• тяжелые кожные реакции:
• распространенная сыпь с пузырьками и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая распространенное шелушение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
• распространенная, красная кожная сыпь с маленькими пузырьками, заполненными гноем (пузырчатое эксфолиативное дерматит)
• красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками (осыпь)
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• воспаление печени
• желтуха, вызванная увеличением уровня билирубина в крови (вещества, вырабатываемой печенью), которая может вызывать желтую окраску кожи и белков глаз
• воспаление канальцев почек
• продление свертывания крови
• повышенная двигательная активность
• судороги (у пациентов, получавших большие дозы препарата Ауцилак или имеющих заболевания почек)
• черный язык, который выглядит как волосатый.

Нежелательные реакции, которые могут быть выявлены в результатах анализов крови или мочи:

• значительное уменьшение количества белых кровяных телец
• малое количество красных кровяных телец (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ауцилак

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
До первого открытия:
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
После первого открытия пачки:
Не применять после истечения 45 дней. Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ауцилак

• Активными веществами препарата являются амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая покрытая таблетка содержит 875 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния Оболочка таблетки: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), этилцеллюлоза, триацетин

Как выглядит препарат Ауцилак и что содержит упаковка

Белые или почти белые, капсуловидные, размером примерно 21,50 мм x 10,00 мм ± 0,20 мм, покрытые, двояковыпуклые таблетки, с надписями «С» и «49» с обеих сторон линии деления на одной стороне и гладкие на другой стороне.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разлом в целях легкого проглатывания.
Покрытые таблетки выпускаются в блистерах из ПВДХ/ПВХ/Алюминия в алюминиевой защитной упаковке, в картонной коробке.
Размер упаковки: 7, 14 или 21 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Pharmazet Group s.r.o.
Тртинова 260/1
Чаковитсе
196 00 Прага 9
Чешская Республика
Dr. Max Pharma s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Чешская Республика: Ауцилак
Польша:
Ауцилак
Словакия:
Ауцилак
Румыния:
Амоксициллин/Клавулановая кислота Gemax Pharma 875 мг/125 мг фильм-таблетки

Дата последней актуализации инструкции: 05/2025

Советы/медицинское образование

Антибиотики используются для лечения инфекций, вызванных бактериями. Они неэффективны в лечении
инфекций, вызванных вирусами.
Иногда инфекции, вызванные бактериями, не реагируют на лечение антибиотиками. Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии могут выжить, а даже размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить риск устойчивости бактерий к ним.
Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить возникновение устойчивых бактерий, которые могли бы препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в инструкции, и если какие-либо из них неясны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Не следует принимать антибиотик, если он не был назначен специально пациенту, и его следует применять исключительно для лечения инфекции, для которой он был назначен.

• 3. Не следует принимать антибиотики, которые были назначены другому человеку, даже если у него было подобное заболевание.
• 4. Не следует передавать назначенные антибиотики другим людям.
• 5. Если после окончания лечения, соответствующего рекомендациям врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку для обеспечения их правильной утилизации.