ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Атомоксетин НейроФарма, 10 мг, твердые капсулы
Атомоксетин НейроФарма, 18 мг, твердые капсулы
Атомоксетин НейроФарма, 25 мг, твердые капсулы
Атомоксетин НейроФарма, 40 мг, твердые капсулы
Атомоксетин НейроФарма, 60 мг, твердые капсулы
Атомоксетин НейроФарма, 80 мг, твердые капсулы
Атомоксетин НейроФарма, 100 мг, твердые капсулы
Атомоксетин
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Атомоксетин НейроФарма и для чего он используется
- 2. Важная информация перед приемом препарата Атомоксетин НейроФарма
- 3. Как принимать препарат Атомоксетин НейроФарма
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Атомоксетин НейроФарма
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Атомоксетин НейроФарма и для чего он используется
Для чего используется препарат Атомоксетин НейроФарма
Препарат Атомоксетин НейроФарма содержит активное вещество атомоксетин и используется для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Препарат используется:
- у детей в возрасте старше 6 лет
- у подростков
- у взрослых.
Препарат используется только как часть комплексной программы лечения, которая также включает в себя немедикаментозные методы, такие как консультирование и поведенческая терапия.
У взрослых препарат Атомоксетин НейроФарма используется для лечения СДВГ, если симптомы очень тревожны и нарушают работу или социальную жизнь, и если симптомы заболевания были у пациента в детстве.
Как работает Атомоксетин НейроФарма
Препарат увеличивает концентрацию норадреналина в мозге. Норадреналин - это химическое вещество, которое естественным образом производится организмом. Он увеличивает концентрацию и уменьшает импульсивность и чрезмерную двигательную активность у пациентов с СДВГ. Препарат назначается для облегчения контроля над симптомами СДВГ.
О СДВГ
Дети и подростки с СДВГ проявляют:
- трудности с сидением в одном месте
- трудности с концентрацией внимания. Это не их вина, что они не могут справиться с этим. Многие дети и молодые люди сталкиваются с такими проблемами. Однако у людей с СДВГ это может нарушать повседневную жизнь. Дети и подростки с СДВГ могут иметь проблемы с обучением и выполнением домашних заданий. Им трудно вести себя правильно дома, в школе и в других местах. СДВГ не влияет на интеллект ребенка или молодого человека.
Взрослые люди с СДВГ испытывают трудности с всем тем, с чем не справляются дети с СДВГ, но для взрослых это может означать проблемы:
- на работе
- в отношениях
- с низкой самооценкой
- в обучении.
2. Важная информация перед приемом препарата Атомоксетин НейроФарма
Когда не принимать препарат Атомоксетин НейроФарма
- если пациент имеет аллергию на атомоксетин или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6);
- если пациент в течение последних 2 недель принимал препарат, являющийся ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), например, фенелзин. ИМАО иногда используется для лечения депрессии и других психических заболеваний; прием препарата Атомоксетин НейроФарма одновременно с ИМАО может привести к тяжелым нежелательным реакциям или угрозе для жизни. Также необходимо подождать не менее 14 дней после отмены этого препарата перед началом приема ИМАО;
- если у пациента есть глазное заболевание - глаукома с узким углом (повышенное давление в глазу);
- если у пациента есть тяжелые сердечные заболевания, которые могут ухудшиться при увеличении частоты сердечных сокращений и/или повышении артериального давления, что может быть вызвано приемом препарата Атомоксетин НейроФарма;
- если у пациента есть тяжелые заболевания кровеносных сосудов в мозге - такие как инсульт, отек и ослабление стенки кровеносного сосуда (аневризма), сужение или блокировка кровеносных сосудов;
- если у пациента есть опухоль надпочечника (феохромоцитома).
Не следует принимать препарат Атомоксетин НейроФарма, если имеется любой из вышеуказанных случаев. Если пациент не уверен, он должен обсудить это с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата, поскольку препарат может ухудшить эти заболевания.
Предостережения и меры предосторожности
И взрослые, и дети должны быть осведомлены о следующих предостережениях и мерах предосторожности.
Перед началом приема препарата Атомоксетин НейроФарма необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если у пациента:
- мысли или поведение, связанные с самоубийством;
- сердечные заболевания (включая врожденные пороки сердца) или учащенное сердцебиение. Препарат Атомоксетин НейроФарма может увеличить частоту сердечных сокращений. У пациентов с пороками сердца были зарегистрированы случаи внезапной смерти;
- высокое артериальное давление. Препарат Атомоксетин НейроФарма может увеличить артериальное давление;
Препарат Атомоксетин НейроФарма может вызвать головокружение или обморок у людей с низким артериальным давлением.
- внезапные изменения артериального давления или частоты сердечных сокращений;
- заболевания сердечно-сосудистой системы или перенесенный инсульт в прошлом;
- заболевания печени. Может быть необходимо уменьшить дозу препарата;
- психотические реакции, включая галлюцинации (слуховые или зрительные), убежденность в ложных фактах или подозрительность;
- маниакальное возбуждение (возбуждение или чрезмерная активность, приводящая к необычному поведению) и возбуждение;
- чувство агрессии;
- враждебное или злое отношение;
- в прошлом - эпилепсия или судороги по любой причине. Препарат Атомоксетин НейроФарма может увеличить частоту судорог;
- настроение, отличное от обычного (настроение или чувство глубокой печали);
- трудно контролируемые, повторяющиеся движения любой части тела или повторение звуков или слов.
Если имеется любой из вышеуказанных случаев, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Атомоксетин НейроФарма. Препарат может ухудшить эти заболевания. Врач будет контролировать, как препарат влияет на пациента.
Исследования, которые врач проведет перед началом приема препарата Атомоксетин НейроФарма пациентом
Эти исследования необходимы для определения того, подходит ли препарат Атомоксетин НейроФарма пациенту.
Врач будет измерять:
- артериальное давление и частоту сердечных сокращений пациента перед началом приема препарата Атомоксетин НейроФарма и во время лечения
- рост и вес пациента во время приема препарата Атомоксетин НейроФарма, если пациент - ребенок или подросток.
Необходимо обсудить с врачом:
- прием любых других препаратов
- наличие в семейном анамнезе случаев внезапной смерти по неизвестной причине
- наличие любых других заболеваний (таких как сердечные заболевания) у пациента или членов его семьи.
Важно предоставить врачу как можно больше информации. Это поможет ему решить, подходит ли препарат Атомоксетин НейроФарма пациенту. Врач может назначить другие медицинские исследования, необходимые перед началом приема этого препарата.
Рекомендации врача во время лечения
Врач будет проводить исследования:
- до начала лечения - чтобы убедиться, что прием препарата Атомоксетин НейроФарма будет безопасным и полезным для пациента.
- во время лечения - исследования будут проводиться не реже чем каждые 6 месяцев, хотя, вероятно, чаще.
Исследования также будут проводиться при изменении дозы. Они будут включать:
- измерение роста и веса у детей и подростков
- измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений
- проверку наличия любых проблем или ухудшения нежелательных реакций во время приема препарата Атомоксетин НейроФарма.
Важная информация о содержании капсул
Не следует открывать капсулы препарата Атомоксетин НейроФарма, поскольку содержимое капсулы может раздражать глаза. Если содержимое капсулы попадет в глаз, необходимо немедленно промыть его водой и обратиться за медицинской помощью. Также необходимо немедленно вымыть руки и другие части тела, которые соприкасались с содержимым капсул.
Препарат Атомоксетин НейроФарма и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта. Врач решит, можно ли принимать препарат Атомоксетин НейроФарма одновременно с другими препаратами. В некоторых случаях врач может решить уменьшить дозу или замедлить ее увеличение.
Не следует принимать препарат Атомоксетин НейроФарма с препаратами, являющимися ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), используемыми для лечения депрессии. См. пункт 2 «Когда не принимать препарат Атомоксетин НейроФарма».
Если пациент принимает другие препараты, Атомоксетин НейроФарма может влиять на их действие или вызывать нежелательные реакции.
Если пациент принимает любой из следующих препаратов, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Атомоксетин НейроФарма:
- препараты, увеличивающие артериальное давление или используемые для контроля артериального давления
- антидепрессанты, например, имипрамин, венлафаксин, миртазапин, флуоксетин или пароксетин
- некоторые противокашлевые или противозастудные препараты, содержащие вещества, влияющие на артериальное давление. Важно проверить это с фармацевтом при покупке любого из этих препаратов
- некоторые препараты, используемые для лечения психических заболеваний
- препараты, увеличивающие риск судорог
- некоторые препараты, которые могут продлить время выведения препарата Атомоксетин НейроФарма из организма (такие как хинидин или тербинафин)
- сальбутамол (препарат, используемый для лечения астмы) перорально или в инъекциях, может вызвать чувство учащенного сердцебиения, но не ухудшит симптомы астмы.
Следующие препараты могут увеличить риск неправильного сердечного ритма, если они принимаются одновременно с препаратом Атомоксетин НейроФарма:
- препараты, используемые для контроля сердечного ритма
- препараты, изменяющие концентрацию солей в крови
- препараты, используемые для профилактики и лечения малярии
- некоторые антибиотики (такие как эритромицин и моксифлоксацин)
Если есть сомнения, входят ли принимаемые препараты в вышеуказанный список, необходимо спросить об этом врача или фармацевта перед началом приема препарата Атомоксетин НейроФарма.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Неизвестно, может ли этот препарат влиять на нерожденного ребенка или проникать в грудное молоко.
- Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только врач не назначит его.
- Необходимо избегать приема этого препарата во время грудного вскармливания или прекратить грудное вскармливание.
Вождение автомобиля и работа с механизмами
После приема препарата Атомоксетин НейроФарма может出现 чувство усталости, сонливости или головокружения. Пациент должен быть осторожен при вождении автомобиля или работе с механизмами, пока не узнает, как реагирует на препарат Атомоксетин НейроФарма.
Если появляется чувство усталости, сонливости или головокружения, не следует водить автомобиль или работать с механизмами.
3. Как принимать препарат Атомоксетин НейроФарма
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. Если есть сомнения, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Какую дозу использовать
Взрослые
- Прием препарата Атомоксетин НейроФарма следует начинать с общей суточной дозы 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем врач может назначить увеличение дозы до обычно используемой поддерживающей дозы 80-100 мг в сутки. Максимальная суточная доза, которую может назначить врач, составляет 100 мг.
Если у пациента есть заболевание печени, врач может назначить меньшую дозу препарата.
- Капсулы обычно принимаются один или два раза в день (утром и поздним вечером или ранним вечером). Прием препарата в одно и то же время каждый день может помочь запомнить о его приеме.
- Если появляется сонливость или тошнота после приема препарата Атомоксетин НейроФарма один раз в день, врач может изменить схему лечения на два раза в день.
Дети и подростки (в возрасте 6 лет и старше)
Врач назначит подходящую дозу препарата Атомоксетин НейроФарма, рассчитанную на основе веса пациента. Врач начнет лечение с меньшей дозы, прежде чем увеличить ее до величины, подходящей для веса пациента.
- Вес до 70 кг: начальная суточная доза составляет примерно 0,5 мг на кг веса тела в течение не менее 7 дней. Затем врач может назначить увеличение дозы до обычно используемой поддерживающей дозы примерно 1,2 мг на кг веса тела в сутки.
- Вес более 70 кг: начальная суточная доза составляет 40 мг в течение не менее 7 дней. Затем врач может назначить увеличение дозы до обычно используемой поддерживающей дозы примерно 80 мг в сутки. Максимальная суточная доза, которую может назначить врач, составляет 100 мг.
Дети в возрасте до 6 лет:
Не следует принимать препарат Атомоксетин НейроФарма у детей в возрасте до 6 лет для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), поскольку неизвестно его действие и не определена безопасность его использования у детей этой возрастной группы.
Способ приема
- Перорально.
- Капсулы следует проглотить целиком, с пищей или без пищи.
- Капсул не следует открывать или извлекать или принимать их каким-либо другим способом.
- Дети не должны принимать этот препарат без надзора взрослых.
Продолжительность лечения
Чтобы все симптомы прошли, может потребоваться несколько недель после начала приема препарата.
Препарат Атомоксетин НейроФарма не нужно принимать всю жизнь. После года лечения препаратом Атомоксетин НейроФарма врач оценит результаты лечения, чтобы определить, нужно ли продолжать принимать препарат.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Атомоксетин НейроФарма
Необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу и сообщить о количестве принятых капсул. Наиболее часто сообщаемыми симптомами при передозировке являются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, сонливость, головокружение, дрожь и необычное поведение.
Пропуск приема дозы препарата Атомоксетин НейроФарма
Если была пропущена доза, необходимо принять ее как можно скорее. Однако не следует принимать в течение 24 часов дозу, большую чем рекомендуемая суточная доза. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Отмена приема препарата Атомоксетин НейроФарма
После отмены препарата Атомоксетин НейроФарма обычно не出现ят какие-либо нежелательные реакции, но могут возобновиться симптомы СДВГ. Необходимо обсудить это с врачом перед отменой препарата.
Если есть какие-либо дальнейшие сомнения, связанные с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Врач информирует пациента о возможных нежелательных реакциях.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми.
Если появляется любой из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не очень часто(могут появиться не чаще чем у 1 из 100 человек)
- чувство учащенного сердцебиения или нарушения сердечного ритма
- мысли или склонность к самоубийству
- чувство агрессии
- враждебное или злое отношение
- настроение или изменения настроения
- тяжелые аллергические реакции, симптомы которых включают:
- отек лица и горла
- затруднение дыхания
- крапивница (маленькие зудящие высыпания на коже)
- судороги
- психотические симптомы, включая галлюцинации (слуховые или зрительные), убежденность в ложных фактах или подозрительность.
У детей и молодых взрослых в возрасте до 18 лет повышен риск нежелательных реакций, таких как
мысли или склонность к самоубийству (не очень часто - могут появиться не чаще чем у 1 из 100 человек)
настроение или изменения настроения (часто - могут появиться не чаще чем у 1 из 10 человек)
- настроение или изменения настроения
У взрослых снижен риск нежелательных реакций (редко - могут появиться не чаще чем у 1 из 1000 человек) таких как:
- судороги
- психотические симптомы, включая галлюцинации (слуховые или зрительные), убежденность в ложных фактах или подозрительность.
Редко(могут появиться не чаще чем у 1 из 1000 человек)
Необходимо прекратить прием препарата Атомоксетин НейроФарма и немедленно обратиться к врачу, если появляется любой из следующих симптомов:
- темная моча
- желтуха кожи или глаз
- болезненность в правом верхнем квадранте живота при нажатии (болезненность при пальпации)
- необоснованная тошнота
- усталость
- зуд
- симптомы, похожие на грипп.
Другие сообщаемые нежелательные реакции приведены ниже. Если симптомы ухудшаются, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться чаще чем у 1 из 10 человек) |
ДЕТИ и ПОДРОСТКИ в возрасте старше 6 лет | ВЗРОСЛЫЕ |
- головная боль
- боль в животе
- уменьшение аппетита
- тошнота или рвота
- сонливость
- повышение артериального давления
- учащенное сердцебиение
| - тошнота
- сухость во рту
- головная боль
- уменьшение аппетита
- трудности со сном, продолжительность сна и раннее пробуждение
- повышение артериального давления
- учащенное сердцебиение
|
Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться не чаще чем у 1 из 10 человек) |
ДЕТИ и ПОДРОСТКИ в возрасте старше 6 лет | ВЗРОСЛЫЕ |
- раздражительность или возбуждение
- нарушения сна, включая раннее пробуждение
- депрессия
- чувство печали или безнадежности
- тревога
- тики
- расширенные зрачки
- головокружение
- запор
- потеря аппетита
- нарушения желудочно-кишечного тракта, диспепсия
- отек, покраснение или зуд кожи
| - возбуждение
- уменьшение интереса к сексу
- нарушения сна
- депрессия
- чувство печали или безнадежности
- тревога
- головокружение
- нарушения вкуса или изменение вкуса, которое сохраняется
- дрожь
- онемение или покалывание рук или ног
- сонливость, вялость, чувство усталости
- запор
|
- сыпь
- летаргия
- боль в груди
- усталость
- потеря веса
| - боль в животе
- диспепсия
- вздутие живота с газами
- рвота
- приливы жара или внезапное покраснение
- чувство учащенного сердцебиения
- отек, покраснение или зуд кожи
- повышенная потливость
- сыпь
- затруднение мочеиспускания, такое как невозможность мочеиспускания, частое мочеиспускание или трудность в начале мочеиспускания, боль при мочеиспускании
- воспаление предстательной железы
- боль в паху у мужчин
- невозможность достижения эрекции
- задержка оргазма
- трудность в поддержании эрекции
- менструальные спазмы
- потеря силы или энергии
- усталость
- летаргия
- озноб
- раздражительность, дрожь
- чувство жажды
- потеря веса
|
Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться не чаще чем у 1 из 100 человек) |
ДЕТИ и ПОДРОСТКИ в возрасте старше 6 лет | ВЗРОСЛЫЕ |
- обморок
- дрожь
- мигрень
- неясное зрение
- необычные ощущения в коже, такие как жжение, покалывание, зуд или онемение
- онемение или покалывание рук или ног
- судороги
- чувство учащенного сердцебиения
- затруднение дыхания
- повышенная потливость
- зуд кожи
- потеря силы или энергии
| - неуверенность в движениях
- тики
- обморок
- мигрень
- неясное зрение
- нарушения сердечного ритма (пролонгированный интервал QT)
- чувство холодных пальцев рук и ног
- боль в груди
- затруднение дыхания
- красные зудящие высыпания на коже (крапивница)
- скованность мышц
- внезапная необходимость мочеиспускания
- необычный оргазм или его отсутствие
- нарушения менструального цикла
- нарушения эякуляции
|
Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут появиться не чаще чем у 1 из 1000 человек) |
ДЕТИ и ПОДРОСТКИ в возрасте старше 6 лет | ВЗРОСЛЫЕ |
- слабое кровообращение, которое вызывает онемение и бледность пальцев рук и ног (синдром Рейно)
- затруднение мочеиспускания, такое как частое мочеиспускание или трудность в начале мочеиспускания, боль при мочеиспускании
- продолжительные и болезненные эрекции
- боль в паху у мальчиков и подростков мужского пола
| - слабое кровообращение, которое вызывает онемение и бледность пальцев рук и ног (синдром Рейно)
- продолжительные и болезненные эрекции
|
Влияние на рост
У некоторых детей после начала приема препарата Атомоксетин НейроФарма может появиться замедление роста (веса и роста). Однако во время длительного лечения дети достигают нормального для их возрастной группы веса и роста.
Врач будет контролировать рост и вес ребенка. Если ребенок не растет или не набирает вес в соответствии с ожиданиями, врач может решить изменить дозу или временно прекратить прием препарата Атомоксетин НейроФарма.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, улица Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, Польша, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.
Нежелательные реакции можно также сообщать в компанию, ответственную за препарат.
5. Как хранить препарат Атомоксетин НейроФарма
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP». Срок годности указывает на последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Атомоксетин НейроФарма
- Активное вещество препарата - атомоксетин.
- Атомоксетин НейроФарма, 10 мг, твердые капсулы
Каждая твердая капсула содержит 10 мг атомоксетина в виде 11,43 мг атомоксетина хлоргидрата.
- Другие компоненты: Содержание капсулы: крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния и диметикон (350). Капсула (оболочка): желатина, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E 171)
- Атомоксетин НейроФарма, 18 мг, твердые капсулы Каждая твердая капсула содержит 18 мг атомоксетина в виде 20,57 мг атомоксетина хлоргидрата.
- Другие компоненты: Содержание капсулы: крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния и диметикон (350). Капсула (оболочка): желатина, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E 171), оксид железа желтый (E 172)
- Атомоксетин НейроФарма, 25 мг, твердые капсулы Каждая твердая капсула содержит 25 мг атомоксетина в виде 28,57 мг атомоксетина хлоргидрата.
- Другие компоненты: Содержание капсулы: крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния и диметикон (350). Капсула (оболочка): желатина, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E 171), индиготин (E 132)
- Атомоксетин НейроФарма, 40 мг, твердые капсулы Каждая твердая капсула содержит 40 мг атомоксетина в виде 45,71 мг атомоксетина хлоргидрата.
- Другие компоненты: Содержание капсулы: крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния и диметикон (350). Капсула (оболочка): желатина, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E 171), индиготин (E 132)
- Атомоксетин НейроФарма, 60 мг, твердые капсулы Каждая твердая капсула содержит 60 мг атомоксетина в виде 68,57 мг атомоксетина хлоргидрата.
- Другие компоненты: Содержание капсулы: крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния и диметикон (350). Капсула (оболочка): желатина, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E 171), индиготин (E 132), оксид железа желтый (E 172)
- Атомоксетин НейроФарма, 80 мг, твердые капсулы Каждая твердая капсула содержит 80 мг атомоксетина в виде 91,42 мг атомоксетина хлоргидрата.
- Другие компоненты: Содержание капсулы: крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния и диметикон (350). Капсула (оболочка): желатина, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172)
- Атомоксетин НейроФарма, 100 мг, твердые капсулы Каждая твердая капсула содержит 100 мг атомоксетина в виде 114,28 мг атомоксетина хлоргидрата.
- Другие компоненты: Содержание капсулы: крахмал кукурузный, коллоидный диоксид кремния и диметикон (350). Капсула (оболочка): желатина, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172)
- Печатная краска (черная) состоит из: шеллака - 45% (20% этерифицированного) в этаноле, оксида железа черного (E 172), пропиленгликоля
Как выглядит препарат Атомоксетин НейроФарма и что содержит упаковка
Атомоксетин НейроФарма, 10 мг, твердые капсулы Твердая желатиновая капсула размером № 3 (длина 15,7±0,4 мм), белое непрозрачное крышечко с черной печатью «10» и белое непрозрачное тело с черной печатью «мг», содержащая белый порошок.
Атомоксетин НейроФарма, 18 мг, твердые капсулы Твердая желатиновая капсула размером № 3 (длина 15,7±0,4 мм), интенсивно желтое непрозрачное крышечко с черной печатью «18» и белое непрозрачное тело с черной печатью «мг», содержащая белый порошок.
Атомоксетин НейроФарма, 25 мг, твердые капсулы Твердая желатиновая капсула размером № 3 (длина 15,7±0,4 мм), синее непрозрачное крышечко с черной печатью «25» и белое непрозрачное тело с черной печатью «мг», содержащая белый порошок.
Атомоксетин НейроФарма, 40 мг, твердые капсулы Твердая желатиновая капсула размером № 3 (длина 15,7±0,4 мм), синее непрозрачное крышечко с черной печатью «40» и синее непрозрачное тело с черной печатью «мг», содержащая белый порошок.
Атомоксетин НейроФарма, 60 мг, твердые капсулы Твердая желатиновая капсула размером № 2 (длина 17,6±0,4 мм), синее непрозрачное крышечко с черной печатью «60» и интенсивно желтое непрозрачное тело с черной печатью «мг», содержащая белый порошок.
Атомоксетин НейроФарма, 80 мг, твердые капсулы Твердая желатиновая капсула размером № 2 (длина 17,6±0,4 мм), коричневое непрозрачное крышечко с черной печатью «80» и белое непрозрачное тело с черной печатью «мг», содержащая белый порошок.
Атомоксетин НейроФарма, 100 мг, твердые капсулы Твердая желатиновая капсула размером № 1 (длина 19,1±0,4 мм), коричневое непрозрачное крышечко с черной печатью «100» и коричневое непрозрачное тело с черной печатью «мг», содержащая белый порошок.
Препарат Атомоксетин НейроФарма выпускается в блистерах в картонной упаковке.
Возможные размеры упаковки:
Атомоксетин НейроФарма 10 мг, 18 мг, 100 мг: 7, 14, 28 и 56 твердых капсул.
Атомоксетин НейроФарма 25 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг: 7, 14, 28, 56 и 98 твердых капсул.
Не все размеры упаковки могут быть в обращении.
Ответственное лицо
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Элизабет-Зельберт-Штрассе, 23, 40764 Лангенфельд, Германия
Производители
Pharmathen SA, Дервенакьон, 6, 15351 Паллини-Аттики, Греция
Pharmathen International SA, Промышленная зона Сапес, Родопи, блок № 5, 69300 Родопи, Греция
Pharmadox Healthcare Ltd, KW20A Кордин Индустриал Парк, Паола, PLA 3000, Мальта
neuraxpharm Arzneimittel GmbH, Элизабет-Зельберт-Штрассе, 23, 40764 Лангенфельд, Германия
Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия:
Атомоксетин-неураксфарм 10 мг твердые капсулы
Атомоксетин-неураксфарм 18 мг твердые капсулы
Атомоксетин-неураксфарм 25 мг твердые капсулы
Атомоксетин-неураксфарм 40 мг твердые капсулы
Атомоксетин-неураксфарм 60 мг твердые капсулы
Атомоксетин-неураксфарм 80 мг твердые капсулы
Атомоксетин-неураксфарм 100 мг твердые капсулы
Польша:
Атомоксетин НейроФарма
Великобритания:
Атомоксетин неураксфарм 10 мг твердые капсулы
Атомоксетин неураксфарм 18 мг твердые капсулы
Атомоксетин неураксфарм 25 мг твердые капсулы
Атомоксетин неураксфарм 40 мг твердые капсулы
Атомоксетин неураксфарм 60 мг твердые капсулы
Атомоксетин неураксфарм 80 мг твердые капсулы
Атомоксетин неураксфарм 100 мг твердые капсулы
Дата последнего обновления инструкции:май 2020