Атецортин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АТЕКОРТИН, (5 мг + 10 000 ЕД + 15 мг)/мл, капли для глаз и ушей, суспензия
(Окситетрациклин + Полимиксин Б сульфат + Ацетат гидрокортизона)

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• -Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• -В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• -Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• -Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Атекортин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Атекортин
• 3. Как использовать Атекортин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Атекортин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Атекортин и для чего он используется

Атекортин - трёхкомпонентный препарат, применяемый местно в офтальмологии и оториноларингологии.
Окситетрациклин - антибиотик из группы тетрациклинов. Он действует бактериостатически как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии.
Полимиксин Б - антибиотик полипептидной природы. Он действует бактерицидно в основном на грамотрицательные микроорганизмы, за исключением рода Proteus. Не действует на стафилококки и стрептококки.
Ацетат гидрокортизона - глюкокортикоид с слабым противовоспалительным, противоаллергическим и противоотечным действием.
Действие препарата Атекортин является результатом совместного действия его компонентов.

Показания к применению

В офтальмологии:

• бактериальные конъюнктивиты и блефариты, дакриоцистит, кератиты;
• после хирургических операций на глазном яблоке (после полного заживления раны, т.е. через 8-10 дней после операции). В отологии:
• отит наружного слухового прохода.

2. Важная информация перед использованием препарата Атекортин

Когда не применять препарат Атекортин:

• -если у пациента есть аллергия на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть грибковые конъюнктивиты, вирусные заболевания (герпес, ветрянка, вирусный кератит или увеит);
• при глаукоме;
• при туберкулёзе глаза.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Атекортин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Перед применением этого препарата необходимо сообщить врачу, если пациент в настоящее время или ранее

• имел повреждённую барабанную перепонку. Пациент должен обратиться к врачу, если у него出现ят нарушения слуха или равновесия.

Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Препарат должен применяться под контролем офтальмолога или оториноларинголога и не может использоваться при заболеваниях, не указанных врачом.
Препарат применяется в течение примерно 7 дней, если врач не назначил иначе.
Не применять при отсутствии воспаления, не закапывать в уши при перфорации барабанной перепонки.

Дети и подростки

У детей препарат можно применять только в случае абсолютной необходимости.

Атекортин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или ранее, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут усиливать действие препарата Атекортин, и врач может захотеть внимательно наблюдать за состоянием пациента, принимающего такие препараты (в том числе некоторые препараты от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).
Не было отмечено взаимодействия с другими препаратами при применении этой формы препарата.
Если же применяются также другие капли, необходимо соблюдать khoảng 5-10 минутный интервал между препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата во время беременности допускается только в случае, когда это абсолютно необходимо, и применение другого, более безопасного препарата невозможно или противопоказано.
Применение препарата во время беременности может осуществляться только по назначению врача-специалиста.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Атекортин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако необходимо помнить, что сразу после применения препарата может出现 кратковременное нарушение зрения.

3. Как применять Атекортин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
В офтальмологии
В конъюнктивальный мешок закапывают 1-2 капли, 2-3 раза в день.
Препарат применяется в течение примерно 7 дней, если врач не назначил иначе.
В отологии
В уши закапывают 2-4 капли, 3 раза в день. Препарат применяется в течение примерно 7 дней, если врач не назначил иначе.
Перед использованием суспензию необходимо слегка встряхнуть.

Не следует касаться кончиком трубки глаза, уха или области вокруг глаза или уха. Это может привести к загрязнению бактериями, которые могут вызвать развитие инфекции и привести к серьезному повреждению глаза, а также к потере зрения. Чтобы предотвратить загрязнение

суспензии, необходимо избегать контакта кончика трубки с любой поверхностью.
Как применять препарат для глаза:

• 1. Перед закапыванием необходимо вымыть руки.
• 2. Открутить крышку трубки.
• 3. Необходимо следить за тем, чтобы кончиком трубки ничего не касаться.
• 4. Трубку необходимо держать большим и указательным пальцами.
• 5. Необходимо откинуть голову назад и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко.
• 6. Необходимо приблизить кончик капельницы к глазу - не касаясь его поверхности или век - и слегка сжать трубку, чтобы впустить в глаз одну каплю суспензии.

• 7. Затем необходимо закрыть веки и в течение 1 минуты слегка нажимать пальцем на область внутреннего угла глаза.
• 8. Если врач назначил закапывание в другой глаз, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 4-7.
• 9. После использования необходимо плотно закрыть трубку.

Как применять препарат для уха:

• 1. Открутить крышку трубки.
• 2. Лечь на бок, так чтобы ухо, в которое необходимо закапать капли, было сверху.
• 3. Впустить капли в слуховой проход и остаться в лежачем положении примерно 15 минут.
• 4. Если врач назначил закапывание в другое ухо, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 2 и 3.
• 5. После использования необходимо плотно закрыть трубку.

Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Не следует продлевать срок применения препарата более установленного врачом. Не рекомендуется более длительное применение препарата, чем примерно 7 дней.

Пропуск приема препарата Атекортин

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если у пациента появляются аллергические реакции, включая покраснение, отек лица, губ, языка
и (или) горла, которые могут вызывать трудности с дыханием или глотанием, необходимо прекратить
применение препарата Атекортин и немедленно обратиться к врачу.
Нежелательные реакции могут появляться с следующей частотой:
очень часто: более чем у 1 человека из 10
часто: у 1 до 10 человек из 100
не очень часто: у 1 до 10 человек из 1000
редко: у 1 до 10 человек из 10 000
очень редко: менее чем у 1 человека из 10 000
частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных
Расстройства глаза:
редко - аллергические реакции (покраснение, зуд);
частота неизвестна - раздражение конъюнктивы, жжение и зуд в области глаза после применения препарата, нечеткое зрение.
Длительное применение (более 3-6 недель) может привести к вторичной грибковой инфекции, увеличению внутриглазного давления и вызвать развитие стероидной катаракты.
Расстройства слуха:
частота неизвестна - расстройства слуха (потеря слуха, глухота, звон или шум в ушах) или головокружение, вызванное закупоркой слухового прохода (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Атекортин

Препарат хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Срок годности:
28 дней после первого открытия.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на трубке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
После каждого использования трубку необходимо тщательно закрыть.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Атекортин

• Активными веществами препарата являются окситетрациклина (в виде окситетрациклина гидрохлорида), полимиксина Б сульфата, ацетата гидрокортизона. 1 мл суспензии содержит: окситетрациклина в виде окситетрациклина гидрохлорида 5 мг, полимиксина Б сульфата 10 000 ЕД, ацетата гидрокортизона 15 мг
• Другими компонентами препарата являются: стеариновая кислота алюминия, жидкий парафин.

Как выглядит препарат Атекортин и что содержит упаковка

Атекортин - желтая, маслянистая суспензия.
Алюминиевая трубка, внутри покрытая лаком, с насадкой из HDPE, защищенная крышкой из 90% HDPE + 10% LDPE в картонной коробке.
5 мл

Ответственное лицо

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:

Фармацевтическая компания Jelfa SA
58-500 Еленя-Гура, ул. Винцентего Пола 21
Дата последней актуализации инструкции: 07/2025