Аспирин Цардио

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВНИМАНИЕ: Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Аспирин Кардио (Адиро)

100 мг, желудочно-растворимые таблетки

Кислота ацетилсалициловая
Аспирин Кардио Адироявляются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аспирин Кардио и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аспирин Кардио
• 3. Как применять препарат Аспирин Кардио
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Аспирин Кардио
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аспирин Кардио и для чего он используется
Кислота ацетилсалициловая, активное вещество, содержащееся в препарате Аспирин Кардио, при применении в небольших дозах в течение длительного времени оказывает выраженное ингибирующее действие на агрегацию (слипание) тромбоцитов. Благодаря этому он играет важную роль в профилактике образования тромбов.
Препарат Аспирин Кардио показан для применения у взрослых при следующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

• при нестабильной стенокардии,
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда,
• в профилактике повторного инфаркта миокарда,
• в профилактике тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных процедур на сосудах (например, транслюминальная коронарная ангиопластика (ТКА), аортокоронарное шунтирование (АКШ), эндартерэктомия сонной артерии, артериовенозный шунт),
• в профилактике приступов транзиторной ишемии (ТИ) и ишемического инсульта у пациентов с ТИ,
• в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска,
• в профилактике тромбоза глубоких вен и пульмональной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций как дополнение к другим методам профилактики.

2. Важные сведения перед применением препарата Аспирин Кардио

Когда не применять препарат Аспирин Кардио

• если пациент имеет повышенную чувствительность (аллергическую реакцию) к активному веществу - кислоте ацетилсалициловой, другим салицилатам или любому из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется геморрагический диатез,
• если у пациента имеется острая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность,
• если в прошлом были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более (см. «Препарат Аспирин Кардио и другие препараты»),
• в третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет при вирусных инфекциях из-за риска развития синдрома Рея - редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Аспирин Кардио следует применять с осторожностью:

• в первом и втором триместре беременности,
• в период грудного вскармливания,
• при повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам и противореуматическим препаратам (например, ибупрофену, индометацину) или другим веществам, вызывающим аллергические реакции,
• при одновременном применении антикоагулянтов, например, производных кумарина, гепарина,
• у пациентов с нарушением функции почек или нарушениями кровообращения,
• при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен и напроксен (противовоспалительные, жаропонижающие или обезболивающие препараты) (см. «Препарат Аспирин Кардио и другие препараты»),
• у пациентов с нарушением функции печени,
• у пациентов, у которых в прошлом была язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Кислота ацетилсалициловая может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, аллергическим ринитом, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, проявляющие аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
Пациенты перед хирургическими операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны проинформировать врача о приеме препарата Аспирин Кардио.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.

Препарат Аспирин Кардио и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности.
• действие антикоагулянтов (например, производных кумарина, гепарина), тромболитических препаратов (растворяющих тромбы, например, стрептокиназы, урокиназы) и препаратов, ингибирующих агрегацию тромбоцитов (например, тиклофидина), что может привести к увеличению риска кровотечений и удлинению времени кровотечения, а также времени протромбина.
• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты в больших дозах, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикоидов системного действия (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона) увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина, поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке крови;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты, которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой.

Кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:

• противоподагрических препаратов, применяемых при лечении подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых противогипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангиотензина, например, каптоприла, эналаприла).

Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и напроксен, могут уменьшать ингибирующее действие препарата Аспирин Кардио на агрегацию тромбоцитов (тромбоцитов) и образование тромбов (тромбов). Таким образом, они могут уменьшать защитное действие препарата Аспирин Кардио против развития инфаркта миокарда и инсульта.
Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшать влияние кислоты ацетилсалициловой на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих кислоту ацетилсалициловую.
Одновременное применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (группа антидепрессивных препаратов) увеличивает риск кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Препарат Аспирин Кардио можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более, когда применение препарата Аспирин Кардио противопоказано) только после консультации с врачом.
Глюкокортикоиды системного действия (кортизон/кортикостероиды/стероиды, принимаемые внутрь или в виде инъекций), за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона, применяемые одновременно с кислотой ацетилсалициловой: существует риск передозировки кислоты ацетилсалициловой после окончания лечения глюкокортикоидами, а также повышенный риск развития язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, вызванных одновременным применением препарата Аспирин Кардио и системных глюкокортикоидов.
На действие лечения может влиять одновременный прием препарата Аспирин Кардио с препаратами, применяемыми при следующих состояниях:

• отторжение трансплантата после трансплантации (циклоспорин, такролимус);
• боль и воспалительные состояния (например, стероиды и противовоспалительные препараты).

Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных действий, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Применение препарата Аспирин Кардио с пищей и напитками

Таблетки следует принимать внутрь, желательно как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Препарат Аспирин Кардио противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызвать осложнения в периоде родов, как у матери, так и у новорожденного. В первом и втором триместре беременности препарат Аспирин Кардио следует применять только при наличии абсолютных показаний. Женщины, планирующие беременность или находящиеся в первом или втором триместре беременности, должны применять препарат Аспирин Кардио в самой маленькой дозе и в течение самого короткого периода, насколько это возможно.
Кислота ацетилсалициловая проникает в грудное молоко в небольших количествах.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Аспирин Кардио не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Аспирин Кардио содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Аспирин Кардио

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза составляет:

• при нестабильной стенокардии: 1 таблетку 1 раз в день;
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда - от 2 до 3 таблеток 1 раз в день, при этом таблетки следует разгрызть, чтобы обеспечить быстрое всасывание;
• в профилактике повторного инфаркта миокарда: 1 таблетку 1 раз в день;
• в целях профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных процедур на сосудах (например, транслюминальная коронарная ангиопластика (ТКА), аортокоронарное шунтирование (АКШ), эндартерэктомия сонной артерии, артериовенозный шунт): 1 таблетку 1 раз в день;
• в профилактике приступов транзиторной ишемии (ТИ) и ишемического инсульта у пациентов с ТИ: 1 таблетку 1 раз в день;
• в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска: 1 таблетку 1 раз в день;
• в профилактике тромбоза глубоких вен и пульмональной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций как дополнение к другим методам профилактики: от 1 до 2 таблеток 1 раз в день. Таблетки следует принимать внутрь, целиком, желательно как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды. Во время лечения инфаркта миокарда таблетку следует разгрызть или раздробить и проглотить. В случае если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин Кардио

Передозировка у пожилых людей и у маленьких детей (прием доз, превышающих рекомендуемые, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку может привести к летальному исходу у этих групп пациентов.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного генеза), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, дезориентация.
При тяжелом отравлении могут возникнуть: первоначально гипервентилация, затем поверхностное дыхание и затруднение дыхания, вплоть до дыхательной недостаточности, лихорадка, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, значительное снижение уровня глюкозы в крови, присутствие крови в моче, судороги, галлюцинации, кетонурия (присутствие кетоновых тел в моче), протеинурия (присутствие белка в моче), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжелом отравлении пациента необходимо срочно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя проведение промывания желудка, введение активированного угля, применение алкализующей диурезии. При тяжелых отравлениях может потребоваться форсированная алкализующая диурезия, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Аспирин Кардио

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин Кардио.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Аспирин Кардио

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как: симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота), боли в животе, редко воспалительные состояния в желудке и кишечнике; язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки очень редко приводят к кровотечениям и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами. В редких случаях описаны преходящие нарушения функции печени со увеличением активности аминотрансфераз.
Реакции повышенной чувствительности, например, в виде кожных реакций, крапивницы, сыпи, зуда, нарушений сердечно-легочной системы, приступов астмы, отеков, ринита, конъюнктивита, заложенности носа.
Головокружение и звон в ушах, особенно у детей и пожилых людей, обычно являются симптомами передозировки.
Из-за влияния кислоты ацетилсалициловой на агрегацию тромбоцитов во время применения препарата Аспирин Кардио увеличивается риск развития кровотечений и удлинения времени кровотечения, а также времени протромбина; также может возникнуть снижение количества тромбоцитов. Наблюдались кровотечения, такие как: послеоперационное кровотечение, гематомы, носовые кровотечения, кровотечения из мочеполовых путей, кровотечения из десен. Редко или очень редко отмечались тяжелые кровотечения, такие как: кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мозговое кровотечение (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонусом и (или) при одновременном применении препаратов, ингибирующих кровотечение), которые в отдельных случаях могут потенциально угрожать жизни.
Кровотечение может привести к острой или хронической анемии и (или) анемии с дефицитом железа (например, в результате скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, такими как: астения (усталость), бледность, гипоперфузия (снижение кровотока).

• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка вплоть до приступов астмы, тахикардия, внезапное снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из указанных симптомов необходимо немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.
• Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
• Сообщались тяжелые нарушения функции почек и почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит.
• У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) сообщались гемолиз или гемолитическая анемия.
• Энтеропатия сужения кишечника (хроническая непроходимость кишечника). Если любой из симптомов нежелательных действий усиливается или возникает любой симптом нежелательного действия, не указанный в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных действий, включая все возможные симптомы нежелательных действий, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов , Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин Кардио

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25°C.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аспирин Кардио

• Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая).1 желудочно-растворимая таблетка содержит 100 мг активного вещества.
• Остальные компоненты: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, тальк, триэтилцитрат.

Как выглядит препарат Аспирин Кардио и что содержит упаковка

Блистеры ПП/Ал или ПВХ/Ал в картонной коробке.
Упаковка содержит 30 или 60 желудочно-растворимых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Испании, стране экспорта:

Bayer Hispania, S.L. , Av. Baix Llobregat 3-5 , 08970 Sant Joan Despí – Барселона, Испания

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH , OT Greppin, Salegaster Chaussee, 1, 06803- Биттерфельд-Вольфен, Германия
Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, 20024 Гарбаньяте-Миланезе, Италия

Параллельный импортер:

PharmaVitae Sp. з о.о. сп. к., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепаковано в:

CEFEA Sp. з о.о. Сп. командитова, ул. Дзелькова 56, 02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. з о.о., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о., ул. Шосса Быдгощская 58, 87-100 Торунь
Химико-фармацевтическая спółдзельnia pracy «ESPEFA», ул. Юлиуша Леа 208, 30-133 Краков
LABOR Предприятие фармацевтично-химическое Sp. з о.о., ул. Длугосза 49, 51-162 Вроцлав
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:841288.4

• 723798.3 Номер разрешения на параллельный импорт:92/20

Дата утверждения инструкции: 27.05.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]