Аспирин Цардио

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Аспирин Кардио (Адиро)

100 мг, желудочно-растворимые таблетки

Кислота ацетилсалициловаятилсалициловая
Аспирин Кардио и Адиро являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Аспирин Кардио и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аспирин Кардио
• 3. Как применять препарат Аспирин Кардио
• 4. Возможные побочные действия
• 5. Как хранить препарат Аспирин Кардио
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аспирин Кардио и для чего он используется

Кислота ацетилсалициловая, активное вещество, содержащееся в препарате Аспирин Кардио, при применении в небольших дозах, длительное время ингибирует агрегацию (слипание) тромбоцитов. Благодаря этому он играет важную роль в профилактике образования тромбов.
Препарат Аспирин Кардио показан для применения у взрослых в следующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

• при нестабильной стенокардии,
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда,
• в профилактике повторного инфаркта миокарда,
• в профилактике тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных процедур на сосудах [например, транслюминальная коронарная ангиопластика (ТЛКА, англ. Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), аортокоронарное шунтирование (АКШ, англ. Coronary Artery Bypass Grafting), эндартерэктомия сонной артерии, анастомоз („шунт”) артериовенозный],
• в профилактике приступов транзиторной ишемии (ТИА, англ. Transient Ischemic Attack) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА,
• в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска,
• в профилактике тромбозов глубоких вен и эмболии легких у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций как дополнение к другим методам профилактики.

2. Важные сведения перед применением препарата Аспирин Кардио

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

Препарат следует всегда применять точно так, как это описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо побочные действия, включая все побочные действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Когда не применять препарат Аспирин Кардио

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество - кислоту ацетилсалициловую, другие салицилаты или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеется кровоточивость,
• если у пациента имеется острая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента имеется тяжелая сердечная недостаточность,
• если в прошлом были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более (см. «Препарат Аспирин Кардио и другие препараты»),
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует принимать дозы выше 100 мг в день (см. «Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность»),
• у детей в возрасте до 12 лет в течение вирусных инфекций из-за риска развития синдрома Рея - редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Аспирин Кардио следует применять с осторожностью:

• в первом и втором триместре беременности,
• в период кормления грудью,
• при чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам и противореуматическим препаратам (например, ибупрофену, индометацину) или другим аллергизирующим веществам,
• при одновременном применении антикоагулянтов, например, производных кумарина, гепарина,
• у пациентов с нарушениями функции почек или нарушениями кровообращения,
• при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен и напроксен (противовоспалительные, жаропонижающие или обезболивающие препараты) (см. «Препарат Аспирин Кардио и другие препараты»),
• у пациентов с нарушенной функцией печени,
• у пациентов, у которых в прошлом была язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата.

Кислота ацетилсалициловая может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также проявляющие аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
Пациенты перед хирургическими операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин Кардио.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма.
У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.

Препарат Аспирин Кардио и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом, применяемым в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов (например, производных кумарина, гепарина), тромболитических препаратов (растворяющих тромбы, например, стрептокиназа, урокиназа) и ингибиторов агрегации (слипания) тромбоцитов (например, тиклопидина), что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если он применяется одновременно с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты в больших дозах, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикостероидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина, поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты, которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой.

Кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:

• противоподагрических препаратов, применяемых для лечения подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых противогипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертингазы ангитензина, например, каптоприла, эналаприла).

Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и напроксен, могут снижать ингибирующее действие препарата Аспирин Кардио на агрегацию (слипание) тромбоцитов (тромбоцитов) и образование тромбов (тромбов). Таким образом, они могут снижать защитное действие препарата Аспирин Кардио против инфаркта миокарда и инсульта.
Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может снижать влияние кислоты ацетилсалициловой на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих кислоту ацетилсалициловую.
Одновременное применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (группа антидепрессивных препаратов) увеличивает риск кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Препарат Аспирин Кардио можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или более, когда применение препарата Аспирин Кардио противопоказано) только после консультации с врачом.
Глюкокортикостероиды, применяемые системно (кортизоны/кортикостероиды/стероиды, принимаемые внутрь или в виде инъекций), за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона, применяемые одновременно с кислотой ацетилсалициловой: существует риск передозировки кислоты ацетилсалициловой после окончания лечения глюкокортикостероидами, а также увеличенный риск развития язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, вызванных одновременным применением Аспирин Кардио и глюкокортикостероидов, применяемых системно.
На действие лечения может влиять одновременный прием препарата Аспирин Кардио с препаратами, применяемыми при следующих состояниях:

• отторжение трансплантатов после трансплантации (циклоспорин, такролимус);
• боль и воспалительные состояния (например, стероиды и противовоспалительные препараты).

Алкоголь может увеличить риск развития побочных действий, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Применение препарата Аспирин Кардио с пищей и напитками

Желудочно-растворимые таблетки следует принимать внутрь, желательно за至少 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если пациентка будет продолжать или начать лечение препаратом Аспирин Кардио во время беременности, по рекомендации врача, она должна применять препарат Аспирин Кардио в соответствии с рекомендациями врача и не применять дозу выше рекомендуемой.
Беременность
Третий триместр беременности
Не следует применять препарат Аспирин Кардио в дозах выше 100 мг в день в течение 3 последних месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может повлиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Если пациентка принимает Аспирин Кардио в низких дозах (до 100 мг в день включительно), она должна быть под постоянным наблюдением акушера-гинеколога в соответствии с рекомендациями врача.
Первый и второй триместры беременности
Не следует применять препарат Аспирин Кардио в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не было рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или если она пытается забеременеть, она должна применять как можно более низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Если препарат Аспирин Кардио принимается в течение более нескольких дней после 20-й недели беременности, он может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигоамнион), или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Кормление грудью
Кислота ацетилсалициловая проникает в небольшом количестве в грудное молоко кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Аспирин Кардио не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Аспирин Кардио содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Аспирин Кардио

Этот препарат следует всегда применять точно так, как это описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

• при нестабильной стенокардии: 1 желудочно-растворимая таблетка 1 раз в день;
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда - от 2 до 3 желудочно-растворимых таблеток 1 раз в день, при этом таблетки следует разгрызть, чтобы обеспечить быстрое всасывание;
• в профилактике повторного инфаркта миокарда: 1 желудочно-растворимая таблетка 1 раз в день;
• в целях профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных процедур на сосудах (например, транслюминальная коронарная ангиопластика (ТЛКА), аортокоронарное шунтирование (АКШ), эндартерэктомия сонной артерии, анастомоз („шунт“) артериовенозный): 1 желудочно-растворимая таблетка 1 раз в день;
• в профилактике приступов транзиторной ишемии (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА: 1 желудочно-растворимая таблетка 1 раз в день;
• в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска: 1 желудочно-растворимая таблетка 1 раз в день;
• в профилактике тромбозов глубоких вен и эмболии легких у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций как дополнение к другим методам профилактики: от 1 до 2 желудочно-растворимых таблеток 1 раз в день.

Желудочно-растворимые таблетки следует принимать внутрь, целиком, желательно за至少 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды.
Во время лечения инфаркта миокарда таблетку следует разгрызть или разжевать и проглотить.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин Кардио

Передозировка у пожилых людей и у маленьких детей (прием доз выше рекомендуемых или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку они могут привести к летальному исходу в этих группах пациентов.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного генеза), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, дезориентация.
При тяжелом отравлении могут возникнуть:初ально гипервентилляция, затем поверхностное дыхание и затруднение дыхания, вплоть до дыхательной недостаточности, лихорадка, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, значительное снижение уровня глюкозы в крови, присутствие крови в моче, судороги, галлюцинации, кетонурия (присутствие кетоновых тел в моче), протеинурия (присутствие белка в моче), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя проведение промывания желудка, введение активированного угля, применение алкализующей диурезии. В тяжелых случаях отравления может быть необходима форсированная алкализующая диурезия, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Аспирин Кардио

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин Кардио.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена препарата Аспирин Кардио

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частые побочные действия(встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов):

• диспепсия (изжога, тошнота, рвота),
• боли в животе,
• воспалительные состояния в желудочно-кишечном тракте;
• сыпь,
• зуд,
• воспаление слизистой оболочки носа,
• головокружение (особенно у детей и пожилых людей, обычно являются симптомами передозировки),
• звон в ушах (особенно у детей и пожилых людей, обычно являются симптомами передозировки),
• кровотечение из носа,
• кровотечения из мочеполовых путей,
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта, с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами,
• передозировка.

Не очень частые побочные действия(встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• реакция чувствительности, например, отек, крапивница, кожные реакции,
• прокраснение слизистой оболочки носа,
• кровотечения из десен,
• гематома,
• кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и (или) при одновременном применении препаратов, ингибирующих кровотечение), которые в отдельных случаях могут угрожать жизни,
• анемия с дефицитом железа,
• нарушения функции печени. Редкие побочные действия(встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов)
• перфорация желудочно-кишечного тракта при язвенной болезни, с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами,
• реакция чувствительности, например, кожные реакции
• кровотечение,
• анемия (как результат кровотечения),
• временные нарушения функции печени с увеличением активности аминотрансфераз,
• нарушения функции почек и почечная недостаточность. Частота неизвестна(побочные действия, зарегистрированные только после выпуска продукта на рынок, для которых частота встречаемости не могла быть определена):
• энтэропатия сужения кишечника (хроническая непроходимость кишечника),
• анафилактический шок,
• нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной системы,
• кровотечение после операции,
• гемолиз или гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (Г6ФД)).

Из-за влияния кислоты ацетилсалициловой на агрегацию тромбоцитов во время применения препарата Аспирин Кардио увеличивается риск развития кровотечений и удлинения времени кровотечения, а также времени протромбина; также может возникнуть снижение количества тромбоцитов. Тяжелые кровотечения, такие как кровоизлияние, могут привести к острой или хронической анемии и (или) анемии с дефицитом железа (например, в результате скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, такими как: астения (усталость), бледность, гипоперфузия (снижение кровотока).

• Симптомом тяжелой реакции чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечных сокращений, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.
• Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
• Были зарегистрированы случаи некроза почечных сосочков, интерстициального нефрита. Если любой из побочных эффектов ухудшится или если возникнут какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных действиях

Если возникнут какие-либо побочные действия, включая все побочные действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин Кардио

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Блистеры ПП/Ал: Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Блистеры ПВХ/Ал: Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аспирин Кардио

• Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая). 1 желудочно-растворимая таблетка содержит 100 мг активного вещества.
• Другими компонентами являются: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал, оболочка:кополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, тальк, триэтилцитрат.

Как выглядит препарат Аспирин Кардио и что содержит упаковка

Упаковка содержит 30, 50, 60 или 90 белых, круглых желудочно-растворимых таблеток в блистерах ПП/Ал или ПВХ/Ал в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Испании, стране экспорта:

Bayer Hispania, S.L., Av. Baix Llobregat 3-5, 08970 – Sant Joan Despí – Барселона, Испания

Производитель:

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l., Via delle Groane, 126, 20024 Гарбаньяте-Миланезе, Италия
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee, 1, 51373 Леверкузен, Германия
Bayer Bitterfeld GmbH, OT Греппин, Залегастер-Хаусзее, 1, 06803 – Биттерфельд-Вольфен, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о., ул. Струмыковая 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к., ул. Челмжинская 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:723798.3

• 841288.4
• 841296.9 Номер разрешения на параллельный импорт:318/15

Дата утверждения инструкции: 27.05.2025

[Информация о защищенной торговой марке]