Аспирин Цардио

ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!

Аспирин Кардио(Адиро)

100 мг, таблетки для рассасывания

Кислота ацетилсалициловая
Аспирин Кардио и Адиро являются разными торговыми названиями одного и того же лекарственного средства.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарственного средства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарственное средство должно применяться всегда точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарственное средство Аспирин Кардио и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Аспирин Кардио
• 3. Как применять лекарственное средство Аспирин Кардио
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарственное средство Аспирин Кардио
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарственное средство Аспирин Кардио и для чего оно используется

Кислота ацетилсалициловая, активное вещество, содержащееся в лекарственном средстве Аспирин Кардио, применяемое в небольших дозах, длительное время ингибирует агрегацию (слипание) тромбоцитов. Благодаря этому оно играет важную роль в профилактике образования тромбов.
Лекарственное средство Аспирин Кардио показано для применения у взрослых в следующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

• при нестабильной стенокардии,
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда,
• в профилактике повторного инфаркта миокарда,
• в профилактике тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных процедур на сосудах [например, транслюминальная коронарная ангиопластика (ТЛКА, англ. Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), аортокоронарное шунтирование (АКШ, англ. Coronary Artery Bypass Grafting), эндартерэктомия сонной артерии, анастомоз („шунт“) артериовенозный],
• в профилактике приступов транзиторной ишемии (ТИ, англ. Transient Ischemic Attack) и ишемического инсульта у пациентов с ТИ,
• в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска,
• в профилактике тромбозов глубоких вен и эмболии легких у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций как дополнение к другим методам профилактики.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Аспирин Кардио

Когда не применять лекарственное средство Аспирин Кардио

• если пациент имеет гиперчувствительность (аллергическую реакцию) к активному веществу - кислоте ацетилсалициловой, другим салицилатам или любому из остальных компонентов лекарственного средства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть геморрагический диатез,
• если у пациента есть острая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность,
• если в прошлом были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более (см. „Лекарственное средство Аспирин Кардио и другие лекарства“),
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует принимать дозы выше 100 мг в день (см. „Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность“),
• у детей до 12 лет в течение вирусных инфекций из-за риска развития синдрома Рея - редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга.

Предостережения и меры предосторожности

Лекарственное средство Аспирин Кардио должно применяться с осторожностью:

• в первом и втором триместре беременности,
• в период грудного вскармливания,
• в случае гиперчувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам и противореуматическим препаратам (например, ибупрофену, индометацину) или другим аллергизирующим веществам,
• при одновременном применении антикоагулянтов, например, производных кумарина, гепарина,
• у пациентов с нарушением функции почек или нарушениями кровообращения,
• при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен и напроксен (противовоспалительные, жаропонижающие или обезболивающие препараты) (см. „Лекарственное средство Аспирин Кардио и другие лекарства“),
• у пациентов с нарушенной функцией печени,
• у пациентов, у которых в прошлом была язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата.

Кислота ацетилсалициловая может вызывать спазм бронхов и провоцировать приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также проявляющие аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
Пациенты перед хирургическими операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны сообщить врачу о приеме лекарственного средства Аспирин Кардио.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, уменьшает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов со склонностью к уменьшению выведения мочевой кислоты лекарственное средство может вызвать приступ подагры.

Лекарственное средство Аспирин Кардио и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом, применяемым в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности.
• действие антикоагулянтов (например, производных кумарина, гепарина), тромболитических препаратов (растворяющих тромбы, например, стрептокиназы, урокиназы) и ингибиторов агрегации (слипания) тромбоцитов (например, тиклопидина), что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений.
• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если он применяется одновременно с кортикостероидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты в больших дозах, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикоидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина, поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты, которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой.

Кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:

• противоподагрических препаратов, применяемых для лечения подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых противогипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертингазы ангиотензина, например, каптоприла, эналаприла).

Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и напроксен, могут уменьшать ингибирующее действие лекарственного средства Аспирин Кардио на агрегацию тромбоцитов (тромбocитов) и образование тромбов (тромбов). Таким образом, они могут уменьшать защитное действие лекарственного средства Аспирин Кардио против инфаркта миокарда и инсульта.
Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшать влияние кислоты ацетилсалициловой на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих кислоту ацетилсалициловую.
Одновременное применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (группа антидепрессивных препаратов) увеличивает риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Лекарственное средство Аспирин Кардио можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или более, когда применение лекарственного средства Аспирин Кардио противопоказано) только после консультации с врачом.
Глюкокортикоиды, применяемые системно (кортизоны/кортикостероиды/стероиды, принимаемые перорально или в виде инъекций), за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона, применяемые одновременно с кислотой ацетилсалициловой: существует риск передозировки кислоты ацетилсалициловой после окончания лечения глюкокортикоидами, а также увеличение риска развития язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, вызванных одновременным применением лекарственного средства Аспирин Кардио и глюкокортикоидов, применяемых системно.
На действие лечения может влиять одновременный прием лекарственного средства Аспирин Кардио с препаратами, применяемыми при следующих состояниях:

• отказ органов после трансплантации (циклоспорин, такролимус);
• боль и воспалительные состояния (например, стероиды и противовоспалительные препараты).

Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Применение лекарственного средства Аспирин Кардио с пищей и напитками

Таблетки для рассасывания следует принимать перорально, желательно как минимум за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если пациентка будет продолжать или начать лечение лекарственным средством Аспирин Кардио во время беременности, по рекомендации врача, она должна применять лекарственное средство Аспирин Кардио в соответствии с рекомендациями врача и не должна превышать рекомендуемую дозу.
Беременность
Третий триместр беременности
Не следует принимать лекарственное средство Аспирин Кардио в дозах выше 100 мг в день в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Лекарственное средство может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Оно также может повлиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Если пациентка принимает лекарственное средство Аспирин Кардио в низких дозах (до 100 мг в день включительно), она должна находиться под тщательным наблюдением акушера-гинеколога в соответствии с рекомендациями врача.
Первый и второй триместр беременности
Не следует применять лекарственное средство Аспирин Кардио в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не было рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или если она пытается забеременеть, она должна применять как можно более низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Если лекарственное средство Аспирин Кардио принимается в течение более нескольких дней с 20-й недели беременности, оно может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигоамнион), или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Грудное вскармливание
Кислота ацетилсалициловая проникает в небольшом количестве в грудное молоко кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарственное средство Аспирин Кардио не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Лекарственное средство Аспирин Кардио содержит натрий

Лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарственное средство считается „безнатриевым“.

3. Как применять лекарственное средство Аспирин Кардио

Это лекарственное средство должно всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

• при нестабильной стенокардии: 1 таблетка для рассасывания в день;
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда - от 2 до 3 таблеток для рассасывания в день, при этом таблетки следует разгрызть, чтобы обеспечить быстрое всасывание;
• в профилактике повторного инфаркта миокарда: 1 таблетка для рассасывания в день;
• в целях профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных процедур на сосудах (например, транслюминальная коронарная ангиопластика

(ТЛКА), аортокоронарное шунтирование (АКШ), эндартерэктомия сонной артерии, анастомоз („шунт“) артериовенозный): 1 таблетка для рассасывания в день;

• в профилактике приступов транзиторной ишемии (ТИ) и ишемического инсульта у пациентов с ТИ: 1 таблетка для рассасывания в день;
• в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска: 1 таблетка для рассасывания в день;
• в профилактике тромбозов глубоких вен и эмболии легких у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций как дополнение к другим методам профилактики: от 1 до 2 таблеток для рассасывания в день. Таблетки для рассасывания следует принимать перорально, целиком, желательно как минимум за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды. Во время лечения инфаркта миокарда таблетка для рассасывания должна быть разгрызена или раздавлена и проглочена.

В случае ощущения, что действие лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарственного средства Аспирин Кардио

Передозировка у пожилых людей и у маленьких детей (прием доз, превышающих рекомендуемые, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку они могут привести к летальному исходу у этих групп пациентов.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, дезориентация.
При тяжелом отравлении могут возникнуть: первоначально гипервентилляция, затем поверхностное дыхание и затруднение дыхания, вплоть до дыхательной недостаточности, лихорадка, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, значительное снижение уровня глюкозы в крови, наличие крови в моче, судороги, галлюцинации, кетонурия (наличие кетоновых тел в моче), протеинурия (наличие белка в моче), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарственного средства необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя проведение промывания желудка, введение активированного угля, применение алкализующей диурезии. В тяжелых случаях отравления может быть необходима форсированная алкализующая диурезия, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема лекарственного средства Аспирин Кардио

В случае пропуска дозы лекарственного средства необходимо принять следующую дозу лекарственного средства Аспирин Кардио.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарственного средства Аспирин Кардио

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарственное средство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частые нежелательные реакции(встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов):

• диспепсия (изжога, тошнота, рвота),
• боли в животе,
• воспалительные реакции в желудочно-кишечном тракте;
• сыпь,
• зуд,
• воспаление слизистой оболочки носа,
• головокружение (особенно у детей и пожилых людей, обычно являются симптомами передозировки),
• звон в ушах (особенно у детей и пожилых людей, обычно являются симптомами передозировки),
• кровотечение из носа,
• кровотечения из мочеполовых путей,
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта, с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами,
• передозировка. Нечастые нежелательные реакции(встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов):
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• реакция гиперчувствительности, например, отек, крапивница, кожные реакции,
• проктит,
• кровотечение из десен,
• гематома,
• кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и (или) при одновременном применении препаратов, ингибирующих кровотечение), которое в отдельных случаях может угрожать жизни,
• анемия с дефицитом железа,
• нарушения функции печени. Редкие нежелательные реакции(встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов)
• перфорация желудочно-кишечного тракта при язвенной болезни, с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами,
• реакция гиперчувствительности, например, кожные реакции
• кровотечение,
• анемия (в результате кровотечения),
• преходящее нарушение функции печени с увеличением активности аминотрансфераз,
• нарушения функции почек и почечная недостаточность. Частота неизвестна(нежелательные реакции, зарегистрированные только после выпуска продукта на рынок, для которых частота встречаемости не может быть определена):
• энтеропатия сужения кишечника (хроническая непроходимость кишечника),
• анафилактический шок,
• нарушения сердечно-сосудистой системы,
• кровотечение после операции,
• гемолиз или гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (Г6ФД)). Из-за влияния кислоты ацетилсалициловой на агрегацию тромбоцитов во время применения лекарственного средства Аспирин Кардио увеличивается риск кровотечений и удлинения времени кровотечения, а также времени протромбина; также может возникнуть снижение количества тромбоцитов. Тяжелые кровотечения, такие как кровоизлияние, могут привести к острой или хронической анемии и (или) анемии с дефицитом железа (например, в результате скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, такими как: астения (усталость), бледность, гипоперфузия (снижение кровотока).
• Симптомом тяжелой реакции гиперчувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, тахикардия, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема лекарственного средства.
• Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
• Были зарегистрированы случаи некроза почечных сосочков, интерстициального нефрита.

Если любой из симптомов нежелательных реакций усиливается или возникают какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения, ул. Жеромского, 30, 00-926 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарственного средства.

5. Как хранить лекарственное средство Аспирин Кардио

Лекарственное средство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарственное средство Аспирин Кардио

• Активным веществом лекарственного средства является кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая).1 таблетка для рассасывания содержит 100 мг активного вещества.
• Другими компонентами являются: порошок целлюлозы, крахмал кукурузный, сополимер кислоты метакриловой типа С, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, тальк, цитрат триэтила.

Как выглядит лекарственное средство Аспирин Кардио и что содержит упаковка

Упаковка содержит 30 или 60 таблеток для рассасывания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Bayer Hispania, S.L.
Avda. Baix Llobregat, 3-5
08970 Sant Joan Despí
Barcelona
Испания

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin Salegaster Chaussee, 1

• 06803- Биттерфельд-Вольфен Германия

Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.
Via delle Groane, 126
20024 Garbagnate Milanese
Италия
Bayer AG
Kaiser-Wilhelm-Allee
51368 Леверкузен
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньская 3
91-342 Лодзь

Перепаковка:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсиньская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзелькова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягиеллонская 76
03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоссейная 58
87-100 Торунь
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
ул. Бескидская 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Испании, стране экспорта:723798.3

Номер разрешения на параллельный импорт: 252/22

Дата утверждения инструкции: 21.07.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]