Аспирин Цардио

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

АСПИРИН КАРДИО (Адиро)

100 мг, желудочно-растворимые таблетки

Кислота ацетилсалициловая
АСПИРИН КАРДИО и Адиро являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Аспирин Кардио и в каких случаях он применяется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аспирин Кардио
• 3. Как применять препарат Аспирин Кардио
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Аспирин Кардио
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ АСПИРИН КАРДИО И В КАКИХ СЛУЧАЯХ ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Кислота ацетилсалициловая, активное вещество препарата Аспирин Кардио, применяемая в небольших дозах, длительное время ингибирует агрегацию (слипание) тромбоцитов. Благодаря этому она играет важную роль в профилактике образования тромбов.
Препарат Аспирин Кардио показан для применения у взрослых в следующих случаях сердечно-сосудистых заболеваний:

• при нестабильной стенокардии,
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда,
• в профилактике повторного инфаркта миокарда,
• в профилактике тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных процедур на сосудах (например, транслюминальная баллонная ангиопластика коронарных артерий (ПТКА), аортокоронарное шунтирование (КАБГ), эндартерэктомия сонной артерии, анастомоз артерии и вены),
• в профилактике приступов транзиторной ишемии (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА,
• в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска,
• в профилактике тромбоза глубоких вен и эмболии легких у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций как дополнение к другим методам профилактики.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА АСПИРИН КАРДИО

Когда не применять препарат Аспирин Кардио

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество - кислоту ацетилсалициловую, другие салицилаты или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровотечения,
• если у пациента есть острая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность,
• если в прошлом были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов,
• одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более (см. «Препарат Аспирин Кардио и другие препараты»),
• в третьем триместре беременности,
• у детей до 12 лет при вирусных инфекциях из-за риска развития синдрома Рея - редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Аспирин Кардио следует применять с осторожностью:

• в первом и втором триместре беременности,
• в период грудного вскармливания,
• при чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам и противоревматическим препаратам (например, ибупрофену, индометацину) или другим аллергизирующим веществам,
• при одновременном применении антикоагулянтов, например, производных кумарина, гепарина,
• у пациентов с нарушением функции почек или нарушениями кровообращения,
• при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен и напроксен (противовоспалительные, жаропонижающие или обезболивающие препараты) (см. «Препарат Аспирин Кардио и другие препараты»),
• у пациентов с нарушением функции печени,
• у пациентов, у которых в прошлом были язвенные заболевания или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Кислота ацетилсалициловая может вызывать спазм бронхов и провоцировать приступы астмы или другие реакции чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, проявляющие аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
Пациенты перед хирургическими операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин Кардио.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.

Препарат Аспирин Кардио и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов (например, производных кумарина, гепарина), тромболитических препаратов (растворяющих тромбы, например, стрептокиназа, урокиназа) и ингибиторов агрегации тромбоцитов (например, тиклопидина), что может привести к увеличению риска кровотечений;

Кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:

• препаратов, применяемых для лечения подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертингазы ангитензина, например, каптоприла, эналаприла).

Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и напроксен, могут уменьшать ингибирующее действие препарата Аспирин Кардио на агрегацию тромбоцитов (слипание тромбоцитов) и образование тромбов. Таким образом, они могут уменьшать защитное действие препарата Аспирин Кардио против инфаркта миокарда и инсульта.
Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшать влияние кислоты ацетилсалициловой на агрегацию тромбоцитов (слипание тромбоцитов), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих кислоту ацетилсалициловую.
Одновременное применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (группа антидепрессивных препаратов) увеличивает риск кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Препарат Аспирин Кардио можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более, когда применение препарата Аспирин Кардио противопоказано) только после консультации с врачом.
Системные глюкокортикоиды (кортизон/глюкокортикоиды/стероиды, принимаемые внутрь или в виде инъекций), за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона, применяемые одновременно с кислотой ацетилсалициловой: существует риск передозировки кислоты ацетилсалициловой после окончания лечения глюкокортикоидами, а также увеличение риска образования язв и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, вызванных одновременным применением препарата Аспирин Кардио и системных глюкокортикоидов.
На действие лечения может влиять одновременный прием препарата Аспирин Кардио с препаратами, применяемыми при следующих состояниях:

• отказ органов после трансплантации (циклоспорин, такролимус);
• боль и воспалительные состояния (например, стероиды и противовоспалительные препараты).

Алкоголь может увеличить риск возникновения нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Применение препарата Аспирин Кардио с пищей и напитками

Таблетки следует принимать внутрь, желательно как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Аспирин Кардио противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку он может вызвать осложнения в периоде родов, как у матери, так и у новорожденного.
В первом и втором триместре беременности препарат Аспирин Кардио следует применять только в случае абсолютных показаний. Женщины, планирующие беременность или находящиеся в первом или втором триместре беременности, должны применять препарат Аспирин Кардио в минимальной дозе и в течение минимального периода времени.
Кислота ацетилсалициловая проникает в небольшом количестве в грудное молоко у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Аспирин Кардио не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Аспирин Кардио содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ АСПИРИН КАРДИО

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Рекомендуемая доза составляет:

• при нестабильной стенокардии: 1 таблетку 1 раз в день;
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда - от 2 до 3 таблеток 1 раз в день, при этом таблетки следует разгрызть, чтобы обеспечить быстрое всасывание;
• в профилактике повторного инфаркта миокарда: 1 таблетку 1 раз в день;
• в целях профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных процедур на сосудах (например, транслюминальная баллонная ангиопластика коронарных артерий (ПТКА), аортокоронарное шунтирование (КАБГ), эндартерэктомия сонной артерии, анастомоз артерии и вены): 1 таблетку 1 раз в день;
• в профилактике приступов транзиторной ишемии (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА: 1 таблетку 1 раз в день;
• в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска: 1 таблетку 1 раз в день;
• в профилактике тромбоза глубоких вен и эмболии легких у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций как дополнение к другим методам профилактики: от 1 до 2 таблеток 1 раз в день.

Таблетки следует принимать внутрь, целиком, желательно как минимум за 30 минут до еды, запивая большим количеством воды.
Во время лечения инфаркта миокарда таблетку следует разгрызть или раздавить и проглотить.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин Кардио

Передозировка у пожилых людей и у маленьких детей (прием доз, превышающих рекомендованные, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку может привести к смерти.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного характера), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, дезориентация.
При тяжелом отравлении могут возникнуть: первоначально гипервентилация, затем поверхностное дыхание и трудности с дыханием, вплоть до дыхательной недостаточности, лихорадка, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, значительное снижение уровня глюкозы в крови, наличие крови в моче, судороги, галлюцинации, кетонурия (наличие кетоновых тел в моче), протеинурия (наличие белка в моче), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжелом отравлении пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления заключается в проведении промывания желудка, введении активированного угля, применении алкализующей диурезии. При тяжелых отравлениях может быть необходима форсированная алкализующая диурезия, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Аспирин Кардио

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин Кардио.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аспирин Кардио

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как симптомы диспепсии (изжога, тошнота, рвота), боли в животе, редко воспалительные состояния в желудке и кишечнике; язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки очень редко приводят к кровотечениям и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами. В редких случаях описаны временные нарушения функции печени со повышением активности аминотрансфераз.
Реакции чувствительности, например, в виде кожных реакций, крапивницы, сыпи, зуда, нарушений сердечно-легочной системы, приступов астмы, отеков, ринита, конъюнктивита.
Головокружение и звон в ушах, особенно у детей и пожилых людей, обычно являются симптомами передозировки.
Из-за влияния кислоты ацетилсалициловой на агрегацию тромбоцитов во время применения препарата Аспирин Кардио увеличивается риск возникновения кровотечений и удлинения времени кровотечения, а также времени протромбина; также может возникнуть снижение количества тромбоцитов. Наблюдались кровотечения такие как: постоперационное кровотечение, гематомы, носовые кровотечения, кровотечения из мочеполовых путей, кровотечения десен. Редко или очень редко отмечались тяжелые кровотечения такие как: кровотечение из желудочно-кишечного тракта, цереброваскулярное кровотечение (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонусом и (или) при одновременном применении препаратов, ингибирующих кровотечение), которые в отдельных случаях могут потенциально угрожать жизни.
Кровотечение может привести к острой или хронической анемии и (или) анемии с дефицитом железа (например, в результате скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами, такими как: астения (усталость), бледность, гипоперфузия (снижение кровотока).

• Симптомом тяжелой реакции чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, трудности с дыханием, одышка вплоть до приступов астмы, тахикардия, внезапное снижение артериального давления вплоть до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.
• Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
• Сообщались тяжелые нарушения функции почек и почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, интерстициальный нефрит.
• У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД) сообщались гемолиз или гемолитическая анемия.
• Энтеропатия сужения кишечника (хроническая непроходимость кишечника).

Если любой из симптомов нежелательных реакций усиливается или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АСПИРИН КАРДИО

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистеры ПП/Ал: Хранить при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.
Блистеры ПВХ/Ал: Не хранить при температуре выше 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Аспирин Кардио

• Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая ( Кислота ацетилсалициловая). 1 желудочно-растворимая таблетка содержит 100 мг активного вещества.
• Остальные компоненты: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал, кополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, тальк, триэтилцитрат.

Как выглядит препарат Аспирин Кардио и что содержит упаковка

Упаковка содержит 30 или 60 желудочно-растворимых таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Байер Испания, С.Л.
Авда. Байкс Льобрегат 3-5
08970 Сант Хоан Деспи – Барселона, Испания

Производитель:

Байер Биттерфельд ГмбХ
ОТ Греппин
Залегастер Шоссе, 1
06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия
Байер ХелсКейр Мануфактуринг С.р.л.
Виа делле Гроане, 126
20024 Гарбаньяте Миланезе
Италия

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Св. Терезы от Дzieciąтка Езуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковка:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Св. Терезы от Дzieciąтка Езуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 841288.4

• 723798.3

Номер разрешения на параллельный импорт: 12/16

Дата утверждения инструкции:23.06.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]