Аспирин Цардио

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

АСПИРИН КАРДИО, 100 мг, желудочно-растворимые таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Аспирин Кардио и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Аспирин Кардио
• 3. Как применять лекарство Аспирин Кардио
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Аспирин Кардио
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Аспирин Кардио и для чего оно используется

Ацетилсалициловая кислота, активное вещество, содержащееся в лекарстве Аспирин Кардио, при применении в небольших дозах в течение длительного времени оказывает ингибирующее действие на агрегацию (слипание) тромбоцитов. Благодаря этому оно играет важную роль в профилактике образования тромбов.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важные сведения для пациента.

Это лекарство всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Лекарство Аспирин Кардио показано для применения у взрослых в следующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы:

• при нестабильной стенокардии,
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда,
• в профилактике повторного инфаркта миокарда,
• в профилактике тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных процедур на сосудах [например, транслюминальная коронарная ангиопластика (ПТКА, англ. Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty), аортокоронарное шунтирование (КАБГ, англ. Coronary Artery Bypass Grafting), эндартерэктомия сонной артерии, анастомоз („шунт“) артериовенозный],
• в профилактике приступов транзиторной ишемии (ТИА, англ. Transient Ischemic Attack) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА,
• в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска,
• в профилактике тромбоза глубоких вен и пульмонной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций в качестве дополнения к другим методам профилактики.

2. Важные сведения перед применением лекарства Аспирин Кардио

Когда не применять лекарство Аспирин Кардио

• если у пациента есть аллергия (чувствительность) к активному веществу - ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или любому из остальных компонентов лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть геморрагический диатез,
• если у пациента есть острая язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность,
• если в прошлом у пациента были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более (см. „Лекарство Аспирин Кардио и другие лекарства“),
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, не следует принимать дозы выше 100 мг в день (см. „Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность“),
• у детей в возрасте до 12 лет в течение вирусных инфекций из-за риска развития синдрома Рея - редкого, но тяжелого заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга.

Предостережения и меры предосторожности

Лекарство Аспирин Кардио следует применять с осторожностью:

• в первом и втором триместре беременности,
• в период грудного вскармливания,
• при чувствительности к нестероидным противовоспалительным препаратам и противоревматическим препаратам (например, ибупрофену, индометацину) или другим веществам, вызывающим аллергические реакции,
• при одновременном применении антикоагулянтов, например, производных кумарина, гепарина,
• у пациентов с нарушениями функции почек или нарушениями кровообращения,
• при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен и напроксен (противовоспалительные, жаропонижающие или обезболивающие препараты) (см. „Лекарство Аспирин Кардио и другие лекарства“),
• у пациентов с нарушенной функцией печени,
• у пациентов, у которых в прошлом была язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм и провоцировать приступы астмы или другие реакции чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также пациенты, проявляющие аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивница) на другие вещества.
Пациенты перед операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны проинформировать врача о приеме лекарства Аспирин Кардио.
Ацетилсалициловая кислота, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма.
У пациентов с тенденцией к снижению выведения мочевой кислоты лекарство может вызвать приступ подагры.

Лекарство Аспирин Кардио и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом, применяемым в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов (например, производных кумарина, гепарина), тромболитических препаратов (растворяющих тромбы, например, стрептокиназа, урокиназа) и ингибиторов агрегации (слипания) тромбоцитов (например, тиклофидина), что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;

Ацетилсалициловая кислота может увеличить риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если она применяется одновременно с глюкокортикоидами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая другие салицилаты в больших дозах, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикоидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
Ацетилсалициловая кислота усиливает действие:

• дигоксина, поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке крови;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты, которая, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:
• противоподагрических препаратов, применяемых при лечении подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых противогипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангитензина, например, каптоприла, эналаприла).

Некоторые нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и напроксен, могут снижать ингибирующее действие лекарства Аспирин Кардио на агрегацию (слипание) тромбоцитов (тромбоцитов) и образование тромбов (тромбов). Таким образом, они могут снижать защитное действие лекарства Аспирин Кардио против развития инфаркта миокарда и инсульта.
Метамизол (вещество с обезболивающим и жаропонижающим действием) может снижать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты применяются одновременно. Поэтому необходимо проявлять осторожность при применении метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту.
Одновременное применение селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (группа антидепрессивных препаратов) увеличивает риск кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Лекарство Аспирин Кардио можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или более, когда применение лекарства Аспирин Кардио противопоказано) только после консультации с врачом.
Глюкокортикоиды, применяемые системно (кортизоны/кортикостероиды/стероиды, принимаемые перорально или в виде инъекций), за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона, применяемые одновременно с ацетилсалициловой кислотой: существует риск передозировки ацетилсалициловой кислоты после окончания лечения глюкокортикоидами, а также увеличение риска развития язв и кровотечения из желудочно-кишечного тракта, вызванного одновременным применением Аспирин Кардио и глюкокортикоидов, применяемых системно.
На действие лечения может влиять одновременный прием лекарства Аспирин Кардио с препаратами, применяемыми при следующих состояниях:

• отказ органов после трансплантации (циклоспорин, такролимус);
• боль и воспалительные состояния (например, стероиды и противовоспалительные препараты).

Алкоголь может увеличить риск развития побочных эффектов, связанных с желудочно-кишечным трактом.

Применение лекарства Аспирин Кардио с пищей и напитками

Желудочно-растворимые таблетки следует принимать перорально, желательно как минимум за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Если пациентка будет продолжать или начнет лечение лекарством Аспирин Кардио во время беременности, по рекомендации врача, она должна применять лекарство Аспирин Кардио в соответствии с рекомендациями врача и не должна превышать рекомендуемую дозу.
Беременность
Третий триместр беременности
Не следует принимать лекарство Аспирин Кардио в дозах выше 100 мг в день в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Лекарство может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Оно также может повлиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям, а также вызвать задержку или удлинение родов.
Если пациентка принимает Аспирин Кардио в низких дозах (до 100 мг в день включительно), она должна находиться под тщательным наблюдением акушера-гинеколога в соответствии с рекомендациями врача.
Первый и второй триместр беременности
Не следует применять лекарство Аспирин Кардио в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не было рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или если она пытается забеременеть, она должна применять как можно более низкую дозу в течение как можно более короткого времени. Если лекарство Аспирин Кардио принимается в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с

• 20-й недели беременности, оно может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к уменьшению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигогидрамниоз), или сужению сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.

Грудное вскармливание
Ацетилсалициловая кислота проникает в небольшом количестве в грудное молоко кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Аспирин Кардио не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Лекарство Аспирин Кардио содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается „свободным от натрия“.

3. Как применять лекарство Аспирин Кардио

Это лекарство всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет:

• при нестабильной стенокардии: 1 желудочно-растворимая таблетка 1 раз в день;
• при свежем инфаркте миокарда или подозрении на свежий инфаркт миокарда - от 2 до 3 желудочно-растворимых таблеток 1 раз в день, при этом таблетки следует разгрызть, чтобы обеспечить быстрое всасывание;
• в профилактике повторного инфаркта миокарда: 1 желудочно-растворимая таблетка 1 раз в день;
• в целях профилактики тромбоэмболических осложнений после хирургических или интервенционных процедур на сосудах (например, транслюминальная коронарная ангиопластика (ПТКА), аортокоронарное шунтирование (КАБГ), эндартерэктомия сонной артерии, анастомоз („шунт“) артериовенозный): 1 желудочно-растворимая таблетка 1 раз в день;
• в профилактике приступов транзиторной ишемии (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА: 1 желудочно-растворимая таблетка 1 раз в день;
• в профилактике первого инфаркта миокарда у пациентов с множественными факторами риска: 1 желудочно-растворимая таблетка 1 раз в день;
• в профилактике тромбоза глубоких вен и пульмонной эмболии у пациентов, находящихся в длительной иммобилизации, например, после крупных хирургических операций в качестве дополнения к другим методам профилактики: от 1 до 2 желудочно-растворимых таблеток 1 раз в день.

Желудочно-растворимые таблетки следует принимать перорально, целиком, желательно как минимум за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды.
Во время лечения инфаркта миокарда таблетку следует разгрызть или раздробить и проглотить.
В случае ощущения, что действие лекарства слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Аспирин Кардио

Передозировка у лиц пожилого возраста и у маленьких детей (прием доз, превышающих рекомендуемые, или случайные отравления) требует особого внимания, поскольку может привести к летальному исходу у этих групп пациентов.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного генеза), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, дезориентация.
При тяжелом отравлении могут возникнуть: первоначально гипервентилация, затем поверхностное дыхание и трудности с дыханием, вплоть до дыхательной недостаточности, лихорадка, кетоацидоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, значительное снижение уровня глюкозы в крови, наличие крови в моче, судороги, галлюцинации, кетонурия (наличие ацетоновых тел в моче), протеинурия (наличие белка в моче), гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).

Пропуск приема лекарства Аспирин Кардио

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять следующую дозу лекарства Аспирин Кардио.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения лекарства Аспирин Кардио

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частые побочные эффекты(встречаются у 1 до 10 из 100 пациентов):

• диспепсия (изжога, тошнота, рвота),
• боли в животе,
• воспалительные состояния в желудке и кишечнике;
• сыпь,
• зуд,
• воспаление слизистой оболочки носа,
• головокружение (особенно у детей и лиц пожилого возраста, обычно являются симптомами передозировки),
• звон в ушах (особенно у детей и лиц пожилого возраста, обычно являются симптомами передозировки),
• кровотечение из носа,
• кровотечения из мочеполовых путей,
• кровотечение из желудочно-кишечного тракта, с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами,
• передозировка.

Не очень частые побочные эффекты(встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
• реакция чувствительности, например, отек, крапивница, кожные реакции,
• прекраснение слизистой оболочки носа,
• кровотечение из десен,
• гематома,
• кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой гипертонией и (или) при одновременном применении препаратов, ингибирующих кровотечение), которое в отдельных случаях может угрожать жизни,
• анемия с дефицитом железа,
• нарушения функции печени.

Редкие побочные эффекты(встречаются у 1 до 10 из 1000 пациентов)

• перфорация желудочно-кишечного тракта при язвенной болезни, с соответствующими лабораторными и клиническими симптомами,
• реакция чувствительности, например, кожные реакции
• кровотечение,
• анемия (как следствие кровотечения),
• преходящие нарушения функции печени с повышением активности аминотрансфераз,
• нарушения функции почек и почечная недостаточность.

Частота неизвестна(побочные эффекты, зарегистрированные только после выпуска продукта на рынок, для которых частота встречаемости не может быть определена):

• энтеропатия сужения кишечника (хроническая непроходимость кишечника),
• анафилактический шок,
• нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной системы,
• кровотечение после операции,
• гемолиз или гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата (Г6ФД)).

Если любой из побочных эффектов ухудшается или если возникают какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побочные эффекты также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Аспирин Кардио

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аспирин Кардио

• Активным веществом лекарства является ацетилсалициловая кислота (Ацетилсалициловая кислота). 1 желудочно-растворимая таблетка содержит 100 мг активного вещества.
• Другими компонентами являются: порошок целлюлозы, кукурузный крахмал, сополимер метакриловой кислоты и метакрилата, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, тальк, цитрат триэтила.

Как выглядит лекарство Аспирин Кардио и что содержит упаковка

Упаковка содержит 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 98 желудочно-растворимых таблеток.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация

Байер Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимские 158
02-326 Варшава

Производитель

Байер Биттерфельд ГмбХ
Ортштейн Греппин
Залегастер Шоссе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственной организации:
Байер Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимские 158
02-326 Варшава
Номер телефона/факс: +48 22 572 35 00

Дата последней актуализации инструкции: август 2024