Аспимаг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Аспимаг, 150 мг + 21 мг, таблетки

Кислота ацетилсалициловая+ Оксид магния

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Аспимаг и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Аспимаг
• 3. Как применять Аспимаг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Аспимаг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Аспимаг и для чего он используется

Кислота ацетилсалициловая, применяемая в соответствии с рекомендациями, снижает риск образования тромбов в сосудах путем избирательного торможения синтеза тромбоксана - сильного активатора агрегации тромбоцитов.

Показания к применению препарата Аспимаг

При ишемической болезни сердца и других заболеваниях, сопровождающихся повышенной свертываемостью крови, после операций по восстановлению проходимости сосудов, инфаркте миокарда и ишемическом инсульте, установке сосудистых протезов и сердечных клапанов. Профилактически у лиц, подверженных высокому риску развития тромбоза.

2. Важные сведения перед применением препарата Аспимаг

Когда не применять препарат Аспимаг:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на кислоту ацетилсалициловую, салицилаты, оксид магния или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• при вирусных инфекциях у детей и подростков (гриппе, ветряной оспе);
• если у пациента выявлена кровоточивость;
• если у пациента выявлена язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аспимаг необходимо обсудить это с врачом. Необходимо учитывать соотношение риска и пользы при аллергии на нестероидные противовоспалительные препараты или другие вещества, при одновременном применении других препаратов, влияющих на свертываемость крови, при значительной недостаточности печени, почек и перенесенной или текущей язвенной болезни. В связи с возможностью развития синдрома Рея - редкого, но тяжелого заболевания - препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, применяются во время лихорадочных заболеваний у детей и подростков младше 12 лет только по рекомендации врача. Пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой или отеком слизистой оболочки носа (полипами носа) могут реагировать на нестероидные противовоспалительные препараты приступами астмы, ограниченным отеком кожи и слизистой оболочки (ангионевротический отек) или крапивницей чаще, чем другие пациенты.

Аспимаг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Кислота ацетилсалициловая усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта при одновременном применении кортикостероидов или употреблении алкоголя.
• Усиливает действие и нежелательные реакции нестероидных противовоспалительных препаратов, действие производных сульфонилмочевины, метотрексата, сульфонамидов и их комбинаций, а также валпроевой кислоты.
• Увеличивает концентрацию в сыворотке крови дигоксина, барбитуратов и соединений лития.
• Ослабляет действие антагонистов альдостерона и петлевых диуретиков, препаратов, снижающих артериальное давление, и противоподагрических препаратов, увеличивающих выведение мочевой кислоты.
• Одновременное применение метамизола с кислотой ацетилсалициловой может уменьшить ингибирование свертываемости крови кислотой ацетилсалициловой, и антиагрегантное действие может быть слабее. Поэтому метамизол следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих кислоту ацетилсалициловую в небольших дозах для профилактики инфаркта и инсульта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Препарат может быть применен во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превосходит потенциальную угрозу для плода. Не следует применять его в третьем триместре беременности, поскольку он может вызывать пороки развития плода и осложнения во время родов. Кислота ацетилсалициловая в небольших количествах проникает в грудное молоко. Поэтому, если возможно, не следует применять препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не проводились исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Аспимаг содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Аспимаг

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемые дозы

Взрослые:

Если врач не рекомендует иначе, обычно применяемая доза составляет 1 таблетку перорально во время еды 1 раз в день или 1 таблетку через день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспимаг

Симптомами передозировки могут быть: учащенное дыхание, тошнота, рвота, нарушения зрения и слуха, головные боли и головокружение, дезориентация, снижение уровня глюкозы в крови, нарушения кислотно-щелочного и электролитного баланса (например, потеря калия), кожные высыпания. При остром отравлении могут возникнуть: бред, тремор, одышка, чрезмерное потоотделение, возбуждение, высокая температура, кома.

Пропуск применения препарата Аспимаг

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

Редко(встречаются у 1 до 10 человек на 10 000):

• тошнота;
• диарея;
• рвота;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта (черные, дегтеобразные стул; анемия с дефицитом железа);
• развитие язв желудочно-кишечного тракта с кровотечением и перфорацией;
• усиление симптомов подагры;
• нарушения функции почек;
• приступы удушья;
• кожные реакции, включая тяжелые кожные реакции;
• нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз);
• синдром Рея, головокружение и звон в ушах (особенно у детей и пациентов пожилого возраста могут быть симптомами передозировки).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309 электронная почта: ndl@urpl.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Аспимаг

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги. Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Аспимаг

• Активными веществами препарата являются кислота ацетилсалициловая и оксид магния. 1 таблетка содержит 150 мг кислоты ацетилсалициловой и 21 мг оксида магния.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: сахароза, картофельный крахмал, коллоидная безводная диоксид кремния, стеариновая кислота, тальк.

Как выглядит Аспимаг и что содержит упаковка

Упаковка содержит 50 или 100 таблеток.

Ответственное лицо:

Aflofarm Фармацевтика Польша Сп. з о.о. ул. Партизанская 133/151 95-200 Пабянице Тел. (42) 22 53 100

Производитель:

Химико-фармацевтическая кооперативная ассоциация ESPEFA ул. Я. Ля 208 30-133 Краков, Польша тел. 12 639 27 27

Дата последнего обновления инструкции: