Асцофер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АСКОФЕР, 23,2 мг ионов железа(II), покрытые таблетки

Ферроси глюконат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендациям врача.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 30 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Аскофер и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Аскофер
• 3. Как применять Аскофер
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Аскофер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Аскофер и для чего он используется

Покрытые таблетки Аскофер содержат 200 мг гидратированного железа(II) глюконата, что соответствует 23,2 мг ионов железа(II) и предназначены для восполнения дефицита железа в организме. Дефицит железа может нарушать производство красных кровяных клеток и дыхание тканей, путем уменьшения количества белков, переносящих и потребляющих кислород (гемоглобин и миоглобин).

Показания к применению:

• состояния дефицита железа, связанные с потерей крови;
• состояния повышенной потребности организма в железе (у детей в период интенсивного роста, во время беременности и кормления грудью);
• состояния, связанные с нарушениями всасывания или диетой, содержащей слишком мало железа.

2. Важная информация перед применением препарата Аскофер

Когда не применять препарат Аскофер:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента выявлены заболевания крови: гемосидероз, гемохроматоз (наследственные заболевания, характеризующиеся повышенным всасыванием и чрезмерным отложением железа в внутренних органах), гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов из-за сокращения срока их жизни) и апластическая анемия (снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов, в результате недостаточности костного мозга), опухолевые заболевания крови;
• если пациент подвергается многократным переливаниям крови;
• если пациент получает в виде внутривенных инъекций другие препараты, содержащие железо;
• если у пациента выявлена поздняя кожная порфирия (заболевание, вызванное аномальным производством гема - компонента гемоглобина);
• если пациент имеет нарушения всасывания в желудочно-кишечном тракте;
• если пациент имеет цирроз печени.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аскофер необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• не следует превышать рекомендуемые дозы препарата, особенно у детей;
• не следует самостоятельно применять препарат Аскофер на основе подозрения, что произошел дефицит железа в организме (необходимо подтвердить это);
• не следует самостоятельно применять препараты, содержащие железо, в течение длительных периодов без рекомендации врача, поскольку это может привести к вредному накоплению избытка железа в организме;
• необходимо проинформировать врача, если у пациента есть гепатит или нарушения функции печени, заболевания почек, энтерит или активная язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• применение препарата может вызвать черное окрашивание стула из-за присутствия невсосавшегося железа; это не влияет на эффективность действия препарата и не представляет опасности для здоровья;
• у пожилых людей существует повышенный риск возникновения нежелательных реакций.

Аскофер и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Всасывание железа уменьшают антациды, некоторые антибиотики (например, производные тетрациклина, неомицин), холестирамин, метабисульфит магния, триентин, энтакапон, ингибиторы протонной помпы, соли кальция и висмута, панкреатин.
Всасывание солей железа и антибиотиков группы тетрациклина может быть уменьшено при одновременном применении этих препаратов.
Всасывание железа и цинка может быть уменьшено при их одновременном применении.
Всасывание железа увеличивается в присутствии аскорбиновой кислоты (витамина С).
Пероральные соединения железа ослабляют действие метилдопы, леводопы, карбидопы, бисфосфонатов и тироксина (усиливают симптомы гипотиреоза).
Железо уменьшает всасывание пеницилламина, фторхинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, левофлоксацина, офлоксацина) и микофенолата мофетила (препарата, применяемого у пациентов после трансплантации).
Антибиотик хлорамфеникол может задерживать действие железа.
Необходимо избегать сочетания железа с димеркапролом.
Одновременное применение препаратов, содержащих гидрокарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, уменьшает всасывание железа.
При пероральном применении препаратов железа необходимо соблюдать интервал не менее одного часа до или двух часов после указанных препаратов.

Аскофер с пищей и напитками

Не рекомендуется принимать препарат одновременно с кофе, чаем, яйцами, продуктами, содержащими гидрокарбонаты, карбонаты, оксалаты или фосфаты, молоком или его производными, цельнозерновым хлебом или хлопьями и другими продуктами, содержащими клетчатку, поскольку они могут уменьшать всасывание железа.
Не следует принимать пероральные препараты железа в течение одного часа до или двух часов после потребления указанных продуктов.

Применение препарата Аскофер у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Аскофер не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Аскофер содержит азовый краситель - Аллур красный АС, лак (Е 129)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Аскофер

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза

Взрослые

Лечебно: обычно 2 покрытые таблетки три раза в день во время еды или после еды; в значительных дефицитах 2 покрытые таблетки 4 раза в день.
Профилактически: примерно 60 мг железа (3 покрытые таблетки) в день в разделенных дозах.

Применение у детей

Лечебно у детей старше 3 лет: 4 мг до 6 мг железа на кг массы тела в день в разделенных дозах.
Профилактически: 2 мг на кг массы тела в день в разделенных дозах.
Достижение полного терапевтического эффекта требует регулярного и длительного применения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Аскофер

В случае приема дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае приема дозы, значительно превышающей рекомендуемую (например, ребенком), необходимо немедленно обратиться в поликлинику или больницу, поскольку проглатывание большого количества таблеток может вызвать сильное отравление.

Пропуск применения препарата Аскофер

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аскофер

Аскофер следует применять в соответствии с рекомендациями врача. Не следует прекращать лечение без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нарушения желудка и кишечника:
Диарея, запор, тошнота, рвота, изжога, боли в эпигастральной области.
В таких случаях рекомендуется уменьшить дозу препарата.
Нарушения иммунной системы
Реакции повышенной чувствительности.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Аскофер

Препарат следует хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25ºC.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Аскофер:

• Активным веществом препарата является гидратированный железа(II) глюконат в дозе 200 мг, что соответствует 23,2 мг ионов железа. 1 покрытая таблетка содержит 200 мг гидратированного железа(II) глюконата.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: аскорбиновая кислота, тальк, картофельный крахмал, стеариновая кислота, пропиленгликоль и покрытие AquaPolish P красного цвета, состоящее из: гипромеллозы, гидроксипропилцеллюлозы, макрогола, триглицеридов насыщенных жирных кислот средней длины, талька, диоксида титана (Е 171), Аллур красный АС, лака (Е 129), черного оксида железа (Е 172), красного оксида железа (Е 172).

Как выглядит Аскофер и что содержит упаковка

Упаковка содержит 50 покрытых таблеток (2 блистера по 25 покрытых таблеток).

Ответственное лицо и производитель

Химико-фармацевтическая трудовая кооперация ESPEFA
ул. Я. Ля 208,
30-133 Краков, Польша
тел.: 12 639 27 27

Информация для слепых и слабовидящих: 800-007-777

Дата последнего обновления инструкции: