Апотиапина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апо Тиапина, 25 мг, пленочная таблетка
Апо Тиапина, 100 мг, пленочная таблетка
Апо Тиапина, 200 мг, пленочная таблетка
Кветиапин

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Апо Тиапина и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Апо Тиапина
• 3. Как применять препарат Апо Тиапина
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Апо Тиапина
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Апо Тиапина и для чего он используется

Апо Тиапина содержит вещество, называемое кветиапином, которое принадлежит к группе антипсихотических препаратов. Препарат Апо Тиапина может быть использован для лечения таких заболеваний, как:

• Депрессия в рамках двуполярного расстройства: когда пациент испытывает глубокую печаль. Может испытывать чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или иметь трудности со сном.
• Мания: пациент может быть очень возбуждён, радостен, активен, энтузиастичен или чрезмерно активен; также может иметь неправильную оценку ситуации, включая агрессивное или разрушительное поведение.
• Шизофрения: пациент может слышать или испытывать вещи, которые в реальности не существуют, имеет противоречивые с реальностью убеждения или является чрезвычайно подозрительным, испуганным, дезориентированным, имеет чувство вины, испытывает напряжение или печаль.

Врач может назначить продолжение применения препарата Апо Тиапина даже тогда, когда пациент чувствует себя лучше.

2. Важная информация перед применением препарата Апо Тиапина

Когда не применять препарат Апо Тиапина:

• Если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов: некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ, производные азола (используемые для лечения грибковых инфекций)

эритромицина или кларитромицина (используемых для лечения бактериальных инфекций)
нефазодона (используемого для лечения депрессии).
Если пациент не уверен, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Апо Тиапина необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент или кто-то из его семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает или принимал какие-либо препараты, которые могут влиять на функцию сердца
• пациент имеет низкое артериальное давление
• пациент перенес инсульт, особенно если пациент находится в пожилом возрасте
• пациент имеет проблемы с печенью
• пациент когда-либо имел приступ судорог (эпилепсию)
• пациент имеет диабет или находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может проверять уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Апо Тиапина
• пациент имел в прошлом снижение количества белых кровяных клеток (которое могло быть или не быть вызвано действием других препаратов)
• пациент находится в пожилом возрасте и имеет деменцию (нарушение функции мозга). У этих пациентов не следует применять препарат Апо Тиапина, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта и иногда риск смерти у пациентов пожилого возраста с деменцией.
• пациент находится в пожилом возрасте и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм
• у пациента или у кого-либо из его семьи была тромботическая болезнь, поскольку применение препаратов этой группы может вызывать образование тромбов.
• у пациента во время нормального ночного сна появляется или появлялось кратковременное остановка дыхания (апноэ сна) и он принимает препараты, которые замедляют нормальную функцию мозга (седативные)
• у пациента появляется или появлялось состояние, при котором он не может полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются препаратами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на функцию нервных клеток для лечения определенных состояний.
• пациент злоупотреблял алкоголем или препаратами.
• Если пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Апо Тиапина может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. «Препарат Апо Тиапина и другие препараты»).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после применения препарата Апо Тиапина появляется любой из следующих симптомов:

• лихорадка, сильная жесткость мышц, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (так называемый «злоśliвый нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• неконтролируемые движения мышц, в основном лица и языка
• головокружение или чрезмерная сонливость; эти изменения у пациентов пожилого возраста могут увеличивать риск случайной травмы (падения)
• припадки или судороги (эпилепсия)
• долгосрочная и болезненная эрекция (приапизм)
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, сердцебиение, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Такие действия могут возникать во время применения этого типа препарата.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появляется:

• лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция в результате очень низкого количества белых кровяных клеток. Может потребоваться прерывание применения препарата Апо Тиапина и (или) применение соответствующего лечения.
• Запор с постоянной болью в области живота или запор, который не проходит, несмотря на применение лечения, что может привести к тяжелой непроходимости кишечника.
• Мысли о самоубийстве и усиление депрессииЕсли пациент имеет депрессию, могут иногда появляться мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Эти мысли могут особенно усиливаться в начале применения препарата, поскольку все препараты этой группы начинают действовать только после определенного периода применения; обычно после примерно 2 недель, а иногда этот период может быть длиннее. Риск появления у пациента таких мыслей также выше, если пациент внезапно прерывает применение препарата. Кроме того, этот риск усиливается, когда пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали усиленный риск появления мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Полезно будет сообщить семье или друзьям о появляющейся депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Также можно попросить этих людей, чтобы они, если заметят у пациента усиление симптомов депрессии или другие тревожные изменения поведения, сообщили об этом пациенту.

Тяжелые кожные побочные эффекты (СКАР)

Во время лечения этим препаратом очень редко сообщалось о тяжелых кожных побочных эффектах (СКАР), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Симптомы этих эффектов обычно включают:

• Синдром Стивенса-Джонсона (СДжС), распространенную сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• Токсичную эпидермальную некроз (ТЕН), более тяжелую форму сыпи, вызывающую распространенное шелушение кожи
• Реакцию с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС) - симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов)
• Острый генерализованный пустулез (АГЕП), в виде небольших пузырей, заполненных гноем
• Румень мультиформный (ЭМ), кожную сыпь с нерегулярными, зудящими, красными пятнами.

Если у пациента появляются эти симптомы, необходимо прервать применение Апо Тиапина и немедленно обратиться к врачу или пойти за медицинской помощью.

Увеличение веса

Сообщалось об увеличении веса у пациентов, применяющих препарат Апо Тиапина. Пациент сам или с врачом должен регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны применять препарат Апо Тиапина.

Препарат Апо Тиапина и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Не следует применять препарат Апо Тиапина, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ.
• Производные азола (используемые для лечения грибковых инфекций).
• Эритромицина или кларитромицина (используемых для лечения бактериальных инфекций).
• Нефазодона (используемого для лечения депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Противоэпилептические препараты (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии.
• Барбитураты (используемые для лечения бессонницы).
• Тиоридазин или лит (другой антипсихотический препарат).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать электролитные нарушения (снижение уровня калия или магния), такие как диуретики (мочегонные) или некоторые антибиотики (используемые для лечения инфекций).
• Препараты, которые могут вызывать запор.
• Препараты (называемые «антихолинергическими»), которые влияют на функцию нервных клеток, используемые для лечения определенных состояний.
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Апо Тиапина и могут появляться такие симптомы, как неконтролируемые, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы,负责 за движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу.

Перед прерыванием применения любого препарата пациент должен обсудить это с врачом.

Препарат Апо Тиапина с пищей, напитками и алкоголем

• Препарат Апо Тиапина можно принимать с пищей или без пищи.
• Во время применения препарата Апо Тиапина необходимо ограничить потребление алкоголя, поскольку он может вызывать сонливость.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время применения препарата Апо Тиапина. Грейпфрутовый сок может влиять на его действие.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением препарата Апо Тиапина необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не следует применять препарат Апо Тиапина во время беременности без согласования с врачом.
Препарат Апо Тиапина не следует принимать во время грудного вскармливания.
Ниже перечисленные симптомы могут появляться у новорожденных детей, матери которых принимали кветиапин в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка пациентки появляются какие-либо из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Апо Тиапина может вызывать сонливость. Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока не узнает реакцию своего организма на этот препарат.

Влияние на результаты анализов мочи на наличие препаратов

У пациентов, применяющих препарат Апо Тиапина, анализы мочи на наличие препаратов, проведенные некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или трициклических антидепрессантов, хотя пациент их не принимает. В таком случае рекомендуется выполнить другие, более точные анализы.

Вспомогательные вещества:

Препарат Апо Тиапина содержит лактозу моногидрат

Этот препарат содержит лактозу моногидрат, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед применением препарата.

Препарат Апо Тиапина содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

Желтый пигмент

Одним из компонентов препарата Апо Тиапина, 25 мг, является желтый пигмент (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Апо Тиапина

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач решает о размере начальной дозы. Размер поддерживающей дозы (суточной дозы) зависит от типа заболевания и индивидуальных потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки принимаются один раз в день перед сном или два раза в день, в зависимости от заболевания пациента.
• Таблетки необходимо проглотить целиком, запивая водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или независимо от нее.
• Во время применения этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может нарушать его действие.
• Не следует прерывать лечение без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с проблемами, связанными с печенью, врач может изменить дозу.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста врач может изменить дозу.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат Апо Тиапина не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Апо Тиапина

Если пациент принял большую дозу, чем рекомендованная врачом, могут появляться: сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки препарата Апо Тиапина.

Пропуск приема препарата Апо Тиапина

Если пациент забыл принять дозу, он должен сделать это как можно скорее, как только вспомнит об этом. Однако, если приближается время следующей дозы, не следует принимать пропущенную таблетку. Не следует применять двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Прерывание применения препарата Апо Тиапина

В случае внезапного прерывания применения препарата Апо Тиапина могут появляться трудности со сном (бессонница), тошнота, а также головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Перед окончанием лечения врач может предложить постепенное уменьшение дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого.
Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Очень часто: могут затрагивать более 1 из 10 человек

• Головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость слизистой оболочки рта.
• Чувство сонливости (может проходить во время применения препарата Апо Тиапина) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, появляющиеся после прерывания применения препарата Апо Тиапина) - трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена препарата в течение как минимум 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Неправильные сокращения мышц. Это трудности с началом движения мышц, дрожь, беспокойство мышц или жесткость мышц без одновременного ощущения боли.
• Изменения уровня некоторых жировых веществ в крови: увеличение уровня триглицеридов, общего холестерина (в основном холестерина ЛПНП), снижение уровня «хорошего» холестерина (ХДЛ).
• Снижение уровня гемоглобина в крови.

Часто: могут затрагивать до 1 из 10 человек

• Ускорение сердечного ритма.
• Сильное сердцебиение, сердцебиение, прерывистый сердечный ритм.
• Запор, раздражение желудка (диспепсия).
• Слабость.
• Отеки рук или ног.
• Снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение или обморок (могут привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Нечеткое зрение.
• Нарушения сна и кошмары.
• Увеличение аппетита.
• Раздражительность.
• Нарушения речи и содержания высказываний.
• Мысли о самоубийстве и усиление депрессии.
• Дыхательная недостаточность.
• Рвота (в основном у людей пожилого возраста).
• Лихорадка.
• Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение количества некоторых типов кровяных клеток в крови.
• Увеличение активности печеночных ферментов в крови (АЛТ, гамма-ГТ).
• Увеличение уровня пролактина в крови. Это может вызывать:
• увеличение груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданное выделение молока из сосков
• отсутствие или нерегулярные менструации у женщин.

Не очень часто: могут затрагивать до 1 из 100 человек

• Судороги или приступы (эпилепсия).
• Аллергические реакции, включая крапивницу, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные симптомы в ногах (синдром беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Неконтролируемые движения мышц, в основном лица и языка.
• Нарушения половой функции.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может появляться при начале лечения и может быть связано с снижением артериального давления и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (могут привести к падениям).
• Закупорка носа.
• Снижение количества красных кровяных клеток, тромбоцитов, некоторых типов белых кровяных клеток.
• Снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови, снижение функции щитовидной железы.
• Увеличение активности печеночных ферментов в крови (АСТ).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Усиление существующего сахарного диабета.
• Дезориентация.

Редко: могут затрагивать до 1 из 1000 человек

• Одновременное появление высокой температуры, потоотделения, жесткости мышц, повышенной сонливости или обморока (нарушение, называемое «злоśliвым нейролептическим синдромом»).
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени.
• Долгосрочная и болезненная эрекция (приапизм).
• Увеличение груди и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно ног; симптомы включают отек, боль и покраснение ног; фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием; если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• Хождение, разговор, еда или выполнение других действий во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором одновременно появляются 3 или более следующих симптомов: увеличение количества жира в животе, снижение «хорошего» холестерина (ХДЛ), увеличение уровня триглицеридов в крови, высокое артериальное давление и увеличение уровня сахара в крови.
• Одновременное появление лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любого другого инфекционного заболевания с очень низким количеством белых кровяных клеток (состояние, называемое агранулоцитозом).
• Непроходимость кишечника.
• Увеличение уровня креатинкиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах).

Очень редко: могут затрагивать до 1 из 10 000 человек

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции), проявляющиеся трудностями с дыханием или шоком.
• Быстрое появление отека кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла (ангиоотек).
• Тяжелое нарушение с образованием пузырей на коже, губах, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона), см. пункт 2.
• Недостаточная выработка гормона, регулирующего объем мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• Сыпь на коже с образованием нерегулярных красных пятен (мультиформная эритема), см. пункт 2.
• Внезапное появление на коже участков с покраснением и небольшими пузырями (небольшие пузыри, заполненные белым или желтым жидкостью, называемые острым генерализованным пустулезом (АГЕП), см. пункт 2.
• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсичная эпидермальная некроз), см. пункт 2.
• Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), включая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности печеночных ферментов). См. пункт 2.
• Симптомы отмены могут появляться у новорожденных детей матерей, которые принимали кветиапин во время беременности.
• Инсульт.
• Нарушения сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже и небольшими красными или фиолетовыми узелками.

Препараты этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасным и в тяжелых случаях может привести к смерти.
Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения уровня некоторых жировых веществ или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток в крови, увеличение уровня креатинкиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может привести к:

• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному выделению молока из сосков
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Врач может рекомендовать периодическое выполнение контрольных анализов.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей и подростков могут появляться такие же побочные эффекты, как и у взрослых.
Ниже перечисленные побочные эффекты были наблюдены чаще или исключительно у детей и подростков:

Очень часто: могут затрагивать более 1 из 10 человек

• Увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко вызывать: У мальчиков и девочек - увеличение груди и выделение молока из сосков. У девочек - отсутствие менструаций или нерегулярные менструальные циклы.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Неправильные сокращения мышц, включая трудности с началом движения мышц, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без одновременного ощущения боли.
• Увеличение артериального давления.

Часто: могут затрагивать до 1 из 10 человек

• Чувство слабости, обморок (могут привести к падениям).
• Закупорка носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если появляются какие-либо симптомы или побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апо Тиапина

Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Апо Тиапина

Активным веществом препарата является кветиапин.
Каждая таблетка 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
Каждая таблетка 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
Каждая таблетка 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки: гипромеллоза 2910 (Е464), кальция гидрофосфат дигидрат, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, тальк, коллоидный диоксид кремния безводный.
Покрытие таблетки:
25 мг: железный оксид красный и желтый (Е172), гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400, желтый пигмент (Е110).
100 мг: железный оксид желтый (Е172), гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), макрогол 400.
200 мг: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза 2910 (Е464), тальк, диоксид титана (Е171).

Как выглядит препарат Апо Тиапина и что содержит упаковка

25 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, цвета персика, диаметром около 5,7 мм.
100 мг: круглые, двояковыпуклые, желтые таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне, диаметром около 9,1 мм.
200 мг: круглые, двояковыпуклые, белые таблетки, покрытые пленкой, с линией деления на одной стороне, диаметром около 12,1 мм.
Таблетки 100 мг и 200 мг можно делить на равные дозы.
Размер упаковки:
Упаковка содержит:
25 мг: 30 таблеток, покрытых пленкой (в блистерах по 10 таблеток).
100 мг, 200 мг: 30 или 60 таблеток, покрытых пленкой (в блистерах по 10 таблеток).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.

ул. Сократес 13Д, офис 27
01-909 Варшава
Польша

Производитель

Генефарм С.А.
18-й км, Маратонского шоссе
15351 Паллини Аттики,
Греция

Дата последней актуализации инструкции: 06.2024