Апотиапина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Апотиапин, 25 мг, покрытая таблетка
Апотиапин, 100 мг, покрытая таблетка
Апотиапин, 200 мг, покрытая таблетка
Кветиапин

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если ухудшится любой из побочных эффектов или появятся какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Апотиапин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Апотиапин
• 3. Как применять препарат Апотиапин
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Апотиапин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Апотиапин и для чего он используется

Апотиапин содержит вещество, называемое кветиапином, которое принадлежит к группе противопсихотических препаратов. Препарат Апотиапин может быть использован для лечения таких заболеваний, как:

• Депрессия в ходе биполярного расстройства: когда пациент чувствует глубокую печаль. Может чувствовать подавленность, чувство вины, отсутствие энергии и аппетита или иметь трудности с засыпанием.
• Мания: пациент может быть очень возбуждён, радостен, активен, энтузиастен или чрезмерно активен; также может иметь неправильную оценку ситуации, включая проявление агрессивного или деструктивного поведения.
• Шизофрения: пациент может слышать или чувствовать вещи, которые в реальности не существуют, имеет противоречивые с реальностью убеждения или является чрезвычайно подозрительным, испуганным, дезориентированным, имеет чувство вины, чувствует напряжение или подавленность.

Врач может назначить продолжение применения препарата Апотиапин даже тогда, когда пациент чувствует себя лучше.

2. Важная информация перед применением препарата Апотиапин

Когда не применять препарат Апотиапин:

• Если пациент имеет аллергию на кветиапин или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).
• Если пациент принимает любой из следующих препаратов: некоторые препараты, используемые при инфекции ВИЧ, производные азола (используемые при грибковых инфекциях)

эритромицин или кларитромицин (используемые при бактериальных инфекциях)
нефазодон (используемый при депрессии).
Если пациент не уверен, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Апотиапин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент или кто-то из его семьи имеет или имел какие-либо проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердечной мышцы, или если пациент принимает или принимал какие-либо препараты, которые могут влиять на функцию сердца
• пациент имеет низкое артериальное давление
• пациент перенес инсульт, особенно если пациент является пожилым
• пациент имеет проблемы с печенью
• пациент когда-либо имел приступ судорог (эпилепсию)
• пациент имеет диабет или находится в группе риска развития диабета. В таких случаях врач может проверять уровень сахара в крови пациента во время лечения препаратом Апотиапин
• пациент имел в прошлом снижение количества белых кровяных клеток (которое могло быть или не быть вызвано действием других препаратов)
• пациент является пожилым и имеет деменцию (нарушения функции мозга). У этих пациентов не следует применять препарат Апотиапин, поскольку препараты этой группы могут увеличивать риск инсульта и иногда риск смерти у пожилых пациентов с деменцией.
• пациент является пожилым и имеет болезнь Паркинсона/паркинсонизм
• у пациента или у кого-либо из его семьи наблюдалась тромботическая болезнь, поскольку применение препаратов этой группы может вызывать образование тромбов.
• у пациента во время нормального ночного сна наблюдается или наблюдался кратковременный остановка дыхания (апноэ во сне) и он принимает препараты, которые замедляют нормальную функцию мозга (снотворные)
• у пациента наблюдается или наблюдался состояние, при котором он не может полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), имеет увеличенную простату, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда вызываются препаратами (называемыми антихолинергическими), которые влияют на функцию нервных клеток для лечения определенных состояний.
• пациент злоупотреблял алкоголем или препаратами.
• Если пациент имеет депрессию или другие состояния, которые лечатся антидепрессантами. Применение этих препаратов вместе с препаратом Апотиапин может привести к развитию серотонинового синдрома, который может угрожать жизни (см. «Препарат Апотиапин и другие препараты»).

Необходимо немедленно сообщить врачу, если после применения препарата Апотиапин появятся какие-либо из следующих симптомов:

• лихорадка, сильная жесткость мышц, чрезмерное потоотделение или нарушения сознания (так называемый «злой нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
• непроизвольные движения мышц, в основном лица и языка
• головокружение или чрезмерная сонливость; эти изменения у пожилых пациентов могут увеличивать риск случайной травмы (падения)
• приступы судорог (эпилепсия)
• длительный и болезненный эрекция (приапизм)
• быстрое и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в сердцебиении, трудности с дыханием, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач будет должен осмотреть сердце и, если необходимо, немедленно направить пациента к кардиологу.

Такие действия могут возникать во время применения этого типа препарата.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента появятся:

• лихорадка, симптомы, подобные гриппу, боль в горле или любая другая инфекция в результате очень низкого количества белых кровяных клеток. Может потребоваться прерывание применения препарата Апотиапин и (или) применение соответствующего лечения.
• Запор вместе с постоянной болью в области живота или запор, который не проходит, несмотря на применение лечения, что может привести к тяжелой непроходимости кишечника.
• Мысли о самоубийстве и усиление депрессииЕсли пациент имеет депрессию, могут иногда возникать мысли о самоубийстве. Эти мысли могут особенно усиливаться в начале применения препарата, поскольку все препараты этой группы начинают действовать только после определенного периода применения; обычно после примерно 2 недель, а иногда этот период может быть дольше. Риск возникновения у пациента таких мыслей также выше, если пациент внезапно прекратит применение препарата. Кроме того, этот риск усиливается, когда пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали усиление риска возникновения мыслей и (или) поведения, связанного с самоубийством, у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у пациента возникают мысли о самоубийстве, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Полезно будет сообщить семье или друзьям о депрессии пациента и попросить их прочитать эту инструкцию. Можно также попросить этих людей, чтобы они, заметив у пациента усиление симптомов депрессии или другие тревожные изменения поведения, сообщили об этом пациенту.

Тяжелые кожные побочные эффекты (СКАР)

Во время лечения этим препаратом очень редко сообщались тяжелые кожные побочные эффекты (СКАР), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Симптомы этих эффектов обычно включают:

• Синдром Стивенса-Джонсона (СДжС), распространенную сыпь с пузырями и шелушащейся кожей, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов
• Токсичную эпидермальную некроз (ТЕН), более тяжелую форму сыпи, вызывающую распространенное шелушение кожи
• Реакцию, связанную с лекарством, с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), которая включает симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, отеком лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (в том числе увеличением количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличением активности печеночных ферментов)
• Острый генерализированный пустулез (АГЕП), в виде небольших пузырей, заполненных гноем
• Румень многоформный (ЭМ), кожную сыпь с нерегулярными, зудящими, красными пятнами.

Если у пациента появятся эти симптомы, необходимо прекратить применение Апотиапина и немедленно обратиться к врачу или пойти за медицинской помощью.

Увеличение веса

Сообщалось об увеличении веса у пациентов, принимающих препарат Апотиапин. Пациент сам или с врачом должен регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать препарат Апотиапин.

Препарат Апотиапин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать препарат Апотиапин, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые при инфекции ВИЧ.
• Производные азола (используемые при грибковых инфекциях).
• Эритромицин или кларитромицин (используемые при бактериальных инфекциях).
• Нефазодон (используемый при депрессии).

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Противоэпилептические препараты (такие как фенитоин или карбамазепин).
• Препараты, используемые при артериальной гипертонии.
• Барбитураты (используемые при бессоннице).
• Тиоридазин или лит (другой противопсихотический препарат).
• Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, которые могут вызывать электролитные нарушения (снижение уровня калия или магния), такие как мочегонные препараты (диуретики) или некоторые антибиотики (используемые при лечении инфекций).
• Препараты, которые могут вызывать запор.
• Препараты (называемые «антихолинергическими»), которые влияют на функцию нервных клеток, используемые для лечения определенных состояний.
• Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с препаратом Апотиапин и могут возникать такие симптомы, как непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C (серотониновый синдром). Если такие симптомы возникают, необходимо обратиться к врачу.

Перед прекращением применения любого препарата пациент должен обсудить это с врачом.

Препарат Апотиапин с пищей, питьем и алкоголем

• Препарат Апотиапин можно принимать с пищей или без пищи.
• Во время применения препарата Апотиапин необходимо ограничить потребление алкоголя, поскольку он может вызывать сонливость.
• Не следует пить грейпфрутовый сок во время применения препарата Апотиапин. Грейпфрутовый сок может влиять на его действие.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением препарата Апотиапин необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не следует применять препарат Апотиапин во время беременности без согласования с лечащим врачом. Препарат Апотиапин не следует принимать во время грудного вскармливания.
Ниже перечисленные симптомы могут возникать у новорожденных детей, матери которых принимали кветиапин в последнем триместре беременности (последние три месяца беременности): дрожь, жесткость мышц и (или) слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка пациентки возникают какие-либо из этих симптомов, может потребоваться консультация с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Апотиапин может вызывать сонливость. Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока не узнает реакцию своего организма на этот препарат.

Влияние на результаты анализов мочи на наличие препаратов

У пациентов, принимающих препарат Апотиапин, анализы мочи на наличие препаратов, проведенные некоторыми методами, могут показывать наличие метадона или трициклических антидепрессантов, хотя пациент их не принимает. В таком случае рекомендуется выполнить другие, более точные анализы.

Вспомогательные вещества:

Препарат Апотиапин содержит лактозу моногидрат

Этот препарат содержит лактозу моногидрат, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат Апотиапин содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

Желтый пигмент

Одним из компонентов препарата Апотиапин, 25 мг, является желтый пигмент (E110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Апотиапин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач решает о размере начальной дозы. Размер поддерживающей дозы (суточной дозы) зависит от типа заболевания и индивидуальных потребностей пациента, но обычно составляет от 150 мг до 800 мг.

• Таблетки принимаются один раз в день перед сном или два раза в день, в зависимости от заболевания пациента.
• Таблетки необходимо проглотить целиком, запив водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или независимо от нее.
• Во время применения этого препарата не следует пить грейпфрутовый сок, поскольку он может нарушать его действие.
• Не следует прекращать лечение без согласования с врачом, даже если пациент чувствует себя лучше.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с проблемами, связанными с печенью, врач может изменить дозу.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов врач может изменить дозу.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Препарат Апотиапин не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Апотиапин

Если пациент принял большую дозу, чем рекомендованная врачом, могут возникать: сонливость, головокружение и нарушения сердечного ритма. Необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Необходимо взять с собой таблетки препарата Апотиапин.

Пропуск приема препарата Апотиапин

Если пациент забыл принять дозу, он должен сделать это как можно скорее, как только вспомнит об этом. Если же приближается время следующей дозы, не следует принимать пропущенную таблетку. Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Апотиапин

В случае внезапного прекращения применения препарата Апотиапин могут возникать трудности с засыпанием (бессонница), тошнота, а также головная боль, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Перед завершением лечения врач может предложить постепенное снижение дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если ухудшится любой из побочных эффектов или возникнут какие-либо побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов

• Головокружение (могут привести к падениям), головная боль, сухость слизистой оболочки рта.
• Чувство сонливости (может проходить во время применения препарата Апотиапин) (может привести к падениям).
• Симптомы отмены (симптомы, возникающие после прекращения применения препарата Апотиапин) включают: трудности с засыпанием (бессонница), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенное отменение препарата в течение как минимум 1-2 недель.
• Увеличение веса.
• Неправильные сокращения мышц. Это трудности с началом движения мышц, дрожь, беспокойство мышц или жесткость мышц без одновременного чувства боли.
• Изменения уровня некоторых жировых веществ в крови: увеличение уровня триглицеридов, общего холестерина (в основном LDL-холестерина), снижение уровня «хорошего» холестерина (HDL).
• Снижение уровня гемоглобина в крови.

Часто: могут возникать до 1 из 10 пациентов

• Ускорение сердечного ритма.
• Сильное сердцебиение, перебои в сердцебиении, паузы в сердечном ритме.
• Запор, раздражение желудка (диспепсия).
• Слабость.
• Отеки рук или ног.
• Снижение артериального давления при вставании, которое может вызывать головокружение или обморок (могут привести к падениям).
• Увеличение уровня сахара в крови.
• Неправильное зрение.
• Нарушения сна и кошмары.
• Увеличение аппетита.
• Раздражительность.
• Нарушения речи и содержания высказываний.
• Мысли о самоубийстве и усиление депрессии.
• Дышащая недостаточность.
• Рвота (в основном у пожилых пациентов).
• Лихорадка.
• Изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови.
• Снижение количества некоторых типов кровяных клеток в крови.
• Увеличение активности печеночных ферментов в крови (ALT, гамма-GT).
• Увеличение уровня гормона пролактина в крови. Это может вызывать:
• увеличение груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданное выделение молока из сосков
• отсутствие или нерегулярные менструации у женщин.

Не очень часто: могут возникать до 1 из 100 пациентов

• Приступы судорог или эпилепсия.
• Аллергические реакции, включая крапивницу, отек кожи и отек вокруг рта.
• Неприятные симптомы в ногах (синдром беспокойных ног).
• Трудности с глотанием.
• Непроизвольные движения мышц, в основном лица и языка.
• Нарушения половой функции.
• Сахарный диабет.
• Изменения электрической активности сердца, видимые на ЭКГ (пролонгация интервала QT).
• Замедление сердечного ритма, которое может возникать при начале лечения и может быть связано с снижением артериального давления и обмороком.
• Трудности с мочеиспусканием.
• Обморок (могут привести к падениям).
• Закупорка носа.
• Снижение количества красных кровяных клеток, тромбоцитов, некоторых типов белых кровяных клеток.
• Снижение уровня гормонов щитовидной железы в крови, снижение функции щитовидной железы.
• Увеличение активности печеночных ферментов в крови (AST).
• Снижение уровня натрия в крови.
• Усиление существующего сахарного диабета.
• Дезориентация.

Редко: могут возникать до 1 из 1000 пациентов

• Одновременное возникновение высокой температуры, потоотделения, жесткости мышц, усиления сонливости или обморока (синдром, называемый «злым нейролептическим синдромом»).
• Желтуха кожи и глаз (желтуха).
• Воспаление печени.
• Длительный и болезненный эрекция (приапизм).
• Увеличение груди и неожиданное выделение молока (галакторея).
• Нарушения менструального цикла.
• Образование тромбов в венах, особенно ног; фрагмент тромба может переместиться с током крови в легкие, вызывая боль в груди и трудности с дыханием; если пациент заметит любой из этих симптомов, он должен немедленно обратиться к врачу или в больницу.
• Хождение, разговор, еда или выполнение других действий во сне.
• Снижение температуры тела (гипотермия).
• Воспаление поджелудочной железы.
• Состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором одновременно возникают 3 или более следующих симптомов: увеличение количества жира в животе, снижение «хорошего» холестерина, увеличение уровня триглицеридов, повышение артериального давления и увеличение уровня сахара в крови.
• Одновременное возникновение лихорадки, симптомов, подобных гриппу, боли в горле или любого другого инфекционного заболевания с очень низким количеством белых кровяных клеток (состояние, называемое агранулоцитозом).
• Непроходимость кишечника.
• Увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещества, образующейся в мышцах).

Очень редко: могут возникать до 1 из 10 000 пациентов

• Тяжелая сыпь, пузыри или красные пятна на коже.
• Тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции), проявляющиеся трудностями с дыханием или шоком.
• Быстро возникающий отек кожи, обычно вокруг глаз, рта и горла (ангиоотек).
• Тяжелое нарушение с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона), см. пункт 2.
• Недостаточная выработка гормона, регулирующего объем мочи.
• Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• Сыпь на коже с образованием нерегулярных красных пятен (многоформная эритема), см. пункт 2.
• Внезапное возникновение на коже областей с краснотой и небольшими пузырями (небольшие пузыри, заполненные белым или желтоватым жидкостью, называемые острой генерализированной пустулезной эритемой (AGEP), см. пункт 2.
• Тяжелая, внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка и образование пузырей на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некроз), см. пункт 2.
• Сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включая симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови, включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и активности печеночных ферментов. См. пункт 2.
• Симптомы отмены могут возникать у новорожденных детей матерей, которые принимали кветиапин во время беременности.
• Инсульт.
• Нарушения функции сердечной мышцы (кардиомиопатия).
• Воспаление сердечной мышцы.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с сыпью на коже и небольшими красными или фиолетовыми узелками.

Препараты этой группы могут вызывать нарушения сердечного ритма, что может быть опасным и в тяжелых случаях может привести к смерти.
Некоторые побочные эффекты можно обнаружить только после анализа крови в лаборатории. К ним относятся изменения уровня некоторых жировых веществ или сахара в крови, изменения уровня гормонов щитовидной железы в крови, увеличение активности печеночных ферментов в крови, снижение количества некоторых типов кровяных клеток, снижение количества красных кровяных клеток, увеличение уровня креатинфосфокиназы в крови, снижение уровня натрия в крови и увеличение уровня пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может привести к:

• увеличению груди как у мужчин, так и у женщин, и неожиданному выделению молока из сосков
• отсутствию или нерегулярным менструациям у женщин.

Врач может рекомендовать периодическое выполнение контрольных анализов.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

У детей и подростков могут возникать такие же побочные эффекты, как и у взрослых.
Ниже перечисленные побочные эффекты наблюдались чаще или исключительно у детей и подростков:

Очень часто: могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов

• Увеличение уровня гормона пролактина в крови. Увеличение уровня пролактина может редко вызывать: У мальчиков и девочек - увеличение груди и выделение молока из сосков. У девочек - отсутствие менструаций или нерегулярные менструальные циклы.
• Увеличение аппетита.
• Рвота.
• Неправильные сокращения мышц, включая трудности с началом движения, дрожь, беспокойство или жесткость мышц без одновременного чувства боли.
• Увеличение артериального давления.

Часто: могут возникать до 1 из 10 пациентов

• Чувство слабости, обморок (могут привести к падениям).
• Закупорка носа.
• Чувство раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо симптомы, включая любые симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побочные эффекты также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Апотиапин

Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Апотиапин

Активным веществом препарата является кветиапин.
Каждая таблетка 25 мг содержит 25 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
Каждая таблетка 100 мг содержит 100 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
Каждая таблетка 200 мг содержит 200 мг кветиапина (в виде кветиапина фумарата).
Остальные компоненты:
Ядро таблетки: гипромеллоза 2910 (Е464), кальция гидрофосфат дигидрат, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза PH 102, тальк, коллоидный диоксид кремния.
Покрытие таблетки:
25 мг: железный оксид красный и желтый (Е172), гипромеллоза 2910 (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400, желтый пигмент (Е110).
100 мг: железный оксид желтый (Е172), гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е171), макрогол 400.
200 мг: гидроксипропилцеллюлоза (Е463), гипромеллоза 2910 (Е464), тальк, диоксид титана (Е171).

Как выглядит препарат Апотиапин и что содержит упаковка

25 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета, диаметром около 5,7 мм.
100 мг: круглые, двояковыпуклые, желтые таблетки, покрытые оболочкой с линией деления на одной стороне, диаметром около 9,1 мм.
200 мг: круглые, двояковыпуклые, белые таблетки, покрытые оболочкой с линией деления на одной стороне, диаметром около 12,1 мм.
Таблетки 100 мг и 200 мг можно делить на равные дозы.
Размер упаковки:
Упаковка содержит:
25 мг: 30 таблеток, покрытых оболочкой (в блистерах по 10 таблеток).
100 мг, 200 мг: 30 или 60 таблеток, покрытых оболочкой (в блистерах по 10 таблеток).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.

ул. Сократес 13Д, офис 27
01-909 Варшава
Польша

Производитель

Генефарм С.А.
18-й км Маратонского шоссе
15351 Паллини-Аттики,
Греция

Дата последнего обновления инструкции: 06.2024