Анацард протецт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АНАКАРД protect

150 мг, таблетки для кишечника

Ацетилсалициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат АНАКАРД protect и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата АНАКАРД protect
• 3. Как применять препарат АНАКАРД protect
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат АНАКАРД protect
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АНАКАРД protect и для чего он используется

Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота, которая ингибирует агрегацию (слипание) тромбоцитов.
Препарат АНАКАРД protect предназначен для длительного применения при заболеваниях, которые угрожают образованием тромбов и эмболий в кровеносных сосудах.
Таблетка для кишечника препарата АНАКАРД protect имеет оболочку и не распадается в желудке, что уменьшает раздражающее действие ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

Показания к применению

Ишемическая болезнь сердца (коронарная болезнь) и все клинические ситуации, в которых целесообразно ингибирование агрегации тромбоцитов:

• профилактика инфаркта миокарда у лиц с высоким риском,
• острый инфаркт миокарда или подозрение на острый инфаркт миокарда,
• перенесенный эпизод нестабильной коронарной болезни,
• вторичная профилактика у лиц после перенесенного инфаркта миокарда,
• состояние после коронарного шунтирования, коронарной ангиопластики,
• профилактика транзиторных ишемических атак (ТИА) и ишемического инсульта у пациентов с ТИА,
• после перенесенного ишемического инсульта у пациентов с ТИА,
• у лиц с атеросклерозом периферических артерий,
• профилактика венозных тромбозов и пульмональных эмболий у пациентов с длительной иммобилизацией, например, после крупных хирургических операций, как дополнение к другим методам профилактики.

Примечание: при остром инфаркте миокарда или подозрении на острый инфаркт миокарда таблетки для кишечника могут быть применены, если не доступна ацетилсалициловая кислота в таблетках с немедленным высвобождением. В этом случае таблетки для кишечника следует очень тщательно разжевать, чтобы

обеспечить быстрое всасывание.
Решение о начале лечения и применяемой дозе препарата принимает врач.

2. Важные сведения перед применением препарата АНАКАРД protect

Когда не применять препарат АНАКАРД protect:

если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента существует склонность к кровотечениям (геморрагический диатез),
если у пациента существует активная язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки,
если у пациента существует тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
если у пациента существовали приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП),
если пациент одновременно принимает препарат метотрексат (применяемый, в том числе, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
если пациентка находится в третьем триместре беременности,
у детей и подростков в возрасте до 16 лет, с вирусными инфекциями (например, грипп или ветряная оспа), с учетом возможности повреждения печени и мозга (синдром Рея).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение АНАКАРД protect, следует обсудить это с врачом или фармацевтом.
Ацетилсалициловую кислоту следует применять с осторожностью:
если пациентка находится в первом или втором триместре беременности,
если пациентка кормит грудью,
если у пациента существует повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим веществам, вызывающим аллергические реакции,
если пациент одновременно принимает противосвертывающие препараты (например, производные кумарина, гепарин),
если у пациента существует нарушенная функция печени или почек,
если у пациента существовала в прошлом язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
если у пациента существует генетическое заболевание, связанное с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Ацетилсалициловая кислота может вызывать спазм бронхов и провоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, поллинозом, полипами слизистой оболочки носа, а также у которых существуют аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед хирургическими операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны сообщить врачу о приеме препарата АНАКАРД protect. Не следует применять препарат за 5 дней до запланированной хирургической операции (включая незначительные операции, например, удаление зуба).
Ацетилсалициловая кислота, даже в небольших дозах, уменьшает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к уменьшенному выведению мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск развития нежелательных реакций, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта и перфорацию язвы желудка.

Дети и подростки

Препарат АНАКАРД protect не следует применять у детей и подростков в возрасте до 16 лет.

Препарат АНАКАРД protect и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более, поскольку это усиливает токсическое действие метотрексата на костный мозг.
Одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности.
Препарат АНАКАРД protect:
с противосвертывающими препаратами (например, производными кумарина, гепарином), тромболитическими, растворяющими тромбы (например, стрептокиназой, урокиназой) и ингибирующими агрегацию тромбоцитов (например, тиклопидином) может удлинять время кровотечения и кровотечений,
с глюкокортикоидами, НПВП увеличивает риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона). Одновременное применение глюкокортикоидов с ацетилсалициловой кислотой увеличивает риск передозировки салицилатов после завершения кортикотерапии,
с дигоксином, увеличивает его концентрацию в сыворотке,
усиливает действие противодиабетических препаратов (например, инсулина, производных сульфонилмочевины),
усиливает токсическое действие валпроевой кислоты, которая, в свою очередь, усиливает противоагрегационное действие ацетилсалициловой кислоты,
с литом, может увеличивать его концентрацию в сыворотке,
усиливает токсическое действие циклоспорина и такролимуса,
с ингибиторами обратного захвата серотонина SSRI (например, серталином или пароксетином) увеличивает риск кровотечений из желудочно-кишечного тракта,
ослабляет действие препаратов, применяемых при лечении подагры (например, пробенецид, бензбромарон),
ослабляет действие мочегонных препаратов,
ослабляет действие некоторых противогипертензивных препаратов (например, каптоприл, эналаприл).
Одновременный прием препарата АНАКАРД protect и ибупрофена или метамизола может ослабить влияние небольших доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
Препарат АНАКАРД protect можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами только после консультации с врачом.

Препарат АНАКАРД protect с пищей, напитками и алкоголем

Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций, связанных с желудочно-кишечным трактом, вызванных ацетилсалициловой кислотой, например, кровотечения, язвы.
Препарат следует принимать внутрь целиком.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата .
Препарат АНАКАРД protect противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызвать осложнения в периоде родов, как у матери, так и у новорожденного.
В первом и втором триместре перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Женщины, кормящие грудью, должны связаться с врачом перед применением препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат АНАКАРД protect не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку для кишечника, то есть препарат считается «не содержащим натрия».

Препарат содержит азокрасители

Препарат АНАКАРД protect содержит азокрасители. Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат АНАКАРД protect

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата АНАКАРД protect.
Врач назначит дозу препарата, подходящую для данного пациента, и определит продолжительность применения.
Препарат следует применять внутрь.
Если врач не назначил иначе, 1 таблетка (150 мг) один раз в день. Таблетки следует принимать внутрь целиком, не разжевывая (не касается применения при инфаркте миокарда!).
Острый инфаркт миокарда или подозрение на острый инфаркт миокарда:
Одновременно 2 таблетки (300 мг).
Таблетки следует очень тщательно разжевать, чтобы

обеспечить быстрое всасывание.
Решение о начале длительного лечения ацетилсалициловой кислотой и применяемой дозе принимает врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АНАКАРД protect

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата следует обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента следует немедленно доставить в больницу.
Первыми симптомами отравления являются: головокружение, звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, страхом и двигательным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание и мушки перед глазами, обморок.
В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения сердечной деятельности и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого кровяного давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии до почечной недостаточности), увеличение или уменьшение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз (увеличение концентрации кетонов в крови), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, нарушения нервной системы, проявляющиеся вялостью, спутанностью до комы и судорог.
В случае отравления следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Пропуск применения препарата АНАКАРД protect

В случае пропуска дозы следует принять следующую дозу препарата АНАКАРД protect. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто (у 1 до 10 на 100 пациентов):
боли в животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия.
Редко (у 1 до 10 на 10 000 пациентов):
воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (фузiformные рвоты, смолистые стул) или скрытые (до кровотечений происходит чаще, чем больше доза); язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорация, преходящее нарушение функции печени (увеличение активности аминотрансфераз),
кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым гипертонусом и (или) одновременно принимающих другие противосвертывающие препараты) потенциально опасное для жизни,
после длительного применения больших доз ацетилсалициловой кислоты были зарегистрированы некроз почечных сосочков и интерстициальный нефрит.
Очень редко (реже 1 на 10 000 пациентов):
тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок.
Кроме того, были зарегистрированы:
головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки,
увеличение риска кровотечений, кровотечений (послеоперационных, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематом, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения (тромбоцитопения). В результате кровотечений может возникнуть острая или хроническая анемия с дефицитом железа или острая постгеморрагическая анемия, проявляющаяся астенией (истощением, слабостью), бледностью, гипоперфузией (уменьшением кровотока), а также аномальными результатами лабораторных исследований,
реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и аномальными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как астма, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему и сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и нарушения сердца,
бронхиальная астма.
Если возникли фузiformные рвоты или черные, смолистые стул, следует отменить препарат и обратиться к врачу.
Симптомом тяжелой повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечных сокращений, внезапное снижение артериального давления до опасного для жизни шока. В случае возникновения любого из указанных симптомов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.
Длительное применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительное применение обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно сообщать также в организацию, ответственное за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АНАКАРД protect

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей .
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АНАКАРД protect

• -Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота. Одна таблетка содержит 150 мг ацетилсалициловой кислоты.
• -Остальные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, крахмал желирующий кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, оксид железа красный (Е 172), бикарбонат натрия, лаурилсульфат натрия, желтый пигмент (Е 110), индигокармин, лак (Е 132), макрогол 6000, симетикон.

Как выглядит препарат АНАКАРД protect и что содержит упаковка

Препарат АНАКАРД protect представляет собой розовые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гладкой, однородной поверхностью.
Одна упаковка препарата содержит 30 или 60 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

«Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек» Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е
Информация о препарате
тел.: (22) 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последней актуализации инструкции: 10/2021