Амоксиклав

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВНИМАНИЕ: Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Амоксиклав (Амоксиклав 2х 1000 мг), (875 мг + 125 мг), покрытые таблетки

Амоксициллин + Клавулановая кислота
Амоксиклав Амоксиклав 2х 1000 мгявляются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Амоксиклав и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Амоксиклав
• 3. Как применять препарат Амоксиклав
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амоксиклав
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амоксиклав и для чего он используется

Препарат Амоксиклав является антибиотиком, который убивает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых пенициллинами, чье действие может иногда быть нарушено (инактивация). Второй активный ингредиент (клавулановая кислота) противодействует этому нарушению.
Препарат Амоксиклав используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и придаточных пазух носа,
• инфекции дыхательных путей,
• инфекции мочевыводящих путей,
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции,
• инфекции костей и суставов.

2. Важная информация перед применением препарата Амоксиклав

Когда не применять препарат Амоксиклав

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента ранее была тяжелая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой антибиотик; такая реакция может включать кожную сыпь, отек лица или шеи;
• если у пациента ранее были нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи), вызванные применением антибиотика.

→ Если любое из вышеперечисленных условий относится к пациенту, он не должен принимать
препарат Амоксиклав.В случае сомнений перед применением препарата Амоксиклав необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением этого препарата необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

• болен инфекционным мононуклеозом,
• получает лечение по поводу нарушений функции печени или почек,
• не мочится регулярно.

В случае сомнений, относится ли любое из этих условий к пациенту, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В некоторых случаях врач может провести исследование, чтобы определить тип бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов исследования пациент может получить препарат Амоксиклав в другой дозировке или другой препарат.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Применение препарата Амоксиклав может ухудшить течение некоторых существующих заболеваний или вызвать тяжелые нежелательные реакции (такие как аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки). Чтобы уменьшить риск любых проблем, во время применения препарата Амоксиклав необходимо обращать внимание на определенные симптомы (см. «Состояния, на которые следует обратить внимание» в пункте 4).

Исследования крови и мочи

Если пациент должен пройти исследование крови (например, исследование красных кровяных клеток или функции печени) или исследование мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Амоксиклав. Препарат может влиять на результаты таких исследований.

Препарат Амоксиклав и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта и травяные препараты.
Если пациент принимает аллопуринол (применяемый для лечения подагры) одновременно с препаратом Амоксиклав, увеличивается вероятность возникновения кожной аллергической реакции.
Если пациент принимает пробенецид (применяемый для лечения подагры), врач может решить изменить дозировку препарата Амоксиклав.
Если пациент принимает препараты, которые снижают свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо провести дополнительные исследования крови.
Препарат Амоксиклав может влиять на действие метотрексата (препарата, применяемого для лечения рака или ревматических заболеваний).
Если пациент получает микофенолат мофетил (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа), во время применения препарата Амоксиклав врач будет внимательно контролировать состояние его здоровья.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Амоксиклав может вызывать нежелательные реакции и симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, если пациент не чувствует себя хорошо.

Препарат Амоксиклав содержит натрий и калий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на покрытую таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Препарат содержит 24 мг калия, то есть менее 1 ммоль (или 39 мг) на покрытую таблетку. Препарат содержит 1,85 ммоль (72 мг) калия на максимальную суточную дозу, что следует учитывать у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.

3. Как применять препарат Амоксиклав

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

• Обычно применяемая доза: 1 таблетка дважды в день
• Большая доза: 1 таблетка трижды в день

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети в возрасте до 6 лет должны получать препарат Амоксиклав в виде суспензии для приема внутрь.
Перед применением препарата Амоксиклав в таблетках у детей с массой тела менее 40 кг необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

• Для пациентов с нарушениями функции почек доза может быть изменена. Врач может рекомендовать применение препарата другой дозировки или другого препарата.
• Пациенты с нарушениями функции печени могут иметь более частые исследования крови для контроля функции печени.

Как применять препарат Амоксиклав

• Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, в начале приема пищи или сразу перед приемом пищи.
• Необходимо поддерживать равные, как минимум 4-часовые, интервалы между дозами, применяемыми в течение дня. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.
• Не следует применять препарат Амоксиклав дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент продолжает чувствовать себя плохо, необходимо снова обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амоксиклав

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Амоксиклав, могут出现 такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой упаковку от препарата, чтобы показать врачу.

Пропуск приема препарата Амоксиклав

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит. Не следует слишком быстро принимать следующую дозу, но следует подождать около 4 часов до ее приема.

Прекращение применения препарата Амоксиклав

Необходимо принимать препарат Амоксиклав до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше. Для борьбы с инфекцией необходимы все дозы препарата. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь
• васкулит, который может быть виден как красные или фиолетовые возвышенные пятна на коже, но также может затрагивать другие части тела
• лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху
• отек, иногда лица или рта (ангиоотек), вызывающий трудности с дыханием
• обморок

→ Если появится любой из этих симптомов, необходимо
немедленно обратиться к врачу.

Необходимо прекратить применение препарата Амоксиклав.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и (или) лихорадкой.
→ Если появится любой из этих симптомов, необходимо
как можно скорее обратиться к врачу
за консультацией.
Нежелательные реакции, возникающие очень часто(чаще, чем у 1 из 10 человек)

• диарея

Нежелательные реакции, возникающие часто (не чаще, чем у 1 из 10 человек)

• кандидоз - грибковая инфекция влагалища, рта (стоматит) или кожных складок
• тошнота, особенно при приеме больших доз препарата → В случае тошноты препарат Амоксиклав следует принимать перед едой.
• рвота Нежелательные реакции, возникающие не очень часто (не чаще, чем у 1 из 100 человек)
• кожная сыпь, зуд
• вспученная, зудящая сыпь (крапивница)
• диспепсия
• головокружение
• головная боль

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции, которые могут появиться в результатах исследований крови:

• увеличение активности определенных веществ (ферментов) в печени

Нежелательные реакции, возникающие редко (реже, чем у 1 из 1000 человек)

• кожная сыпь, которая может меняться на пузырьки и выглядеть как маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой окантовкой с темной рамкой на краю
• полиморфная эритема) → Если пациент заметит любой из этих симптомов, необходимо
  срочно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции, которые могут появиться в результатах исследований крови:

• малое количество тромбоцитов
• малое количество лейкоцитов

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции встречались у очень небольшого числа людей, но их точная частота не известна:

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• тяжелые кожные реакции:
• распространенная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, вызывающая распространенное шелушение кожи (занимающая более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла])
• распространенная, красная кожная сыпь с маленькими пузырьками, заполненными гноем (пузырчатое эксфолиативное дерматит)
• красная, чешуйчатая сыпь с утолщением кожи и пузырьками (осутка)
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами исследований крови [включая увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и увеличение активности ферментов печени]; реакция на препарат с эозинофилией и общими симптомами (DRESS)
• асептическое менингит

→ Если у пациента появится любой из вышеперечисленных симптомов, необходимо
немедленно обратиться к врачу.

• воспаление печени
• желтуха, вызванная увеличением в крови уровня билирубина (вещества, вырабатываемого печенью), которое может вызвать желтизну кожи и белков глаз
• интерстициальный нефрит
• продление времени кровотечения
• моторное возбуждение
• судороги (у людей, принимающих большие дозы препарата Амоксиклав или с заболеваниями почек)
• черный язык, который выглядит как волосатый
• развитие инфекции, вызванной чрезмерным ростом нечувствительных бактерий

Нежелательные реакции, которые могут появиться в результатах исследований крови:

• значительное уменьшение количества лейкоцитов
• малое количество красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел: + 48 22 49 21 301 факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амоксиклав

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Перевод некоторых сведений, находящихся на прямой упаковке: LOT- номер серии MNF- дата производства EXP- срок годности
• Лекарственных средств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амоксиклав

• Активными веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота. Одна таблетка содержит: 875 мг амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли клавулановой кислоты.
• Другими компонентами являются: коллоидный безводный диоксид кремния, кросповидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза. Покрытие таблетки: гидроксипропилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полисорбат 80, триэтилцитрат, диоксид титана, тальк.

Как выглядит препарат Амоксиклав и что содержит упаковка

Покрытые таблетки 625 мг белые или почти белые, овальные, с острыми краями, маркированные 875/125 на одной стороне и AMC на другой, в блистерах Al/Al. Каждая упаковка содержит 14 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словения

Производитель:

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Любляна, Словения
Lek Pharmaceuticals d.d.
Perzonali 47
SI-2391 Превалье, Словения
Параллельный импортер:
PharmaVitae Sp. з о.о. Sp. к., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна
Перепакованный в:
Pharma Innovations Sp. з о.о., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о., ул. Шоссе Быдгощское 58, 87-100 Торунь
Prespack Яцек Каронский, ул. Св. Вавринец 34, 60-541 Познань
CEFEA Sp. з о.о. сп. командитова, ул. Дзелькова 56, 02-234 Варшава
Номер разрешения в Румынии, стране экспорта: 6354/2006/02
Номер разрешения на параллельный импорт: 92/17
Дата утверждения инструкции: 22.03.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны в лечении вирусных инфекций.
Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками.
Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика
Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.
Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить лечащего врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другой personne, даже если у нее было подобное заболевание.
• 4. Не следует передавать антибиотики, назначенные данному пациенту, другим людям.
• 5. Если после окончания лечения, соответствующего рекомендациям врача, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая их принимает для обеспечения их правильной утилизации.