Амоксиклав

1. Что такое Амоксиклав и для чего он используется

Амоксиклав - это антибиотик, который убивает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два разных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин принадлежит к группе препаратов, называемых пенициллинами, чье действие может иногда быть нарушено (инактивировано). Второй активный ингредиент (клавулановая кислота) противодействует этому инактивированию.

Амоксиклав используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и придаточных пазух носа,

инфекции дыхательных путей,

инфекции мочевыводящих путей,

инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции,

инфекции костей и суставов.

2. Важные сведения перед применением препарата Амоксиклав

Когда не применять препарат Амоксиклав

если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или на любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);

если у пациента ранее возникала тяжелая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой антибиотик; такая реакция может включать кожную сыпь, отек лица или шеи;

если у пациента ранее возникали нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи), вызванные применением антибиотика.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, он не должен принимать препарат Амоксиклав.

В случае сомнений перед применением препарата Амоксиклав необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять этот препарат, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

болеет инфекционным мононуклеозом

получает лечение по поводу нарушений функции печени или почек

не мочится регулярно.

В случае сомнений, относится ли любое из этих утверждений к пациенту, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В некоторых случаях врач может провести исследование, чтобы определить тип бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов исследования пациент может получить Амоксиклав в другой дозировке или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Применение препарата Амоксиклав может ухудшить течение некоторых существующих заболеваний или вызвать тяжелые нежелательные действия (такие как аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки). Чтобы уменьшить риск любых проблем, во время применения препарата Амоксиклав необходимо обращать внимание на определенные симптомы (см. «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4).

Анализы крови и мочи

Если пациент должен пройти анализ крови (например, анализ красных кровяных телец или анализ функции печени) или анализ мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Амоксиклав. Препарат может влиять на результаты таких анализов.

Амоксиклав и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта и травяные препараты.

Если пациент принимает аллопуринол (применяемый для лечения подагры) одновременно с препаратом Амоксиклав, увеличивается вероятность возникновения кожной аллергической реакции.

Если пациент принимает пробенецид (применяемый для лечения подагры), врач может решить изменить дозировку препарата Амоксиклав. Одновременное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если пациент принимает препараты, которые уменьшают свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо проведение дополнительных анализов крови.

Амоксиклав может влиять на действие метотрексата (препарата, применяемого для лечения опухолей и тяжелой псориазы).

Если пациент получает микофенолат мофетил (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа), во время применения препарата Амоксиклав врач будет внимательно контролировать состояние его здоровья.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Амоксиклав может вызывать нежелательные действия и симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами, если пациент не чувствует себя хорошо.

Амоксиклав содержит натрий и калий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

Препарат содержит 24 мг калия, что составляет менее 1 ммоль (или 39 мг) на таблетку. Препарат содержит 1,85 ммоль (72 мг) калия на максимальную суточную дозу, что следует учитывать у пациентов с пониженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.

3. Как применять Амоксиклав

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг или более

Обычно применяемая доза: 1 таблетка дважды в день

Большая доза: 1 таблетка три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети до 6 лет должны получать препарат Амоксиклав в виде суспензии для приема внутрь.

Прежде чем применять препарат Амоксиклав в таблетках у детей с массой тела менее 40 кг, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

Для пациентов с нарушениями функции почек доза может быть изменена. Врач может рекомендовать применение препарата другой дозировки или другого препарата.

Пациенты с нарушениями функции печени могут иметь более частые анализы крови для контроля работы печени.

Как применять Амоксиклав

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, в начале приема пищи или сразу перед приемом пищи.

Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, применяемыми в течение дня. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.

Не следует применять препарат Амоксиклав дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент продолжает чувствовать себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амоксиклав

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Амоксиклав, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо взять с собой упаковку от препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск приема препарата Амоксиклав

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит. Не следует слишком быстро принимать следующую дозу, но следует подождать около 4 часов до ее приема.

Прекращение применения препарата Амоксиклав

Необходимо принимать препарат Амоксиклав до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше.

Для борьбы с инфекцией необходимы все дозы препарата. Если часть бактерий выживет, она может вызвать повторение инфекции.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

кожная сыпь

васкулит, который может быть виден как красные или фиолетовые возвышенные пятна на коже, но также может поражать другие части тела

лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху

отек, иногда лица или полости рта (ангиоотек), вызывающий трудности с дыханием

обморок

боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, ведущей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо прекратить применение препарата Амоксиклав.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и (или) лихорадкой.

Острое воспаление поджелудочной железы

Если пациент испытывает сильную и постоянную боль в области желудка, это может быть симптомом острого воспаления поджелудочной железы.

Синдром воспаления кишечника, индуцированный препаратами (DIES)

Синдром воспаления кишечника, индуцированный препаратами, возникал в основном у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1 до 4 часов после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Если возникает любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к врачу за консультацией.

Очень частые нежелательные действия(чаще, чем у 1 из 10 человек)

диарея

Частые нежелательные действия(не чаще, чем у 1 из 10 человек)

кандидоз - грибковая инфекция влагалища, полости рта (стоматит) или кожных складок

тошнота, особенно при приеме больших доз препарата

рвота

Нечастые нежелательные действия(не чаще, чем у 1 из 100 человек)

кожная сыпь, зуд

вспученная, зудящая сыпь (крапивница)

диспепсия

головокружение

головная боль

Нечастые нежелательные действия, которые могут возникнуть в результате анализов крови:

увеличение активности определенных веществ (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие нежелательные действия(реже, чем у 1 из 1000 человек)

кожная сыпь, которая может меняться на пузырьки и выглядеть как маленькие мишени

Если пациент замечает любой из этих симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные действия, которые могут возникнуть в результате анализов крови:

малое количество кровяных телец, участвующих в свертывании крови

малое количество белых кровяных телец

Другие нежелательные действия

Другие нежелательные действия возникали у очень небольшого числа людей, но их точная частота не известна:

аллергические реакции (см. выше)

воспаление толстой кишки (см. выше)

тяжелые кожные реакции:

• -обширная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-ジョнсона) и более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи (занимающая более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла])
• -обширная, красная кожная сыпь с маленькими пузырьками, заполненными гноем (пузырчатое шелушащееся дерматит)
• -красная, чешуйчатая сыпь с утолщениями под кожей и пузырьками (осутка кrostkowa)
• -симптомы, подобные гриппу, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных телец (эозинофилия) и увеличение активности ферментов печени]; лекарственная реакция с эозинофилией и общими симптомами (DRESS) кристаллы в моче, ведущие к острому повреждению почек, сыпь с пузырьками, расположенными в виде кольца с корками в центре или как бусины (линейная IgA дерматоз), воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит).

Если у пациента возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

воспаление печени

желтуха, вызванная увеличением уровня билирубина в крови (вещества, вырабатываемого печенью), которое может вызвать желтизну кожи и белков глаз

воспаление почек

продление времени кровотечения

побуждение движений

судороги (у людей, принимающих большие дозы препарата Амоксиклав или с заболеваниями почек)

черный язык, который выглядит как волосатый

развитие инфекции, вызванной чрезмерным ростом нечувствительных бактерий

Нежелательные действия, которые могут возникнуть в результате анализов крови или мочи:

значительное уменьшение количества белых кровяных телец

малое количество красных кровяных телец (гемолитическая анемия)

кристаллы в моче

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава

Тел: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Амоксиклав

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от влаги.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Амоксиклав

Активными веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.

Одна таблетка содержит: 875 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в виде клавуланата калия.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: коллоидный диоксид кремния, кросповидон, стеарин магния, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, повидон.

Покрытие: гипромеллоза, этилцеллюлоза, цетиловый спирт, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (E 171).

Как выглядит Амоксиклав и что содержит упаковка

Белые или с кремовым оттенком, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, длиной около 22,5 мм и шириной 10,5 мм с линией деления на обеих сторонах, в алюминиевых блистерах, помещенных в картонную упаковку, содержащие по 14 или 20 таблеток.

Линия деления на таблетке облегчает только ее разлом, а не деление на равные дозы.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Sandoz GmbH

Биохемическая улица 10

А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Верovskyкова 57

1526 Любляна, Словения

Lek Pharmaceuticals d.d.

Перзонали 47

SI-2391 Превалье, Словения

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

улица Доманевская 50 С

02-672 Варшава

тел. +48 22 209 70 00

(логотип ответственного лица)

Дата последнего обновления инструкции:

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны в лечении вирусных инфекций.

Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками.

Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.

Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить вероятность развития устойчивости бактерий.

Антибиотик, назначенный лечащим врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него была подобная инфекция.
• 4. Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные данному пациенту.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая их принимает для обеспечения их правильной утилизации.