Амоксиклав

1. Что такое Амоксиклав и для чего он используется

Амоксиклав является антибиотиком, который убивает бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два различных препарата: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых пенициллинами, чье действие иногда может быть нарушено (обезврежено). Второй активный компонент (клавулановая кислота) противодействует этому обезвреживанию.

Амоксиклав используется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и придаточных пазух носа,

инфекции дыхательных путей,

инфекции мочевыводящих путей,

инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции,

инфекции костей и суставов.

2. Важные сведения перед применением препарата Амоксиклав

Когда не следует применять препарат Амоксиклав:

если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);

если у пациента ранее возникала тяжелая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой антибиотик; такая реакция может включать кожную сыпь, отек лица или шеи;

если у пациента ранее возникали нарушения функции печени или желтуха (желтизна кожи), вызванные применением антибиотика.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, он не должен принимать препарат Амоксиклав.

В случае сомнений перед применением препарата Амоксиклав необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем применять этот препарат, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:

болеет инфекционным мононуклеозом

получает лечение по поводу нарушений функции печени или почек

не мочится регулярно.

В случае сомнений, относится ли любое из этих утверждений к пациенту, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

В некоторых случаях врач может провести исследование, чтобы определить тип бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов исследования пациент может получить Амоксиклав в другой дозировке или другой препарат.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Применение препарата Амоксиклав может ухудшить течение некоторых существующих заболеваний или вызвать тяжелые нежелательные реакции (такие как аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки). Чтобы уменьшить риск любых проблем при применении препарата Амоксиклав, необходимо обращать внимание на определенные симптомы (см. «Симптомы, на которые следует обратить внимание» в пункте 4).

Анализы крови и мочи

Если пациент должен пройти анализ крови (например, анализ красных кровяных клеток или анализ функции печени) или анализ мочи (на глюкозу), необходимо сообщить врачу или медсестре, что пациент принимает препарат Амоксиклав. Препарат может влиять на результаты этих анализов.

Амоксиклав и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта и травяные препараты.

Если пациент принимает аллопуринол (применяемый для лечения подагры) одновременно с препаратом Амоксиклав, увеличивается вероятность возникновения кожной аллергической реакции.

Если пациент принимает пробенецид (применяемый для лечения подагры), врач может решить изменить дозировку препарата Амоксиклав. Одновременное применение пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если пациент принимает препараты, которые уменьшают свертываемость крови (такие как варфарин), может быть необходимо провести дополнительные анализы крови.

Амоксиклав может влиять на действие метотрексата (препарата, применяемого для лечения онкологических заболеваний и тяжелой псориазы). Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата, что может привести к усилению нежелательных реакций.

Если пациент получает микофенолат мофетил (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа), во время применения препарата Амоксиклав врач будет внимательно контролировать состояние его здоровья.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она беременна, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Амоксиклав может вызывать нежелательные реакции и симптомы, нарушающие способность управлять транспортными средствами. Не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, если пациент не чувствует себя хорошо.

Амоксиклав содержит натрий и калий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

Препарат содержит 24 мг калия, то есть менее 1 ммоль (или 39 мг) на таблетку. Препарат содержит 1,85 ммоль (72 мг) калия на максимальную суточную дозу, что следует учитывать у пациентов с пониженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание калия в диете.

3. Как применять Амоксиклав

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Обычно применяемая доза:

• 1 таблетка 3 раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг

Дети до 6 лет должны получать препарат Амоксиклав в виде суспензии для приема внутрь.

Прежде чем применять препарат Амоксиклав в таблетках у детей с массой тела менее 40 кг, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пациенты с заболеваниями почек и печени

Для пациентов с нарушениями функции почек доза может быть изменена. Врач может рекомендовать применение препарата другой дозировки или другого препарата.

Пациенты с нарушениями функции печени могут иметь более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как применять Амоксиклав

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, в начале приема пищи или сразу перед приемом пищи.

Необходимо поддерживать равные, не менее 4-часовые, интервалы между дозами, применяемыми в течение дня. Не следует принимать 2 дозы в течение 1 часа.

Не следует применять препарат Амоксиклав дольше, чем в течение 2 недель. Если пациент продолжает чувствовать себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амоксиклав

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу препарата Амоксиклав, могут возникнуть такие симптомы, как раздражение желудка и кишечника (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Необходимо обратиться к врачу как можно скорее. Необходимо иметь при себе картонную упаковку препарата, чтобы показать ее врачу.

Пропуск приема препарата Амоксиклав

Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее. Не следует слишком быстро принимать следующую дозу, но следует подождать примерно 4 часа до ее приема.

Прекращение применения препарата Амоксиклав

Необходимо принимать препарат Амоксиклав до окончания лечения, даже если пациент чувствует себя лучше.

Для борьбы с инфекцией необходимы все дозы препарата. Если часть бактерий переживет, она может вызвать повторение инфекции.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

кожная сыпь

васкулит, который может быть виден как красные или фиолетовые возвышенные пятна на коже, но также может поражать другие части тела

лихорадка, боль в суставах, отек лимфатических узлов на шее, подмышками или в паху

отек, иногда лица или полости рта (ангиоотек), вызывающий трудности с дыханием

обморок

боль в груди, связанная с аллергической реакцией, которая может быть симптомом аллергии, приводящей к инфаркту миокарда (синдром Куниса).

Если возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо прекратить применение препарата Амоксиклав.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистую диарею, обычно с примесью крови и слизи, болью в животе и (или) лихорадкой.

Острое воспаление поджелудочной железы

Если пациент испытывает сильную и постоянную боль в области желудка, это может быть симптомом острого воспаления поджелудочной железы.

Синдром воспаления кишечника, индуцированный препаратами (DIES)

Синдром воспаления кишечника, индуцированный препаратами, возникал в основном у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это определенный тип аллергической реакции, ведущим симптомом которой являются повторяющиеся рвоты (1 до 4 часов после приема препарата). Дальнейшие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

Если возникает любой из этих симптомов, необходимо как можно скорее обратиться к врачу за консультацией.

Часто возникающие нежелательные реакции(чаще, чем у 1 из 10 человек)

диарея

Нежелательные реакции, возникающие часто(не чаще, чем у 1 из 10 человек)

кандидоз - грибковая инфекция влагалища, полости рта (стоматит) или кожных складок

тошнота, особенно при приеме больших доз препарата

рвота

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто(не чаще, чем у 1 из 100 человек)

кожная сыпь, зуд

воспаленная, зудящая сыпь (крапивница)

диспепсия

головокружение

головная боль

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть в результате анализов крови:

увеличение активности определенных веществ (ферментов), вырабатываемых печенью

Нежелательные реакции, возникающие редко(реже, чем у 1 из 1000 человек)

кожная сыпь, которая может превращаться в пузырьки и выглядеть как маленькие мишени

→ Если пациент заметит любой из этих симптомов, необходимо срочно обратиться к врачу.

Редкие нежелательные реакции, которые могут возникнуть в результате анализов крови:

малое количество кровяных клеток, участвующих в свертывании крови

малое количество белых кровяных клеток

Другие нежелательные реакции

Другие нежелательные реакции возникали у очень небольшого числа людей, но их точная частота не известна.

аллергические реакции (см. выше),

воспаление толстой кишки (см. выше),

тяжелые кожные реакции:

• широкая кожная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжелая форма, вызывающая широкое отслоение кожи (занимающая более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла])
• широкая, красная кожная сыпь с маленькими пузырьками, заполненными гноем (пузырчатое эксфолиативное дерматит)
• красная, чешуйчатая сыпь с утолщением под кожей и пузырьками (осутка кrostkowa)
• симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови [включая увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия) и увеличение активности ферментов печени]; реакция препарата с эозинофилией и общими симптомами (DRESS); кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек, сыпь с пузырьками, расположенными в виде кольца с коркой в центре или как бусины (линейная IgA дерматоз), воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептическое менингит).

Если у пациента возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

воспаление печени

желтуха, вызванная увеличением содержания билирубина в крови (вещества, вырабатываемого печенью), которое может привести к желтизне кожи и белков глаз

воспаление почек

продолжительное время кровяного свертывания

побуждение к движению

судороги (у людей, принимающих большие дозы препарата Амоксиклав или имеющих заболевания почек)

черный язык, который выглядит как пушистый

развитие инфекции, вызванной чрезмерным ростом нечувствительных бактерий

Нежелательные реакции, которые могут возникнуть в результате анализов крови или мочи:

значительное уменьшение количества белых кровяных клеток

малое количество красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)

кристаллы в моче

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава

Тел: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Амоксиклав

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от влаги.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Амоксиклав

Активными веществами являются амоксициллин и клавулановая кислота.

Одна таблетка содержит 500 мг амоксициллина в виде тригидрата амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты в виде калиевой соли.

Другие компоненты:

Ядро таблетки:коллоидный диоксид кремния, стеарин магния (Е 572),

карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, этилцеллюлоза, цетиловый спирт, лаурилсульфат натрия, триэтилцитрат, тальк, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит Амоксиклав и что содержит упаковка

Белые или желтоватые, продолговатые, выпуклые с обеих сторон таблетки, покрытые оболочкой с гравировкой на одной стороне (GG N6), размерами примерно 10 мм x 21 мм.

Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры или мягкие блистеры, помещенные в картонную коробку, содержащую 14 или 21 таблетку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Sandoz GmbH

Биохемическая улица 10

А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.

Верovskyкова 57

1526 Любляна, Словения

Lek Pharmaceuticals d.d.

Перзонали 47

SI-2391 Превалье, Словения

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Sandoz Polska Sp. z o.o.

улица Доманиевская 50 С

02-672 Варшава

тел. +48 22 209 70 00

(логотип ответственного лица)

Дата последнего обновления инструкции:

Медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны в лечении вирусных инфекций.

Иногда бактериальные инфекции не реагируют на лечение антибиотиками.

Одной из наиболее распространенных причин этого явления является то, что бактерии устойчивы к применяемому антибиотику.

Это означает, что бактерии могут выжить или размножаться, несмотря на применение антибиотика.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Осторожное применение антибиотиков может помочь уменьшить возможность развития устойчивости бактерий.

Антибиотик, назначенный врачом, предназначен исключительно для лечения текущего заболевания. Обращение внимания на следующие советы поможет предотвратить развитие устойчивых бактерий, которые могут препятствовать действию антибиотика.

• 1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в правильное время и в течение правильного количества дней. Необходимо прочитать инструкции, содержащиеся в информации о препарате, и если какие-либо из них непонятны, необходимо попросить врача или фармацевта объяснить.
• 2. Пациент не должен принимать антибиотик, если он не был назначен именно для него. Он должен принимать его исключительно для лечения инфекции, на которую антибиотик был назначен.
• 3. Пациент не должен принимать антибиотик, назначенный другому человеку, даже если у него было подобное заболевание.
• 4. Не следует передавать антибиотики, назначенные данному пациенту, другим людям.
• 5. Если после окончания лечения, рекомендованного врачом, остались какие-либо остатки антибиотика, необходимо вернуть их в аптеку, которая их принимает для обеспечения их правильной утилизации.