Амитриптилинум Вп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Амитриптилин ВП, 10 мг, покрытые таблетки

Амитриптилин ВП, 25 мг, покрытые таблетки

Амитриптилин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Амитриптилин ВП и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Амитриптилин ВП
• 3. Как принимать препарат Амитриптилин ВП
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Амитриптилин ВП
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Амитриптилин ВП и для чего он используется

Амитриптилин ВП относится к группе препаратов, известных как трициклические антидепрессанты.
Препарат используется:

• для лечения депрессии у взрослых (тяжелые депрессивные расстройства)
• для лечения нейропатической боли у взрослых
• для профилактики хронических напряжений головных болей у взрослых
• для профилактики мигрени у взрослых
• для лечения ночного энуреза у детей в возрасте 6 лет и старше, только в случае исключения органических причин, таких как расщепление позвоночника и родственные заболевания, а также когда нет ответа на другие нефармакологические и фармакологические методы лечения, включая антихолинергические препараты и вазопрессин и связанные с ним продукты. Препарат Амитриптилин ВП может назначать только врач-специалист в области лечения постоянного ночного энуреза.

2. Важная информация перед приемом препарата Амитриптилин ВП

Когда не принимать препарат Амитриптилин ВП

• если пациент имеет аллергию на амитриптилин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если у пациента недавно произошел инфаркт миокарда
• если у пациента есть проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, выявленные на электрокардиограмме (ЭКГ), блокада сердца или коронарная болезнь сердца
• если пациент принимает препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторы МАО)
• если пациент принимал ингибиторы МАО в течение последних 14 дней
• если пациент принял моклобемид за день до этого
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени. Если пациент лечится препаратом Амитриптилин ВП, необходимо прекратить прием этого препарата и подождать 14 дней перед началом лечения ингибитором МАО. Препарат не следует использовать у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Амитриптилин ВП необходимо обсудить это с врачом или
фармацевтом.
После приема большой дозы амитриптилина могут出现 нарушения сердечного ритма и гипотония.
Это также может произойти после обычно применяемых доз у пациентов с предшествующей сердечной болезнью.
Синдром длинного QT
Во время приема препарата Амитриптилин ВП сообщалось о проблеме с сердцем, известной как
синдром длинного QT (видимый на электрокардиограмме, ЭКГ) и нарушения сердечного ритма (быстрое или нерегулярное сердцебиение). Необходимо сообщить врачу, если пациента касаются следующие состояния или ситуации:

• замедленная сердечная деятельность,
• настоящее (или в прошлом) сердце не способно перекачивать кровь в организме в том объеме, в котором должно (состояние, называемое сердечной недостаточностью),
• прием препаратов, которые могут вызывать нарушения сердечной деятельности или
• наличие нарушений, вызывающих низкие уровни калия или магния в крови или высокий уровень калия,
• планируемая хирургическая операция, поскольку может быть необходимо прекратить лечение амитриптилином перед введением анестезирующих препаратов. В случае необходимости срочной операции необходимо проинформировать анестезиолога о лечении амитриптилином,
• гиперфункция щитовидной железы или прием препаратов для щитовидной железы.

Самоубийственные мысли или усиление депрессии
Пациенты, у которых出现 депрессия, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или о
совершении самоубийства. Они могут усиливаться после начала приема антидепрессивных препаратов, поскольку должно пройти некоторое время, обычно две недели или иногда дольше, прежде чем препараты начнут действовать.
Эти мысли более вероятны:

• если у пациента ранее появлялись мысли о самоубийстве или самоуничтожении,
• если пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали увеличение риска самоубийственных поведений у молодых взрослых (в возрасте до 25 лет) с психическими расстройствами, леченных антидепрессивными препаратами.

В случае появления мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно обратиться
к врачу или пойти напрямую в больницу.
Полезно может оказаться сообщить близкому родственнику или другу о депрессивном состоянии и
попросить его прочитать эту инструкцию для пациента. Пациент может попросить его сообщать, если
замечает, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.
Маниакальные эпизоды
Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут войти в маниакальную фазу.
Она характеризуется наплывом быстро меняющихся идей, чрезмерной веселостью и
повышенной физической активностью. В таких случаях важно обратиться к врачу,
который, вероятно, изменит препарат пациента.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть или были в прошлом какие-либо проблемы со
здоровьем, особенно

• глаукома с закрытым углом (потеря зрения, вызванная неправильно высоким давлением в глазу)
• эпилепсия, судороги или приступы в анамнезе
• затруднения с мочеиспусканием
• увеличенная предстательная железа
• заболевание щитовидной железы
• биполярное аффективное расстройство
• шизофрения
• тяжелое заболевание печени
• тяжелое заболевание сердца
• сужение привратника (сужение выхода из желудка) и паралитическая непроходимость кишечника (закупоренный кишечник)
• сахарный диабет, поскольку пациенту может потребоваться коррекция противодиабетического препарата.

Если пациент принимает антидепрессивные препараты, такие как СИОЗС, врач может рассмотреть возможность изменения дозы препарата (см. также пункт 2: Препарат Амитриптилин ВП и другие препараты и пункт 3).
В связи с лечением препаратом Амитриптилин ВП отмечалось появление тяжелых кожных реакций, включая реакцию, связанную с приемом препарата, и общими симптомами (ДРЕСС). Необходимо прекратить прием препарата Амитриптилин ВП и немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо симптомы, связанные с тяжелыми кожными реакциями, описанные в пункте 4.
У лиц пожилого возраста более вероятно появление некоторых нежелательных реакций, таких как головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (см. также пункт 4: Возможные нежелательные реакции).

Дети и подростки

Депрессия, нейропатическая боль, профилактика хронических напряжений головных болей и мигрени
Препарат не следует назначать детям или подросткам в возрасте до 18 лет для лечения этих заболеваний,
поскольку не проводились исследования безопасности и эффективности в этой возрастной группе.
Ночное энурез

• Перед началом лечения амитриптилином необходимо выполнить ЭКГ, чтобы исключить наличие синдрома длинного QT.
• Амитриптилин не следует принимать вместе с антихолинергическим препаратом (см. также пункт 2: Препарат Амитриптилин ВП и другие препараты).
• Самоубийственные мысли и поведение могут появляться также на начальном этапе лечения антидепрессивными препаратами других расстройств, кроме депрессии. По этой причине во время лечения пациентов с ночным энурезом необходимо соблюдать такие же меры предосторожности, как и при лечении пациентов с депрессией.

Препарат Амитриптилин ВП и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие других препаратов, в результате чего могут возникать серьезные нежелательные реакции.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, таких как:

• ингибиторы моноаминоксидазы (МАО), например, фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин (применяются при лечении депрессии) или селегилин (применяется при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты не следует принимать одновременно с препаратом Амитриптилин ВП (см. пункт 2 Кiedy не принимать препарат Амитриптилин ВП)
• адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (могут присутствовать в препаратах от кашля или простуды и в некоторых анестезирующих препаратах)
• препараты для лечения высокого кровяного давления, например, блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа
• антихолинергические препараты, такие как некоторые препараты для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин)
• тиоридазин (применяется при лечении шизофрении)
• трамадол (обезболивающий препарат)
• препараты, применяемые при лечении грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол)
• успокаивающие препараты (например, барбитураты)
• антидепрессивные препараты [например, СИОЗС (флуоксетин, пароксетин, флуvoxамин), дулоксетин и бупропион]
• препараты для лечения некоторых сердечных заболеваний (например, бета-блокаторы и противоаритмические препараты)
• циметидин (применяется при лечении язв желудка)
• метилфенидат (применяется при лечении СДВГ)
• ритонавир (применяется при лечении ВИЧ)
• оральные контрацептивы
• рифампицин (для лечения инфекций)
• фенитоин и карбамазепин (применяются при лечении эпилепсии)
• растительное средство Hypericum perforatum - применяемое при депрессии
• препараты, применяемые при лечении щитовидной железы
• валпроевая кислота.

Необходимо также сообщить врачу, если пациент принимает в настоящее время или принимал недавно
препараты, влияющие на сердечный ритм, например:

• препараты для лечения нерегулярного сердцебиения (например, хинидин и соталол)
• астемизол и терфенадин (применяются при лечении аллергии и сенной лихорадки)
• препараты, применяемые при лечении некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол)
• цизаприд (применяется при лечении некоторых видов диспепсии)
• галофантрин (применяется при лечении малярии)
• метадон (применяется при лечении боли и детоксикации)
• мочегонные препараты (увеличивающие количество вырабатываемой мочи, например, фуросемид)

Если пациент имеет запланированную хирургическую операцию под общим или местным наркозом, он должен
сообщить врачу о приеме этого препарата.
Аналогично, пациент должен сообщить врачу-стоматологу о приеме этого препарата, если он будет получать
местный анестетик.

Амитриптилин ВП и алкоголь

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может
усилить седативное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Амитриптилин не рекомендуется для применения во время беременности, unless врач считает это необходимым
и только после тщательного рассмотрения соотношения риска и пользы. Если пациентка принимала этот препарат
во время последней фазы беременности, у новорожденного могут появиться симптомы отмены, такие как раздражительность,
повышенная мышечная напряженность, дрожание, нерегулярное дыхание, плохое питание, громкий плач, задержка мочи и запор.
Врач посоветует, следует ли начать/продолжить/прервать грудное вскармливание или же следует прервать
прием этого препарата, учитывая пользу от грудного вскармливания для ребенка и пользу от лечения
для пациентки.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат может вызывать сонливость и головокружение, особенно на начальном этапе лечения. В случае
появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Амитриптилин ВП содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «свободным от
натрия».

3. Как принимать препарат Амитриптилин ВП

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу.
Не все схемы дозирования можно получить, применяя каждую форму или силу препарата. Необходимо
выбрать подходящую форму или дозу препарата для начальной дозы и каждого последующего увеличения
дозы.
Депрессия
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг два раза в день.
В зависимости от ответа на препарат, врач может постепенно увеличивать дозу до 150 мг в день,
разделенных на две дозы.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и пациенты с заболеванием сердечно-сосудистой системы
Рекомендуемая начальная доза составляет 10–25 мг вечером.
В зависимости от ответа на препарат, врач может постепенно увеличивать дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделенной на две дозы. Если пациент получает дозы в диапазоне 100–150 мг, могут быть необходимы более частые медицинские осмотры.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует назначать детям или подросткам для лечения депрессии. Дополнительная информация,
см. пункт 2.
Нейропатическая боль, профилактика хронических напряжений головных болей и мигрени
Врач подберет препарат в соответствии с симптомами и ответом пациента на лечение.
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза составляет 10–25 мг вечером.
Рекомендуемая суточная доза составляет 25–75 мг.
В зависимости от ответа на препарат, врач может постепенно увеличивать дозу. Если пациент принимает более 100 мг амитриптилина в день, врач может рекомендовать более частые медицинские осмотры.
Врач сообщит пациенту, следует ли принимать препарат один раз в день или разделить на две дозы.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет) и пациенты с заболеванием сердечно-сосудистой системы
Рекомендуемая начальная доза составляет 10–25 мг вечером.
В зависимости от ответа на препарат, врач может постепенно увеличивать дозу до 100 мг. Если пациент получает дозы более 75 мг в день, могут быть необходимы более частые медицинские осмотры.
Применение у детей и подростков
Препарат не следует назначать детям или подросткам для лечения нейропатической боли, профилактики хронических напряжений головных болей и профилактики мигрени. Дополнительная информация, см. пункт 2.
Ночное энурез
Применение у детей и подростков
Рекомендуемые дозы для детей:

• в возрасте до 6 лет: см. пункт 2: Когда не принимать препарат Амитриптилин ВП
• в возрасте от 6 до 10 лет: 10–20 мг. Необходимо применять наиболее подходящую форму дозирования для этой возрастной группы.
• в возрасте 11 лет и старше: 25–50 мг

Дозу необходимо постепенно увеличивать.
Препарат следует принимать 1–1,5 часа перед сном.
Перед началом лечения врач выполнит ЭКГ сердца пациента, чтобы проверить, нет ли признаков нарушения сердечного ритма.
Врач проведет повторную оценку лечения через 3 месяца и при необходимости выполнит новое ЭКГ.
Не следует прекращать лечение без предварительного согласования с врачом.
Пациенты группы повышенного риска
Пациенты с заболеваниями печени или лица, известные как лица с медленным метаболизмом, обычно
получают более низкие дозы.
Врач может взять пробу крови для определения концентрации амитриптилина в крови (см. также
пункт 2).

Как и когда принимать препарат Амитриптилин ВП

Препарат можно принимать с пищей или без пищи.
Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой. Не следует их жевать.

Продолжительность лечения

Не следует изменять дозу препарата или прекращать прием препарата без предварительного согласования с
врачом.
Депрессия
Как и в случае с другими препаратами, применяемыми при лечении депрессии, может потребоваться несколько недель, прежде чем пациент почувствует улучшение.
При лечении депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6
месяцев. Решение о продолжительности лечения принимает врач.
Необходимо продолжать принимать этот препарат в течение времени, рекомендованного врачом.
Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени. Если пациент прекратит лечение слишком
рано, симптомы могут вернуться.
Нейропатическая боль, профилактика хронических напряжений головных болей и мигрени
Может потребоваться несколько недель, прежде чем пациент почувствует уменьшение боли.
Необходимо обсудить с врачом продолжительность лечения и продолжать принимать этот препарат столько,
сколько рекомендует врач.
Ночное энурез
Врач оценит, следует ли продолжать лечение после 3 месяцев.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Амитриптилин ВП

Необходимо немедленно обратиться к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо
сделать это даже если не появляются симптомы дискомфорта или отравления. Идя к врачу, необходимо взять с
собой упаковку препарата.
Симптомы передозировки включают:

• расширенные зрачки
• быстрое или нерегулярное сердцебиение
• затруднения с мочеиспусканием
• сухость во рту и языке
• непроходимость кишечника
• припадки
• лихорадка
• беспокойство
• спутанность сознания
• галлюцинации
• неконтролируемые движения
• низкое кровяное давление, слабый пульс, бледность
• затруднения с дыханием
• цианоз кожи
• замедленная частота сердечных сокращений
• сонливость
• потеря сознания
• кома
• различные симптомы, связанные с сердцем, такие как блокада сердца, сердечная недостаточность, гипотония, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, гипокалиемия.

Передозировка амитриптилина у детей может привести к серьезным последствиям. Дети особенно чувствительны к появлению комы, симптомов, связанных с сердцем, затруднений с дыханием, припадков, низкого уровня натрия в крови, летаргии, сонливости, тошноты, рвоты и повышенного уровня сахара в крови.

Пропуск приема препарата Амитриптилин ВП

Следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации
пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Амитриптилин ВП

Врач решит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать неприятных симптомов, которые могут
появиться после внезапного прекращения приема препарата (например, головная боль, плохое самочувствие, бессонница и раздражительность).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у
каждого.
В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо немедленно обратиться к
врачу:

• припадки прерывистого нечеткого зрения, зрения радуги и боли в глазу. Необходимо немедленно провести обследование глаза перед дальнейшим продолжением лечения этим препаратом. Это состояние может быть симптомом острой глаукомы. Редкая нежелательная реакция, может затронуть не более 1 из 1 000 человек.
• проблема с сердцем, известная как синдром длинного QT (видимый на электрокардиограмме, ЭКГ). Частая нежелательная реакция, может затронуть не более 1 из 10 человек.
• запоры, вздутие живота, лихорадка и рвота. Эти симптомы могут быть вызваны параличом части кишечника. Редкая нежелательная реакция, может затронуть не более 1 из 1 000 человек.
• желтуха кожи или глазных яблок (желтуха). Препарат может влиять на печень. Редкая нежелательная реакция, может затронуть не более 1 из 1 000 человек.
• синяки, кровотечение, бледность или упорный боль в горле и лихорадка. Эти симптомы могут быть первыми признаками влияния на костный мозг и кровь. Влияние на кровь может заключаться в уменьшении количества красных кровяных клеток (которые переносят кислород в организме), белых кровяных клеток (которые помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (которые помогают в свертывании). Редкая нежелательная реакция, может затронуть не более 1 из 1 000 человек.
• самоубийственные мысли или поведение. Редкая нежелательная реакция, может затронуть не более 1 из 1 000 человек.

Если появляется любой из следующих симптомов, необходимо прекратить прием препарата Амитриптилин ВП и немедленно обратиться к врачу:

• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличенные лимфатические узлы (синдром ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к препаратам). Частота нежелательной реакции: неизвестна.

Ниже перечисленные нежелательные реакции были зарегистрированы с следующей частотой:
Очень часто: может затронуть более 1 из 10 человек:

• сонливость/спутанность сознания,
• дрожание рук или других частей тела,
• головокружение,
• головная боль,
• нерегулярные, сильные или быстрые сердечные сокращения,
• головокружение при вставании из-за низкого кровяного давления (ортостатическая гипотония),
• сухость во рту,
• запоры,
• тошнота,
• чрезмерное потоотделение,
• увеличение массы тела,
• неясная или медленная речь,
• агрессия,
• закупоренный нос.

Часто: может затронуть не более 1 из 10 человек:

• спутанность сознания,
• сексуальные расстройства (уменьшение полового влечения, проблемы с эрекцией),
• расстройства внимания,
• изменения вкуса,
• онемение или покалывание в руках или ногах,
• расстройства координации,
• неясная или медленная речь,
• расширенные зрачки,
• блокада сердца,
• усталость,
• низкий уровень натрия в крови,
• побуждение,
• расстройства мочеиспускания,
• чувство жажды. Не очень часто: может затронуть не более 1 из 100 человек:
• беспокойство, тревога, затруднения со сном, кошмары,
• припадки,
• шум в ушах,
• повышенное кровяное давление,
• диарея, рвота,
• увеличение производства молока или выделение молока без кормления грудью,
• увеличение давления в глазном яблоке,
• ухудшение состояния пациента,
• усиление сердечной недостаточности,
• расстройства функции печени (например, холестатическая болезнь печени). Редко: может затронуть не более 1 из 1 000 человек:
• подавление функции костного мозга, изменения крови (могут появляться, например, синяки, кровотечение, бледность или упорный боль в горле и лихорадка),
• уменьшение аппетита,
• смятение (особенно у пациентов пожилого возраста), галлюцинации,
• самоубийственные мысли или поведение,
• расстройства сердечного ритма или узора пульса,
• увеличение слюнных желез,
• непроходимость тонкого кишечника, вызывающая запоры,
• желтуха кожи или глазных яблок (желтуха),
• выпадение волос,
• увеличение чувствительности к солнечному свету,
• увеличение груди у мужчин,
• лихорадка,
• уменьшение массы тела,
• неправильные результаты функциональных проб печени.

Очень редко: может затронуть не более 1 из 10 000 человек:

• болезнь сердечной мышцы,
• чувство внутреннего беспокойства с сопровождающей необходимостью постоянного движения,
• расстройства периферических нервов,
• внезапное увеличение давления в глазном яблоке,
• особый вид нерегулярного сердечного ритма (называемый torsades de pointes),
• аллергическое воспаление легких и легочной ткани. Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
• потеря аппетита,
• колебания уровня сахара в крови,
• паранойя,
• расстройства движения (неконтролируемые движения или уменьшение подвижности),
• воспаление сердечной мышцы,
• воспаление печени,
• удары тепла,
• сухость глаза.

У пациентов, принимающих этот тип препаратов, наблюдается более высокий риск переломов костей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Амитриптилин ВП

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после даты «Срок годности» (EXP). Срок годности указывает последний день данного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Амитриптилин ВП

Активным веществом препарата является амитриптилин.
Другие компоненты:
Покрытые таблетки 10 мг:
микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон, эдетат дисодия, тальк, стеарин магния.
Состав оболочки:
базовый бутильный метакрилатный сополимер, лимонная кислота моногидрат, триэтилцитрат, полисорбат 80, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), симетиконовая эмульсия.
Покрытые таблетки 25 мг:
микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон, эдетат дисодия, тальк, стеарин магния.
Состав оболочки:
базовый бутильный метакрилатный сополимер, лимонная кислота моногидрат, триэтилцитрат, полисорбат 80, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (E 171), красный оксид железа (E 172), симетиконовая эмульсия.

Как выглядит препарат Амитриптилин ВП и что содержит упаковка

Покрытые таблетки 10 мг:желто-коричневые, круглые, двояковыпуклые.
Покрытые таблетки 25 мг:коричнево-красные, круглые, двояковыпуклые.
Размер упаковки: 60 покрытых таблеток (2 блистера по 30 шт.) в картонной коробке.

Ответственное лицо

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел: +48 17 865 51 00

Производитель

Bausch Health Poland sp. z o.o.
ул. Промышленная 2
35-959 Ряшев
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промышленная 2
35-959 Ряшев

Дата последней актуализации инструкции: