Аминопласмал Б. Браун 10% Е

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Аминоплазмал Б. Браун 10% Е раствор для инфузии

Аминокислоты и электролиты

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Аминоплазмал Б. Браун 10% Е и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Аминоплазмал Б. Браун 10% Е
• 3. Как использовать Аминоплазмал Б. Браун 10% Е
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Аминоплазмал Б. Браун 10% Е
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Аминоплазмал Б. Браун 10% Е и для чего он используется

Аминоплазмал Б. Браун 10% Е - это раствор, который вводится через небольшую трубку непосредственно в вену (внутривенная инфузия). Этот раствор содержит аминокислоты и электролиты, необходимые для роста и восстановления здоровья. Это лекарство будет назначено, если невозможно нормальное питание. Во время введения этого раствора пациент также будет получать другие растворы, такие как растворы глюкозы или жировые эмульсии. Этот раствор можно вводить взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.

2. Важная информация перед использованием лекарства Аминоплазмал Б. Браун 10% Е

Когда не использовать лекарство Аминоплазмал Б. Браун 10% Е

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет врожденные нарушения метаболизма белков или аминокислот;
• если пациент имеет тяжелые (угрожающие жизни) нарушения кровообращения (шок);
• если у пациента выявлена недостаточная оксигенация;
• если у пациента выявлена накопление кислот в крови (ацидоз);
• если пациент имеет тяжелую болезнь печени;
• если пациент имеет недостаточность почек, при одновременном недостаточном искусственном очищении крови (диализе);
• если в крови пациента выявлено слишком высокое содержание любого из электролитов, содержащихся в лекарстве.

Этот раствор не должен быть введен новорожденным и детям младше 2 лет, поскольку его состав не соответствует специальным питательным требованиям для этой возрастной группы. Никаких инфузий не следует вводить в следующих случаях:

• не вылеченная недостаточность сердца с значительными нарушениями кровообращения;
• накопление жидкости в легких (пульмональный отек);
• избыток воды в организме, отек конечностей (перегидратация).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Аминоплазмал Б. Браун 10% Е, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• если пациент имеет нарушения метаболизма белков и аминокислот, вызванные другими причинами, чем указанные выше (см. пункт «Когда не использовать лекарство…»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек;
• если пациент имеет нарушения функции сердца;
• если пациент имеет чрезмерно загустевшую сыворотку крови (высокая осмолальность сыворотки).

В случае одновременного возникновения дефицита жидкости и минеральных солей они будут предоставлены пациенту в первую очередь для устранения нарушения. В случае дефицита натрия пациент получит достаточное его количество. Прежде чем ввести и во время введения этого раствора пациенту врач будет контролировать концентрацию жидкости, электролитов, уровень сахара в крови, уровень белка в сыворотке, кислотно-щелочное равновесие, а также функцию печени и почек. Обычно Аминоплазмал Б. Браун 10% Е вводится пациенту как часть парентерального питания, которое также включает вещества, обеспечивающие энергию (растворы углеводов, жировые эмульсии), витамины, электролиты и микроэлементы. Место инъекции будет ежедневно проверяться для обнаружения признаков воспаления или инфекции.

Аминоплазмал Б. Браун 10% Е и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

В случае беременности и во время грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед использованием этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Аминоплазмал Б. Браун 10% Е обычно вводится пациентам, находящимся в стационаре, в контролируемой среде (в отделении интенсивной терапии, в больнице или дневном стационаре), что исключает возможность вождения транспортных средств или использования машин.

3. Как использовать Аминоплазмал Б. Браун 10% Е

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка Взрослые и подростки в возрасте от 14 до 17 лет

Врач определит необходимую суточную дозу лекарства. Обычно суточная доза составляет от 10 мл до 20 мл на кг массы тела в день. Раствор должен вводиться со скоростью не более 1 мл на кг массы тела в час. Дети в возрасте от 2 до 13 летВ случае детей врач точно определит дозу, соответствующую возрасту ребенка, состоянию питания и существующей болезни. Доза, вводимая детям, будет составлять примерно:

• 2-4 года: 15 мл на кг массы тела в день
• 5-13 лет: 10 мл на кг массы тела в день Раствор должен вводиться со скоростью не более 1 мл на кг массы тела в час.

Продолжительность использованияАминоплазмал Б. Браун 10% Е можно вводить столько времени, сколько необходимо парентеральное питание.

Способ введения

Аминоплазмал Б. Браун 10% Е вводится пациенту через большую центральную вену.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Аминоплазмал Б. Браун 10% Е

Поскольку суточную дозу определяет врач, передозировка маловероятна. Однако в случае передозировки или слишком быстрой инфузии часть аминокислот будет выведена с мочой, и передозировка может проявляться тошнотой, рвотой или ознобом. В этом случае необходимо временно прекратить инфузию и возобновить ее позже с меньшей скоростью. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Следующие нежелательные симптомы могут быть серьезными. Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, который прекратит введение этого лекарства: Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• аллергические реакции

Другие нежелательные реакции Не очень часто (могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов)

• рвота, тошнота
• головная боль,
• озноб,
• лихорадка.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Аминоплазмал Б. Браун 10% Е

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Бутылки хранить в наружной упаковке для защиты от света. Не замораживать. После окончания инфузии не следует хранить оставшийся раствор для последующего использования. Не хранить при температуре выше 25°C. Хранение раствора при температуре ниже 15°C может привести к образованию кристаллов, которые, однако, можно легко растворить, слегка нагревая раствор до температуры 25°C. Легко встряхнуть контейнер для обеспечения однородности раствора.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Аминоплазмал Б. Браун 10% Е

Активными веществами лекарства являются аминокислоты и электролиты. Этот лекарственный препарат содержит: в 1 мл в 250 мл в 500 мл в 1000 мл Изолейцин 5,00 мг 1,25 г 2,50 г 5,00 г Лейцин 8,90 мг 2,23 г 4,45 г 8,90 г Лизин гидрохлорид 8,56 мг 2,14 г 4,28 г 8,56 г (эквивалент лизину) (6,85 мг) (1,71 г) (3,43 г) (6,85 г) Метіонин 4,40 мг 1,10 г 2,20 г 4,40 г Фенилаланин 4,70 мг 1,18 г 2,35 г 4,70 г Треонин 4,20 мг 1,05 г 2,10 г 4,20 г Триптофан 1,60 мг 0,40 г 0,80 г 1,60 г Валин 6,20 мг 1,55 г 3,10 г 6,20 г Аргинин 11,50 мг 2,88 г 5,75 г 11,50 г Гистидин 3,00 мг 0,75 г 1,50 г 3,00 г Аланин 10,50 мг 2,63 г 5,25 г 10,50 г Глицин 12,00 мг 3,00 г 6,00 г 12,00 г Аспарагиновая кислота 5,60 мг 1,40 г 2,80 г 5,60 г Глутаминовая кислота 7,20 мг 1,80 г 3,60 г 7,20 г Пролин 5,50 мг 1,38 г 2,75 г 5,50 г Серин 2,30 мг 0,58 г 1,15 г 2,30 г Тирозин 0,40 мг 0,10 г 0,20 г 0,40 г Ацетат натрия трёхводный 2,858 мг 0,715 г 1,429 г 2,858 г Гидроксид натрия 0,360 мг 0,090 г 0,180 г 0,360 г Ацетат калия 2,453 мг 0,613 г 1,227 г 2,453 г Хлорид магния шестиводный 0,508 мг 0,127 г 0,254 г 0,508 г Фосфат дисодия дodecahydrат 3,581 мг 0,895 г 1,791 г 3,581 г Кроме того, лекарство содержит ацетилцистеин, лимонную кислоту моногидрат (для регулирования pH) и воду для инъекций.

Концентрация электролитов

Натрий 50 ммоль/л Калий 25 ммоль/л Магний 2,5 ммоль/л Ацетаты 46 ммоль/л Хлориды 52 ммоль/л Фосфаты 10 ммоль/л Цитраты 2,0 ммоль/л Общее содержание аминокислот 100 г/л Общее содержание азота 15,8 г/л Энергия 1675 кДж/л ≙ 400 ккал/л Теоретическая осмолальность 1021 мОсм/л Кислотность, титруемая (до pH 7,4), примерно 26 ммоль/л pH 5,7 – 6,3

Как выглядит Аминоплазмал Б. Браун 10% Е и что содержит упаковка

Аминоплазмал Б. Браун 10% Е - это бесцветный или слегка желтоватый раствор. Продукт поставляется в бутылках из бесцветного стекла объемом 250 мл, 500 мл и 1000 мл, закрытых резиновым пробкой. Бутылки объемом 250 мл и 500 мл поставляются в коллекционных упаковках по 10 штук. Бутылки объемом 1000 мл поставляются в коллекционных упаковках по 6 штук. Не все типы упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

• Б. Браун Мельзунген АГ Карл-Браун-Штрасе 1 34212 Мельзунген, Германия

Почтовый адрес34209 Мельзунген, Германия Телефон: +49-5661-71-0 Факс: +49-5661-71-45 67

Этот лекарственный препарат был разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария Аминоплазмал Б. Браун 10% Е раствор для инфузии Кипр Аминоплазмал Б. Браун 10% Е раствор для инфузии Дания Аминоплазмал Электролит Германия Аминоплазмал Б. Браун 10% Е Греция Аминоплазмал/Б. Браун Е, раствор для инфузии 10% Нидерланды Аминоплазмал Б. Браун 10% Е Польша Аминоплазмал Б. Браун 10% Е Португалия Аминоплазмал Б. Браун 10% Е Румыния Аминоплазмал 100г/л с электролитами раствор для инфузии Испания Аминоплазмал Б. Браун 10% Е раствор для инфузии Дата последнего обновления инструкции:17.02.2021 <-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------> Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Инструкции по подготовке лекарственного препарата для использования

Для инфузии лекарства Аминоплазмал Б. Браун 10% Е необходимо использовать стерильные устройства для инфузии. Если в рамках комплексного парентерального питания необходимо добавить к этому лекарству другие питательные вещества, такие как углеводы, жиры, витамины и микроэлементы, процесс добавления этих веществ должен проводиться в условиях строгой асептики. После добавления любых добавок необходимо тщательно перемешать все. Необходимо обратить особое внимание на совместимость смешиваемых растворов.

Особые предостережения при хранении

Использовать только в случае, когда раствор прозрачный, а контейнер и упаковка не повреждены. Хранение при температуре ниже 15°C может привести к образованию кристаллов, которые растворяются после легкого нагревания раствора до температуры 25°C. Легко встряхнуть контейнер для обеспечения однородности раствора.

Срок годности после добавления других компонентов

Не хранить в холодильнике. С микробиологической точки зрения продукт должен быть использован немедленно, если способ открытия и смешивания не исключает риска микробиологического загрязнения. Если продукт не используется немедленно, пользователь несет ответственность за дальнейший срок и условия хранения.