Аллертец Еффецт

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ALLERTEC EFFECT, 20 мг, таблетки

Биластин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Allertec Effect и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Allertec Effect
• 3. Как применять препарат Allertec Effect
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Allertec Effect
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Allertec Effect и для чего он используется

Препарат Allertec Effect содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием. Препарат Allertec Effect применяется для лечения аллергических реакций с целью облегчения симптомов в области носа, глаз и кожи. Препарат Allertec Effect показан для применения при сезонном и круглогодичном аллергическом рините и конъюнктивите, а также при крапивнице. Препарат Allertec Effect применяется у взрослых и подростков старше 12 лет для облегчения симптомов сенной лихорадки (ринита, заложенности носа, чихания, зуда и покраснения глаз) и других форм аллергического ринита и конъюнктивита (отека, зуда, покраснения и слезотечения глаз). Препарат также может быть использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырей или крапивницы). Биластин препятствует образованию пузырей и покраснению кожи в течение 24 часов после приема одной дозы, что улучшает качество сна и жизнь. Без консультации врача препарат не должен применяться более 10 дней. Если симптомы не проходят после 3 дней, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Allertec Effect

Когда не применять препарат Allertec Effect

• если пациент имеет аллергическую реакцию на биластин или любой другой компонент препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Allertec Effect необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкое содержание калия, магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел нарушения сердечного ритма (известные как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, и также если пациент принимает другие препараты (см. «Препарат Allertec Effect и другие препараты»). Препарат не обладает седативным действием. Не следуетпревышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не следует давать этот препарат детям младше 12 лет.

Препарат Allertec Effect и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, и тех, которые отпускаются без рецепта. В частности, необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, применяемый при коронарной болезни)
• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы, применяемый у пациентов после трансплантации органов или при заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции)
• рифампицин (антибиотик).

Препарат Allertec Effect с пищей, напитками и алкоголем Не следует принимать препарат одновременно с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками

фруктовыми, поскольку это снижает эффективность препарата Allertec Effect. Чтобы избежать снижения эффективности препарата необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед едой или приемом фруктового сока или
• после еды или приема фруктового сока подождать 2 часа, чтобы принять таблетку.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную приемом алкоголя.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Нет данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период кормления грудью, а также о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть другой. Поэтому перед началом управления транспортными средствами или механизмами необходимо проверить, как этот препарат действует на пациента.

Препарат Allertec Effect содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Allertec Effect

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку(20 мг) в день. Способ применения:

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку необходимо принимать за один час до или через два часа после любого приема пищи или фруктового сока (см. пункт 2. «Препарат Allertec Effect с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.

Без консультации врача препарат не должен применяться более 10 дней. Если симптомы не проходят после 3 дней, необходимо связаться с врачом.

Применение у детей

Не следует давать этот препарат детям младше 12 лет.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Allertec Effect

В случае приема пациентом или кем-либо другим слишком большого количества таблеток препарата Allertec Effect необходимо немедленнообратиться к врачу или фармацевту или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата Allertec Effect

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пропущена доза препарата, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному приему дозы в обычное время. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Необходимо немедленно обратиться к врачу и прекратить применение препарата Allertec Effect, если возникают аллергические реакции, симптомы которых могут включать:

• затруднение дыхания, головокружение, обморок или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, это:

Часто(встречаются у менее 1 из 10 человек):

• головные боли
• сонливость

Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 человек):

• неправильный электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота (чувство тошноты)
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• затруднение дыхания (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• дискомфорт
• зуд
• опрышковый сыпь на лице
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• сердцебиение
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, это:

Часто(встречаются у менее 1 из 10 человек):

• риниит (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаз)
• головные боли
• боль в животе (боль в животе, боль в надбрюшной области)

Не очень часто(встречаются у менее 1 из 100 человек):

• воспаление глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (чувство тошноты)
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Allertec Effect

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет особых рекомендаций по хранению препарата. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Allertec Effect

• Активным веществом препарата является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина.
• Другими компонентами являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магниевый метакрилат, магниевый стеарат, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Allertec Effect и что содержит упаковка

Таблетки препарата Allertec Effect являются круглыми, белыми или почти белыми, двояковыпуклыми, диаметром около 7 мм. Упаковка содержит 10 или 20 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А. ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский тел. +48 22 364 61 01

Производитель/Импортер

Saneca Pharmaceuticals a.s. Нитрянска 100 920 27 Глоховец Словакия

Дата последней актуализации инструкции: