БИЛАСТИН ФЛАС КОМБИКС 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биластин Флас Комбикс 10 мг букодисперсные таблетки ЕФГ

Для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед тем, как ваш ребенок начнет принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вашему ребенку, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если ваш ребенок испытывает побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Флас Комбикс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Биластин Флас Комбикс
3. Как принимать Биластин Флас Комбикс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластин Флас Комбикс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Флас Комбикс и для чего он используется

Биластин Флас Комбикс содержит биластин в качестве активного вещества, которое является антигистамином.

Это лекарство используется для облегчения симптомов аллергического ринита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа и красные, слезящиеся глаза) и других форм аллергического ринита. Он также может быть использован для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница).

Биластин Флас Комбикс 10 мг букодисперсные таблетки показаны для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг.

2. Что нужно знать перед началом приема Биластин Флас Комбикс

Не принимайтеБиластин Флас Комбикс

• если ваш ребенок аллергичен к биластину или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Биластин Флас Комбикс, если ваш ребенок имеет умеренную или тяжелую почечную или печеночную недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у него есть или были проблемы с сердечным ритмом или если его сердечная частота очень низкая, если он принимает лекарства, которые могут повлиять на сердечный ритм, если у него есть или были определенные аномальные сердечные ритмы (известные как продление интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут возникать при некоторых сердечных заболеваниях, и если он принимает другие лекарства (см. «Другие лекарства и Биластин Флас Комбикс»).

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

Другие лекарства и Биластин Флас Комбикс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает, недавно принимал или может принять любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства не должны приниматься вместе, и другие лекарства могут требовать коррекции дозы при совместном приеме.

Сообщите всегда вашему врачу или фармацевту, если ваш ребенок принимает или получает любое из следующих лекарств в дополнение к Биластин Флас Комбикс:

• Кетоконазол (лекарство против грибов)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения боли или давления в области груди - стенокардия)
• Циклоспорин (для снижения активности иммунной системы и предотвращения отторжения трансплантатов или снижения активности заболевания при аутоиммунных и аллергических расстройствах, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биластин Флас Комбикс с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не должны приниматься с пищей или с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это уменьшит эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• давать вашему ребенку букодисперсную таблетку и ждать час перед тем, как ваш ребенок съест или выпьет фруктовый сок, или
• если ваш ребенок съел или выпил фруктовый сок, ждать два часа перед тем, как дать букодисперсную таблетку.

Биластин, в рекомендуемой дозе для взрослых (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Это лекарство предназначено для использования у детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг. Однако следует учитывать следующую информацию о безопасном использовании этого лекарства. Нет данных или они очень ограничены о использовании биластина у беременных женщин и в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Было показано, что биластин 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому проверьте, как это лекарство влияет на вашего ребенка, прежде чем он сядет на велосипед или другие транспортные средства или будет управлять машинами.

Биластин Флас Комбикс содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на букодисперсную таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Биластин Флас Комбикс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Для взрослых, включая пациентов пожилого возраста и подростков от 12 лет и старше, рекомендуемая доза составляет 20 мг биластина один раз в день. Для этой группы пациентов существует более подходящая лекарственная форма - таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Использование у детей

Рекомендуемая доза для детей от 6 до 11 лет с минимальным весом тела 20 кг составляет 1 букодисперсную таблетку 10 мг один раз в день для симптоматического облегчения аллергического ринита и крапивницы.

Не давайте это лекарство детям младше 6 лет с весом тела менее 20 кг, поскольку нет достаточных данных.

• Букодисперсная таблетка предназначена для перорального приема.
• Поместите букодисперсную таблетку в рот вашего ребенка. Она быстро растворится в слюне и может быть легко проглочена.
• Альтернативно, можно растворить букодисперсную таблетку в ложке с водой перед тем, как дать ее вашему ребенку. Убедитесь, что нет остатков осадка в ложке.
• Должны использоваться только вода для растворения, не используйте грейпфрутовый сок или любой другой фруктовый сок.
• Должны давать букодисперсную таблетку вашему ребенку за час до или через два часа после приема любой пищи или фруктового сока. См. раздел 2, «Прием Биластин Флас Комбикс с пищей, напитками и алкоголем».

Поскольку продолжительность лечения зависит от основного заболевания вашего ребенка, ваш врач определит, как долго он должен принимать биластин.

Если принять больше Биластин Флас Комбикс, чем положено

Если ваш ребенок или любой другой человек принял больше этого лекарства, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Пожалуйста, помните, что нужно взять с собой упаковку лекарства или эту инструкцию.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если пропустить прием Биластин Флас Комбикс

Если вы пропустили дать вашему ребенку ежедневную дозу вовремя, дайте ее в тот же день как можно скорее. Затем дайте следующую дозу на следующий день в обычное время, указанное вашим врачом.

В любом случае не давайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если прекратить лечение Биластин Флас Комбикс

В целом не появляются эффекты после прекращения лечения биластином.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если ваш ребенок испытывает аллергические реакции, симптомы которых могут включать трудности с дыханием, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла, и/или отек и покраснение кожи, прекратите давать это лекарство и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаза)
• головная боль
• боль в животе (боль в абдомене/верхней части живота)

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• раздражение глаза
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (желание рвоты)
• отек губ
• экзема
• крапивница (пятна)
• усталость

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут возникнуть у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Редкие: могут возникнуть у до 1 из 100 человек

• нарушения электрокардиограммы
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании печени
• головокружение
• боль в животе
• усталость
• увеличение аппетита
• нарушения сердечного ритма
• увеличение веса
• тошнота (желание рвоты)
• тревога
• сухость носа или неприятные ощущения в носу
• боль в абдомене
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (чувство головокружения или неустойчивости)
• чувство слабости
• жажда
• диспноэ (затруднение дыхания)
• сухость во рту
• изжога
• зуд
• лихорадка (герпес)
• фебрильная температура
• шум в ушах
• затруднение сна
• анализы крови, показывающие изменения в функционировании почек
• увеличение количества жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота

Сообщение о побочных эффектах

Если ваш ребенок испытывает любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Биластин Флас Комбикс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «Срок годности». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Флас Комбикс

• Активное вещество - биластин. Каждая букодисперсная таблетка содержит 10 мг биластина.
• Другие компоненты - маннитол, кроскармеллоза натрия, фумарата стеарила и натрия, сукралоза и аромат красного винограда.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Биластин Флас Комбикс 10 мг букодисперсные таблетки - белые, круглые, двояковыпуклые таблетки диаметром 8 мм, маркированные «B1» на одной стороне и гладкие на другой.

Биластин Флас Комбикс выпускается в блистерных упаковках из алюминия/алюминия, в коробках по 20 букодисперсных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Комбикс, С.Л.У.

К/ Бадахос 2, Эдифисио 2

28223 - Позуэло де Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Нетфармалаб Консалтинг Сервисес

Карретера де Фуэнкарраль 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Испания

или

Лаборатори Фундасион ДАУ

К/ Де ла летра С, 12-14,

Полигон Индустриаль де ла Зона Франка,

08040 Барселона,

Испания

или

Зайдус Франс

ЗАК дез От Патюр

Парк д'Активите дез Пеплье

25 рю дез Пеплье

92000 Нантер

Франция

или

Сентр Специалитес Фармацевтик

Зак дю Сюзо

35 рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франция

Дата последней ревизии этой инструкции:Март 2025.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/)