Адабликс

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АДАБЛИКС, 10 мг, таблетки, растворяющиеся во рту

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг
Биластин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата у ребенка, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому ребенку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у ребенка появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат АДАБЛИКС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата АДАБЛИКС
• 3. Как применять препарат АДАБЛИКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат АДАБЛИКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АДАБЛИКС и для чего он используется

Препарат АДАБЛИКС содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат АДАБЛИКС используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихания, зуда, насморка, заложенности носа и покраснения глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может быть использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырей или крапивницы).
Препарат АДАБЛИКС, 10 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, показан для применения у детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг.

2. Важные сведения перед применением препарата АДАБЛИКС

Когда не применять препарат АДАБЛИКС

• если ребенок имеет аллергию на биластин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата АДАБЛИКС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у ребенка имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек или печени, низкая концентрация калия, магния, кальция в крови, если пациент имеет или имел нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс, если принимает препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, если имеет или имел аномальный сердечный ритм (известный как удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), который может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, и дополнительно если ребенок принимает другие препараты (см. «Препарат АДАБЛИКС и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте ниже 6 лет с массой тела ниже 20 кг, поскольку нет достаточных данных о применении препарата.

Препарат АДАБЛИКС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта, которые принимает ребенок в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые ребенок планирует принимать.
Некоторые препараты не следует принимать одновременно, а в случае других может потребоваться изменение дозы, когда они используются вместе.
Необходимо всегда информировать врача или фармацевта, если у ребенка применяется любой из следующих препаратов, кроме препарата АДАБЛИКС:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (используется для лечения боли или дискомфорта в груди - стенокардии)
• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы, используемый для предотвращения отторжения трансплантата или снижения тяжести заболевания при аутоиммунных и аллергических заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (в лечении СПИДа)
• рифампицин (антибиотик).

Препарат АДАБЛИКС с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать препарат с едой или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками
, поскольку это снижает эффективность препарата АДАБЛИКС. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

• дать ребенку таблетку, растворяющуюся во рту, и подождать один час перед тем, как дать ребенку еду или фруктовый сок, или
• если ребенок съел еду или выпил фруктовый сок, необходимо подождать 2 часа перед тем, как дать ребенку таблетку, растворяющуюся во рту.

Биластин в дозе, рекомендуемой для взрослых (20 мг), не увеличивает сонливость, вызванную потреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Этот препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Однако необходимо учитывать следующую информацию о безопасном применении этого препарата. Нет данных или ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть khácной.
Следовательно, необходимо проверить, как этот препарат действует на ребенка, прежде чем разрешить ребенку ездить на велосипеде, управлять другим транспортным средством или работать с машинами.

3. Как применять препарат АДАБЛИКС

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение у детей

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг составляет 10 мг биластина (1 таблетка, растворяющаяся во рту) один раз в день для облегчения симптомов аллергического ринита и конъюнктивита, а также крапивницы.
Не следует давать этот препарат детям в возрасте ниже 6 лет с массой тела ниже 20 кг, поскольку нет достаточных данных о применении препарата.
Для взрослых, включая лиц пожилого возраста, а также подростков в возрасте 12 лет и старше, рекомендуемая доза биластина составляет 20 мг один раз в день. Для этой популяции пациентов доступна более подходящая форма препарата – таблетка; необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Таблетка, растворяющаяся во рту, предназначена для перорального применения.
• Необходимо положить таблетку, растворяющуюся во рту, во рту ребенка. Она быстро растворится в слюне, и затем ее можно легко проглотить.
• Таблетку, растворяющуюся во рту, можно также растворить в чайной ложке воды перед тем, как дать ее ребенку. Необходимо убедиться, что на ложке не осталось никаких остатков.
• Для растворения таблетки необходимо использовать только воду, не использовать сок грейпфрута или другие фруктовые соки.
• Таблетку, растворяющуюся во рту, необходимо давать ребенку за один час до или через два часа после любого приема пищи или фруктового сока.

Продолжительность лечения зависит от типа заболевания у ребенка. Врач определит, как долго ребенок должен принимать препарат АДАБЛИКС.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата АДАБЛИКС

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата АДАБЛИКС ребенком или другим человеком необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или листовку.

Пропуск применения препарата АДАБЛИКС

В случае пропуска дозы у ребенка необходимо дать ее как можно скорее в тот же день. Затем необходимо дать следующую дозу на следующий день в обычное время, согласно рекомендациям врача. В любом случае не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата АДАБЛИКС

Не следует ожидать последствий, связанных с прекращением лечения препаратом АДАБЛИКС.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
Если у ребенка появятся симптомы аллергической реакции, включая: трудности с дыханием, головокружение, обморок или потеря сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, являются:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• воспаление слизистой оболочки носа (раздражение носа)
• аллергическое воспаление конъюнктивы (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боли в животе, боль в верхней части живота)

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, являются:

Часто: возникающие реже, чем у 1 из 10 леченных пациентов

• головные боли
• сонливость

Не очень часто: возникающие реже, чем у 1 из 100 леченных пациентов

• неправильный запись ЭКГ
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• воспаление желудка (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• затруднение дыхания (трудности с дыханием)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• стоматит
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенная концентрация липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердцебиения)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АДАБЛИКС

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АДАБЛИКС

• Активным веществом препарата является биластин. Каждая таблетка, растворяющаяся во рту, содержит 10 мг биластина.
• Другими компонентами являются: маннитол DC, этилцеллюлоза, кросповидон (тип А), аромат винограда, сукралоза, стеарин магния.

Как выглядит препарат АДАБЛИКС и что содержит упаковка

АДАБЛИКС, 10 мг, таблетки, растворяющиеся во рту, представляют собой белые, двояковыпуклые круглые таблетки диаметром 8 мм. В течение срока годности препарата могут возникать незначительные пятна.
Таблетки, растворяющиеся во рту, упаковываются в блистеры.
Возможные размеры упаковок: 10, 20, 30 или 50 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. Мариана Адамкевича 6А
05-152 Чоснув, Польша
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице, Польша
Noucor Health, S.A.
Авда. Ками Реал 51-57
08184 Палау-солита-и-Плегаманс
Барселона – Испания
Дата последней актуализации листовки:04.2025