Аллефин Аллерги

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Allefin Allergy, 5 мг, покрытые таблетки

Левосетиризина дигидрохлорид
Для взрослых, подростков и детей от 6 лет

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Allefin Allergy и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Allefin Allergy
• 3. Как применять препарат Allefin Allergy
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Allefin Allergy
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Allefin Allergy и для чего он используется

Активным веществом препарата Allefin Allergy является левосетиризина дигидрохлорид.
Allefin Allergy является антигистаминным препаратом.
Препарат Allefin Allergy используется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• куперозом.

Препарат Allefin Allergy в форме покрытых таблеток показан для применения у взрослых, подростков и детей от 6 лет.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Allefin Allergy

Когда не применять препарат Allefin Allergy

• если пациент имеет аллергию на левосетиризину дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин, любые другие производные (вещества с подобной структурой) пиперазина или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента имеются тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Allefin Allergy необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если пациент может иметь трудности с опорожнением мочевого пузыря (в состояниях, таких как: повреждение спинного мозга или гипертрофия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Препарат Allefin Allergy может вызывать усиление приступов эпилепсии, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента есть эпилепсия или риск возникновения судорог.
Если пациент имеет запланированное проведение аллергических тестов, необходимо спросить врача, должен ли пациент прекратить применение препарата Allefin Allergy за несколько дней до проведения тестов. Препарат Allefin Allergy может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Не рекомендуется применять покрытые таблетки Allefin Allergy детям в возрасте до 6 лет, поскольку невозможно соответствующее điều chỉnh дозы в случае этой формы препарата.

Препарат Allefin Allergy и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Препарат Allefin Allergy с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Allefin Allergy одновременно с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга.
У чувствительных пациентов одновременное применение препарата Allefin Allergy с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности реагировать.
Препарат Allefin Allergy можно применять во время еды или между едой.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

У некоторых пациентов, леченных препаратом Allefin Allergy, может возникнуть сонливость, вялость, усталость и истощение. Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или эксплуатации машин до тех пор, пока не будет известна реакция на препарат. Однако специальные тесты, проведенные с участием здоровых людей после приема левосетиризины в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность реагировать или способность управлять транспортными средствами.

Препарат Allefin Allergy содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Allefin Allergy

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых, подростков и детей от 6 лет и старше составляет 1 таблетку в день.

Дозирование в специальных группах пациентов:

Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушениями функции почек может быть необходимо снижение дозы препарата в зависимости от степени тяжести почечной болезни; у детей дозу также необходимо điều chỉnh в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек не следует применять препарат Allefin Allergy.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычно рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может быть необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной болезни; у детей дозу также необходимо điều chỉnh в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
У пациентов пожилого возраста нет необходимости в коррекции дозы, если функция почек нормальна.

Применение у детей

Не рекомендуется применять таблетки Allefin Allergy детям в возрасте до 6 лет.

Как и когда следует применять препарат Allefin Allergy

Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно применять во время еды или между едой.

Как долго следует применять препарат Allefin Allergy

Не следует применять препарат дольше 10 дней без согласования с врачом.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Allefin Allergy

У взрослых в случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Allefin Allergy может возникнуть сонливость. У детей первоначально может возникнуть возбуждение и беспокойство, особенно двигательное, а затем сонливость.
В случае подозрения на применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Allefin Allergy необходимо обратиться к врачу, который решит, какие действия следует предпринять.

Пропуск применения препарата Allefin Allergy

В случае пропуска дозы препарата Allefin Allergy или применения дозы меньшей, чем рекомендуемая врачом, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следует принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Allefin Allergy

Прекращение применения препарата не должно вызвать вредного действия. Однако в редких случаях может возникнуть зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата Allefin Allergy, даже если симптомы не возникли до начала лечения. Эти симптомы могут пройти самостоятельно. В некоторых случаях эти симптомы могут быть интенсивными и может быть необходимо возобновить лечение. Эти симптомы должны пройти после возобновления лечения.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения первых симптомов реакции гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата Allefin Allergy и сообщить об этом врачу. К симптомам реакции гиперчувствительности могут относиться: отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием (давление в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти (частота неизвестна).
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов): сухость во рту, головная боль, усталость и сонливость/вялость.
Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов): чувство усталости и боли в животе.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): также сообщались другие нежелательные реакции, такие как: сердцебиение, увеличение частоты сердечных сокращений, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (измененное восприятие вкуса), чувство вращения или качания, нарушения зрения, нечеткое зрение, ротаторные движения глазных яблок (неуправляемое круговое движение глазных яблок), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд, сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, возбуждение и агрессивное поведение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, нарушения функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея.
Зуд (интенсивное жжение) после прекращения применения препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Алея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Allefin Allergy

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Allefin Allergy

• Активным веществом препарата является левосетиризина дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 5 мг левосетиризины дигидрохлорида.
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарин магния, а также оболочка Opadry II White 85F18422: поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E 171), тальк.

4/5

Как выглядит препарат Allefin Allergy и что содержит упаковка

Препарат имеет форму белых, круглых, двусторонне выпуклых покрытых таблеток диаметром около 6 мм.
Одна упаковка препарата содержит 7, 10 или 20 покрытых таблеток, в блистерах в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

„ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК” Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: 10/2024

5/5