Алериц Лора

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алерик Лора

10 мг, таблетки

Лоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алерик Лора и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Алерик Лора
• 3. Как применять препарат Алерик Лора
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алерик Лора
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алерик Лора и для чего он используется

Активное вещество препарата Алерик Лора - лоратадин является трёхкольцевым противогистаминным средством, селективным антагонистом периферических гистаминовых рецепторов Н₁.
Алерик Лора является противоаллергическим средством, не вызывающим сонливость.
Алерик Лора показан для лечения симптомов аллергического ринита (таких как чихание, выделения из носа и зуд, жжение и покраснение глаз) и хронической идиопатической крапивницы.

2. Важные сведения перед применением препарата Алерик Лора

Когда не применять препарат Алерик Лора:

• если пациент имеет аллергию на лоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Алерик Лора необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность (см. пункт 3. Как применять препарат Алерик Лора).

Кожные пробы:

Необходимо прекратить применение препарата за примерно 48 часов до проведения аллергических кожных проб, поскольку противогистаминные препараты могут вызывать ложноотрицательные результаты этих проб (могут уменьшать или полностью блокировать кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).

Дети

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
Не рекомендуется применение таблеток (10 мг) у детей, вес которых меньше 30 кг.

Препарат Алерик Лора и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта.
Нежелательные реакции могут усиливаться при одновременном применении с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов, ответственных за метаболизм препаратов в печени.
Однако, в клинических исследованиях не было обнаружено усиления нежелательных реакций при применении лоратадина с препаратами, влияющими на активность этих ферментов.
При одновременном применении лоратадина и антибиотиков (эритромицина), противогрибковых препаратов (кетоконазола), циметидина (применяемого при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), может возникать увеличение концентрации лоратадина в крови, но без клинических последствий. Одновременное применение с лоратадином препаратов, влияющих на печеночный метаболизм, должно проводиться под контролем врача.

Препарат Алерик Лора с пищей, питьем и алкоголем

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Лоратадин, применяемый одновременно с алкоголем, не усиливает его действия, что было показано в исследованиях психомоторных функций.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях осторожности рекомендуется избегать применения препарата Алерик Лора во время беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не следует применять препарат Алерик Лора во время грудного вскармливания.
Нет данных о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

В клинических исследованиях лоратадин не имел влияния или имел незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и работу с механизмами. У некоторых людей очень редко возникала сонливость, которая может нарушать способность вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Препарат Алерик Лора содержит лактозу

Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как применять препарат Алерик Лора

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 10 мг (1 таблетка) один раз в день.
Препарат следует применять перорально. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Применение у детей

Дети в возрасте от 2 до 12 лет:

• вес больше 30 кг: 10 мг (1 таблетка) один раз в день;

Не рекомендуется применение таблеток (10 мг) у детей, вес которых меньше 30 кг.
У этих детей можно применять лоратадин в виде сиропа. Препарат предназначен для детей, которые способны проглотить таблетку.
Не установлена безопасность и эффективность препарата у детей в возрасте до 2 лет.
Пациенты с нарушениями функции печени:
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует применять меньшую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть снижен. В таких случаях взрослым и детям с весом больше 30 кг следует применять 10 мг лоратадина (1 таблетка) через каждые 2 дня.
Не существует необходимости изменения дозы у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек.
В случае ощущения, что действие препарата Алерик Лора слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алерик Лора

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алерик Лора необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке лоратадина были обнаружены: сонливость, тахикардия и головная боль.
Врач решит, какое лечение применить.
В случае передозировки необходимо немедленно применить симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его до тех пор, пока это будет необходимо. Можно применить активированный уголь в виде водной суспензии. Также можно провести промывание желудка. Лоратадин не может быть удален из организма с помощью гемодиализа, неизвестно, можно ли его удалить с помощью перитонеального диализа.
После оказания помощи пациента необходимо продолжать наблюдать.

Отсутствуют данные, указывающие на то, что лоратадин вызывает зависимость или злоупотребление.

Пропуск применения препарата Алерик Лора

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):
у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль, нервозность и усталость;
у взрослых и подростков - сонливость.
Нежелательные реакции, возникающие не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):
у взрослых и подростков - головная боль, увеличение аппетита и бессонница, усталость, сухость во рту, нарушения желудочно-кишечные, такие как тошнота, гастрит и аллергические реакции, такие как сыпь.
Нежелательные реакции, возникающие очень редко(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):
тяжелая аллергическая реакция (включая трудности дыхания, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отек). Если возникают тяжелые аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата
и немедленно обратиться к врачу.
головокружение, судороги;
тахикардия, сердцебиение;
нарушения функции печени;
облысение.
Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных)
увеличение массы тела.
У некоторых пациентов во время применения препарата Алерик Лора могут возникать другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С,
02-222 Варшава,
тел.: +48 (22) 492 13 01,
факс: +48 (22) 492 13 09,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алерик Лора

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алерик Лора

• Активным веществом препарата является лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, кросповидон, желатинированная крахмала, стеариновая кислота.

Как выглядит препарат Алерик Лора и что содержит упаковка

Таблетки не покрытые, белого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие, с делительной линией.

Доступные упаковки:

Блистеры из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДЦ в картонной коробке:
2 шт. (1 блистер по 2 шт.);
4 шт. (1 блистер по 4 шт.);
7 шт. (1 блистер по 7 шт.);
10 шт. (1 блистер по 10 шт.).

Ответственное лицо и производитель:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зiębicka 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пoleczki 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата последней актуализации инструкции: