Цларитине Аллерги

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

CLARITINE ALLERGY, 10 мг, таблетки

Лоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Claritine Allergy и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Claritine Allergy
• 3. Как применять препарат Claritine Allergy
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Claritine Allergy
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Claritine Allergy и для чего он используется

Активное вещество препарата Claritine Allergy - лоратадин является трёхкольцевым противогистаминным средством, селективным антагонистом периферических гистаминовых рецепторов Н.
Claritine Allergy является противоаллергическим средством, не вызывающим сонливость. Claritine Allergy показан для лечения симптомов аллергического ринита (таких как: чихание, ринорея и зуд, зуд и жжение глаз) и хронической идиопатической крапивницы.

2. Информация, важная перед применением препарата Claritine Allergy

Когда не применять препарат Claritine Allergy:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Claritine Allergy следует обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность (см. пункт 3. Как применять препарат Claritine Allergy).

Лечение лоратадином без рекомендации врача не должно превышать 10 дней.

Кожные пробы:

Необходимо прекратить применение препарата Claritine Allergy за примерно 48 часов до запланированного выполнения кожных проб, поскольку противогистаминные средства могут вызывать ложноотрицательные результаты этих проб (могут уменьшать или полностью ингибировать кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы положительной).

Claritine Allergy и другие препараты

Нежелательные реакции могут усиливаться при одновременном применении Claritine Allergy с препаратами, влияющими на активность некоторых ферментов, ответственных за метаболизм препаратов в печени.
Однако, в клинических исследованиях не было обнаружено усиления нежелательных реакций при применении лоратадина с препаратами, влияющими на активность этих ферментов.
Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином приводит к увеличению концентрации лоратадина в сыворотке, но без клинических последствий. Рекомендуется применение препарата под контролем врача.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта.

Применение препарата Claritine Allergy с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Препарат, применяемый одновременно с алкоголем, не усиливает его действия в степени, позволяющей оценить это с помощью психомоторных тестов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения препарата Claritine Allergy во время беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.
Нет данных о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

В клинических исследованиях лоратадин не имел влияния или имел незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. У некоторых людей очень редко наблюдалась сонливость, которая могла нарушать способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Препарат Claritine Allergy содержит лактозу

Препарат содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Claritine Allergy

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.
Рекомендуемая доза
Взрослые и дети старше 12 лет:
1 таблетка (10 мг) 1 раз в день. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет:
Масса тела более 30 кг: 1 таблетка (10 мг) 1 раз в день.
Не рекомендуется применять таблетки (10 мг) у детей с массой тела менее 30 кг.
Пациенты с нарушениями функции печени:
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью следует применять меньшую начальную дозу, поскольку клиренс лоратадина у этих пациентов может быть снижен. В таких случаях взрослым и детям с массой тела более 30 кг следует применять 1 таблетку (10 мг лоратадина) через каждые 2 дня.
Не необходимо изменять дозу у пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек.
В случае сомнений в дозировке следует обратиться к врачу.
В случае если действие препарата Claritine Allergy кажется слишком сильным или слишком слабым, следует обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Claritine Allergy

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Claritine Allergy следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При передозировке лоратадина наблюдались: сонливость, тахикардия и головная боль.
В случае передозировки следует немедленно применить симптоматическое и поддерживающее лечение и продолжать его до тех пор, пока это будет необходимо. Можно применить активированный уголь в виде водной суспензии. Также можно выполнить промывание желудка. Лоратадин не может быть удален из организма с помощью гемодиализа, неизвестно, можно ли его удалять с помощью перитонеального диализа. После оказания помощи пациента следует продолжать наблюдать.
Нет данных, указывающих на то, что лоратадин вызывает зависимость или злоупотребление.

Пропуск применения препарата Claritine Allergy

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакции, связанные с применением препарата Claritine Allergy (у 1 до 10 из 100 пациентов, применяющих препарат), являются:

• у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль, нервозность и усталость.
• у взрослых и подростков - сонливость.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции, связанные с применением препарата Claritine Allergy (у 1 до 10 из 1000 пациентов, применяющих препарат), у взрослых и подростков являются:

• головная боль, увеличение аппетита и бессонница, усталость, желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, сухость во рту, гастрит и аллергические реакции, такие как сыпь.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(реже чем у 1 из 10 000 пациентов, применяющих препарат), наблюдаемые после введения препарата на рынок, являются:

• тяжелая аллергическая реакция (включая трудности с дыханием, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отек). Если возникают тяжелые аллергические реакции, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
• головокружение, судороги, тахикардия, сердцебиение, нарушение функции печени, выпадение волос.

Нежелательное действие с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных): увеличение массы тела.
У некоторых людей во время применения препарата Claritine Allergy могут возникать другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта:
ndl@urpl.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Claritine Allergy

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Claritine Allergy

• Активным веществом препарата является лоратадин. Одна таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарин магния.

Как выглядит препарат Claritine Allergy и что содержит упаковка

Claritine Allergy имеет вид белой или почти белой, чистой от примесей таблетки овальной формы, с линией деления на одной стороне, гладкой на другой стороне.
Таблетки выпускаются в блистерах из фольги Al/PVC или Al/PVC/PVDC (7, 10 таблеток), в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Bayer Sp. z o.o.
Ал. Ерозолимских 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Производитель:
Bayer Bitterfeld GmbH
Ortsteil Greppin
Salegaster Chaussee 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Дата последнего обновления инструкции: