ЛОРАТАДИН ТЕВА-РАТИОФАРМ 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лоратадина Тева-ратиофарм 10мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата,поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лоратадина Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоратадина Тева-ратиофарма
3. Как принимать Лоратадина Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Лоратадина Тева-ратиофарма

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лоратадина Тева-ратиофарм и для чего он используется

Полное название этого препарата - Лоратадина Тева-ратиофарм 10 мг таблетки.

Что такое Лоратадина Тева-ратиофарм

Лоратадина Тева-ратиофарм содержит активное вещество лоратадин, которое относится к классу препаратов, называемых "антигистаминами".

Как работает Лоратадина Тева-ратиофарм

Лоратадина Тева-ратиофарм помогает уменьшить ваши симптомы аллергии, блокируя эффекты вещества, называемого гистамином, которое производится в организме, когда вы аллергичны к чему-либо.

Когда следует принимать Лоратадина Тева-ратиофарм

Лоратадина Тева-ратиофарм облегчает симптомы аллергического ринита (например, сенной лихорадки) такие как чихание, насморк или зуд в носу, и зуд или покраснение глаз у взрослых и детей старше 6 лет, вес которых более 30 кг.

Лоратадина Тева-ратиофарм также можно использовать для облегчения симптомов крапивницы (зуда, покраснения кожи) и количества и размера кожных высыпаний.

Эффект Лоратадина Тева-ратиофарма длится весь день и поможет вам продолжать ваши обычные занятия и сон.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лоратадина Тева-ратиофарма

Не принимайте Лоратадина Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к лоратадину или любому из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лоратадина Тева-ратиофарма, если

• у вас есть заболевание печени
• вам будут проводить любые кожные аллергические пробы. Не принимайте Лоратадина Тева-ратиофарм в течение 2 дней перед проведением этих проб, поскольку этот препарат может изменить результаты этих проб.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Лоратадина Тева-ратиофарма.

Дети

Не давайте Лоратадина Тева-ратиофарм детям младше 6 лет или детям, вес которых 30 кг или менее. Существуют другие формы этого препарата, более подходящие для детей младше 6 лет, вес которых 30 кг или менее.

Дети младше 2 лет

Не установлена безопасность и эффективность Лоратадина Тева-ратиофарма. Нет данных.

Прием Лоратадина Тева-ратиофарма с другими препаратами

Побочные эффекты лоратадина могут увеличиться, когда он используется вместе с препаратами, которые изменяют активность некоторых ферментов в печени, или если ваша печень не функционирует нормально. В клинических исследованиях не было обнаружено увеличения побочных эффектов лоратадина с препаратами, которые изменяют активность этих ферментов.

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая препараты, не требующие рецепта.

Прием Лоратадина Тева-ратиофарма с алкоголем

Не было доказано, что лоратадин увеличивает эффекты алкогольных напитков.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Как меру предосторожности рекомендуется избегать приема лоратадина во время беременности.

Не принимайте Лоратадина Тева-ратиофарм, если вы кормите грудью. Лоратадин выделяется в грудное молоко.

Вождение и использование машин

В клинических испытаниях, оценивающих способность вождения, не было обнаружено снижения функции у пациентов, получавших лоратадин. При рекомендованной дозе не ожидается, что Лоратадина Тева-ратиофарм будет вызывать сонливость или снижение бдительности. Однако в редких случаях некоторые люди могут испытывать сонливость, которая может повлиять на их способность вождения или использование машин.

Лоратадина Тева-ратиофарм содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Лоратадина Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему препарата, указанным в этой инструкции или рекомендованным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Пазовая линия предназначена только для того, чтобы помочь разломить таблетку, если у вас есть трудности с глотанием ее целиком.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 6 лет с весом более 30 кг:

Принимайте 1 таблетку 1 раз в день с стаканом воды, с пищей или без нее.

Вес30 кгили менее:

Не давайте Лоратадина Тева-ратиофарм. Существуют другие формы этого препарата, более подходящие для детей младше 6 лет, вес которых 30 кг или менее.

Дети младше 2 лет:

Не рекомендуется Лоратадина Тева-ратиофарм для детей младше 2 лет.

Взрослые и дети с тяжелыми проблемами печени:

Взрослые и дети, вес которых более 30 кг

Принимайте 1 таблетку 1 раз в день и в чередующиеся дни с стаканом воды, с пищей или без нее.

Тем не менее, вы должны проконсультироваться с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого препарата.

Если вы приняли больше Лоратадина Тева-ратиофарма, чем следует

Если вы приняли больше Лоратадина Тева, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не ожидается серьезных проблем с случайной передозировкой. Однако вы можете испытывать головную боль, сердцебиение или сонливость.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лоратадина Тева-ратиофарм

• Если вы забыли принять свою дозу, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте принимать как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Лоратадина Тева-ратиофарм и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы заметите какие-либо из этих признаков:

• Аллергическая реакция: отек лица, губ, языка или горла, сужение дыхательных путей, затрудняющее дыхание, шок, коллапс, кожная сыпь, зуд.
• Быстрое или нерегулярное сердцебиение
• Изменения функции печени (это можно увидеть в анализе крови).

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут возникать у до 1 из 10 человек) у взрослых и детей старше 12 лет:

• Сонливость
• Головная боль
• Увеличение аппетита
• Трудности со сном.

Очень часто (могут возникать у до 1 из 10 человек) у детей от 2 до 12 лет:

• Головная боль
• Нервозность
• Усталость

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек) также были обнаружены во время продажи лоратадина:

• Головокружение
• судороги
• Тошнота (рвота)
• Сухость во рту
• Расстройство желудка
• Потеря волос
• Кожная сыпь
• Усталость.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Увеличение веса.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Лоратадина Тева-ратиофарма

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не передавайте таблетки в другую упаковку. Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметите какие-либо изменения внешнего вида таблетки.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора вашей обычной аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лоратадина Тева-ратиофарма 10 мг

• Активное вещество - лоратадин. Каждая таблетка содержит 10 мг лоратадина.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, pregelatinизированный крахмал и стеарат магния. Содержит лактозу (см. раздел 2 "Лоратадина Тева содержит лактозу").

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Лоратадина Тева-ратиофарм 10 мг таблетки - белые, овальные, пазовые на одной стороне и плоские на другой, маркированные "L" и "10" с каждой стороны пазовой линии.

Доступно в упаковках по 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Тева Фарма, С.Л.У.

К/ Анабель Сегура 11 Эдифисио Альбатрос, 1-я пл.

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Тева Фармацевтические работы Частная компания Паллаги ут 13

4042 Дебрецен

Венгрия

или

Фармакеми Б.В.

Свензвег, 5. П.О. Бокс 552 (Харлем) - 2003

Нидерланды

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространстваи в Великобритании (Северная Ирландия)под следующими названиями:

Бельгия Лоратадин Тева 10 мг таблетки

Франция ЛОРАТАДИН ТЕВА 10 мг, компресс

Италия Лоратадина Тева 10 мг компрессы

Испания Лоратадина Тева-ратиофарм 10 мг таблетки ЕФГ

Великобритания (Северная Ирландия) ТЕВА Лоратадин 10 мг таблетки

Дата последнего обновления этой инструкции:октябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66530/P_66530.html

Код QR + URL