Цларитине Аллерги

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

CLARITINE ALLERGY, 1 мг/мл, сироп

Лоратадин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Claritine Allergy и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Claritine Allergy
• 3. Как применять препарат Claritine Allergy
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Claritine Allergy
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Claritine Allergy и для чего он используется

Препарат Claritine Allergy относится к группе антигистаминных препаратов. Эти препараты уменьшают симптомы аллергии,
предотвращая действия, вызванные веществом, называемым гистамином, которое производится
в организме.
Препарат Claritine Allergy облегчает симптомы, связанные с аллергическим ринитом, такие как:
чихание, зуд и водянистые выделения из носа, зуд и жжение глаз.
Препарат может быть также использован для облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы
(зуд, покраснение кожи).
Терапевтическое действие, заключающееся в облегчении этих симптомов, сохраняется в течение всего дня, что облегчает возврат
к нормальным повседневным занятиям и нормальному сну.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Препарат Claritine Allergy может быть использован только для пациентов с аллергией, подтвержденной врачом, и согласно рекомендациям врача.

2. Информация, важная перед применением препарата Claritine Allergy

Когда не применять препарат Claritine Allergy:

• если пациент имеет аллергию на лоратадин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Claritine Allergy необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции печени (см. пункт 3. Как применять препарат Claritine Allergy).

Кожные пробы

Необходимо прекратить применение препарата Claritine Allergy за примерно 48 часов до планируемого выполнения
кожных проб, поскольку антигистаминные препараты могут вызывать ложноотрицательные результаты этих проб
(могут уменьшать или полностью блокировать кожную реакцию, которая в нормальных условиях была бы
положительной).

Препарат Claritine Allergy и другие препараты

Нежелательные реакции могут усиливаться при одновременном применении препарата Claritine Allergy с препаратами,
влияющими на действие некоторых ферментов, ответственных за метаболизм препаратов в печени.
Однако, в клинических исследованиях не было обнаружено усиления нежелательных реакций при применении
лоратадина с препаратами, влияющими на действие этих ферментов.
Одновременное применение лоратадина с кетоконазолом, эритромицином или циметидином приводит к увеличению
концентрации лоратадина в сыворотке, но без клинических последствий. Одновременное применение с лоратадином препаратов, влияющих на метаболизм в печени, должно проводиться под контролем врача.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Это относится также к препаратам, выпускаемым без рецепта.

Применение препарата Claritine Allergy с пищей, напитками и алкоголем

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Препарат, применяемый одновременно с алкоголем, не усиливает его действия в степени, позволяющей оценить это с помощью психомоторных тестов.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
В целях осторожности рекомендуется избегать применения препарата Claritine Allergy во время беременности.
Лоратадин проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания.
Нет данных о влиянии на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В клинических исследованиях лоратадин не имел влияния или имел незначительное влияние на способность
водить транспортные средства и эксплуатировать машины. У некоторых людей очень редко наблюдалась сонливость,
которая могла нарушать способность водить транспортные средства и эксплуатировать машины.
Препарат Claritine Allergy содержит жидкий мальтитол, жидкий сорбитол, пропиленгликоль, бензоат натрия

Препарат содержит 2,5 мг бензоата натрия в 5 мл сиропа, что соответствует 0,5 мг/мл.
Препарат содержит 250 мг пропиленгликоля в 5 мл сиропа, что соответствует 50 мг/мл.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 5 мл сиропа, что означает, что препарат считается «без натрия».
Препарат содержит 1 г сорбитола в 5 мл сиропа, что соответствует 200 мг/мл.
Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента (или его ребенка) была обнаружена непереносимость
некоторых сахаров или была обнаружена наследственная непереносимость фруктозы, редкая генетическая
болезнь, при которой организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом
перед приемом препарата или его применением для ребенка.

3. Как применять препарат Claritine Allergy

Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза

Взрослые и дети старше 12 лет:

10 мл сиропа один раз в день. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Не необходимо запивать
сироп водой или другими жидкостями.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет – дозировка зависит от веса:

Вес больше 30 кг:

10 мл сиропа один раз в день. Препарат можно принимать независимо от приема пищи. Не необходимо запивать
сироп водой или другими жидкостями.

Вес 30 кг или меньше:

Не рекомендуется применять препарат Claritine Allergy.

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени:

Взрослые и дети с весом больше 30 кг:10 мл сиропа, через каждые 2 дня.
Не необходимо изменять дозу у пациентов пожилого возраста и у пациентов с нарушением функции почек.
В случае ощущения, что действие препарата Claritine Allergy слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться
к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Claritine Allergy

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Claritine Allergy, необходимо немедленно обратиться
к врачу или фармацевту.
При передозировке препарата Claritine Allergy наблюдались: сонливость, учащенное сердцебиение и головная боль.
В случае передозировки необходимо немедленно применить симптоматическое и поддерживающее лечение,
и продолжать его до тех пор, пока это будет необходимо. Можно применить активированный уголь в виде водной
суспензии. Врач может также выполнить промывание желудка. Лоратадин не может быть удален из организма
с помощью гемодиализа; не известно, может ли он быть удален с помощью перитонеального диализа.
Нет данных, указывающих на то, что лоратадин вызывает зависимость или злоупотребление.

Пропуск применения препарата Claritine Allergy

Если пациент забыл принять препарат в обычное время, он должен принять его как можно скорее,
а затем вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто встречающиеся нежелательные реакциипри применении препарата Claritine Allergy (у 1 до 10
на 100 пациентов, применяющих препарат) являются:

• у детей в возрасте от 2 до 12 лет - головная боль, нервозность и усталость.
• у взрослых и подростков - сонливость.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакциипри применении препарата Claritine Allergy (у 1
до 10 на 1000 пациентов, применяющих препарат) у взрослых и подростков являются:

• головная боль, повышенный аппетит и нарушения сна, усталость, сухость во рту, нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, гастрит и аллергические реакции, такие как сыпь.

Редко встречающиеся нежелательные реакции(реже чем у 1 на 10 000 пациентов, применяющих препарат),
наблюдались после выпуска препарата на рынок:

• тяжелые аллергические реакции (включая трудности с дыханием, свистящее дыхание, зуд, крапивница, отек). Если возникают тяжелые аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
• головокружение, судороги, нерегулярное или быстрое сердцебиение, нарушения функции печени, выпадение волос.

Нежелательная реакция с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных
данных): увеличение веса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта:
ndl@urpl.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Claritine Allergy

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Срок годности после первого открытия бутылки: 1 месяц.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Claritine Allergy

• Активным веществом препарата является лоратадин. 1 мл сиропа содержит 1 мг лоратадина. 5 мл сиропа содержат 5 мг лоратадина. 10 мл сиропа содержат 10 мг лоратадина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: пропиленгликоль, глицерин, бензоат натрия, сукралоза, жидкий мальтитол, жидкий сорбитол, виноградный аромат 936.1368U, дигидрофосфат натрия, фосфорная кислота, эдетат дисодия, очищенная вода.

Как выглядит препарат Claritine Allergy и что содержит упаковка

Препарат находится в пластиковой бутылке из полиэтилентерефталата (ПЭТ) с крышкой из полипропилена (ПП)
с защитой от детей, помещенной в картонную коробку. Бутылка содержит 60 мл сиропа. Сироп является прозрачным, в оттенках от бесцветного до светло-желтого. К бутылке прилагается мерный стакан с отметками 5 мл и 10 мл.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Байер Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Импортер:
БерлиМед С.А.
Полигон Индустриал Санта Роса
Калье Франсиско Альонсо №7
28806 Алькала де Энарес (Мадрид)
Испания

Дата последнего обновления инструкции: