Алергимед

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алергимед, 5 мг, покрытые таблетки

Левоцетиризин дигидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алергимед и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Алергимед
• 3. Как применять препарат Алергимед
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алергимед
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алергимед и для чего он используется

Активным веществом препарата Алергимед является левоцетиризин дигидрохлорид.
Препарат Алергимед является противоаллергическим препаратом.
Препарат применяется для лечения симптомов, связанных с:

• аллергическим ринитом (в том числе хроническим аллергическим ринитом);
• крапивницей.

Препарат Алергимед показан для взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше.

2. Важные сведения перед применением препарата Алергимед

Когда не применять препарат Алергимед:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на левоцетиризин дигидрохлорид, цетиризин, гидроксизин и другие производные пиперазина или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент имеет тяжелую почечную недостаточность, требующую диализа.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Алергимед необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если пациент имеет проблемы с мочеиспусканием (из-за таких заболеваний, как повреждение спинного мозга или гиперплазия предстательной железы), необходимо проконсультироваться с врачом.
Если пациент страдает эпилепсией или подвержен судорогам, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку применение препарата Алергимед может привести к увеличению частоты судорог.
Если запланировано тестирование на аллергию, необходимо спросить врача, нужно ли прекратить применение препарата Алергимед за несколько дней до запланированного тестирования. Этот препарат может влиять на результаты аллергических тестов.

Дети

Применение препарата Алергимед не рекомендуется для детей в возрасте до 6 лет, поскольку покрытые таблетки не позволяют точно дозировать препарат.

Препарат Алергимед и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Препарат Алергимед и алкоголь

Рекомендуется осторожность при применении препарата Алергимед одновременно с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга. У чувствительных пациентов одновременное применение препарата Алергимед с алкоголем или другими веществами, влияющими на функцию мозга, может привести к дополнительному снижению бдительности и способности реагировать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

У некоторых пациентов, применяющих препарат Алергимед, может出现 сонливость, вялость, усталость и утомление. Необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами, пока пациент не узнает, как этот препарат влияет на него. Тем не менее, специальные тесты, проведенные с участием здоровых добровольцев после приема левоцетиризина в рекомендуемой дозе, не показали влияния препарата на концентрацию внимания, способность реагировать или способность управлять транспортными средствами.

Препарат Алергимед содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Алергимед

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата для взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше составляет 1 таблетку в день.

Рекомендации по применению в особых группах пациентов:

Нарушения функции почек и печени
У пациентов с нарушением функции почек доза препарата может быть снижена в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, а у детей доза будет корректироваться в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, требующей диализа, не должны применять препарат Алергимед.
Пациенты, у которых имеются только нарушения функции печени, должны принимать обычно рекомендуемую дозу препарата.
У пациентов, у которых имеются как нарушения функции печени, так и нарушения функции почек, может быть необходимо применение меньшей дозы в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности. У детей доза будет корректироваться в зависимости от массы тела; дозу препарата определяет врач.
Пациенты в возрасте 65 лет и старше
У пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется, при условии, что их функция почек нормальна.
Применение у детей
Не рекомендуется применение таблеток препарата Алергимед детям в возрасте до 6 лет.

Когда и как необходимо применить препарат Алергимед?

Препарат предназначен только для перорального применения.
Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой. Препарат можно принимать с пищей или без пищи.

Как долго необходимо применять препарат Алергимед?

Срок лечения зависит от вида, продолжительности и тяжести симптомов заболевания и определяется врачом.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Алергимед

В случае приема слишком большого количества препарата у взрослых может появиться сонливость. У детей сначала может появиться возбуждение и беспокойство, а затем сонливость.
В случае подозрения приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Алергимед необходимо обратиться к врачу, который решит, какие действия необходимо предпринять.

Пропуск применения препарата Алергимед

В случае пропуска дозы препарата Алергимед или применения дозы меньшей, чем рекомендуемая врачом, не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В этом случае необходимо принять следующую дозу в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов)
Сухость во рту, головные боли, усталость и сонливость или вялость.
Не очень часто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)
Чувство усталости и боли в животе.
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
Другие нежелательные реакции, такие как: сердцебиение, учащенное сердцебиение, судороги, онемение, головокружение, обморок, дрожь, нарушения вкуса (нарушения восприятия вкуса), чувство вращения или движения, нарушения зрения, нечеткое зрение, вращение глазных яблок (неконтролируемые круговые движения глаз), болезненное или затрудненное мочеиспускание, невозможность полного опорожнения мочевого пузыря, отек, зуд (чесотка), сыпь, крапивница (отек, покраснение и зуд кожи), кожные высыпания, одышка, увеличение массы тела, боли в мышцах, боли в суставах, агрессивное поведение или возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, повторяющиеся мысли о самоубийстве или интерес к самоубийству, кошмары, гепатит, нарушения функции печени, рвота, увеличение аппетита, тошнота и диарея также были зарегистрированы.
Зуд (интенсивное желание почесать) после отмены препарата.
В случае обнаружения первых симптомов реакции гиперчувствительностинеобходимо прекратить применение препарата Алергимед и немедленно обратиться к врачу. Симптомы реакции гиперчувствительности могут включать: отек губ, языка, лица и (или) горла, трудности с дыханием или глотанием (давление в грудной клетке или свистящее дыхание), крапивница, внезапное снижение артериального давления, приводящее к коллапсу или шоку, которые могут привести к смерти.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Алергимед

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алергимед

• Активным веществом препарата является левоцетиризин дигидрохлорид. Каждая покрытая таблетка (таблетка) содержит 5 мг левоцетиризина дигидрохлорида.
• Другие компоненты: ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (E 572). Покрытие таблетки: покрытие Opadry White YS-1-7003 (диоксид титана (E 171), гипромеллоза (E 464), макрогол 400 и полисорбат 80).

Как выглядит препарат Алергимед и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с линией деления, с обозначением «161» на одной стороне и «H» на другой стороне.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Таблетки поставляются в блистерах из алюминиевой фольги/OPA/алюминиевой фольги/PVC в картонной пачке.
Возможные размеры упаковок: 1, 2, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 98, 100, 112 и 120 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортер

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Импортер:

Saneca Pharmaceuticals a. s.
Нитрянска 100
920 27 Глоховец
Словакия
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Medis International a.s.
Промышленная 961/16
747 23 Болатице
Чешская Республика

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:

Алергимед
Польша:
Алергимед
Словакия:
Алергимед

Дата последней актуализации инструкции: 11/2024