Алептон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Алептон, 100 мг, желудочно-резистентные таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не наступает улучшение или если пациент чувствует себя хуже, необходимо проконсультироваться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Алептон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Алептон
• 3. Как принимать препарат Алептон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Алептон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Алептон и для чего он используется

Препарат Алептон содержит ацетилсалициловую кислоту, которая в небольших дозах относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты - это небольшие кровяные клетки, которые вызывают свертывание крови и участвуют в образовании тромбов. Если тромб образуется в артерии, он блокирует кровоток и перекрывает供应 кислородом. Если тромб образуется в сердце, он вызывает инфаркт миокарда или приступ стенокардии; тромб в мозге вызывает инсульт.

• инфаркта миокарда
• инсульта
• сердечно-сосудистых расстройств у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (вид боли в грудной клетке). Препарат Алептон также используется для профилактики образования тромбов после некоторых кардиохирургических операций, с целью расширения или очистки кровеносных сосудов.

Препарат Алептон не рекомендуется в экстренных ситуациях. Его использование ограничивается профилактическим лечением.

2. Важные сведения перед приемом препарата Алептон

Когда не принимать препарат Алептон

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, которые часто используются для лечения артрита, ревматизма и боли) или любую из вспомогательных веществ (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента ранее возникали приступы астмы или отек лица, губ, горла или языка (ангиоэдем) после приема салицилатов или НПВП;
• если у пациента в настоящее время или в прошлом были язвы желудка или тонкого кишечника;
• если у пациента ранее были кровотечения или перфорация в желудочно-кишечном тракте (гастроинтестинальные расстройства) под воздействием НПВП;
• если у пациента ранее были рецидивирующие язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или кровотечения с эпизодами язв или кровотечений, или другие виды кровотечений, например, инсульт;
• если у пациента ранее были нарушения свертываемости крови;
• в случае тяжелых нарушений функции печени или почек;
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции сердца, вызывающие одышку и отеки ног;
• во время третьего триместра беременности; не следует принимать дозы больше 100 мг в день (см. также пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент принимает препарат метотрексат (например, для лечения рака или ревматоидного артрита) в дозе больше 15 мг в неделю.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Алептон необходимо проконсультироваться с врачом:

• если у пациента есть нарушения функции почек, печени или сердца;
• если у пациента есть или были язвы или кровотечения (например, желудка или тонкого кишечника);
• в случае неконтролируемого высокого артериального давления;
• в случае астмы, высокой температуры, полипов слизистой оболочки носа или других хронических заболеваний дыхательной системы; ацетилсалициловая кислота может вызвать приступ астмы;
• если у пациента ранее была подагра;
• в случае обильных менструаций;
• если у пациента есть дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г6ФД).

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если симптомы ухудшатся или если возникнут тяжелые или неожиданные нежелательные реакции, например, необычные кровотечения, тяжелые кожные реакции или любые другие симптомы тяжелой повышенной чувствительности (см. пункт «Возможные нежелательные реакции»).

Дети и подростки

Препарат Алептон не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 16 лет, если только это не рекомендовано врачом.

Препарат Алептон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• препараты, влияющие на свертываемость крови, или препараты, предотвращающие образование тромбов или растворяющие тромбы (например, варфарин, гепарин, клопидогрел, алтеплаза);
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантата после трансплантации (циклоспорин, такролимус);
• препараты, используемые для лечения высокого артериального давления (например, мочегонные препараты и ингибиторы АПФ);
• препараты, регулирующие сердечный ритм (дигоксин);
• препараты, используемые для лечения маниакально-депрессивных состояний (литий);
• препараты, используемые для лечения боли и воспаления (например, НПВП (как ибупрофен) или стероиды);
• метамизол (препарат с обезболивающим и жаропонижающим действием) может уменьшить эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (слипание кровяных клеток и образование тромба), если эти препараты принимаются одновременно. Поэтому необходимо быть осторожным при использовании метамизола у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту;
• препараты, используемые для лечения подагры (например, пробенецид);
• препараты, используемые для лечения эпилепсии (валпроат, фенитоин);
• препараты, используемые для лечения глаукомы (ацетазоламид);
• препараты, используемые для лечения рака или ревматоидного артрита (метотрексат в дозе меньше 15 мг в неделю);
• препараты, используемые для лечения диабета (например, глибенкламид, инсулин);
• препараты, используемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, такие как сертралин или пароксетин);
• препараты, используемые для гормональной заместительной терапии у пациентов с повреждением или удалением надпочечников или гипофиза, или для лечения воспаления, включая ревматические заболевания и воспаление кишечника (кортикостероиды).

Препарат Алептон с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя может увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и продлить время кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Алептон не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Алептон содержит лактозу

Если у пациента есть непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.

3. Как принимать препарат Алептон

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день. Профилактика инсульта:
• Рекомендуемая доза составляет 75-300 мг один раз в день. Профилактика сердечно-сосудистых расстройств у пациентов со стабильной или нестабильной стенокардией (вид боли в грудной клетке):
• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день. Профилактика образования тромбов после некоторых кардиохирургических операций:
• Рекомендуемая доза составляет 75-160 мг один раз в день.

Не следует принимать более высокие дозы этого препарата, если только это не рекомендовано врачом.

Передозировка препарата Алептон

Если пациент (или кто-либо из его окружения) случайно принимает слишком большое количество таблеток, необходимо немедленно обратиться к врачу или как можно скорее отправиться в ближайшую больницу на приемное отделение. Необходимо показать врачу упаковку или оставшиеся таблетки.

Пропуск приема препарата Алептон

В случае пропуска дозы препарата необходимо подождать до момента приема следующей дозы, а затем продолжить как обычно.

Прекращение приема препарата Алептон

Не следует прекращать использование препарата Алептон без консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает одно из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить использование препарата Алептон и немедленно обратиться к врачу:

• Внезапное возникновение свистящего дыхания, отек губ, лица или тела, сыпь, обморок или трудности с глотанием (тяжелые аллергические реакции).
• Покраснение кожи с пузырями или шелушением кожи, которое может быть связано с высокой температурой и болью в суставах. Это может быть многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла.
• Неожиданное кровотечение, как кашель с отхаркиванием крови, кровь в рвоте или моче, дегтеобразный стул.

Другие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов):

• Тошнота, рвота, диарея.
• Диспепсия.
• Увеличенная склонность к кровотечению.

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• Крапивница.
• Ринит.
• Трудности с дыханием.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• Тяжелое кровотечение из желудка или тонкого кишечника, кровотечение в мозге; изменение количества кровяных клеток.
• Судороги в нижней части дыхательной системы, приступ астмы.
• Васкулит.
• Пурпура с фиолетовыми пятнами (кровотечение в коже).
• Тяжелые кожные реакции, такие как многоформная эритема и ее жизнеугрожающие формы, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла.
• Реакции повышенной чувствительности, такие как отек, например, губ, лица или тела, или анафилаксия.
• Синдром Рея (очень редкое заболевание, поражающее мозг и печень, которое может представлять угрозу для жизни - см. пункт 2 «Дети и подростки»).
• Нарушения менструального цикла.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• Шум в ушах (тиннитус) или снижение слуха.
• Головная боль.
• Головокружение.
• Язва желудка или тонкого кишечника и перфорация.
• Удлинение времени кровотечения.
• Нарушения функции почек, острая почечная недостаточность.
• Нарушения функции печени, увеличение активности печеночных ферментов.
• Большая концентрация мочевой кислоты или низкая концентрация сахара в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить препарат Алептон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Алептон

Активным веществом является ацетилсалициловая кислота.

Каждая желудочно-резистентная таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, картофельный крахмал, тальк, триацетин, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%

Как выглядит препарат Алептон и что содержит упаковка

Алептон, 100 мг - белые, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленкой, диаметром примерно 8,1 мм.

Размеры упаковки:

Блистер: 30 или 60 желудочно-резистентных таблеток.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Биофарм Сп. з о.о.

ул. Вальбжыхская, 13

60-198 Познань

тел.: +48 61 66 51 500

факс: +48 61 66 51 505

эл. почта: biofarm@biofarm.pl

производитель

Г.Л. Фарма ГмбХ

Шлоссплац, 1

А-8502 Ланнах

Австрия

Дата последнего обновления инструкции: июль 2025